Przypomnienia dotyczące statyn dotyczące poprawy przepisywania leków w podstawowej opiece zdrowotnej
8 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Aileen P. Wright, Vanderbilt University Medical Center
Przypomnienia przerywane i nieprzerywające zalecające przepisywanie statyn w ramach podstawowej opieki zdrowotnej
Statyny zmniejszają ryzyko powikłań sercowo-naczyniowych i śmiertelność, ale w całym kraju jedynie 30% pacjentów kwalifikujących się do leczenia podstawowej opieki zdrowotnej przyjmuje statyny.
Interwencje w zakresie wspomagania decyzji klinicznych (CDS) w elektronicznej dokumentacji zdrowotnej (EHR) mogą zapewnić świadczeniodawcom edukację i zwiększyć przestrzeganie zaleceń wytycznych za pośrednictwem wielu potencjalnych form świadczenia usług.
Alerty przerywające są skuteczną formą CDS, ale zakłócają pracę lekarza i zwiększają zmęczenie alertami w czasach wypalenia lekarza i frustracji związanej z EHR.
Jako alternatywną metodę dostarczania CDS proponuje się nieprzerwane przypomnienia; wymagają one jednak aktywnego działania ze strony dostawcy, a ich skuteczność w porównaniu z alertami zakłócającymi nie została rygorystycznie zbadana.
Badacze proponują randomizowane badanie porównujące wpływ przerywanych i nieprzerwanych przypomnień wyświetlanych lekarzom w celu zwiększenia liczby przepisywanych statyn w przychodniach podstawowej opieki zdrowotnej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
3332
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37203
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci w wieku od 18 do 75 lat
- Widziane podczas wizyty w ramach podstawowej opieki zdrowotnej w Centrum Medycznym Uniwersytetu Vanderbilt
- Kwalifikuje się do leczenia statynami z powodu 1) miażdżycowej choroby układu krążenia (ASCVD) w ciągu 10 lat z ryzykiem większym lub równym 10%, 2) cukrzycy typu 1 lub 2 oraz wieku 40 lat i więcej lub 3) rozpoznania ASCVD
Kryteria wyłączenia:
- Już na statynie, ezetymibie, kwasie bempediowym lub inhibitorze PCSK9
- Ostatni cholesterol lipoprotein o małej gęstości (LDL-C) poniżej 100 mg/dl
- Ciąża lub karmienie piersią
- Opieka paliatywna
- Alergia na statyny lub działanie niepożądane statyn
- Rabdomioliza
- Statyny przeciwwskazane ze względu na choroby wątroby, definiowane jako 1) niewyrównana choroba wątroby, 2) aktywność AspAT lub ALT większa niż 5-krotność górnej granicy normy lub 3) bilirubina całkowita większa niż 1,5 mg/dl
- Statyna przeciwwskazana ze względu na chorobę nerek, zdefiniowaną jako 1) dializa lub 2) szacowany współczynnik filtracji kłębuszkowej mniejszy niż 15 ml/min/1,73 m^2
- Miał robioną tomografię komputerową naczyń wieńcowych
- Od wyniku panelu lipidowego minęły niecałe 3 miesiące
- Ostra wizyta
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa Przerywających Przypomnień
Świadczeniodawcy otrzymają informację za pośrednictwem wyskakującego powiadomienia w momencie otwarcia tabeli dla kwalifikujących się wizyt pacjentów przypisanych do grupy przypomnień przerywających.
|
Przypomnienie wyświetli się w momencie otwarcia karty dla kwalifikujących się wizyt pacjentów i poinformuje lekarza, że pacjentowi zaleca się stosowanie statyny, oraz wyszczególni powody, dla których statyna jest wskazana.
Zapewni to lekarzom domyślną opcję przepisywania statyn, a także alternatywy.
Jeśli lekarz zaakceptuje powiadomienie, dla wygody w jego „koszyku” zostanie umieszczone zamówienie na statynę i będzie można je podpisać w celu przepisywania leku.
Jeśli lekarz nie chce przepisać statyny na podstawie przypomnienia, może wybrać powód potwierdzenia.
|
|
Aktywny komparator: Nieprzerwana grupa przypomnień
Świadczeniodawcy będą mogli szukać edukacji z własnej inicjatywy za pośrednictwem przypomnienia na żądanie w sekcji tabeli dotyczącej kwalifikujących się wizyt pacjentów przypisanych do nieprzerwanej grupy przypomnień.
|
Przypomnienie będzie miało taki sam format jak grupa przypomnień przerywających, ale nie zostanie wyświetlone, chyba że dostawcy usług edukacyjnych z własnej inicjatywy zwrócą się o pomoc.
Przypomnienie powiadomi lekarza, że pacjentowi zaleca się stosowanie statyny, i wyświetli listę powodów, dla których jest ona wskazana.
Zapewni to lekarzom domyślną opcję przepisywania statyn, a także alternatywy.
Jeśli lekarz zaakceptuje powiadomienie, dla wygody w jego „koszyku” zostanie umieszczone zamówienie na statynę i będzie można je podpisać w celu przepisywania leku.
Jeśli lekarz nie chce przepisać statyny na podstawie przypomnienia, może wybrać powód potwierdzenia.
|
|
Aktywny komparator: Brak grupy przypomnień
Dostawca nie będzie wyświetlał/dostępny żaden alert zalecający przyjmowanie statyn.
System zarejestruje kwalifikację poprzez uruchomienie „cichego” przypomnienia, które nie jest wyświetlane lekarzowi i służy wyłącznie celom gromadzenia danych.
|
Przypomnienie o zaleceniu statyny nie będzie wyświetlane/dostępne dla dostawcy.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Recepta na statyny w ciągu 24 godzin
Ramy czasowe: Wartość podstawowa do 24 godzin
|
Recepta na statynę w ciągu 24 godzin od rejestracji (przerywająca, nieprzerwana lub ciche/ukryte przypomnienie).
|
Wartość podstawowa do 24 godzin
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Recepta na statyny w ciągu 12 miesięcy
Ramy czasowe: Wartość podstawowa do 12 miesięcy
|
Recepta na statyny w ciągu 12 miesięcy od rejestracji.
|
Wartość podstawowa do 12 miesięcy
|
|
Poziom lipoprotein i cholesterolu o niskiej gęstości (LDL-C).
Ramy czasowe: Wartość podstawowa do 12 miesięcy
|
Jeden poziom LDL-C w ciągu 12 miesięcy od rejestracji.
|
Wartość podstawowa do 12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Aileen P Wright, MD, MS, Vanderbilt University Medical Center
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
14 sierpnia 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
20 listopada 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
19 listopada 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 czerwca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 czerwca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
13 czerwca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
16 grudnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 grudnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 240419
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Dane poszczególnych uczestników stanowiące podstawę zgłaszanych wyników zostaną udostępnione (w tym słowniki danych) po usunięciu identyfikacji.
Ramy czasowe udostępniania IPD
Dane staną się dostępne 3 miesiące po opublikowaniu wyników i pozostaną dostępne przez co najmniej 5 lat.
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Dane zostaną udostępnione badaczom, którzy przedstawią solidną metodologicznie propozycję zatwierdzoną przez Instytucjonalną Komisję Rewizyjną Vanderbilt i komitet wykonawczy badania.
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ANALITYCZNY_KOD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .