Ablação por radiofrequência guiada por ultrassom do nervo occipital maior proximal na neuralgia occipital primária (PGON-RFA)
19 de novembro de 2024 atualizado por: Suna Aşkın Turan, Mersin Training and Research Hospital
Estudo de coorte retrospectivo para acompanhamento de um ano: a ablação por radiofrequência guiada por ultrassom do nervo occipital maior proximal é eficaz
A International Headache Society (IHS) define neuralgia occipital, como uma dor paroxística unilateral ou bilateral, em pontada ou pontada, na região posterior do couro cabeludo, na distribuição do nervo occipital maior (NOM), nervo occipital menor (LON), ou terceiro nervo occipital (TON).
A condição é ocasionalmente acompanhada por diminuição da sensibilidade ou disestesia na área afetada e está frequentemente associada à sensibilidade nos nervos envolvidos.
A maioria dos casos de neuralgia occipital é idiopática, sem causa anatômica claramente definida.
Primeiro, abordagens de tratamento conservador, incluindo medicação e fisioterapia, são frequentemente utilizadas.
Quando as medidas conservadoras não conseguem aliviar a neuralgia occipital, tratamentos intervencionistas, como anestesia local do nervo occipital e infiltração de corticosteróide, injeção de toxina botulínica A, neuroestimulação subcutânea do nervo occipital ou tratamento com radifrequência do nervo occipital podem ser usados.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A ablação por radiofrequência (RFA) é um procedimento ablativo térmico comumente usado para tratar a dor neurogênica crônica, visando nervos periféricos ou gânglios da raiz dorsal, destruindo o tecido a uma temperatura variando entre 60-80 C. A dor é interrompida pela destruição do nervo com dejeneração Walleriana. .
O período de interrupção da dor é mais longo e mais forte que a radiofrequência pulsada.
O NOM é um nervo sensorial puro, a RFA pode ser uma opção terapêutica alternativa para a neuralgia occipital.
Pela orientação ultrassonográfica (US), no nível C2, o NOM situa-se entre o músculo semiespinhal da cabeça e o músculo oblíquo inferior.
O NOM é bem identificado aqui e pode ser facilmente direcionado em vez de tentar identificar os ramos subcutâneos terminais na linha nucal.
O bloqueio diagnóstico foi administrado a pacientes que não responderam à terapia convencional.
Se a resposta ao bloqueio diagnóstico fosse superior a 50%, a RFA era instituída uma semana depois.
A intensidade da dor de cabeça dos pacientes foi medida usando o Numeric Rating Scale-11 Pain Score (NRS) em cada consulta (pré-intervenção, 1-3-6 e 12 meses pós-intervenção).
Em cada consulta, foi realizada uma avaliação da incapacidade de cefaleia por meio do Headache Impact Test (Hit-6) e do número de dias de cefaleia por mês.
A eficácia do tratamento foi definida como NRS<4 no décimo segundo mês.
Durante a avaliação inicial, os detalhes demográficos e os sintomas de dor de cabeça dos pacientes foram minuciosamente questionados.
De acordo com a recomendação da Associação Nacional Turca de Pesquisa em Cefaléia e Dor, os pacientes foram solicitados a manter diários de dor de cabeça durante o tratamento e em todas as consultas subsequentes.
A intensidade da cefaleia, a incapacidade da cefaleia e o número de dias de cefaleia num mês, bem como o uso de medicação de resgate, incluindo AINEs e paracetamol, foram determinados a partir dos diários e discutidos com o paciente em cada sessão.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
18
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Mersin, Peru
- Mersin Training and Research Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes do sexo masculino e feminino submetidos à ablação por radiofrequência do nervo occipital maior guiada por ultrassom para neuralgia occipital primária unilateal
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com neuralgia occipital primária unilateral
Critério de exclusão:
- Pacientes sem documentação ou acompanhamento inadequado
- Pacientes que tomaram medicação analgésica durante o período de acompanhamento
- Neuralgia occipital bilateral
- Neuralgia occipital secundária (por exemplo, radiculopatia cervical, infecção, tumor, compressão vascular do nervo, doenças músculo-esqueléticas como artrose C1-2)
- Outras dores de cabeça primárias
- Dermatite ou infecções de pele
- Marcapasso
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Ablação por radiofrequência (RFA) do nervo occipital maior proximal
Entre 1º de janeiro de 2022 e 30 de abril de 2023, todos os pacientes com diagnóstico de neuralgia occipital unilateral primária submetidos a bloqueio diagnóstico do nervo occipital guiado por US e subsequente RFA do PGON e acompanhados por no mínimo um ano foram identificados e incluídos no base de dados.
Foram excluídos pacientes sem documentação ou com acompanhamento inadequado.
Foram excluídos do estudo pacientes com NO bilateral, NO secundária, outras cefaleias primárias, dermatites ou infecções de pele e marca-passos.
Com base na história clínica e exame neurológico (incluindo teste de Tinel), foi diagnosticado ON.
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Em decúbito ventral com a cabeça levemente flexionada e a sonda de US foi colocada no pescoço transversalmente e em seguida foi localizado o processo espinhoso bífido de C2 e a sonda foi lateralizada (em direção ao lado afetado).
Nesse nível, o NOM está localizado acima do músculo oblíquo inferior da cabeça e mais profundamente que o músculo semiespinal da cabeça.
A abordagem no plano de medial para lateral foi empregada para tratar o nervo com agulha de radiofrequência de ponta ativa 21 G e 5 mm.
A estimulação sensorial foi administrada a 50 Hz por 1 ms para induzir parestesia, dor ou irritação.
Um estímulo motor foi aplicado a 2 Hz por 1 ms e até 2 volts para verificar se a fasciculação estava ausente.
Em seguida, 1 mL de lidocaína a 2% foi administrado através das cânulas de RF para aliviar a dor relacionada ao procedimento.
A RFA convencional foi realizada durante 60 segundos a uma temperatura de 60 graus.
Após o procedimento, foram administrados 2 mg de dexametasona por local da lesão.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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NRS
Prazo: Mudança do VAS basal em 1,3, 6 e 12 meses
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As escalas de avaliação numérica (NRS) são instrumentos de medição psicométrica projetados para documentar as características da gravidade dos sintomas relacionados à doença em pacientes individuais e usá-los para obter uma classificação rápida (estatisticamente mensurável e reprodutível) da gravidade dos sintomas e do controle da doença.
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Mudança do VAS basal em 1,3, 6 e 12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Índice de incapacidade por impacto de dor de cabeça (HIT-6)
Prazo: Mudança do VAS basal em 1,3, 6 e 12 meses
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Essas respostas são somadas para produzir uma pontuação total do HIT-6 que varia de 36 a 78, onde uma pontuação mais alta indica um impacto maior da dor de cabeça na vida diária do entrevistado.
As pontuações podem ser interpretadas usando quatro agrupamentos que indicam a gravidade do impacto da dor de cabeça na vida do paciente.
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Mudança do VAS basal em 1,3, 6 e 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2022
Conclusão Primária (Real)
29 de abril de 2023
Conclusão do estudo (Real)
30 de abril de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de junho de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de junho de 2024
Primeira postagem (Real)
13 de junho de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
21 de novembro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de novembro de 2024
Última verificação
1 de novembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Occipital neuralgia
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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