Promemoria sulle statine per migliorare la prescrizione nelle cure primarie
8 dicembre 2025 aggiornato da: Aileen P. Wright, Vanderbilt University Medical Center
Promemoria interrompitivi e non interrompivi che raccomandano la prescrizione di statine nelle cure primarie
Le statine riducono gli eventi cardiovascolari e la mortalità, ma solo il 30% dei pazienti idonei alle cure primarie a livello nazionale è in terapia con statine.
Gli interventi di supporto alle decisioni cliniche (CDS) nella cartella clinica elettronica (EHR) possono fornire formazione ai fornitori e aumentare l'aderenza alle raccomandazioni delle linee guida attraverso molte potenziali forme di consegna.
Gli allarmi interruttivi sono una forma efficace di CDS ma interrompono il flusso di lavoro del medico e aumentano l'affaticamento degli allarmi in un'epoca di burnout e frustrazione del medico nei confronti dell'EHR.
I solleciti non interrotti sono proposti come metodo alternativo di consegna dei CDS; tuttavia, richiedono un perseguimento attivo da parte del fornitore e la loro efficacia rispetto agli avvisi di interruzione non è stata studiata rigorosamente.
I ricercatori propongono uno studio randomizzato che confronta l'effetto dei promemoria interrompitivi e non interrompitivi mostrati ai medici per aumentare la prescrizione di statine nelle cliniche di assistenza primaria.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
3332
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
Tennessee
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Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37203
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di età compresa tra 18 e 75 anni
- Visto durante una visita di assistenza primaria presso il Vanderbilt University Medical Center
- Idoneo alla terapia con statine a causa di 1) malattia cardiovascolare aterosclerotica (ASCVD) rischio a 10 anni maggiore o uguale al 10%, 2) diabete di tipo 1 o 2 e età pari o superiore a 40 anni, o 3) diagnosi di ASCVD
Criteri di esclusione:
- Già in trattamento con statina, ezetimibe, acido bempedoico o inibitore di PCSK9
- Ultimo colesterolo lipoproteico a bassa densità (LDL-C) inferiore a 100 mg/dl
- Incinta o in allattamento
- Cure palliative
- Allergia alle statine o effetti avversi delle statine
- Rabdomiolisi
- Statina controindicata a causa di malattia epatica, definita come 1) malattia epatica scompensata, 2) AST o ALT superiore a 5 volte il limite superiore della norma o 3) bilirubina totale superiore a 1,5 mg/dl
- Statina controindicata a causa di malattia renale, definita come 1) Dialisi o 2) Velocità di filtrazione glomerulare stimata inferiore a 15 ml/min/1,73 m^2
- Ha avuto la tomografia computerizzata del calcio coronarico
- Meno di 3 mesi dal risultato del pannello lipidico
- Visita acuta
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Gruppo di promemoria interrompitivo
I fornitori riceveranno istruzioni tramite un avviso pop-up nel momento in cui viene aperta la tabella per le visite dei pazienti idonei assegnate al gruppo di promemoria interruttivo.
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Il promemoria verrà visualizzato nel momento in cui viene aperta la tabella per le visite dei pazienti idonei e avviserà i medici che è raccomandata una statina per il paziente ed elencherà i motivi per cui la statina è indicata.
Fornirà ai medici un’opzione predefinita per la prescrizione di statine e alternative.
Se il medico accetta l'avviso, per comodità verrà inserito nel "carrello della spesa" un ordine per una statina e l'ordine potrà essere firmato per prescrivere il farmaco.
Se il medico non desidera prescrivere una statina dal promemoria, può scegliere un motivo di riconoscimento.
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Comparatore attivo: Gruppo di promemoria non interrompibile
I fornitori potranno cercare informazioni di propria iniziativa tramite un promemoria su richiesta all'interno di una sezione della tabella per le visite dei pazienti idonei assegnate al gruppo di promemoria non interruttivo.
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Il promemoria avrà lo stesso formato del gruppo di promemoria interruttivo, ma non verrà visualizzato a meno che gli enti erogatori non ricerchino la formazione di propria iniziativa.
Il promemoria avviserà i medici che è raccomandata una statina per il paziente ed elencherà i motivi per cui la statina è indicata.
Fornirà ai medici un’opzione predefinita per la prescrizione di statine e alternative.
Se il medico accetta l'avviso, per comodità verrà inserito nel "carrello della spesa" un ordine per una statina e l'ordine potrà essere firmato per prescrivere il farmaco.
Se il medico non desidera prescrivere una statina dal promemoria, può scegliere un motivo di riconoscimento.
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Comparatore attivo: Nessun gruppo di promemoria
Nessun avviso che consigli una statina verrà visualizzato/disponibile per il fornitore.
Il sistema registrerà l'idoneità attivando un promemoria "silenzioso", che non viene visualizzato al medico ed esiste esclusivamente a scopo di raccolta dati.
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Nessun promemoria che consigli una statina verrà visualizzato/disponibile per il fornitore.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Prescrizione di statine entro 24 ore
Lasso di tempo: Dal riferimento alle 24 ore
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Prescrizione di statine entro 24 ore dall'iscrizione (promemoria interruttivo, non interruttivo o silenzioso/nascosto).
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Dal riferimento alle 24 ore
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Prescrizione di statine entro 12 mesi
Lasso di tempo: Baseline a 12 mesi
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Prescrizione di statine entro 12 mesi dall'arruolamento.
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Baseline a 12 mesi
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Livello di colesterolo lipoproteico a bassa densità (LDL-C).
Lasso di tempo: Baseline a 12 mesi
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Un livello di LDL-C entro 12 mesi dall'iscrizione.
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Baseline a 12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Aileen P Wright, MD, MS, Vanderbilt University Medical Center
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
14 agosto 2024
Completamento primario (Effettivo)
20 novembre 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
19 novembre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 giugno 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 giugno 2024
Primo Inserito (Effettivo)
13 giugno 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
16 dicembre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 dicembre 2025
Ultimo verificato
1 dicembre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 240419
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
I dati dei singoli partecipanti che sono alla base dei risultati riportati saranno resi disponibili (compresi i dizionari di dati) dopo l'anonimizzazione.
Periodo di condivisione IPD
I dati saranno disponibili 3 mesi dopo la pubblicazione dei risultati e rimarranno disponibili per almeno 5 anni.
Criteri di accesso alla condivisione IPD
I dati saranno resi accessibili ai ricercatori che forniranno una proposta metodologicamente valida che è stata approvata dal Vanderbilt Institutional Review Board e dal comitato esecutivo dello studio.
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
- CODICE_ANALITICO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Promemoria interrompitivo
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German Center for Neurodegenerative Diseases (DZNE)Principal Investigator: PD Dr. Olga Klimecki-LenzCompletato