Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mielen vaeltaminen ja ennustavat prosessit narkolepsiassa: oletettu mekanismi salaisen REM-tunkeutumisen kautta (NARCOWANDERING)

perjantai 10. tammikuuta 2025 päivittänyt: Hospices Civils de Lyon

Mielen vaeltaminen ja ennustavat prosessit narkolepsiassa: oletettu mekanismi peitellyn REM-tunkeutumisen kautta, NarcoWandering Study

Mielen vaeltaminen on tila, jossa huomio kääntyy pois ulkoisesta ympäristöstä tai nykyisestä tehtävästä keskittyäkseen sisäisiin ajatuksiin (menneisiin kokemuksiin, tuleviin tapahtumiin, suunniteltuihin toimiin...). Ihmisten uskotaan viettävän vähintään kolmanneksen valveillaolostaan ​​tässä tilassa. Mielen vaeltelua voidaan arvioida kokeellisesti tutkimalla henkistä sisältöä hyvin hallittujen tehtävien aikana. Tässä tapauksessa tutkitaan tehtäviin liittymättömiä ajatuksia, jotka todennäköisesti heräävät tehtävien aikana, joilla on vaihteleva kognitiivinen tarve. Mielen vaeltaminen (=tehtävään liittymättömät ajatukset) vaikuttaa haitallisesti kognitiiviseen suorituskykyyn useimmissa paradigmoissa, erityisesti sellaisissa, jotka vaativat jatkuvaa huomiota ja toimeenpanon valvontaa. Tällä ilmiöllä voi kuitenkin olla myös kognitiivisia etuja, vaikka tietoa tästä aiheesta on edelleen vähän. On esimerkiksi ehdotettu, että mielessä vaeltaminen voisi edistää luovuutta, tulevaisuuden skenaarioiden ennakointia ja tulevaisuuden muistia. Äskettäisessä käyttäytymistutkimuksessa tutkimme mielen vaeltamisen kustannuksia ja hyötyjä implisiittisessä visuaal-motorisessa todennäköisyysoppimistehtävässä (ASRT - Alternating Serial Reaction Time Task). ASRT erottaa kaksi perusprosessia: visuomotorinen suorituskyky ja implisiittinen tilastollinen oppiminen. Edellinen kuvastaa visuaalis-spatiaalisen syrjinnän tehokkuutta, kun taas jälkimmäinen viittaa ulkoisten syötteiden todennäköisyyksien säännönmukaisuuksien tahattomaan hankkimiseen. Ajatuksen vaeltamisen aikana on havaittu heikentynyttä visuaalista ja tilallista tarkkuutta ja nopeampia, mutta vähemmän tarkkoja vastauksia. Toisaalta mielessä vaeltaminen yhdistettiin parantuneeseen tilastolliseen oppimiseen, mikä heijastaa parempaa ennakoivaa käsittelyä.

Vaikka mielen vaeltamisen hermokorrelaattien tutkimus kasvaa jatkuvasti, mielessä vaeltamisen laukaisevia mekanismeja ei ole läheskään selvitetty, mutta niihin saattaa liittyä unipaine. Niinpä mielen vaeltamisen tiheys pyrkii lisääntymään univajeen jälkeen tai huomiota vaativien kognitiivisten tehtävien aikana, jolloin paikallisen unen neurofysiologisia markkereita ilmaantuu. Näitä unen merkkiaineita valveilla ollessa havaitaan usein hypersomnolenssihäiriöissä. Ne määritellään yleensä hitaiden aaltojen esiintymisen perusteella (tyypillinen hitaan aallon unelle, SWS). Siitä huolimatta, unen tunkeutuminen hereillä ei välttämättä rajoitu ei-rapid-eye-movement (NREM) -uneen, vaan koskee myös REM-unia. REM-uni on unitila, jossa esiintyy voimakkaimpia unen muotoja, ja se voi siksi olla fenomenologisesti samanlainen kuin mielen vaeltamisen haave. Näin ollen päiväaikainen henkinen vaeltaminen voi laukaista REM-unien tunkeutumiset valveilla ollessa.

Tyypin 1 narkolepsiaa (NT1) sairastavilla potilailla on usein REM-uni puhkeamisen aikana päiväsaikaan. ASRT:n tutkimus tässä populaatiossa tarjoaa siksi ainutlaatuisen mahdollisuuden tutkia REM-unihäiriöiden roolia mielessä vaeltaessa. Hypoteesi on, että mielen vaeltelemista havaittaisiin useammin ASRT-tehtävän aikana NT1-potilailla (joilla on REM-unihäiriöitä valveilla) kuin potilailla, joilla on idiopaattinen hypersomnia (IH) (NREM-unihäiriöt valveilla) ja potilailla, joilla on subjektiivinen hypersomnolentia (vähän tai ei unihäiriötä). Lisäksi voi olla mahdollista, että REM-uneen liittyvä mielen vaeltaminen liittyisi heikentyneeseen visuomotoriseen suorituskykyyn tarkkuuden suhteen, mutta parantuneeseen ennustavaan prosessointiin (todennäköisyyspohjaiseen oppimiseen) verrattuna NREM-unihäiriöihin tai ei unihäiriötä tehtävän aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

180

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

      • Lyon, Ranska, 69004
        • Rekrytointi
        • Hôpital de la Croix-Rousse
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
          • Laure PETER-DEREX, Professor

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on NT1- tai IH-diagnoosi ICSD3-TR-kriteerien mukaan (American Academy of Sleep, 2023)
  • Potilaille, joilla on IH: epänormaali keskimääräinen unilatenssitesti (MSLT) (keskimääräinen latenssi ≤ 8 min, ≤ 1 SOREMp)
  • Potilaat, joilla on subjektiivinen hypersomnolentia ilman taustalla olevaa syytä (negatiivinen laaja tutkimus, mukaan lukien aktigrafia, PSG, MSLT, 24 tunnin vuodepaikka, biologiset testit, MRI, psykiatrin konsultaatio; tämä mahdollistaa univajeen, epäsäännöllisen uni-/herätysaikataulun, uniapnean tai muun unen sulkemisen pois unen pirstoutumiseen liittyvät häiriöt, liiallisen uneliaisuuden somaattiset/psykiatriset syyt, rauhoittavien aineiden saanti). Tämän tyyppisiä "kontrolleja" on jo käytetty hypersomnolenssihäiriöitä koskevissa tutkimuksissa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Kognitiivinen vajaatoiminta ei sovi yhteen tehtävän kanssa
  • Hoito masennuslääkkeellä
  • Muut hypersomnolenssin syyt: hoitamaton vaikea obstruktiivinen uniapnea, unen ja valveillaolojen vuorokausirytmihäiriöt, univaje, somaattiset/psykiatriset hypersomnolenssin syyt, rauhoittavien aineiden nauttiminen
  • Epävakaa lääketieteellinen tai psykiatrinen tila
  • Kieltäytyminen osallistumasta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Narkolepsia tyyppi 1

Potilaat, joilla on tyyppi 1 narkolepsia kansainvälisen unihäiriöiden luokituksen (ICSD3-TR) kriteerien mukaan; heidän on täytettävä tutkimuskyselyt ja suoritettava ASRT.

Osalle potilaista tehdään polysomnografiatallennus (EEG, EOG, EMG, EKG) ASRT:n aikana.

Tehtävä sisältää visuaalisen ärsykkeen esittämisen yhdessä neljästä näytön vaakasuuntaisesta kohdasta, ja osallistujia neuvotaan osoittamaan kohdeärsykkeen sijainti painamalla vastaavaa näppäimistön näppäintä. Oikean vasteen tapauksessa kohdeärsyke katoaa ja 120 ms:n ärsykevälin jälkeen ilmestyy seuraava ärsyke. Virheellisen vasteen sattuessa kohdeärsyke pysyy paikallaan ensimmäiseen oikeaan vasteeseen asti. Ärsykkeet seuraavat todennäköisyyspohjaista kahdeksan elementin sekvenssiä, jossa kuvio ja satunnaiset elementit vuorottelevat keskenään. Jokainen osallistuja määrätään yhteen 24 mahdollisesta jaksosta tehtävän aikana. ASRT-tehtävä koostuu 25 lohkosta, joista jokainen sisältää kymmenen toistoa kahdeksan elementin sarjasta. Jokaisen lohkon jälkeen osallistujien on pidettävä lyhyt tauko ja vastattava ajatustutkimuksiin ennen kuin jatkavat. Kaikki potilaat suorittavat tehtävän kerran.

Kaikkien potilaiden on täytettävä kyselylomake tutkimuksen alussa

  • Spontaanit ja tahalliset mielen vaeltamisen asteikot (SDMWS)
  • Epworthin uneliaisuusasteikko
  • Narkolepsian vakavuusindeksi
  • Idiopaattisen hypersomnian vakavuusasteikko
  • Sairaalan ahdistuneisuus ja masennusasteikko
  • Horne & Ostberg -kysely
  • Tarkkailuvaje-hyperaktiivisuushäiriön (ADHD) automaattinen arviointi
  • Pittsburghin unen laatuindeksi
  • Unettomuuden vakavuusindeksi
  • Psykoottiset kokemukset mittakaavassa
Osalle potilaista kummassakin käsissä tehdään polysomnografiatallennus (EEG, EOG, EMG, EKG) ASRT:n aikana
Kokeellinen: Idiopaattinen hypersomnia

Potilaat, joilla on idiopaattinen hypersomnia ICSD3-TR:n mukaan ja joiden keskimääräinen unilatenssi on ≤ 8 minuuttia usean unilatenssin testissä (MSLT) (mitä tahansa kokonaisuniaika/24 tunnin sänkypaikka); heidän on täytettävä tutkimuskyselyt ja suoritettava ASRT.

Osalle potilaista tehdään polysomnografiatallennus (EEG, EOG, EMG, EKG) ASRT:n aikana.

Tehtävä sisältää visuaalisen ärsykkeen esittämisen yhdessä neljästä näytön vaakasuuntaisesta kohdasta, ja osallistujia neuvotaan osoittamaan kohdeärsykkeen sijainti painamalla vastaavaa näppäimistön näppäintä. Oikean vasteen tapauksessa kohdeärsyke katoaa ja 120 ms:n ärsykevälin jälkeen ilmestyy seuraava ärsyke. Virheellisen vasteen sattuessa kohdeärsyke pysyy paikallaan ensimmäiseen oikeaan vasteeseen asti. Ärsykkeet seuraavat todennäköisyyspohjaista kahdeksan elementin sekvenssiä, jossa kuvio ja satunnaiset elementit vuorottelevat keskenään. Jokainen osallistuja määrätään yhteen 24 mahdollisesta jaksosta tehtävän aikana. ASRT-tehtävä koostuu 25 lohkosta, joista jokainen sisältää kymmenen toistoa kahdeksan elementin sarjasta. Jokaisen lohkon jälkeen osallistujien on pidettävä lyhyt tauko ja vastattava ajatustutkimuksiin ennen kuin jatkavat. Kaikki potilaat suorittavat tehtävän kerran.

Kaikkien potilaiden on täytettävä kyselylomake tutkimuksen alussa

  • Spontaanit ja tahalliset mielen vaeltamisen asteikot (SDMWS)
  • Epworthin uneliaisuusasteikko
  • Narkolepsian vakavuusindeksi
  • Idiopaattisen hypersomnian vakavuusasteikko
  • Sairaalan ahdistuneisuus ja masennusasteikko
  • Horne & Ostberg -kysely
  • Tarkkailuvaje-hyperaktiivisuushäiriön (ADHD) automaattinen arviointi
  • Pittsburghin unen laatuindeksi
  • Unettomuuden vakavuusindeksi
  • Psykoottiset kokemukset mittakaavassa
Osalle potilaista kummassakin käsissä tehdään polysomnografiatallennus (EEG, EOG, EMG, EKG) ASRT:n aikana
Active Comparator: Subjektiivinen hypersomnolenssi

Potilas, jolla on subjektiivinen hypersomnolentia ilman taustalla olevaa syytä (negatiivinen laaja tutkimus, mukaan lukien aktigrafia, polysomnografia (PSG), MSLT, 24 tunnin vuodepaikka, biologiset testit, MRI, psykiatrin konsultaatio; tämä mahdollistaa univajeen, epäsäännöllisen uni-/herätysaikataulun, uniapnean poissulkemisen tai muut unihäiriöt, jotka liittyvät unen pirstoutumiseen, somaattisiin/psykiatrisiin hypersomnolentian syihin, rauhoittavien aineiden nauttimiseen).

Osalle potilaista tehdään polysomnografiatallennus (EEG, EOG, EMG, EKG) ASRT:n aikana.

Heidän on täytettävä tutkimuskyselyt ja suoritettava ASRT.

Tehtävä sisältää visuaalisen ärsykkeen esittämisen yhdessä neljästä näytön vaakasuuntaisesta kohdasta, ja osallistujia neuvotaan osoittamaan kohdeärsykkeen sijainti painamalla vastaavaa näppäimistön näppäintä. Oikean vasteen tapauksessa kohdeärsyke katoaa ja 120 ms:n ärsykevälin jälkeen ilmestyy seuraava ärsyke. Virheellisen vasteen sattuessa kohdeärsyke pysyy paikallaan ensimmäiseen oikeaan vasteeseen asti. Ärsykkeet seuraavat todennäköisyyspohjaista kahdeksan elementin sekvenssiä, jossa kuvio ja satunnaiset elementit vuorottelevat keskenään. Jokainen osallistuja määrätään yhteen 24 mahdollisesta jaksosta tehtävän aikana. ASRT-tehtävä koostuu 25 lohkosta, joista jokainen sisältää kymmenen toistoa kahdeksan elementin sarjasta. Jokaisen lohkon jälkeen osallistujien on pidettävä lyhyt tauko ja vastattava ajatustutkimuksiin ennen kuin jatkavat. Kaikki potilaat suorittavat tehtävän kerran.

Kaikkien potilaiden on täytettävä kyselylomake tutkimuksen alussa

  • Spontaanit ja tahalliset mielen vaeltamisen asteikot (SDMWS)
  • Epworthin uneliaisuusasteikko
  • Narkolepsian vakavuusindeksi
  • Idiopaattisen hypersomnian vakavuusasteikko
  • Sairaalan ahdistuneisuus ja masennusasteikko
  • Horne & Ostberg -kysely
  • Tarkkailuvaje-hyperaktiivisuushäiriön (ADHD) automaattinen arviointi
  • Pittsburghin unen laatuindeksi
  • Unettomuuden vakavuusindeksi
  • Psykoottiset kokemukset mittakaavassa
Osalle potilaista kummassakin käsissä tehdään polysomnografiatallennus (EEG, EOG, EMG, EKG) ASRT:n aikana

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vastausten tarkkuusero suuren ja pienen todennäköisyyden kokeiden välillä ASRT:n aikana
Aikaikkuna: Mukaanoton yhteydessä ASRT:n aikana
Tilastollinen oppiminen arvioidaan eron tarkkuudessa (prosenttiosuus oikeasta sijainnista) suuren ja pienen todennäköisyyden kokeiden vasteissa ASRT:n aikana kolmessa ryhmässä (NT1, IH, subjektiivinen uneliaisuus). Keskimääräiset tarkkuuspisteet lasketaan jokaiselle lohkolle suuren ja pienen todennäköisyyden kokeissa, ja yllä olevat oppimisindeksit erotetaan jokaisesta lohkosta.
Mukaanoton yhteydessä ASRT:n aikana
Ero reaktioajassa vasteissa suuren ja pienen todennäköisyyden kokeiden välillä ASRT:n aikana
Aikaikkuna: Mukaanoton yhteydessä ASRT:n aikana
Tilastollinen oppiminen arvioidaan eron reaktioajassa (ms) vasteissa suuren ja pienen todennäköisyyden kokeiden välillä ASRT:n aikana kolmessa ryhmässä (NT1, IH, subjektiivinen uneliaisuus). Mediaanireaktioajat lasketaan jokaiselle lohkolle suuren ja pienen todennäköisyyden kokeissa, ja yllä olevat oppimisindeksit erotetaan jokaisesta lohkosta.
Mukaanoton yhteydessä ASRT:n aikana

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Subjektiiviset mielentilat ASRT:n aikana
Aikaikkuna: Sisällyttämisen yhteydessä jokaisen ASRT-lohkon lopussa
Subjektiivisten mielentilojen (mielen vaeltaminen, mielen hämärtyminen, keskittyminen tehtävään) jakautuminen ASRT:n aikana kunkin lohkon lopussa arvioituna 3 ryhmässä (NT1, IH, subjektiivinen uneliaisuus)
Sisällyttämisen yhteydessä jokaisen ASRT-lohkon lopussa
Neurofysiologiset mallit ASRT:n aikana
Aikaikkuna: Mukaanoton yhteydessä ASRT:n aikana
Neurofysiologiset kuviot (EEG, elektrookulografia (EOG), elektromyografia (EMG), EKG unen tunkeutumisen havaitsemiseksi: mikro-REM ja mikro-NREM) arvioidaan jokaiselle lohkolle ASRT:n aikana kaikilla potilailla ja jokaisessa potilasryhmässä (NT1). , IH ja subjektiivinen hypersomnolenssi) EEG:n ominaisuudet: spektriteho (jaksolliset ja jaksolliset komponentit, suhteellinen ja theta-delta/alfa-beta-suhde vs. tehtävää edeltävä perusviiva) ja erityiset grafoelementit, kuten saha-aallot, alfapurskeet ja beetavärähtelyt; 2) EMG: lihasten sävy (% vs. ennen tehtävää lähtötaso), 3) EOG: läsnäolo ja % hidas vs. nopeat vs. ei silmän liikkeet, 4) EKG: syke, sykkeen vaihtelu (SDNN, RMSSD), sydämenlyöntipotentiaalit)
Mukaanoton yhteydessä ASRT:n aikana
Spontaanit ja tarkoitukselliset mielen vaeltamisen asteikot (SDMWS) -pisteet
Aikaikkuna: Sisällön yhteydessä
Sisällön yhteydessä
Epworth Sleepiness Scale -pisteet
Aikaikkuna: Sisällön yhteydessä
Subjektiivinen uneliaisuus arvioidaan Epworthin uneliaisuusasteikon mukaan
Sisällön yhteydessä
Unen muistamisen taajuus
Aikaikkuna: Sisällön yhteydessä
Unen muistamistaajuus (n/viikko, päiväkirja viikko ennen ASRT:tä)
Sisällön yhteydessä
Uneen liittyvien hallusinaatioiden esiintymistiheys
Aikaikkuna: Sisällön yhteydessä
Uneen liittyvien hallusinaatioiden esiintymistiheys (nb/viikko, narkolepsian vakavuusasteikon kohta)
Sisällön yhteydessä
Unettomuuden vakavuusindeksin pisteet
Aikaikkuna: Sisällön yhteydessä
Yöunen laatu on arvioitu Insomnia Severity Indexin ansiosta.
Sisällön yhteydessä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Laure PETER-DEREX, Professor, Hospices Civils de Lyon

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 3. joulukuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 3. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 3. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 31. toukokuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 11. kesäkuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 13. kesäkuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 10. tammikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. tammikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset ASRT

Tilaa