Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Statinpåmindelser til forbedring af ordination i primærpleje

8. december 2025 opdateret af: Aileen P. Wright, Vanderbilt University Medical Center

Afbrydende versus ikke-afbrydelige påmindelser, der anbefaler statinordination i primærpleje

Statiner reducerer kardiovaskulære hændelser og dødelighed, men kun 30 % af de berettigede primære patienter på landsplan er på statiner. Klinisk beslutningsstøtte (CDS) interventioner i den elektroniske sygejournal (EPJ) kan levere undervisning til udbydere og øge overholdelse af retningslinjerne anbefalinger via mange potentielle former for levering. Afbrydende alarmer er en effektiv form for CDS, men forstyrrer klinikerens arbejdsgang og øger alarmtrætheden i en tid med klinikers udbrændthed og frustration over EPJ. Ikke-afbrydende påmindelser foreslås som en alternativ metode til levering af CDS; dog kræver de aktiv forfølgelse af udbyderen, og deres effektivitet sammenlignet med forstyrrende advarsler er ikke blevet grundigt undersøgt. Efterforskerne foreslår et randomiseret forsøg, der sammenligner effekten af ​​forstyrrende versus ikke-afbrydelsespåmindelser, der vises til klinikere om at øge statinordinationen i primære klinikker.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

3332

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37203
        • Vanderbilt University Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter mellem 18 og 75 år
  • Set i primærplejebesøg i Vanderbilt University Medical Center
  • Berettiget til statinbehandling på grund af 1) Aterosklerotisk kardiovaskulær sygdom (ASCVD) 10-års risiko større end eller lig med 10 %, 2) Type 1 eller 2 diabetes og i alderen 40 år eller ældre, eller 3) ASCVD diagnose

Ekskluderingskriterier:

  • Allerede på statin, ezetimibe, bempedosyre eller PCSK9-hæmmer
  • Sidste low-density lipoprotein kolesterol (LDL-C) mindre end 100 mg/dL
  • Gravid eller ammende
  • Palliativ pleje
  • Statinallergi eller bivirkning af statin
  • Rhabdomyolyse
  • Statin kontraindiceret på grund af leversygdom, defineret som 1) Dekompenseret leversygdom, 2) ASAT eller ALAT større end 5 gange den øvre grænse for normal, eller 3) Total bilirubin større end 1,5 mg/dL
  • Statin kontraindiceret på grund af nyresygdom, defineret som 1) Dialyse eller 2) Estimeret glomerulær filtrationshastighed mindre end 15 ml/min/1,73m^2
  • Har fået coronar calcium computertomografi
  • Mindre end 3 måneder siden resultatet af lipidpanelet
  • Akut besøg

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Afbrydende påmindelsesgruppe
Udbydere vil modtage undervisning via en pop-up-alarm på det tidspunkt, hvor diagrammet åbnes for kvalificerede patientbesøg, der er tildelt den afbrydelige påmindelsesgruppe.
Andet: Afbrydende påmindelse
Påmindelsen vises på det tidspunkt, hvor diagrammet åbnes for kvalificerede patientbesøg og advarer klinikere om, at et statin anbefales til patienten og angiver årsagerne til, at statinet er indiceret. Det vil give klinikerne en standardindstilling for statin-recept samt alternativer. Hvis klinikeren accepterer advarslen, vil en ordre på en statin blive lagt i deres "indkøbskurv" for nemheds skyld, og ordren kan underskrives for at ordinere medicinen. Hvis klinikeren ikke ønsker at ordinere et statin fra påmindelsen, kan de vælge en bekræftelsesårsag.
Aktiv komparator: Ikke-afbrydende påmindelsesgruppe
Udbydere vil være i stand til at opsøge uddannelse på eget initiativ via en on-demand-påmindelse inden for en sektion af skemaet for kvalificerede patientbesøg, der er tildelt den ikke-afbryderende rykkergruppe.
Andet: Ikke-afbrydende påmindelse
Rykkeren vil have samme format som den afbrydelige rykkergruppe, men den vil ikke blive vist, medmindre udbydere opsøger uddannelsen på eget initiativ. Påmindelsen vil advare klinikere om, at et statin anbefales til patienten og angive årsagerne til, at statinet er indiceret. Det vil give klinikerne en standardindstilling for statin-recept samt alternativer. Hvis klinikeren accepterer advarslen, vil en ordre på en statin blive lagt i deres "indkøbskurv" for nemheds skyld, og ordren kan underskrives for at ordinere medicinen. Hvis klinikeren ikke ønsker at ordinere et statin fra påmindelsen, kan de vælge en bekræftelsesårsag.
Aktiv komparator: Ingen påmindelsesgruppe
Ingen advarsel, der anbefaler en statin, vil blive vist/tilgængelig for udbyderen. Systemet vil registrere berettigelse ved at udløse en "tavs" påmindelse, som ikke vises for klinikeren og udelukkende eksisterer til dataindsamlingsformål.
Andet: Ingen påmindelse
Ingen påmindelse om at anbefale en statin vil blive vist/tilgængelig for udbyderen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Statinrecept inden for 24 timer
Tidsramme: Baseline til 24-timer
Statinrecept inden for 24 timer efter tilmelding (enten forstyrrende, ikke-afbrydende eller tavs/skjult påmindelse).
Baseline til 24-timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Statinrecept inden for 12 måneder
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
Statinrecept inden for 12 måneder efter tilmelding.
Baseline til 12 måneder
Low density lipoprotein-cholesterol (LDL-C) niveau
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
Et LDL-C niveau inden for 12 måneder efter tilmelding.
Baseline til 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Vanderbilt University Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Aileen P Wright, MD, MS, Vanderbilt University Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. august 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. november 2024

Studieafslutning (Faktiske)

19. november 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. juni 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. juni 2024

Først opslået (Faktiske)

13. juni 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 240419

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagerdata, der ligger til grund for de rapporterede resultater, vil blive gjort tilgængelige (inklusive dataordbøger) efter afidentifikation.

IPD-delingstidsramme

Dataene bliver tilgængelige 3 måneder efter offentliggørelsen af ​​resultaterne og vil forblive tilgængelige i mindst 5 år.

IPD-delingsadgangskriterier

Data vil blive gjort tilgængelige for forskere, der giver et metodisk forsvarligt forslag, der er blevet godkendt af Vanderbilt Institutional Review Board og undersøgelsens eksekutivkomité.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ANALYTIC_CODE

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Uddannelse

Kliniske forsøg med Afbrydende påmindelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uruguay

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner