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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06457945
Processus d'errance mentale et prédictifs dans la narcolepsie : un mécanisme putatif grâce à des intrusions secrètes du REM (NARCOWANDERING)
Processus d'errance mentale et prédictifs dans la narcolepsie : un mécanisme putatif grâce à des intrusions secrètes du REM, l'étude NarcoWandering
L'errance mentale est un état dans lequel l'attention se détourne de l'environnement externe ou de la tâche en cours pour se concentrer sur les pensées internes (expériences passées, événements futurs, actions planifiées...). On pense que les humains passent au moins un tiers de leur vie éveillée dans cet état. L'errance mentale peut être évaluée expérimentalement en étudiant le contenu mental lors de tâches bien contrôlées. Dans ce cas, les pensées sans rapport avec la tâche, susceptibles de surgir au cours de tâches présentant une demande cognitive variable, sont étudiées. L’errance mentale (= pensées sans rapport avec la tâche) a un effet délétère sur les performances cognitives dans la plupart des paradigmes, en particulier ceux nécessitant une attention soutenue et un contrôle exécutif. Cependant, ce phénomène pourrait également avoir des bénéfices cognitifs, même si les connaissances sur cette question restent limitées. Par exemple, il a été suggéré que l’errance mentale pourrait favoriser la créativité, l’anticipation de scénarios futurs et la mémoire prospective. Dans une étude comportementale récente, nous avons étudié le coût et les avantages de l'errance mentale dans une tâche d'apprentissage probabiliste visuo-motrice implicite (ASRT - Alternating Serial Reaction Time Task). L'ASRT distingue deux processus fondamentaux : la performance visuomotrice et l'apprentissage statistique implicite. Alors que le premier reflète l’efficacité de la discrimination visuo-spatiale, le second fait référence à l’acquisition involontaire de régularités probabilistes d’entrées externes. Une précision visuo-spatiale réduite et des réponses plus rapides mais moins précises ont été observées pendant les périodes d’errance mentale. D’un autre côté, l’errance mentale était associée à un apprentissage statistique amélioré reflétant un traitement prédictif amélioré.
Alors que l’étude des corrélats neuronaux de l’errance mentale ne cesse de croître, les mécanismes déclenchant l’errance mentale sont loin d’être élucidés, mais pourraient impliquer la pression du sommeil. Ainsi, la fréquence des errances mentales a tendance à augmenter après une privation de sommeil ou lors de tâches cognitives exigeantes en attention, au cours desquelles apparaissent des marqueurs neurophysiologiques du sommeil local. Ces marqueurs du sommeil à l'éveil sont fréquemment observés dans les troubles d'hypersomnolence. Ils sont généralement définis par l’apparition d’ondes lentes (typiques du sommeil lent, SWS). Néanmoins, les intrusions du sommeil pendant l'éveil ne se limitent pas au sommeil à mouvements oculaires non rapides (NREM), mais concernent également le sommeil paradoxal. Le sommeil paradoxal est l’état de sommeil dans lequel se produisent les formes de rêve les plus intenses et pourrait donc être phénoménologiquement similaire à la rêverie de l’errance mentale. Ainsi, l’errance mentale diurne pourrait être déclenchée par des intrusions de sommeil paradoxal pendant l’éveil.
Les patients atteints de narcolepsie de type 1 (NT1) présentent de fréquents épisodes de sommeil paradoxal pendant l'éveil diurne. L'étude de l'ASRT dans cette population offre donc une opportunité unique d'étudier le rôle des intrusions du sommeil paradoxal dans l'errance mentale. L'hypothèse est que l'errance mentale serait observée plus fréquemment lors de la tâche ASRT chez les patients NT1 (avec intrusions de sommeil paradoxal pendant l'éveil) que chez les patients atteints d'hypersomnie idiopathique (IH) (avec intrusions de sommeil NREM pendant l'éveil) et les patients avec hypersomnolence subjective (peu ou pas d'intrusion dans le sommeil). En outre, il pourrait être possible que l'errance mentale liée au sommeil paradoxal soit associée à une performance visuomotrice altérée en termes de précision, mais à un traitement prédictif amélioré (apprentissage probabiliste) par rapport aux intrusions du sommeil NREM ou à l'absence d'intrusion du sommeil pendant la tâche.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Laure PETER-DEREX, Professor
- Numéro de téléphone: +33 04 72 07 19 29
- E-mail: laure.peter-derex@chu-lyon.fr
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Dezső NEMETH, PhD
- E-mail: nemethd@gmail.com
Lieux d'étude
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Lyon, France, 69004
- Recrutement
- Hopital de la Croix-Rousse
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Contact:
- Laure PETER-DEREX, Professor
- Numéro de téléphone: +33 (0)4 72 07 28 08
- E-mail: laure.peter-derex@chu-lyon.fr
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Contact:
- Laure PETER-DEREX, Professor
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Patients avec un diagnostic NT1 ou IH selon les critères ICSD3-TR (American Academy of Sleep, 2023)
- Pour les patients atteints d'IH : avec un test de latence moyenne du sommeil (MSLT) anormal (latence moyenne ≤ 8 min, ≤ 1 SOREMp)
- Patients présentant une hypersomnolence subjective sans cause sous-jacente (examen approfondi négatif comprenant actigraphie, PSG, MSLT, alitement 24h, examens biologiques, IRM, consultation psychiatrique ; il permet d'exclure un manque de sommeil, un horaire sommeil/éveil irrégulier, une apnée du sommeil ou autre sommeil). troubles associés à la fragmentation du sommeil, causes somatiques/psychiatriques d'hypersomnolence, prise de substances sédatives). Ce type de « contrôles » a déjà été utilisé dans des études sur les troubles d'hypersomnolence.
Critère d'exclusion:
- Déficience cognitive non compatible avec la tâche
- Traitement avec antidépresseur
- Autres causes d'hypersomnolence : apnée obstructive du sommeil sévère non traitée, troubles du rythme circadien veille-sommeil, privation de sommeil, causes somatiques/psychiatriques d'hypersomnolence, prise de substances sédatives.
- État médical ou psychiatrique instable
- Refus de participer
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Narcolepsie type 1
Patients atteints de narcolepsie de type 1 selon les critères de la Classification internationale des troubles du sommeil (ICSD3-TR) ; ils devront remplir des questionnaires d'étude et effectuer l'ASRT. Un sous-ensemble de patients subira un enregistrement polysomnographique (EEG, EOG, EMG, ECG) pendant l'ASRT. |
La tâche implique la présentation d'un stimulus visuel dans l'un des quatre emplacements horizontaux de l'écran, et les participants doivent indiquer l'emplacement du stimulus cible en appuyant sur la touche correspondante du clavier.
En cas de réponse correcte, le stimulus cible disparaît et après un intervalle interstimulus de 120 ms, le stimulus suivant apparaît.
En cas de réponse incorrecte, le stimulus cible reste en place jusqu'à la première réponse correcte.
Les stimuli suivent une séquence probabiliste de huit éléments, avec des motifs et des éléments aléatoires alternant les uns avec les autres.
Chaque participant sera affecté à l'une des 24 séquences possibles tout au long de la tâche.
La tâche ASRT sera composée de 25 blocs, chaque bloc contenant dix répétitions de la séquence de huit éléments.
Après chaque bloc, les participants devront faire une courte pause et répondre aux questions de réflexion avant de continuer.
Tous les patients effectueront la tâche une fois.
Tous les patients devront remplir un questionnaire au début de l'étude
Un sous-ensemble de patients dans chaque bras subira un enregistrement polysomnographique (EEG, EOG, EMG, ECG) pendant l'ASRT
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Expérimental: Hypersomnie idiopathique
Patients atteints d'hypersomnie idiopathique selon ICSD3-TR et avec une latence moyenne du sommeil ≤ 8 min au test de latence du sommeil multiple (MSLT) (quelle que soit la durée totale du sommeil/24 h d'alitement) ; ils devront remplir des questionnaires d'étude et effectuer l'ASRT. Un sous-ensemble de patients subira un enregistrement polysomnographique (EEG, EOG, EMG, ECG) pendant l'ASRT. |
La tâche implique la présentation d'un stimulus visuel dans l'un des quatre emplacements horizontaux de l'écran, et les participants doivent indiquer l'emplacement du stimulus cible en appuyant sur la touche correspondante du clavier.
En cas de réponse correcte, le stimulus cible disparaît et après un intervalle interstimulus de 120 ms, le stimulus suivant apparaît.
En cas de réponse incorrecte, le stimulus cible reste en place jusqu'à la première réponse correcte.
Les stimuli suivent une séquence probabiliste de huit éléments, avec des motifs et des éléments aléatoires alternant les uns avec les autres.
Chaque participant sera affecté à l'une des 24 séquences possibles tout au long de la tâche.
La tâche ASRT sera composée de 25 blocs, chaque bloc contenant dix répétitions de la séquence de huit éléments.
Après chaque bloc, les participants devront faire une courte pause et répondre aux questions de réflexion avant de continuer.
Tous les patients effectueront la tâche une fois.
Tous les patients devront remplir un questionnaire au début de l'étude
Un sous-ensemble de patients dans chaque bras subira un enregistrement polysomnographique (EEG, EOG, EMG, ECG) pendant l'ASRT
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Comparateur actif: Hypersomnolence subjective
Patient présentant une hypersomnolence subjective sans cause sous-jacente (examen approfondi négatif incluant actigraphie, polysomnographie (PSG), MSLT, alitement 24h, examens biologiques, IRM, consultation psychiatrique ; permettant d'exclure un manque de sommeil, un horaire veille/sommeil irrégulier, une apnée du sommeil ou autres troubles du sommeil associés à une fragmentation du sommeil, causes somatiques/psychiatriques d'hypersomnolence, prise de substances sédatives). Un sous-ensemble de patients subira un enregistrement polysomnographique (EEG, EOG, EMG, ECG) pendant l'ASRT. Ils devront remplir des questionnaires d'étude et réaliser l'ASRT. |
La tâche implique la présentation d'un stimulus visuel dans l'un des quatre emplacements horizontaux de l'écran, et les participants doivent indiquer l'emplacement du stimulus cible en appuyant sur la touche correspondante du clavier.
En cas de réponse correcte, le stimulus cible disparaît et après un intervalle interstimulus de 120 ms, le stimulus suivant apparaît.
En cas de réponse incorrecte, le stimulus cible reste en place jusqu'à la première réponse correcte.
Les stimuli suivent une séquence probabiliste de huit éléments, avec des motifs et des éléments aléatoires alternant les uns avec les autres.
Chaque participant sera affecté à l'une des 24 séquences possibles tout au long de la tâche.
La tâche ASRT sera composée de 25 blocs, chaque bloc contenant dix répétitions de la séquence de huit éléments.
Après chaque bloc, les participants devront faire une courte pause et répondre aux questions de réflexion avant de continuer.
Tous les patients effectueront la tâche une fois.
Tous les patients devront remplir un questionnaire au début de l'étude
Un sous-ensemble de patients dans chaque bras subira un enregistrement polysomnographique (EEG, EOG, EMG, ECG) pendant l'ASRT
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Différence de précision des réponses entre les essais à probabilité élevée et faible au cours de l'ASRT
Délai: A l'inclusion, lors de l'ASRT
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L'apprentissage statistique sera évalué par la différence de précision (pourcentage d'emplacement correct) dans les réponses entre les essais à probabilité élevée et faible pendant l'ASRT dans les 3 groupes (NT1, IH, somnolence subjective).
Les scores de précision moyens seront calculés pour chaque bloc pour les essais à probabilité élevée et faible, et les indices d'apprentissage ci-dessus seront extraits pour chaque bloc.
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A l'inclusion, lors de l'ASRT
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Différence de temps de réaction dans les réponses entre les essais à probabilité élevée et faible au cours de l'ASRT
Délai: A l'inclusion, lors de l'ASRT
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L'apprentissage statistique sera évalué par la différence de temps de réaction (en ms) dans les réponses entre les essais à probabilité élevée et faible pendant l'ASRT dans les 3 groupes (NT1, IH, somnolence subjective).
Les temps de réaction médians seront calculés pour chaque bloc pour les essais à probabilité élevée et faible, et les indices d'apprentissage ci-dessus seront extraits pour chaque bloc.
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A l'inclusion, lors de l'ASRT
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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États d’esprit subjectifs pendant l’ASRT
Délai: A l'inclusion, à la fin de chaque bloc d'ASRT
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Répartition des états d'esprit subjectifs (divagation mentale, mind blanking, concentration sur la tâche) évalués à la fin de chaque bloc lors de l'ASRT dans les 3 groupes (NT1, IH, somnolence subjective)
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A l'inclusion, à la fin de chaque bloc d'ASRT
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Modèles neurophysiologiques pendant l'ASRT
Délai: A l'inclusion, lors de l'ASRT
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Les schémas neurophysiologiques (EEG, électro-oculographie (EOG), électromyographie (EMG), ECG pour détecter l'intrusion du sommeil : micro-REM et micro-NREM) seront évalués pour chaque bloc pendant l'ASRT chez tous les patients et chaque groupe de patients (NT1 , IH et hypersomnolence subjective) Caractéristiques de l'EEG : puissance spectrale (composantes apériodiques et périodiques, rapport relatif et thêta-delta/alpha-bêta par rapport à la ligne de base pré-tâche) et éléments grapho spécifiques tels que les ondes en dents de scie, les sursauts alpha et les oscillations bêta ; 2) EMG : tonus musculaire (% par rapport à la valeur de base avant la tâche), 3) EOG : présence et % de mouvements oculaires lents, rapides ou absents, 4) ECG : fréquence cardiaque, variabilité de la fréquence cardiaque (SDNN, RMSSD), potentiels évoqués du rythme cardiaque)
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A l'inclusion, lors de l'ASRT
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Score des échelles d'errance mentale spontanée et délibérée (SDMWS)
Délai: À l'inclusion
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À l'inclusion
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Score sur l’échelle de somnolence d’Epworth
Délai: À l'inclusion
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La somnolence subjective sera évaluée grâce à l'échelle de somnolence d'Epworth
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À l'inclusion
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Fréquence de rappel des rêves
Délai: À l'inclusion
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Fréquence de rappel des rêves (n/semaine, journal la semaine précédant l'ASRT)
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À l'inclusion
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Fréquence des hallucinations liées au sommeil
Délai: À l'inclusion
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Fréquence des hallucinations liées au sommeil (nb/semaine, élément de l'échelle de gravité de la narcolepsie)
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À l'inclusion
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Score de l’indice de gravité de l’insomnie
Délai: À l'inclusion
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Qualité du sommeil nocturne évaluée grâce à l'Insomnia Severity Index.
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À l'inclusion
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Laure PETER-DEREX, Professor, Hospices Civils de Lyon
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 69HCL24_0179
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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