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ナルコレプシーにおける思考のさまようプロセスと予測プロセス: 隠れたレム侵入による推定メカニズム (NARCOWANDERING)

2025年1月10日 更新者:Hospices Civils de Lyon

ナルコレプシーにおける思考の徘徊と予測プロセス: 秘密のレム侵入による推定メカニズム、NarcoWandering 研究

マインドワンダリングとは、外部環境や現在のタスクから注意をそらし、内部の考え(過去の経験、将来の出来事、計画された行動など)に集中している状態です。 人間は起きている間の少なくとも3分の1をこの状態で過ごすと考えられています。 心の徘徊は、適切に制御されたタスク中の精神内容を調査することによって実験的に評価できます。 この場合、さまざまな認知要求のタスク中に発生する可能性のあるタスクに関連しない思考が研究されます。 心の徘徊 (= タスクに関係のない思考) は、ほとんどのパラダイム、特に持続的な注意力と実行制御を必要とするパラダイムにおいて、認知パフォーマンスに悪影響を及ぼします。 ただし、この問題に関する知識は依然として限られていますが、この現象は認知面での利点もある可能性があります。 たとえば、心のさまようことは創造性、将来のシナリオの予測、将来の記憶を促進する可能性があることが示唆されています。 最近の行動研究では、暗黙的視覚運動確率学習タスク (ASRT - 交互連続反応時間タスク) における心のさまようことのコストと利点を調査しました。 ASRT は、視覚運動パフォーマンスと暗黙的な統計学習という 2 つの基本的なプロセスを区別します。 前者は視空間識別効率を反映するのに対し、後者は外部入力の確率的規則性が意図せず獲得されることを指します。 意識をさまよっている期間には、視空間精度の低下と、反応は速くなりますが正確さは低下することが観察されています。 一方、マインドワンダリングは、予測処理の改善を反映した統計学習の強化と関連していました。

心の徘徊に関連する神経関連の研究は絶えず進んでいますが、心の徘徊を引き起こすメカニズムは解明には程遠く、睡眠圧が関係している可能性があります。 したがって、心の徘徊の頻度は、睡眠不足の後、または局所的な睡眠の神経生理学的マーカーが現れる注意を必要とする認知作業中に増加する傾向があります。 覚醒中の睡眠のこれらのマーカーは、過眠症障害で頻繁に観察されます。 それらは通常、徐波の出現によって定義されます(徐波睡眠、SWS に典型的)。 それにもかかわらず、覚醒中の睡眠侵入は非急速眼球運動(NREM)睡眠に限定されず、レム睡眠にも関係する可能性があります。 レム睡眠は、最も激しい夢が見られるときの睡眠状態であり、したがって、現象学的には心の徘徊の夢に似ている可能性があります。 したがって、日中の精神的徘徊は、覚醒中のレム睡眠の侵入によって引き起こされる可能性があります。

ナルコレプシー 1 型 (NT1) の患者は、日中の覚醒中に頻繁にレム睡眠の開始を示します。 したがって、この集団における ASRT の研究は、心の徘徊におけるレム睡眠侵入の役割を調査するユニークな機会を提供します。 仮説は、ASRT 課題中に、特発性過眠症 (IH) 患者 (覚醒中にノンレム睡眠侵入がある) や主観的過眠症の患者 (覚醒中にレム睡眠侵入がある) よりも NT1 患者 (覚醒中にレム睡眠侵入がある) でより頻繁に心の徘徊が観察されるだろうというものです。または睡眠侵入なし)。 さらに、レム睡眠に関連した心の徘徊は、精度という点では視覚運動能力の低下と関連している可能性があるが、課題中に睡眠侵入がなかった場合やノンレム睡眠に比べて予測処理(確率的学習)が向上した可能性がある。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (推定)

180

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

      • Lyon、フランス、69004
        • 募集
        • Hôpital de la Croix-Rousse
        • コンタクト:
        • コンタクト:
          • Laure PETER-DEREX, Professor

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • ICSD3-TR基準に従ってNT1またはIHと診断された患者(米国睡眠学会、2023年)
  • IH 患者の場合: 異常な平均睡眠潜時検査 (MSLT) (平均潜時 ≤ 8 分、≤ 1 SOREMP)
  • 根本的な原因のない主観的過眠症の患者(アクチグラフィー、PSG、MSLT、24時間安静、生物学的検査、MRI、精神科受診を含む陰性の広範な精密検査。これにより、睡眠不足、不規則な睡眠/覚醒スケジュール、睡眠時無呼吸症候群またはその他の睡眠を除外することができます)睡眠の断片化に関連する障害、過眠症の身体的/精神医学的な原因、鎮静剤の摂取)。 このタイプの「対照」は、過眠症に関する研究ですでに使用されています。

除外基準:

  • 認知障害が課題に適合しない
  • 抗うつ薬による治療
  • 過眠症のその他の原因: 未治療の重度閉塞性睡眠時無呼吸症候群、睡眠覚醒概日リズム障害、睡眠不足、過眠症の身体的/精神医学的な原因、鎮静剤の摂取
  • 不安定な病状または精神状態
  • 参加の拒否

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ナルコレプシー 1 型

国際睡眠障害分類 (ICSD3-TR) 基準によるナルコレプシー 1 型の患者。研究アンケートに記入し、ASRT を実行する必要があります。

一部の患者は、ASRT 中に睡眠ポリグラフィーの記録 (EEG、EOG、EMG、ECG) を受けます。

このタスクには、画面上の 4 つの水平位置のいずれかに視覚刺激を提示することが含まれており、参加者はキーボード上の対応するキーを押してターゲット刺激の位置を示すように指示されます。 正しい反応の場合、ターゲット刺激は消え、120 ms の刺激間隔の後、次の刺激が現れます。 不正確な応答の場合、最初の正しい応答が得られるまで、ターゲット刺激はその場に留まります。 刺激は、パターン要素とランダム要素が交互に現れる確率的な 8 要素シーケンスに従います。 各参加者は、タスク全体を通じて 24 の可能なシーケンスのうちの 1 つに割り当てられます。 ASRT タスクは 25 ブロックで構成され、各ブロックには 8 要素シーケンスの 10 回の繰り返しが含まれます。 各ブロックの後、参加者は続行する前に短い休憩を取り、思考調査に答える必要があります。 すべての患者はこのタスクを 1 回実行します。

すべての患者は研究の開始時にアンケートに記入する必要があります

  • 自発的および意図的なマインドワンダリングスケール (SDMWS)
  • エプワースの眠気スケール
  • ナルコレプシー重症度指数
  • 特発性過眠症の重症度スケール
  • 病院の不安とうつ病のスケール
  • ホーン&オストベルグのアンケート
  • 注意欠陥多動性障害 (ADHD) の自動評価
  • ピッツバーグ睡眠の質指数
  • 不眠症重症度指数
  • 精神病に似た経験の規模
各アームの患者のサブセットは、ASRT 中に睡眠ポリグラフィーの記録 (EEG、EOG、EMG、ECG) を受けます。
実験的:特発性過眠症

ICSD3-TRによる特発性過眠症を患い、多重睡眠潜時検査(MSLT)で平均睡眠潜時が8分以下の患者(総睡眠時間/24時間床上安静にかかわらず)。研究アンケートに記入し、ASRT を実行する必要があります。

一部の患者は、ASRT 中に睡眠ポリグラフィーの記録 (EEG、EOG、EMG、ECG) を受けます。

このタスクには、画面上の 4 つの水平位置のいずれかに視覚刺激を提示することが含まれており、参加者はキーボード上の対応するキーを押してターゲット刺激の位置を示すように指示されます。 正しい反応の場合、ターゲット刺激は消え、120 ms の刺激間隔の後、次の刺激が現れます。 不正確な応答の場合、最初の正しい応答が得られるまで、ターゲット刺激はその場に留まります。 刺激は、パターン要素とランダム要素が交互に現れる確率的な 8 要素シーケンスに従います。 各参加者は、タスク全体を通じて 24 の可能なシーケンスのうちの 1 つに割り当てられます。 ASRT タスクは 25 ブロックで構成され、各ブロックには 8 要素シーケンスの 10 回の繰り返しが含まれます。 各ブロックの後、参加者は続行する前に短い休憩を取り、思考調査に答える必要があります。 すべての患者はこのタスクを 1 回実行します。

すべての患者は研究の開始時にアンケートに記入する必要があります

  • 自発的および意図的なマインドワンダリングスケール (SDMWS)
  • エプワースの眠気スケール
  • ナルコレプシー重症度指数
  • 特発性過眠症の重症度スケール
  • 病院の不安とうつ病のスケール
  • ホーン&オストベルグのアンケート
  • 注意欠陥多動性障害 (ADHD) の自動評価
  • ピッツバーグ睡眠の質指数
  • 不眠症重症度指数
  • 精神病に似た経験の規模
各アームの患者のサブセットは、ASRT 中に睡眠ポリグラフィーの記録 (EEG、EOG、EMG、ECG) を受けます。
アクティブコンパレータ:主観的過眠症

根本的な原因のない自覚的過眠症の患者(アクチグラフィー、睡眠ポリグラフィー(PSG)、MSLT、24時間安静、生物学的検査、MRI、精神科受診を含む陰性の広範な精密検査。これにより、睡眠不足、不規則な睡眠/覚醒スケジュール、睡眠時無呼吸症候群を除外できます)または睡眠の断片化、過眠症の身体的/精神医学的な原因、鎮静剤の摂取に関連するその他の睡眠障害)。

一部の患者は、ASRT 中に睡眠ポリグラフィーの記録 (EEG、EOG、EMG、ECG) を受けます。

彼らは研究アンケートに記入し、ASRT を実行する必要があります。

このタスクには、画面上の 4 つの水平位置のいずれかに視覚刺激を提示することが含まれており、参加者はキーボード上の対応するキーを押してターゲット刺激の位置を示すように指示されます。 正しい反応の場合、ターゲット刺激は消え、120 ms の刺激間隔の後、次の刺激が現れます。 不正確な応答の場合、最初の正しい応答が得られるまで、ターゲット刺激はその場に留まります。 刺激は、パターン要素とランダム要素が交互に現れる確率的な 8 要素シーケンスに従います。 各参加者は、タスク全体を通じて 24 の可能なシーケンスのうちの 1 つに割り当てられます。 ASRT タスクは 25 ブロックで構成され、各ブロックには 8 要素シーケンスの 10 回の繰り返しが含まれます。 各ブロックの後、参加者は続行する前に短い休憩を取り、思考調査に答える必要があります。 すべての患者はこのタスクを 1 回実行します。

すべての患者は研究の開始時にアンケートに記入する必要があります

  • 自発的および意図的なマインドワンダリングスケール (SDMWS)
  • エプワースの眠気スケール
  • ナルコレプシー重症度指数
  • 特発性過眠症の重症度スケール
  • 病院の不安とうつ病のスケール
  • ホーン&オストベルグのアンケート
  • 注意欠陥多動性障害 (ADHD) の自動評価
  • ピッツバーグ睡眠の質指数
  • 不眠症重症度指数
  • 精神病に似た経験の規模
各アームの患者のサブセットは、ASRT 中に睡眠ポリグラフィーの記録 (EEG、EOG、EMG、ECG) を受けます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ASRT 中の高確率試行と低確率試行の間の応答の精度の違い
時間枠:組み込み時、ASRT中
統計的学習は、3 つのグループ (NT1、IH、主観的眠気) における ASRT 中の高確率試行と低確率試行の間の応答の精度 (正しい位置の割合) の差によって評価されます。 高確率試行と低確率試行のブロックごとに平均精度スコアが計算され、上記の学習指標がブロックごとに抽出されます。
組み込み時、ASRT中
ASRT 中の高確率試行と低確率試行間の応答における反応時間の違い
時間枠:組み込み時、ASRT中
統計的学習は、3 つのグループ (NT1、IH、主観的眠気) における ASRT 中の高確率試行と低確率試行間の応答の反応時間 (ミリ秒) の差によって評価されます。 高確率試行と低確率試行のブロックごとに反応時間の中央値が計算され、上記の学習指標がブロックごとに抽出されます。
組み込み時、ASRT中

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ASRT 中の主観的な精神状態
時間枠:インクルード時、ASRT の各ブロックの最後
3 つのグループ(NT1、IH、主観的眠気)における ASRT 中の各ブロックの終わりに評価された主観的な精神状態(心の徘徊、頭が真っ白になる、仕事への集中)の分布
インクルード時、ASRT の各ブロックの最後
ASRT 中の神経生理学的パターン
時間枠:組み込み時、ASRT中
神経生理学的パターン (EEG、眼電図 (EOG)、筋電図 (EMG)、睡眠侵入を検出するための ECG: マイクロ REM およびマイクロ NREM) は、すべての患者および各患者グループ (NT1) の ASRT 中にブロックごとに評価されます。 、IHおよび主観的過眠症)EEGの特徴:スペクトルパワー(非周期成分および周期成分、相対およびシータデルタ/アルファベータ比対タスク前のベースライン)およびノコギリ波、アルファバースト、ベータ振動などの特定のグラフォ要素。 2) EMG: 筋緊張 (% 対タスク前のベースライン)、3) EOG: 眼球運動の有無および % 遅い、速い、ない、4) ECG: 心拍数、心拍数変動 (SDNN、RMSSD)、心拍誘発電位)
組み込み時、ASRT中
自発的および意図的な精神放浪スケール (SDMWS) スコア
時間枠:包含時
包含時
エプワースの眠気スケールスコア
時間枠:包含時
主観的な眠気は、エプワース眠気スケールに基づいて評価されます。
包含時
夢を思い出す頻度
時間枠:包含時
夢を思い出す頻度 (n/週、ASRT 前の週の日記)
包含時
睡眠関連の幻覚の頻度
時間枠:包含時
睡眠関連幻覚の頻度 (nb/週、ナルコレプシー重症度スケールの項目)
包含時
不眠症重症度指数スコア
時間枠:包含時
夜間の睡眠の質は、不眠症重症度指数によって評価されます。
包含時

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Laure PETER-DEREX, Professor、Hospices Civils de Lyon

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年12月3日

一次修了 (推定)

2026年12月3日

研究の完了 (推定)

2026年12月3日

試験登録日

最初に提出

2024年5月31日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年6月11日

最初の投稿 (実際)

2024年6月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年1月10日

最終確認日

2025年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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