Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Statinové připomínky pro zlepšení předepisování v primární péči

8. prosince 2025 aktualizováno: Aileen P. Wright, Vanderbilt University Medical Center

Interruptivní versus nepřerušující upomínky doporučující předepisování statinů v primární péči

Statiny snižují kardiovaskulární příhody a mortalitu, ale pouze 30 % způsobilých pacientů v primární péči v zemi užívá statiny. Intervence na podporu klinického rozhodování (CDS) v elektronickém zdravotním záznamu (EHR) mohou poskytnout poskytovatelům vzdělání a zvýšit dodržování doporučených pokynů prostřednictvím mnoha potenciálních forem poskytování. Přerušující výstrahy jsou účinnou formou CDS, ale narušují pracovní tok lékaře a zvyšují únavu po upozornění ve věku klinického vyhoření a frustrace z EHR. Nepřerušující upomínky jsou navrženy jako alternativní způsob doručení CDS; vyžadují však aktivní sledování ze strany poskytovatele a jejich účinnost ve srovnání s přerušujícími výstrahami nebyla důsledně studována. Vyšetřovatelé navrhují randomizovanou studii porovnávající účinek přerušujících vs. nepřerušujících připomenutí zobrazovaných lékařům, aby zvýšili předepisování statinů na klinikách primární péče.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

3332

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37203
        • Vanderbilt University Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti ve věku od 18 do 75 let
  • Viděno při návštěvě primární péče ve Vanderbilt University Medical Center
  • Způsobilé pro léčbu statiny kvůli 1) aterosklerotickému kardiovaskulárnímu onemocnění (ASCVD) 10letému riziku větším nebo rovnému 10 %, 2) diabetu 1. nebo 2. typu a ve věku 40 let nebo starším, nebo 3) diagnóze ASCVD

Kritéria vyloučení:

  • Již na statinu, ezetimibu, kyselině bempedové nebo inhibitoru PCSK9
  • Poslední lipoproteinový cholesterol s nízkou hustotou (LDL-C) nižší než 100 mg/dl
  • Těhotné nebo kojící
  • Paliativní péče
  • Alergie na statiny nebo nežádoucí účinek statinu
  • Rabdomyolýza
  • Statin kontraindikován z důvodu onemocnění jater, definovaného jako 1) dekompenzované onemocnění jater, 2) AST nebo ALT vyšší než 5násobek horní hranice normy nebo 3) celkový bilirubin vyšší než 1,5 mg/dl
  • Statin kontraindikován z důvodu onemocnění ledvin, definovaného jako 1) Dialýza nebo 2) Odhadovaná rychlost glomerulární filtrace méně než 15 ml/min/1,73 m^2
  • Má koronární kalciovou počítačovou tomografii
  • Méně než 3 měsíce od výsledku lipidového panelu
  • Akutní návštěva

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Skupina přerušujících připomenutí
Poskytovatelé obdrží edukaci prostřednictvím vyskakovacího upozornění v době, kdy je tabulka otevřena pro vhodné návštěvy pacientů zařazené do skupiny přerušujících připomenutí.
Jiný: Přerušující připomenutí
Připomenutí se zobrazí v době, kdy je tabulka otevřena pro vhodné návštěvy pacienta, a upozorní lékaře, že je pro pacienta doporučen statin, a uvede důvody, proč je statin indikován. Lékařům poskytne výchozí možnost předepisování statinů i alternativ. Pokud lékař upozornění přijme, objednávka statinu bude umístěna do jeho „nákupního košíku“ pro pohodlí a objednávka může být podepsána za účelem předepsání léku. Pokud si lékař nepřeje předepsat statin z upomínky, může zvolit důvod potvrzení.
Aktivní komparátor: Nepřerušující skupina připomenutí
Poskytovatelé budou moci vyhledávat vzdělání z vlastní iniciativy prostřednictvím připomenutí na vyžádání v části tabulky pro způsobilé návštěvy pacientů zařazené do skupiny nepřerušovaných připomenutí.
Jiný: Nepřerušující připomenutí
Připomenutí bude mít stejný formát jako skupina přerušujících připomenutí, ale nebude zobrazeno, pokud poskytovatelé nevyhledají vzdělávání z vlastní iniciativy. Připomenutí upozorní lékaře, že je pacientovi doporučen statin, a uvede důvody, proč je statin indikován. Lékařům poskytne výchozí možnost předepisování statinů i alternativ. Pokud lékař upozornění přijme, objednávka statinu bude umístěna do jeho „nákupního košíku“ pro pohodlí a objednávka může být podepsána za účelem předepsání léku. Pokud si lékař nepřeje předepsat statin z upomínky, může zvolit důvod potvrzení.
Aktivní komparátor: Žádná skupina připomenutí
Poskytovateli nebude zobrazeno/dostupné žádné upozornění doporučující statin. Systém zaznamená způsobilost prostřednictvím spuštění „tiché“ připomínky, která se nezobrazuje lékaři a existuje pouze pro účely sběru dat.
Jiný: Žádné připomenutí
Poskytovateli se nezobrazí/nebude k dispozici žádná připomínka doporučující statin.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Předepsání statinů do 24 hodin
Časové okno: Základní až 24 hodin
Předepsání statinů do 24 hodin po registraci (buď přerušující, nepřerušující nebo tichá/skrytá připomínka).
Základní až 24 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Předepsání statinů do 12 měsíců
Časové okno: Základní až 12 měsíců
Předepsání statinů do 12 měsíců po registraci.
Základní až 12 měsíců
Hladina lipoprotein-cholesterolu s nízkou hustotou (LDL-C).
Časové okno: Základní až 12 měsíců
Jedna hladina LDL-C do 12 měsíců po registraci.
Základní až 12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vanderbilt University Medical Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Aileen P Wright, MD, MS, Vanderbilt University Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

14. srpna 2024

Primární dokončení (Aktuální)

20. listopadu 2024

Dokončení studie (Aktuální)

19. listopadu 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. června 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. června 2024

První zveřejněno (Aktuální)

13. června 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 240419

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Údaje jednotlivých účastníků, které jsou základem vykazovaných výsledků, budou zpřístupněny (včetně datových slovníků) po deidentifikace.

Časový rámec sdílení IPD

Údaje budou dostupné 3 měsíce po zveřejnění výsledků a zůstanou dostupné po dobu nejméně 5 let.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Data budou zpřístupněna výzkumným pracovníkům, kteří poskytnou metodicky správný návrh, který byl schválen Vanderbilt Institutional Review Board a výkonným výborem studie.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ANALYTIC_CODE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vzdělání

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Netherlands

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit