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发作性睡病的走神和预测过程:通过隐性快速眼动干预的假定机制 (NARCOWANDERING)

2025年1月10日 更新者:Hospices Civils de Lyon

发作性睡病的走神和预测过程:通过隐蔽的快速眼动睡眠侵入的假定机制,麻醉游走研究

走神是一种注意力从外部环境或当前任务转移到内部思想(过去的经历、未来的事件、计划的行动……)的状态。 人们认为,人类清醒时至少有三分之一的时间是在这种状态下度过的。 可以通过调查控制良好的任务期间的心理内容来通过实验评估走神。 在这种情况下,研究了在不同认知需求的任务期间可能出现的与任务无关的想法。 在大多数范式中,走神(=与任务无关的想法)会对认知表现产生有害影响,特别是那些需要持续注意力和执行控制的范式。 然而,这种现象也可能带来认知上的好处,尽管关于这个问题的知识仍然有限。 例如,有人认为走神可以促进创造力、对未来情景的预期和前瞻性记忆。 在最近的一项行为研究中,我们研究了隐式视觉运动概率学习任务(ASRT - 交替串行反应时间任务)中走神的成本和收益。 ASRT 区分两个基本过程:视觉运动表现和内隐统计学习。 前者反映了视觉空间辨别效率,后者指的是无意中获得外部输入的概率规律。 在走神期间,我们观察到视觉空间准确性降低,反应速度加快但准确性较低。 另一方面,走神与统计学习的增强有关,反映了预测处理的改进。

尽管对走神神经相关性的研究不断增多,但引发走神的机制还远未解开,但可能与睡眠压力有关。 因此,在睡眠剥夺后或在需要注意力的认知任务期间(在此期间出现局部睡眠的神经生理学标记),走神的频率往往会增加。 这些清醒期间的睡眠标志物经常在嗜睡症中观察到。 它们通常由慢波的出现(典型的慢波睡眠,SWS)来定义。 然而,清醒期间的睡眠入侵可能不仅限于非快速眼动(NREM)睡眠,还涉及快速眼动睡眠。 快速眼动睡眠是最强烈的梦境发生时的睡眠状态,因此在现象学上可能类似于走神的遐想。 因此,白天的精神游移可能是由于清醒期间快速眼动睡眠的入侵而引发的。

1 型发作性睡病 (NT1) 患者在白天清醒时表现出频繁的快速眼动睡眠。 因此,针对这一人群的 ASRT 研究提供了一个独特的机会来研究快速眼动睡眠干扰在走神中的作用。 假设 NT1 患者(在清醒期间有 REM 睡眠侵入)​​在 ASRT 任务期间比特发性嗜睡症 (IH) 患者(在清醒期间有 NREM 睡眠侵入)​​和主观嗜睡患者(很少或不打扰睡眠)。 此外,REM 睡眠相关的走神可能与准确性方面的视觉运动表现受损有关,但与 NREM 睡眠侵入或任务期间没有睡眠侵入相比,预测处理(概率学习)有所改善。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (估计的)

180

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

      • Lyon、法国、69004
        • 招聘中
        • Hôpital de la Croix-Rousse
        • 接触:
        • 接触:
          • Laure PETER-DEREX, Professor

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 根据 ICSD3-TR 标准诊断为 NT1 或 IH 的患者(美国睡眠学会,2023 年)
  • 对于 IH 患者:平均睡眠潜伏期测试 (MSLT) 异常(平均潜伏期 ≤ 8 分钟,≤ 1 SOREMp)
  • 无根本原因的主观嗜睡症患者(阴性广泛检查,包括体动记录仪、PSG、MSLT、24 小时卧床休息、生物测试、MRI、精神科咨询;这可以排除睡眠不足、不规律的睡眠/觉醒时间表、睡眠呼吸暂停或其他睡眠障碍与睡眠碎片相关的疾病、嗜睡的躯体/精神原因、镇静物质摄入)。 这种类型的“对照”已经用于嗜睡症的研究。

排除标准:

  • 认知障碍与任务不相容
  • 抗抑郁药治疗
  • 嗜睡的其他原因:未经治疗的严重阻塞性睡眠呼吸暂停、睡眠-觉醒昼夜节律紊乱、睡眠剥夺、嗜睡的躯体/精神原因、镇静物质摄入
  • 身体或精神状况不稳定
  • 拒绝参加

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础科学
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:发作性睡病 1 型

根据国际睡眠障碍分类 (ICSD3-TR) 标准的 1 型发作性睡病患者;他们必须填写研究问卷并进行 ASRT。

一部分患者将在 ASRT 期间接受多导睡眠图记录(EEG、EOG、EMG、ECG)。

该任务涉及在屏幕上的四个水平位置之一呈现视觉刺激,并指示参与者通过按键盘上的相应键来指示目标刺激的位置。 如果反应正确,目标刺激消失,经过 120 毫秒的刺激间隔后,下一个刺激出现。 如果出现错误反应,目标刺激将保持不变,直到出现第一个正确反应。 刺激遵循概率八元素序列,其中模式元素和随机元素相互交替。 在整个任务中,每个参与者都将被分配到 24 个可能的序列之一。 ASRT 任务将由 25 个块组成,每个块包含十个八元素序列的重复。 每个区块结束后,参与者必须短暂休息并回答思想探索,然后才能继续。 所有患者将执行一次该任务。

所有患者在研究开始时都必须填写调查问卷

  • 自发和故意走神量表(SDMWS)
  • Epworth嗜睡量表
  • 发作性睡病严重程度指数
  • 特发性嗜睡严重程度量表
  • 医院焦虑抑郁量表
  • 霍恩和奥斯特伯格问卷
  • 注意力缺陷多动障碍 (ADHD) 自我评估
  • 匹兹堡睡眠质量指数
  • 失眠严重程度指数
  • 类似精神病的经历量表
ASRT 期间,每组的一部分患者将接受多导睡眠图记录(EEG、EOG、EMG、ECG)
实验性的:特发性嗜睡症

根据ICSD3-TR患有特发性嗜睡症且多次睡眠潜伏期测试(MSLT)平均睡眠潜伏期≤8分钟(无论总睡眠时间/24小时卧床休息)的患者;他们必须填写研究问卷并进行 ASRT。

一部分患者将在 ASRT 期间接受多导睡眠图记录(EEG、EOG、EMG、ECG)。

该任务涉及在屏幕上的四个水平位置之一呈现视觉刺激,并指示参与者通过按键盘上的相应键来指示目标刺激的位置。 如果反应正确,目标刺激消失,经过 120 毫秒的刺激间隔后,下一个刺激出现。 如果出现错误反应,目标刺激将保持不变,直到出现第一个正确反应。 刺激遵循概率八元素序列,其中模式元素和随机元素相互交替。 在整个任务中,每个参与者都将被分配到 24 个可能的序列之一。 ASRT 任务将由 25 个块组成,每个块包含十个八元素序列的重复。 每个区块结束后,参与者必须短暂休息并回答思想探索,然后才能继续。 所有患者将执行一次该任务。

所有患者在研究开始时都必须填写调查问卷

  • 自发和故意走神量表(SDMWS)
  • Epworth嗜睡量表
  • 发作性睡病严重程度指数
  • 特发性嗜睡严重程度量表
  • 医院焦虑抑郁量表
  • 霍恩和奥斯特伯格问卷
  • 注意力缺陷多动障碍 (ADHD) 自我评估
  • 匹兹堡睡眠质量指数
  • 失眠严重程度指数
  • 类似精神病的经历量表
ASRT 期间,每组的一部分患者将接受多导睡眠图记录(EEG、EOG、EMG、ECG)
有源比较器:主观嗜睡

无根本原因的主观嗜睡症患者(阴性广泛检查,包括体动记录仪、多导睡眠图 (PSG)、MSLT、24 小时卧床休息、生物测试、MRI、精神科咨询;这可以排除睡眠不足、不规律的睡眠/觉醒时间表、睡眠呼吸暂停或与睡眠碎片相关的其他睡眠障碍、嗜睡的躯体/精神原因、镇静物质摄入)。

一部分患者将在 ASRT 期间接受多导睡眠图记录(EEG、EOG、EMG、ECG)。

他们必须填写研究问卷并进行 ASRT。

该任务涉及在屏幕上的四个水平位置之一呈现视觉刺激,并指示参与者通过按键盘上的相应键来指示目标刺激的位置。 如果反应正确,目标刺激消失,经过 120 毫秒的刺激间隔后,下一个刺激出现。 如果出现错误反应,目标刺激将保持不变,直到出现第一个正确反应。 刺激遵循概率八元素序列,其中模式元素和随机元素相互交替。 在整个任务中,每个参与者都将被分配到 24 个可能的序列之一。 ASRT 任务将由 25 个块组成,每个块包含十个八元素序列的重复。 每个区块结束后,参与者必须短暂休息并回答思想探索,然后才能继续。 所有患者将执行一次该任务。

所有患者在研究开始时都必须填写调查问卷

  • 自发和故意走神量表(SDMWS)
  • Epworth嗜睡量表
  • 发作性睡病严重程度指数
  • 特发性嗜睡严重程度量表
  • 医院焦虑抑郁量表
  • 霍恩和奥斯特伯格问卷
  • 注意力缺陷多动障碍 (ADHD) 自我评估
  • 匹兹堡睡眠质量指数
  • 失眠严重程度指数
  • 类似精神病的经历量表
ASRT 期间,每组的一部分患者将接受多导睡眠图记录(EEG、EOG、EMG、ECG)

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
ASRT 期间高概率试验和低概率试验之间的反应准确性差异
大体时间:纳入时、ASRT 期间
统计学习将通过 3 组(NT1、IH、主观嗜睡)ASRT 期间高概率试验和低概率试验之间反应的准确性(正确位置百分比)差异来评估。 将计算每个块的高概率和低概率试验的平均准确度分数,并且将为每个块提取上述学习指数。
纳入时、ASRT 期间
ASRT 期间高概率试验和低概率试验之间的反应时间差异
大体时间:纳入时、ASRT 期间
统计学习将通过 3 组(NT1、IH、主观嗜睡)ASRT 期间高概率试验和低概率试验之间反应的反应时间(以毫秒为单位)差异来评估。 将计算每个块的高概率和低概率试验的中位反应时间,并且将为每个块提取上述学习指数。
纳入时、ASRT 期间

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
ASRT 期间的主观心理状态
大体时间:包含时,在每个 ASRT 块的末尾
在 ASRT 期间每个模块结束时评估 3 组的主观心理状态分布(走神、思维空白、专注于任务)(NT1、IH、主观困倦)
包含时,在每个 ASRT 块的末尾
ASRT 期间的神经生理学模式
大体时间:纳入时、ASRT 期间
将在 ASRT 期间对所有患者和每组患者 (NT1 、IH 和主观嗜睡)EEG 特征:频谱功率(非周期性和周期性分量、相对和 θ-δ/α-β 比率与任务前基线)和特定图形元素,例如锯齿波、α 爆发和 β 振荡; 2) EMG:肌张力(% 与任务前基线相比),3) EOG:存在以及缓慢、快速、无眼球运动的百分比,4) ECG:心率、心率变异性(SDNN、RMSSD)、心跳诱发电位)
纳入时、ASRT 期间
自发和故意走神量表 (SDMWS) 评分
大体时间:纳入时
纳入时
Epworth 嗜睡量表评分
大体时间:纳入时
主观嗜睡将通过 Epworth 嗜睡量表进行评估
纳入时
梦境回忆频率
大体时间:纳入时
梦境回忆频率(n/周,ASRT 前一周的日记)
纳入时
与睡眠有关的幻觉的频率
大体时间:纳入时
睡眠相关幻觉的频率(nb/周,发作性睡病严重程度量表的项目)
纳入时
失眠严重程度指数评分
大体时间:纳入时
通过失眠严重程度指数评估夜间睡眠质量。
纳入时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Laure PETER-DEREX, Professor、Hospices Civils de Lyon

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年12月3日

初级完成 (估计的)

2026年12月3日

研究完成 (估计的)

2026年12月3日

研究注册日期

首次提交

2024年5月31日

首先提交符合 QC 标准的

2024年6月11日

首次发布 (实际的)

2024年6月13日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年3月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年1月10日

最后验证

2025年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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