Statineherinneringen voor het verbeteren van het voorschrijven in de eerstelijnszorg
8 december 2025 bijgewerkt door: Aileen P. Wright, Vanderbilt University Medical Center
Onderbrekende versus niet-onderbrekende herinneringen die het voorschrijven van statines in de eerste lijn aanbevelen
Statines verminderen cardiovasculaire voorvallen en mortaliteit, maar slechts 30% van de in aanmerking komende eerstelijnspatiënten op nationaal niveau gebruikt statines.
Klinische beslissingsondersteunende (CDS) interventies in het elektronische patiëntendossier (EPD) kunnen zorgverleners voorlichting geven en de naleving van richtlijnaanbevelingen vergroten via vele mogelijke vormen van levering.
Onderbrekende waarschuwingen zijn een effectieve vorm van CDS, maar verstoren de workflow van artsen en vergroten de waarschuwingsmoeheid in een tijd van burn-out en frustratie bij artsen over het EPD.
Niet-onderbrekende herinneringen worden voorgesteld als een alternatieve methode voor het bezorgen van CDS; ze vereisen echter actieve vervolging door de aanbieder, en hun effectiviteit in vergelijking met onderbrekende waarschuwingen is niet rigoureus onderzocht.
De onderzoekers stellen een gerandomiseerde studie voor waarin het effect van onderbrekende versus niet-onderbrekende herinneringen aan artsen wordt vergeleken om het voorschrijven van statines in eerstelijnsklinieken te verhogen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
3332
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37203
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten tussen de 18 en 75 jaar
- Gezien tijdens een eerstelijnsbezoek in het Vanderbilt Universitair Medisch Centrum
- Komt in aanmerking voor statinetherapie vanwege 1) Atherosclerotische cardiovasculaire ziekte (ASCVD) 10-jaars risico groter dan of gelijk aan 10%, 2) Type 1 of 2 diabetes en een leeftijd van 40 jaar of ouder, of 3) ASCVD-diagnose
Uitsluitingscriteria:
- Gebruikt al statine, ezetimibe, bempedonzuur of PCSK9-remmer
- Laatste lipoproteïnecholesterol met lage dichtheid (LDL-C) minder dan 100 mg/dl
- Zwanger of borstvoeding gevend
- Palliatieve zorg
- Statine-allergie of nadelige effecten van statines
- Rabdomyolyse
- Statine is gecontra-indiceerd vanwege een leverziekte, gedefinieerd als 1) Gedecompenseerde leverziekte, 2) AST of ALT groter dan 5 keer de bovengrens van normaal, of 3) Totaal bilirubine groter dan 1,5 mg/dl
- Statine gecontra-indiceerd vanwege nierziekte, gedefinieerd als 1) Dialyse of 2) Geschatte glomerulaire filtratiesnelheid minder dan 15 ml/min/1,73m^2
- Heeft coronaire calciumcomputertomografie gehad
- Minder dan 3 maanden sinds het resultaat van het lipidenpaneel
- Acuut bezoek
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Onderbrekende herinneringsgroep
Aanbieders ontvangen informatie via een pop-upwaarschuwing op het moment dat de kaart wordt geopend voor in aanmerking komende patiëntbezoeken die zijn toegewezen aan de onderbrekende herinneringsgroep.
|
De herinnering wordt weergegeven op het moment dat de kaart wordt geopend voor in aanmerking komende patiëntbezoeken en waarschuwt artsen dat een statine wordt aanbevolen voor de patiënt en vermeldt de redenen waarom de statine geïndiceerd is.
Het zal de artsen een standaardoptie geven voor het voorschrijven van statines, evenals alternatieven.
Als de arts de waarschuwing accepteert, wordt voor het gemak een bestelling voor een statine in zijn 'winkelwagentje' geplaatst en kan de bestelling worden ondertekend om de medicatie voor te schrijven.
Als de arts uit de herinnering geen statine wil voorschrijven, kan hij een bevestigingsreden kiezen.
|
|
Actieve vergelijker: Niet-onderbrekende herinneringsgroep
Aanbieders kunnen op eigen initiatief educatie zoeken via een on-demand herinnering binnen een sectie van de grafiek voor in aanmerking komende patiëntbezoeken die zijn toegewezen aan de niet-onderbrekende herinneringsgroep.
|
De herinnering heeft hetzelfde format als de onderbrekende herinneringsgroep, maar wordt niet getoond tenzij aanbieders op eigen initiatief de educatie opzoeken.
De herinnering waarschuwt artsen dat een statine wordt aanbevolen voor de patiënt en vermeldt de redenen waarom de statine geïndiceerd is.
Het zal de artsen een standaardoptie geven voor het voorschrijven van statines, evenals alternatieven.
Als de arts de waarschuwing accepteert, wordt voor het gemak een bestelling voor een statine in zijn 'winkelwagentje' geplaatst en kan de bestelling worden ondertekend om de medicatie voor te schrijven.
Als de arts uit de herinnering geen statine wil voorschrijven, kan hij een bevestigingsreden kiezen.
|
|
Actieve vergelijker: Geen herinneringsgroep
Er zal geen waarschuwing worden weergegeven/beschikbaar voor de aanbieder waarin een statine wordt aanbevolen.
Het systeem registreert of u in aanmerking komt door een ‘stille’ herinnering te activeren, die niet aan de arts wordt getoond en uitsluitend bestaat voor gegevensverzamelingsdoeleinden.
|
Er zal geen herinnering worden weergegeven/beschikbaar voor de aanbieder waarin een statine wordt aanbevolen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Statinerecept binnen 24 uur
Tijdsspanne: Basislijn tot 24 uur
|
Statinerecept binnen 24 uur na inschrijving (onderbrekend, niet-onderbrekend of stille/verborgen herinnering).
|
Basislijn tot 24 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Statine voorschrijven binnen 12 maanden
Tijdsspanne: Basislijn tot 12 maanden
|
Statinerecept binnen 12 maanden na inschrijving.
|
Basislijn tot 12 maanden
|
|
Lage dichtheid lipoproteïne-cholesterol (LDL-C) niveau
Tijdsspanne: Basislijn tot 12 maanden
|
Eén LDL-C-niveau binnen 12 maanden na inschrijving.
|
Basislijn tot 12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Aileen P Wright, MD, MS, Vanderbilt University Medical Center
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
14 augustus 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
20 november 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
19 november 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 juni 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 juni 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
13 juni 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
16 december 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 december 2025
Laatst geverifieerd
1 december 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 240419
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Gegevens van individuele deelnemers die ten grondslag liggen aan de gerapporteerde resultaten zullen na de-identificatie beschikbaar worden gesteld (inclusief datawoordenboeken).
IPD-tijdsbestek voor delen
De data komen 3 maanden na publicatie van de uitkomsten beschikbaar en blijven minimaal 5 jaar beschikbaar.
IPD-toegangscriteria voor delen
Gegevens zullen toegankelijk worden gemaakt voor onderzoekers die een methodologisch verantwoord voorstel indienen dat is goedgekeurd door de Vanderbilt Institutional Review Board en het uitvoerend comité van de studie.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ANALYTIC_CODE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .