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Vagabondaggio mentale e processi predittivi nella narcolessia: un presunto meccanismo attraverso intrusioni REM segrete (NARCOWANDERING)

10 gennaio 2025 aggiornato da: Hospices Civils de Lyon

Viaggio della mente e processi predittivi nella narcolessia: un presunto meccanismo attraverso intrusioni REM nascoste, lo studio NarcoWandering

Il vagabondaggio mentale è uno stato in cui l'attenzione si allontana dall'ambiente esterno o dal compito attuale per concentrarsi sui pensieri interni (esperienze passate, eventi futuri, azioni pianificate...). Si pensa che gli esseri umani trascorrano almeno un terzo della loro vita da svegli in questo stato. Il vagabondaggio mentale può essere valutato sperimentalmente indagando il contenuto mentale durante compiti ben controllati. In questo caso vengono studiati i pensieri non correlati al compito che potrebbero sorgere durante compiti con richieste cognitive variabili. Il vagabondare mentale (= pensieri non correlati al compito) ha un effetto deleterio sulle prestazioni cognitive nella maggior parte dei paradigmi, in particolare quelli che richiedono attenzione prolungata e controllo esecutivo. Tuttavia, questo fenomeno potrebbe avere anche benefici cognitivi, sebbene le conoscenze su questo tema siano ancora limitate. Ad esempio, è stato suggerito che il vagabondaggio della mente potrebbe promuovere la creatività, l’anticipazione di scenari futuri e la memoria prospettica. In un recente studio comportamentale, abbiamo indagato il costo e il beneficio del vagare con la mente in un compito di apprendimento probabilistico visivo-motorio implicito (ASRT - Alternating Serial Reaction Time Task). ASRT distingue tra due processi fondamentali: performance visuomotoria e apprendimento statistico implicito. Mentre il primo riflette l’efficienza della discriminazione visuo-spaziale, il secondo si riferisce all’acquisizione involontaria di regolarità probabilistiche di input esterni. Durante i periodi di vagabondaggio della mente sono state osservate una ridotta precisione visuo-spaziale e risposte più rapide ma meno accurate. D’altra parte, il vagabondaggio della mente era associato a un migliore apprendimento statistico che rifletteva una migliore elaborazione predittiva.

Mentre lo studio dei correlati neurali del vagabondaggio della mente è in costante crescita, i meccanismi che innescano il vagabondaggio della mente sono lungi dall’essere chiariti, ma potrebbero coinvolgere la pressione del sonno. Pertanto, la frequenza del vagabondare mentale tende ad aumentare dopo la privazione del sonno o durante compiti cognitivi che richiedono attenzione, durante i quali compaiono marcatori neurofisiologici del sonno locale. Questi marcatori del sonno durante la veglia sono frequentemente osservati nei disturbi da ipersonnolenza. Sono generalmente definiti dalla comparsa di onde lente (tipiche del sonno a onde lente, SWS). Tuttavia, le intrusioni nel sonno durante la veglia potrebbero non essere limitate al sonno senza movimenti oculari rapidi (NREM), ma riguardare anche il sonno REM. Il sonno REM è lo stato di sonno in cui si verificano le forme più intense di sogno, e potrebbe quindi essere fenomenologicamente simile alla réverie del vagabondaggio della mente. Pertanto, il vagabondaggio mentale diurno potrebbe essere innescato da intrusioni del sonno REM durante la veglia.

I pazienti con narcolessia di tipo 1 (NT1) mostrano frequenti esordi del sonno REM durante la veglia diurna. Lo studio dell'ASRT in questa popolazione offre quindi un'opportunità unica per indagare il ruolo delle intrusioni del sonno REM nel vagabondaggio della mente. L'ipotesi è che il vagabondaggio della mente sarebbe osservato più frequentemente durante il compito ASRT nei pazienti NT1 (con intrusioni del sonno REM durante la veglia) che nei pazienti con ipersonnia idiopatica (IH) (con intrusioni del sonno NREM durante la veglia) e nei pazienti con ipersonnolenza soggettiva (scarsa o nessuna intrusione nel sonno). Inoltre, potrebbe essere possibile che il vagabondaggio mentale correlato al sonno REM sia associato a prestazioni visuomotorie compromesse in termini di accuratezza, ma a una migliore elaborazione predittiva (apprendimento probabilistico) rispetto alle intrusioni del sonno NREM o all’assenza di intrusioni del sonno durante l’attività.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

180

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

      • Lyon, Francia, 69004
        • Reclutamento
        • Hôpital de la Croix-Rousse
        • Contatto:
        • Contatto:
          • Laure PETER-DEREX, Professor

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con diagnosi NT1 o IH secondo i criteri ICSD3-TR (American Academy of Sleep, 2023)
  • Per pazienti con IH: con test medio di latenza del sonno (MSLT) anomalo (latenza media ≤ 8 min, ≤ 1 SOREMp)
  • Pazienti con ipersonnolenza soggettiva senza causa sottostante (work-up approfondito negativo comprendente actigrafia, PSG, MSLT, riposo a letto 24 ore su 24, test biologici, risonanza magnetica, consulenza psichiatrica; ciò consente di escludere privazione del sonno, programma sonno/veglia irregolare, apnea notturna o altri disturbi del sonno disturbi associati alla frammentazione del sonno, cause somatiche/psichiatriche di ipersonnolenza, assunzione di sostanze sedative). Questo tipo di “controlli” sono già stati utilizzati in studi sui disturbi da ipersonnolenza.

Criteri di esclusione:

  • Compromissione cognitiva non compatibile con il compito
  • Trattamento con antidepressivo
  • Altre cause di ipersonnolenza: apnea ostruttiva notturna grave non trattata, disturbi del ritmo circadiano sonno-veglia, privazione del sonno, cause somatiche/psichiatriche di ipersonnolenza, assunzione di sostanze sedative
  • Condizione medica o psichiatrica instabile
  • Rifiuto di partecipare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Narcolessia di tipo 1

Pazienti con narcolessia di tipo 1 secondo i criteri della Classificazione Internazionale dei Disturbi del Sonno (ICSD3-TR); dovranno compilare questionari di studio ed eseguire l'ASRT.

Un sottogruppo di pazienti verrà sottoposto a registrazione polisonnografica (EEG, EOG, EMG, ECG) durante l'ASRT.

Il compito prevede la presentazione di uno stimolo visivo in una delle quattro posizioni orizzontali sullo schermo e ai partecipanti viene richiesto di indicare la posizione dello stimolo target premendo il tasto corrispondente sulla tastiera. In caso di risposta corretta, lo stimolo target scompare e, dopo un intervallo interstimolo di 120 ms, appare lo stimolo successivo. In caso di risposta errata, lo stimolo target rimane in vigore fino alla prima risposta corretta. Gli stimoli seguono una sequenza probabilistica di otto elementi, con pattern ed elementi casuali che si alternano tra loro. A ciascun partecipante verrà assegnata una delle 24 possibili sequenze durante l'attività. L'attività ASRT sarà composta da 25 blocchi, ciascuno dei quali conterrà dieci ripetizioni della sequenza di otto elementi. Dopo ogni blocco, i partecipanti dovranno fare una breve pausa e rispondere alle domande di pensiero prima di continuare. Tutti i pazienti eseguiranno l'attività una volta.

Tutti i pazienti dovranno compilare un questionario all'inizio dello studio

  • Scale di vagabondaggio mentale spontaneo e deliberato (SDMWS)
  • Scala della sonnolenza di Epworth
  • Indice di gravità della narcolessia
  • Scala di gravità dell'ipersonnia idiopatica
  • Scala dell’ansia e della depressione ospedaliera
  • Questionario Horne e Ostberg
  • Autovalutazione del disturbo da deficit di attenzione e iperattività (ADHD).
  • Indice della qualità del sonno di Pittsburgh
  • Indice di gravità dell'insonnia
  • Scala delle esperienze di tipo psicotico
Un sottogruppo di pazienti in ciascun braccio verrà sottoposto a registrazione polisonnografica (EEG, EOG, EMG, ECG) durante l'ASRT
Sperimentale: Ipersonnia idiopatica

Pazienti con ipersonnia idiopatica secondo ICSD3-TR e con latenza media del sonno ≤8 minuti al test di latenza multipla del sonno (MSLT) (qualunque sia il tempo di sonno totale/24 ore di riposo a letto); dovranno compilare questionari di studio ed eseguire l'ASRT.

Un sottogruppo di pazienti verrà sottoposto a registrazione polisonnografica (EEG, EOG, EMG, ECG) durante l'ASRT.

Il compito prevede la presentazione di uno stimolo visivo in una delle quattro posizioni orizzontali sullo schermo e ai partecipanti viene richiesto di indicare la posizione dello stimolo target premendo il tasto corrispondente sulla tastiera. In caso di risposta corretta, lo stimolo target scompare e, dopo un intervallo interstimolo di 120 ms, appare lo stimolo successivo. In caso di risposta errata, lo stimolo target rimane in vigore fino alla prima risposta corretta. Gli stimoli seguono una sequenza probabilistica di otto elementi, con pattern ed elementi casuali che si alternano tra loro. A ciascun partecipante verrà assegnata una delle 24 possibili sequenze durante l'attività. L'attività ASRT sarà composta da 25 blocchi, ciascuno dei quali conterrà dieci ripetizioni della sequenza di otto elementi. Dopo ogni blocco, i partecipanti dovranno fare una breve pausa e rispondere alle domande di pensiero prima di continuare. Tutti i pazienti eseguiranno l'attività una volta.

Tutti i pazienti dovranno compilare un questionario all'inizio dello studio

  • Scale di vagabondaggio mentale spontaneo e deliberato (SDMWS)
  • Scala della sonnolenza di Epworth
  • Indice di gravità della narcolessia
  • Scala di gravità dell'ipersonnia idiopatica
  • Scala dell’ansia e della depressione ospedaliera
  • Questionario Horne e Ostberg
  • Autovalutazione del disturbo da deficit di attenzione e iperattività (ADHD).
  • Indice della qualità del sonno di Pittsburgh
  • Indice di gravità dell'insonnia
  • Scala delle esperienze di tipo psicotico
Un sottogruppo di pazienti in ciascun braccio verrà sottoposto a registrazione polisonnografica (EEG, EOG, EMG, ECG) durante l'ASRT
Comparatore attivo: Ipersonnolenza soggettiva

Paziente con ipersonnolenza soggettiva senza causa sottostante (esame approfondito negativo comprendente actigrafia, polisonnografia (PSG), MSLT, riposo a letto 24 ore su 24, test biologici, risonanza magnetica, consulenza psichiatrica; ciò consente di escludere privazione del sonno, orario sonno/veglia irregolare, apnea notturna o altri disturbi del sonno associati a frammentazione del sonno, cause somatiche/psichiatriche di ipersonnolenza, assunzione di sostanze sedative).

Un sottogruppo di pazienti verrà sottoposto a registrazione polisonnografica (EEG, EOG, EMG, ECG) durante l'ASRT.

Dovranno compilare questionari di studio ed eseguire l'ASRT.

Il compito prevede la presentazione di uno stimolo visivo in una delle quattro posizioni orizzontali sullo schermo e ai partecipanti viene richiesto di indicare la posizione dello stimolo target premendo il tasto corrispondente sulla tastiera. In caso di risposta corretta, lo stimolo target scompare e, dopo un intervallo interstimolo di 120 ms, appare lo stimolo successivo. In caso di risposta errata, lo stimolo target rimane in vigore fino alla prima risposta corretta. Gli stimoli seguono una sequenza probabilistica di otto elementi, con pattern ed elementi casuali che si alternano tra loro. A ciascun partecipante verrà assegnata una delle 24 possibili sequenze durante l'attività. L'attività ASRT sarà composta da 25 blocchi, ciascuno dei quali conterrà dieci ripetizioni della sequenza di otto elementi. Dopo ogni blocco, i partecipanti dovranno fare una breve pausa e rispondere alle domande di pensiero prima di continuare. Tutti i pazienti eseguiranno l'attività una volta.

Tutti i pazienti dovranno compilare un questionario all'inizio dello studio

  • Scale di vagabondaggio mentale spontaneo e deliberato (SDMWS)
  • Scala della sonnolenza di Epworth
  • Indice di gravità della narcolessia
  • Scala di gravità dell'ipersonnia idiopatica
  • Scala dell’ansia e della depressione ospedaliera
  • Questionario Horne e Ostberg
  • Autovalutazione del disturbo da deficit di attenzione e iperattività (ADHD).
  • Indice della qualità del sonno di Pittsburgh
  • Indice di gravità dell'insonnia
  • Scala delle esperienze di tipo psicotico
Un sottogruppo di pazienti in ciascun braccio verrà sottoposto a registrazione polisonnografica (EEG, EOG, EMG, ECG) durante l'ASRT

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Differenza nell'accuratezza delle risposte tra studi ad alta e bassa probabilità durante l'ASRT
Lasso di tempo: All'inclusione, durante l'ASRT
L'apprendimento statistico sarà valutato dalla differenza di accuratezza (percentuale di posizione corretta) nelle risposte tra prove ad alta e bassa probabilità durante l'ASRT nei 3 gruppi (NT1, IH, sonnolenza soggettiva). I punteggi medi di accuratezza verranno calcolati per ciascun blocco per le prove ad alta e bassa probabilità e gli indici di apprendimento sopra indicati verranno estratti per ciascun blocco.
All'inclusione, durante l'ASRT
Differenza nel tempo di reazione nelle risposte tra studi ad alta e bassa probabilità durante l'ASRT
Lasso di tempo: All'inclusione, durante l'ASRT
L'apprendimento statistico sarà valutato dalla differenza nel tempo di reazione (in ms) nelle risposte tra studi ad alta e bassa probabilità durante l'ASRT nei 3 gruppi (NT1, IH, sonnolenza soggettiva). I tempi di reazione mediani saranno calcolati per ciascun blocco per le prove ad alta e bassa probabilità e per ciascun blocco verranno estratti gli indici di apprendimento sopra indicati.
All'inclusione, durante l'ASRT

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Stati d'animo soggettivi durante l'ASRT
Lasso di tempo: All'inclusione, alla fine di ogni blocco di ASRT
Distribuzione degli stati mentali soggettivi (vagabondaggio della mente, oscuramento della mente, concentrazione sul compito) valutati alla fine di ciascun blocco durante l'ASRT nei 3 gruppi (NT1, IH, sonnolenza soggettiva)
All'inclusione, alla fine di ogni blocco di ASRT
Pattern neurofisiologici durante l'ASRT
Lasso di tempo: All'inclusione, durante l'ASRT
I pattern neurofisiologici (EEG, elettro-oculografia (EOG), elettromiografia (EMG), ECG per rilevare l'intrusione nel sonno: micro-REM e micro-NREM) saranno valutati per ciascun blocco durante l'ASRT in tutti i pazienti e in ciascun gruppo di pazienti (NT1 , IH e ipersonnolenza soggettiva) caratteristiche EEG: potenza spettrale (componenti aperiodiche e periodiche, rapporto relativo e theta-delta/alfa-beta rispetto al basale pre-attività) ed elementi grafologici specifici come onde a dente di sega, alfa burst e oscillazioni beta; 2) EMG: tono muscolare (% rispetto al basale pre-attività), 3) EOG: presenza e % movimenti oculari lenti rispetto a rapidi rispetto a nessun movimento oculare, 4) ECG: frequenza cardiaca, variabilità della frequenza cardiaca (SDNN, RMSSD), potenziali evocati del battito cardiaco)
All'inclusione, durante l'ASRT
Punteggio della Spontaneous and Deliberate Mind Wandering Scale (SDMWS).
Lasso di tempo: All'inclusione
All'inclusione
Punteggio della scala della sonnolenza di Epworth
Lasso di tempo: All'inclusione
La sonnolenza soggettiva sarà valutata mediante la Epworth Sleepiness Scale
All'inclusione
Frequenza del ricordo dei sogni
Lasso di tempo: All'inclusione
Frequenza di ricordo dei sogni (n/settimana, diario della settimana prima dell'ASRT)
All'inclusione
Frequenza delle allucinazioni legate al sonno
Lasso di tempo: All'inclusione
Frequenza delle allucinazioni legate al sonno (nb/settimana, voce della scala di gravità della narcolessia)
All'inclusione
Punteggio dell’indice di gravità dell’insonnia
Lasso di tempo: All'inclusione
Qualità del sonno notturno valutata grazie all'Insomnia Severity Index.
All'inclusione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Laure PETER-DEREX, Professor, Hospices Civils de Lyon

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

3 dicembre 2024

Completamento primario (Stimato)

3 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

3 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 maggio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 giugno 2024

Primo Inserito (Effettivo)

13 giugno 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 gennaio 2025

Ultimo verificato

1 gennaio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su ASRT

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