일차 후두 신경통에서 근위 대후두 신경의 초음파 유도 고주파 절제술 (PGON-RFA)
2024년 11월 19일 업데이트: Suna Aşkın Turan, Mersin Training and Research Hospital
1년 추적 관찰을 위한 후향적 코호트 연구: 근위 대후두 신경의 초음파 유도 고주파 절제술이 효과적입니다
국제두통학회(IHS)에서는 후두신경통을 대후두신경(GON), 소후두신경(LON)의 분포에 있어서 두피 후방 부위의 일측성 또는 양측성 발작성, 쏘거나 찌르는 듯한 통증으로 정의합니다. 또는 제3후두신경(TON).
이 상태는 때때로 영향을 받은 부위의 감각 감소 또는 감각 이상을 동반하며 종종 관련 신경에 대한 압통과 관련이 있습니다.
후두 신경통의 대부분은 특발성이며, 명확히 정의된 해부학적 원인은 없습니다.
첫째, 약물치료, 물리치료 등 보존적 치료방법이 많이 사용된다.
보존적 치료로도 후두신경통이 완화되지 않는 경우에는 국소후두신경마취제, 코르티코스테로이드 침윤, 보툴리눔 독소 A 주사, 후두신경 피하 신경자극술, 후두신경 고주파 치료 등의 중재적 치료를 사용할 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
고주파 절제술(RFA)은 60~80℃ 범위의 온도에서 조직을 파괴하여 말초 신경이나 등근 신경절을 표적으로 삼아 만성 신경성 통증을 치료하는 데 일반적으로 사용되는 열 절제 시술입니다. 월러리안 탈수증으로 신경을 파괴하면 통증이 중단됩니다. .
통증 중단 기간은 펄스형 고주파보다 길고 강합니다.
GON은 순수 감각 신경이므로 RFA는 후두 신경통의 대체 치료 옵션이 될 수 있습니다.
초음파(US) 안내에 따르면 C2 수준에서 GON은 반척추근과 하사근 사이에 위치합니다.
GON은 여기에서 잘 식별되며 목덜미 선의 말단 피하 가지를 식별하려고 시도하는 것보다 쉽게 타겟팅할 수 있습니다.
기존 치료에 반응하지 않는 환자에게는 진단 차단제가 투여되었습니다.
진단 차단에 대한 반응이 50% 이상인 경우 일주일 후에 RFA가 실시되었습니다.
환자의 두통 강도는 각 약속(개입 전, 1~3~6개월, 중재 후 12개월)마다 숫자 평가 척도-11 통증 점수(NRS)를 사용하여 측정되었습니다.
매 진료마다 두통 영향 테스트(Hit-6)와 월별 두통 일수를 사용하여 두통 장애 평가를 수행했습니다.
치료의 효능은 12개월째 NRS<4로 정의되었습니다.
초기 평가 동안 환자의 인구통계학적 세부사항과 두통 증상에 대해 철저하게 질문했습니다.
터키 국립 두통 및 통증 연구 협회의 권고에 따라 환자들은 치료 기간과 이후의 모든 예약 기간 동안 두통 일기를 작성하도록 요청 받았습니다.
두통 강도, 두통 장애, 월간 두통 일수, NSAID 및 파라세타몰을 포함한 구조 약물 사용을 일기를 통해 결정하고 각 세션에서 환자와 논의했습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
18
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Mersin, 칠면조
- Mersin Training and Research Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
단측 원발후두신경통으로 초음파 유도하에 대후두신경 고주파 절제술을 받은 남성 및 여성 환자
설명
포함 기준:
- 일측 원발성 후두신경통 환자
제외 기준:
- 문서가 부족하거나 후속 조치가 부적절한 환자
- 추적기간 동안 진통제를 복용하고 있는 환자
- 양측 후두 신경통
- 이차성 후두 신경통(예: 경추 신경근병증, 감염, 종양, 신경 혈관 압박, C1-2 관절염과 같은 근골격계 질환)
- 기타 원발성 두통
- 피부염 또는 피부 감염
- 맥박 조정 장치
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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근위대후두신경 고주파 절제술(RFA)
2022년 1월 1일부터 2023년 4월 30일 사이에 초음파 유도 진단 후두 신경 차단술과 후속 PGON RFA를 시행하고 최소 1년 동안 추적 관찰한 원발성 편측 후두 신경통 진단을 받은 모든 환자가 확인되어 연구에 포함되었습니다. 데이터 베이스.
문서가 부족하거나 후속 조치가 부적절한 환자는 제외되었습니다.
연구에서 제외된 환자는 양측성 ON, 이차성 ON, 기타 일차성 두통, 피부염 또는 피부 감염 및 심박조율기 환자였습니다.
임상 병력과 신경학적 검사(티넬 검사 포함)를 바탕으로 ON으로 진단되었습니다.
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머리를 약간 굽힌 엎드린 자세에서 US 프로브를 목에 횡방향으로 배치한 다음 C2의 이분극돌기에 위치시키고 프로브를 측면화(환측 방향으로)시켰습니다.
이 수준에서 GON은 두경사근 아래 근육 위에 위치하며 두반척추근보다 더 깊습니다.
21G 5mm 활성 팁 고주파 바늘로 신경을 치료하기 위해 내측에서 외측으로의 평면 내 접근 방식이 사용되었습니다.
감각 자극은 감각 이상, 통증 또는 자극을 유발하기 위해 1ms 동안 50Hz로 투여되었습니다.
연축이 없는지 확인하기 위해 1ms 동안 2Hz, 최대 2V의 모터 자극을 적용했습니다.
그런 다음 시술 관련 통증을 완화하기 위해 RF 캐뉼라를 통해 2% 리도카인 1mL를 투여했습니다.
기존 RFA는 60도 온도에서 60초 동안 진행됐다.
시술 후 병변 부위당 덱사메타손 2 mg을 투여하였다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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NRS
기간: 1, 3, 6, 12개월에 기준 VAS에서 변경됨
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수치 평가 척도(NRS)는 개별 환자의 질병 관련 증상 중증도 특성을 문서화하고 이를 사용하여 증상 중증도 및 질병 통제에 대한 신속한(통계적으로 측정 가능하고 재현 가능한) 분류를 달성하기 위해 설계된 심리 측정 도구입니다.
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1, 3, 6, 12개월에 기준 VAS에서 변경됨
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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두통 영향 장애 지수(HIT-6)
기간: 1, 3, 6, 12개월에 기준 VAS에서 변경됨
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이러한 응답을 합산하여 36~78점 범위의 총 HIT-6 점수를 생성하며, 점수가 높을수록 두통이 응답자의 일상 생활에 미치는 영향이 더 크다는 것을 나타냅니다.
점수는 환자의 삶에 미치는 두통의 심각도를 나타내는 네 가지 그룹을 사용하여 해석될 수 있습니다.
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1, 3, 6, 12개월에 기준 VAS에서 변경됨
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 4월 29일
연구 완료 (실제)
2023년 4월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 6월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 6월 9일
처음 게시됨 (실제)
2024년 6월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 11월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 11월 19일
마지막으로 확인됨
2024년 11월 1일
추가 정보
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