Statiinien muistutukset reseptien määräämisen parantamiseksi perusterveydenhuollossa
maanantai 8. joulukuuta 2025 päivittänyt: Aileen P. Wright, Vanderbilt University Medical Center
Keskeyttävät versus ei-keskeyttävä muistutukset, joissa suositellaan statiinien määräämistä perusterveydenhuollossa
Statiinit vähentävät sydän- ja verisuonitapahtumia ja kuolleisuutta, mutta vain 30 % tukikelpoisista perusterveydenhuollon potilaista käyttää statiineja.
Kliinisten päätösten tuki (CDS) interventiot sähköiseen sairauskertomukseen (EHR) voivat tarjota koulutusta tarjoajille ja lisätä ohjesuositusten noudattamista monien mahdollisten toimitusmuotojen kautta.
Keskeyttävät hälytykset ovat tehokas CDS-muoto, mutta ne häiritsevät kliinikon työnkulkua ja lisäävät hälytysväsymystä kliinikon työuupumusten ja EHR:n turhautumisen aikakaudella.
Vaihtoehtoiseksi CDS-toimitusmenetelmäksi ehdotetaan keskeytymättömiä muistutuksia; ne edellyttävät kuitenkin palveluntarjoajan aktiivista harjoittelua, eikä niiden tehokkuutta keskeyttäviä hälytyksiä ole tutkittu tarkasti.
Tutkijat ehdottavat satunnaistettua koetta, jossa verrataan kliinikoille näytettävien keskeyttävien ja ei-keskeyttävien muistutusten vaikutusta statiinien määräämisen lisäämiseksi perusterveydenhuollon klinikoilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
3332
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37203
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-75-vuotiaat potilaat
- Nähty perusterveydenhuollon käynnillä Vanderbilt University Medical Centerissä
- Kelvollinen statiinihoitoon, koska 1) Ateroskleroottinen sydän- ja verisuonisairaus (ASCVD) 10 vuoden riski on suurempi tai yhtä suuri kuin 10 %, 2) tyypin 1 tai 2 diabetes ja yli 40-vuotiaat tai 3) ASCVD-diagnoosi
Poissulkemiskriteerit:
- Jo statiinia, etsetimibiä, bempedoiinihappoa tai PCSK9-estäjää
- Viimeinen matalatiheyksinen lipoproteiinikolesteroli (LDL-C) alle 100 mg/dl
- Raskaana oleva tai imettävä
- Palliatiivinen hoito
- Statiinin allergia tai statiinin haittavaikutus
- Rabdomyolyysi
- Statiini on vasta-aiheinen maksasairauden vuoksi, määriteltynä seuraavasti: 1) dekompensoitunut maksasairaus, 2) ASAT tai ALAT yli 5 kertaa normaalin yläraja tai 3) kokonaisbilirubiini yli 1,5 mg/dl
- Statiini on vasta-aiheinen munuaissairauden vuoksi, määritellään seuraavasti: 1) Dialyysi tai 2) Arvioitu glomerulussuodatusnopeus alle 15 ml/min/1,73 m^2
- Hänelle on tehty sepelvaltimon kalsiumtietokonetomografia
- Alle 3 kuukautta lipidipaneelin tuloksesta
- Akuutti vierailu
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Keskeyttävä muistutusryhmä
Palveluntarjoajat saavat koulutusta ponnahdushälytyksen kautta, kun taulukko avataan kelvollisille potilaskäynneille, jotka on määritetty keskeytysmuistutusryhmään.
|
Muistutus tulee näkyviin, kun taulukko avataan sopivia potilaskäyntejä varten, ja se varoittaa kliinikoita, että potilaalle suositellaan statiinia, ja luetellaan syyt statiinin käyttöaiheeseen.
Se antaa lääkäreille oletusasetuksena statiinireseptiä ja vaihtoehtoja.
Jos kliinikko hyväksyy hälytyksen, statiinitilaus laitetaan heidän "ostoskoriinsa" mukavuuden vuoksi ja tilaus voidaan allekirjoittaa lääkkeen määräämiseksi.
Jos kliinikko ei halua määrätä statiinia muistutuksesta, hän voi valita kuittaussyyn.
|
|
Active Comparator: Ei-keskeyttävä muistutusryhmä
Palveluntarjoajat voivat hakea koulutusta omasta aloitteestaan tilausmuistutuksella kaavion osiossa kelvollisista potilaskäynneistä, jotka on määritetty keskeytymättömälle muistutusryhmälle.
|
Muistutus on samassa muodossa kuin keskeyttävä muistutusryhmä, mutta sitä ei näytetä, elleivät tarjoajat hae koulutusta omasta aloitteestaan.
Muistutus varoittaa kliinikkoja, että potilaalle suositellaan statiinia, ja luetellaan syyt statiinin käyttöaiheeseen.
Se antaa lääkäreille oletusasetuksena statiinireseptiä ja vaihtoehtoja.
Jos kliinikko hyväksyy hälytyksen, statiinitilaus laitetaan heidän "ostoskoriinsa" mukavuuden vuoksi ja tilaus voidaan allekirjoittaa lääkkeen määräämiseksi.
Jos kliinikko ei halua määrätä statiinia muistutuksesta, hän voi valita kuittaussyyn.
|
|
Active Comparator: Ei muistutusryhmää
Statiinia suosittelevaa varoitusta ei näytetä/saatavilla palveluntarjoajalle.
Järjestelmä kirjaa kelpoisuuden käynnistämällä "hiljaisen" muistutuksen, jota ei näytetä lääkärille ja joka on olemassa vain tiedonkeruutarkoituksiin.
|
Palveluntarjoajalle ei näytetä/ole saatavilla muistutusta, jossa suositellaan statiinia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Statiiniresepti 24 tunnin sisällä
Aikaikkuna: Perustaso 24 tuntiin
|
Statiiniresepti 24 tunnin sisällä rekisteröinnin jälkeen (joko keskeyttävä, ei-keskeyttävä tai hiljainen/piilotettu muistutus).
|
Perustaso 24 tuntiin
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Statiiniresepti 12 kuukauden sisällä
Aikaikkuna: Perustaso 12 kuukauteen
|
Statiiniresepti 12 kuukauden sisällä rekisteröinnin jälkeen.
|
Perustaso 12 kuukauteen
|
|
Matalatiheyksinen lipoproteiini-kolesteroli (LDL-C) taso
Aikaikkuna: Perustaso 12 kuukauteen
|
Yksi LDL-kolesterolitaso 12 kuukauden sisällä ilmoittautumisesta.
|
Perustaso 12 kuukauteen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Aileen P Wright, MD, MS, Vanderbilt University Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 14. elokuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 20. marraskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 19. marraskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 7. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 7. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 13. kesäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 16. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 8. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 240419
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Raportoitujen tulosten taustalla olevat yksittäiset osallistujatiedot asetetaan saataville (mukaan lukien tietosanakirjat) henkilöllisyyden poistamisen jälkeen.
IPD-jaon aikakehys
Tiedot tulevat saataville 3 kuukautta tulosten julkaisemisen jälkeen, ja ne ovat saatavilla vähintään 5 vuotta.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tiedot asetetaan tutkijoille, jotka tekevät metodologisesti järkevän ehdotuksen, jonka Vanderbilt Institutional Review Board ja tutkimuksen toimeenpanokomitea ovat hyväksyneet.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ANALYTIC_CODE
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .