- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06457945
기면증의 딴생각과 예측 과정: 은밀한 REM 침입을 통한 추정 메커니즘 (NARCOWANDERING)
기면증의 정신 방황 및 예측 과정: 은밀한 REM 침입을 통한 추정 메커니즘, NarcoWandering 연구
정신혼란은 주의가 외부 환경이나 현재 업무에서 벗어나 내부 생각(과거 경험, 미래 사건, 계획된 행동...)에 집중하는 상태입니다. 인간은 깨어 있는 삶의 적어도 3분의 1을 이 상태에서 보내는 것으로 생각됩니다. 정신이 산란해지는 현상은 잘 통제된 작업 중에 정신적 내용을 조사하여 실험적으로 평가할 수 있습니다. 이 경우 다양한 인지적 요구가 있는 작업 중에 발생할 수 있는 작업과 관련 없는 생각을 연구합니다. 딴생각(=작업과 관련 없는 생각)은 대부분의 패러다임, 특히 지속적인 주의와 실행 통제가 필요한 패러다임에서 인지 성능에 해로운 영향을 미칩니다. 그러나 이 문제에 대한 지식은 여전히 제한적이지만 이 현상은 인지적 이점을 가질 수도 있습니다. 예를 들어, 딴생각은 창의성, 미래 시나리오에 대한 기대, 미래 기억을 촉진할 수 있다고 제안되었습니다. 최근의 행동 연구에서 우리는 암시적 시각-운동 확률적 학습 과제(ASRT - Alternating Serial Reaction Time Task)에서 마음이 방황하는 것의 비용과 이점을 조사했습니다. ASRT는 시각 운동 성능과 암시적 통계 학습이라는 두 가지 기본 프로세스를 구분합니다. 전자는 시공간 식별 효율성을 반영하는 반면, 후자는 외부 입력의 확률적 규칙성을 의도하지 않게 획득하는 것을 의미합니다. 딴생각 기간 동안 시공간 정확도가 감소하고 반응이 더 빠르지만 정확도가 떨어지는 것이 관찰되었습니다. 반면에 딴생각은 향상된 예측 처리를 반영하는 향상된 통계 학습과 관련이 있었습니다.
딴생각의 신경 상관 관계에 대한 연구가 지속적으로 증가하고 있는 반면, 딴생각을 촉발하는 메커니즘은 아직 밝혀지지 않았지만 수면 압력과 관련이 있을 수 있습니다. 따라서 딴생각의 빈도는 수면 부족 후나 주의를 요하는 인지 작업 중에 증가하는 경향이 있으며, 이 기간 동안 국소 수면의 신경생리학적 지표가 나타납니다. 각성 중 수면에 대한 이러한 지표는 과다수면 장애에서 자주 관찰됩니다. 이는 일반적으로 느린 파도(SWS, 서파수면의 전형적인 형태)의 출현으로 정의됩니다. 그럼에도 불구하고, 각성 중 수면 침입은 비급속안구운동(NREM) 수면에만 국한되지 않고 REM 수면에도 영향을 미칠 수 있습니다. REM 수면은 가장 강렬한 형태의 꿈이 일어나는 수면 상태이므로 현상학적으로 정신이 방황하는 꿈과 유사할 수 있습니다. 따라서 주간 정신적 방황은 깨어 있는 동안 REM 수면의 침입으로 인해 촉발될 수 있습니다.
기면증 1형(NT1) 환자는 낮에 깨어 있을 때 REM 수면이 자주 시작됩니다. 따라서 이 인구 집단을 대상으로 한 ASRT 연구는 딴생각에 있어서 REM 수면 침입의 역할을 조사할 수 있는 독특한 기회를 제공합니다. 가설은 특발성 과다수면증(IH)(각성 중 NREM 수면 침입) 환자와 주관적 과다수면(약간 또는 수면 침입 없음). 더욱이, REM 수면 관련 딴생각은 정확성 측면에서 손상된 시각 운동 성능과 연관될 수 있지만 작업 중 NREM 수면 침입이나 수면 침입이 없는 경우에 비해 예측 처리(확률적 학습)가 향상될 수도 있습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Laure PETER-DEREX, Professor
- 전화번호: +33 04 72 07 19 29
- 이메일: laure.peter-derex@chu-lyon.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Dezső NEMETH, PhD
- 이메일: nemethd@gmail.com
연구 장소
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Lyon, 프랑스, 69004
- 모병
- Hôpital de la Croix-Rousse
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연락하다:
- Laure PETER-DEREX, Professor
- 전화번호: +33 (0)4 72 07 28 08
- 이메일: laure.peter-derex@chu-lyon.fr
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연락하다:
- Laure PETER-DEREX, Professor
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- ICSD3-TR 기준에 따라 NT1 또는 IH 진단을 받은 환자(American Academy of Sleep, 2023)
- IH 환자의 경우: 비정상적인 평균 수면 잠복기 테스트(MSLT)(평균 잠복기 ≤ 8분, ≤ 1 SOREMp)
- 근본 원인이 없는 주관적 과다수면 환자(액티그래피, PSG, MSLT, 24시간 침상 안정, 생물학적 검사, MRI, 정신과 상담을 포함한 음성 광범위한 정밀 검사, 이를 통해 수면 부족, 불규칙한 수면/각성 일정, 수면 무호흡증 또는 기타 수면을 배제할 수 있음) 수면 단편화와 관련된 장애, 과다수면의 신체적/정신적 원인, 진정제 섭취). 이러한 유형의 "대조군"은 이미 수면과다 장애에 대한 연구에서 사용되었습니다.
제외 기준:
- 작업과 양립할 수 없는 인지 장애
- 항우울제로 치료
- 과다수면의 기타 원인: 치료되지 않은 중증 폐쇄성 수면무호흡증, 수면-각성 생체리듬 장애, 수면박탈, 과다수면의 신체적/정신적 원인, 진정제 섭취
- 불안정한 의학적 또는 정신적 상태
- 참여 거부
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 기면증 1형
국제수면장애분류(ICSD3-TR) 기준에 따른 기면증 1형 환자; 연구 설문지를 작성하고 ASRT를 수행해야 합니다. 환자의 하위 집합은 ASRT 동안 수면다원검사 기록(EEG, EOG, EMG, ECG)을 받게 됩니다. |
이 작업에는 화면의 4개 수평 위치 중 하나에 시각적 자극을 표시하는 작업이 포함되며 참가자는 키보드에서 해당 키를 눌러 대상 자극의 위치를 나타내도록 지시받습니다.
올바른 반응의 경우 목표 자극이 사라지고 120ms의 자극 간 간격 후에 다음 자극이 나타납니다.
잘못된 반응의 경우 첫 번째 올바른 반응이 나올 때까지 목표 자극이 그대로 유지됩니다.
자극은 패턴과 무작위 요소가 서로 교대로 나타나는 확률론적 8개 요소 순서를 따릅니다.
각 참가자는 작업 전반에 걸쳐 24개의 가능한 시퀀스 중 하나에 할당됩니다.
ASRT 작업은 25개의 블록으로 구성되며, 각 블록에는 8개 요소 시퀀스의 10번 반복이 포함됩니다.
각 블록이 끝나면 참가자는 잠시 휴식을 취하고 계속하기 전에 사고 조사에 답해야 합니다.
모든 환자는 해당 작업을 한 번 수행합니다.
모든 환자는 연구 시작 시 설문지를 작성해야 합니다.
각 팔의 환자 하위 집합은 ASRT 동안 수면다원검사 기록(EEG, EOG, EMG, ECG)을 받게 됩니다.
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실험적: 특발성 수면과다증
ICSD3-TR에 따른 특발성 수면과다증이 있고 다중 수면 잠복기 테스트(MSLT)에서 평균 수면 잠복기가 8분 이하인 환자(총 수면 시간/24시간 침상 안정) 연구 설문지를 작성하고 ASRT를 수행해야 합니다. 환자의 하위 집합은 ASRT 동안 수면다원검사 기록(EEG, EOG, EMG, ECG)을 받게 됩니다. |
이 작업에는 화면의 4개 수평 위치 중 하나에 시각적 자극을 표시하는 작업이 포함되며 참가자는 키보드에서 해당 키를 눌러 대상 자극의 위치를 나타내도록 지시받습니다.
올바른 반응의 경우 목표 자극이 사라지고 120ms의 자극 간 간격 후에 다음 자극이 나타납니다.
잘못된 반응의 경우 첫 번째 올바른 반응이 나올 때까지 목표 자극이 그대로 유지됩니다.
자극은 패턴과 무작위 요소가 서로 교대로 나타나는 확률론적 8개 요소 순서를 따릅니다.
각 참가자는 작업 전반에 걸쳐 24개의 가능한 시퀀스 중 하나에 할당됩니다.
ASRT 작업은 25개의 블록으로 구성되며, 각 블록에는 8개 요소 시퀀스의 10번 반복이 포함됩니다.
각 블록이 끝나면 참가자는 잠시 휴식을 취하고 계속하기 전에 사고 조사에 답해야 합니다.
모든 환자는 해당 작업을 한 번 수행합니다.
모든 환자는 연구 시작 시 설문지를 작성해야 합니다.
각 팔의 환자 하위 집합은 ASRT 동안 수면다원검사 기록(EEG, EOG, EMG, ECG)을 받게 됩니다.
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활성 비교기: 주관적 과다수면
근본 원인이 없는 주관적 수면과다 환자(액티그래피, 수면다원검사(PSG), MSLT, 24시간 침상 안정, 생물학적 검사, MRI, 정신과 상담을 포함한 음성 광범위한 정밀 검사, 이를 통해 수면 부족, 불규칙한 수면/각성 일정, 수면 무호흡증을 배제할 수 있음) 또는 수면 단편화, 과다수면의 신체적/정신적 원인, 진정제 섭취와 관련된 기타 수면 장애). 환자의 하위 집합은 ASRT 동안 수면다원검사 기록(EEG, EOG, EMG, ECG)을 받게 됩니다. 그들은 연구 설문지를 작성하고 ASRT를 수행해야 합니다. |
이 작업에는 화면의 4개 수평 위치 중 하나에 시각적 자극을 표시하는 작업이 포함되며 참가자는 키보드에서 해당 키를 눌러 대상 자극의 위치를 나타내도록 지시받습니다.
올바른 반응의 경우 목표 자극이 사라지고 120ms의 자극 간 간격 후에 다음 자극이 나타납니다.
잘못된 반응의 경우 첫 번째 올바른 반응이 나올 때까지 목표 자극이 그대로 유지됩니다.
자극은 패턴과 무작위 요소가 서로 교대로 나타나는 확률론적 8개 요소 순서를 따릅니다.
각 참가자는 작업 전반에 걸쳐 24개의 가능한 시퀀스 중 하나에 할당됩니다.
ASRT 작업은 25개의 블록으로 구성되며, 각 블록에는 8개 요소 시퀀스의 10번 반복이 포함됩니다.
각 블록이 끝나면 참가자는 잠시 휴식을 취하고 계속하기 전에 사고 조사에 답해야 합니다.
모든 환자는 해당 작업을 한 번 수행합니다.
모든 환자는 연구 시작 시 설문지를 작성해야 합니다.
각 팔의 환자 하위 집합은 ASRT 동안 수면다원검사 기록(EEG, EOG, EMG, ECG)을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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ASRT 중 고확률 시험과 저확률 시험 간의 응답 정확도 차이
기간: 포함 시 ASRT 중
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통계적 학습은 3개 그룹(NT1, IH, 주관적 졸음)에서 ASRT 동안 고확률 시험과 저확률 시험 간의 응답의 정확도(정확한 위치의 백분율) 차이로 평가됩니다.
고확률 시행과 저확률 시행을 위해 각 블록에 대해 평균 정확도 점수를 계산하고 각 블록에 대해 위의 학습 지수를 추출합니다.
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포함 시 ASRT 중
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ASRT 중 고확률 시험과 저확률 시험 간의 반응 시간 차이
기간: 포함 시 ASRT 중
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통계적 학습은 3개 그룹(NT1, IH, 주관적 졸음)의 ASRT 동안 고확률 시험과 저확률 시험 간의 반응 시간(ms)의 차이로 평가됩니다.
고확률 시행과 저확률 시행을 위해 각 블록별로 반응 시간 중앙값을 계산하고, 각 블록별로 위의 학습 지표를 추출합니다.
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포함 시 ASRT 중
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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ASRT 중 주관적인 마음 상태
기간: 포함 시 ASRT의 각 블록 끝에서
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3개 그룹(NT1, IH, 주관적 졸음)의 ASRT 동안 각 블록의 끝에서 평가된 주관적 마음 상태(정신 흩어짐, 마음 비우기, 작업 집중)의 분포
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포함 시 ASRT의 각 블록 끝에서
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ASRT 중 신경생리학적 패턴
기간: 포함 시 ASRT 중
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신경 생리학적 패턴(EEG, 전기 안구 검사(EOG), 근전도 검사(EMG), 수면 침입을 감지하기 위한 ECG: 마이크로-REM 및 마이크로-NREM)는 모든 환자와 각 환자 그룹(NT1)에서 ASRT 동안 각 블록에 대해 평가됩니다. , IH 및 주관적 과다수면) EEG 특징: 스펙트럼 파워(비주기적 및 주기적 구성요소, 상대 및 세타-델타/알파-베타 비율 대 작업 전 기준선) 및 톱니파, 알파 버스트 및 베타 진동과 같은 특정 그래프 요소; 2) EMG: 근긴장도(% 대 작업 전 기준선), 3) EOG: 존재 및 % 느림 대 빠른 대 눈 움직임 없음, 4) ECG: 심박수, 심박수 변동성(SDNN, RMSSD), 심박 유발 전위)
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포함 시 ASRT 중
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자발적 및 의도적 정신 방황 척도(SDMWS) 점수
기간: 포함시
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포함시
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Epworth 졸음 척도 점수
기간: 포함시
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주관적 졸음은 Epworth 졸음 척도를 통해 평가됩니다.
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포함시
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꿈 회상 빈도
기간: 포함시
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꿈 회상 빈도(n/주, ASRT 전주 일기)
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포함시
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수면 관련 환각의 빈도
기간: 포함시
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수면 관련 환각의 빈도(nb/주, 기면증 심각도 척도 항목)
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포함시
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불면증 심각도 지수 점수
기간: 포함시
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불면증 심각도 지수(Insomnia Severity Index)를 통해 야간 수면의 질을 평가했습니다.
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포함시
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Laure PETER-DEREX, Professor, Hospices Civils de Lyon
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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