Ablation par radiofréquence guidée par ultrasons du nerf grand occipital proximal dans la névralgie occipitale primaire (PGON-RFA)
9 juin 2024 mis à jour par: Suna Aşkın Turan, Mersin Training and Research Hospital
Étude de cohorte rétrospective pour un suivi d'un an : l'ablation par radiofréquence guidée par ultrasons du nerf grand occipital proximal est efficace
L'International Headache Society (IHS) définit la névralgie occipitale comme une douleur paroxystique unilatérale ou bilatérale, lancinante ou lancinante dans la région postérieure du cuir chevelu, dans la distribution du nerf grand occipital (GON), du nerf petit occipital (LON), ou troisième nerf occipital (TON).
La maladie s'accompagne parfois d'une diminution des sensations ou d'une dysesthésie dans la zone touchée et est fréquemment associée à une sensibilité des nerfs impliqués.
La majorité des cas de névralgie occipitale sont idiopathiques, sans cause anatomique clairement définie.
Premièrement, des approches thérapeutiques conservatrices comprenant des médicaments et une thérapie physique sont fréquemment utilisées.
Lorsque les mesures conservatrices ne parviennent pas à soulager la névralgie occipitale, des traitements interventionnels tels qu'une anesthésie locale du nerf occipital et une infiltration de corticostéroïdes, une injection de toxine botulique A, une neurostimulation sous-cutanée du nerf occipital ou un traitement par radiofréquence du nerf occipital peuvent être utilisés.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'ablation par radiofréquence (RFA) est une procédure d'ablation thermique couramment utilisée pour traiter la douleur neurogène chronique en ciblant les nerfs périphériques ou le ganglion de la racine dorsale en détruisant le tissu à une température comprise entre 60 et 80 °C. La douleur est interrompue par la destruction du nerf avec déjenération wallérienne. .
La période d’interruption de la douleur est plus longue et plus forte que la radiofréquence pulsée.
GON est un nerf sensoriel pur, RFA peut être une option thérapeutique alternative pour la névralgie occipitale.
Par guidage échographique (US), au niveau C2, GON se situe entre le muscle semi-épineux de la tête et le muscle oblique inférieur.
Le GON est ici bien identifié et peut être facilement ciblé plutôt que d'essayer d'identifier les branches sous-cutanées terminales au niveau de la ligne nucale.
Un blocage diagnostique a été administré aux patients qui ne répondaient pas au traitement conventionnel.
Si la réponse au blocage diagnostique était supérieure à 50 %, la RFA était instituée une semaine plus tard.
L'intensité des maux de tête des patients a été mesurée à l'aide du score de douleur (NRS) Numeric Rating Scale-11 à chaque rendez-vous (pré-intervention, 1-3-6 et 12 mois après l'intervention).
À chaque rendez-vous, une évaluation de l'incapacité liée aux céphalées a été réalisée à l'aide du test d'impact des céphalées (Hit-6) et du nombre de jours de céphalées par mois.
L'efficacité du traitement a été définie comme NRS <4 au douzième mois.
Lors de l'évaluation initiale, les détails démographiques des patients et les symptômes de maux de tête ont été minutieusement remis en question.
Conformément à la recommandation de l'Association nationale turque de recherche sur les maux de tête et la douleur, il a été demandé aux patients de tenir un journal des maux de tête pendant toute la durée du traitement et de tous les rendez-vous ultérieurs.
L'intensité des céphalées, l'incapacité des céphalées et le nombre de jours de céphalées dans un mois, ainsi que l'utilisation de médicaments de secours, notamment les AINS et le paracétamol, ont été déterminés à partir des journaux et discutés avec le patient à chaque séance.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
18
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Mersin, Turquie
- Mersin Training and Research Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
N/A
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients de sexe masculin et féminin ayant subi une ablation par radiofréquence du nerf grand occipital guidée par échographie pour une névralgie occipitale primaire unilatérale
La description
Critère d'intégration:
- Patients présentant une névralgie occipitale primitive unilatérale
Critère d'exclusion:
- Patients manquant de documentation ou de suivi inadéquat
- Patients prenant des médicaments analgésiques pendant la période de suivi
- Névralgie occipitale bilatérale
- Névralgie occipitale secondaire (par exemple, radiculopathie cervicale, infection, tumeur, compression vasculaire d'un nerf, maladies musculo-squelettiques comme l'arthrose C1-2)
- Autres maux de tête primaires
- Dermatite ou infections cutanées
- Stimulateur cardiaque
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Ablation par radiofréquence (RFA) du nerf grand occipital proximal
Entre le 1er janvier 2022 et le 30 avril 2023, tous les patients diagnostiqués avec une névralgie occipitale unilatérale primitive qui ont subi un bloc diagnostique du nerf occipital guidé par échographie et une RFA ultérieure du PGON et qui ont été suivis pendant au moins un an ont été identifiés et inclus dans l'étude. base de données.
Les patients manquant de documentation ou ayant un suivi inadéquat ont été exclus.
Sont exclus de l'étude les patients présentant une ON bilatérale, une ON secondaire, d'autres maux de tête primaires, une dermatite ou des infections cutanées, ainsi que des stimulateurs cardiaques.
Sur la base des antécédents cliniques et de l'examen neurologique (y compris le test de Tinel), le diagnostic d'ON a été posé.
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En position couchée, la tête légèrement fléchie et la sonde échographique ont été placées transversalement dans le cou, puis l'apophyse épineuse bifide de C2 a été localisée et la sonde a été latéralisée (vers le côté affecté).
À ce niveau, le GON est situé au-dessus du muscle obliquus capitis inférieur et plus profondément que le muscle semi-épineux de la tête.
L'approche dans le plan de médial à latéral a été utilisée pour traiter le nerf avec une aiguille radiofréquence à pointe active de 21 G de 5 mm.
Une stimulation sensorielle a été administrée à 50 Hz pendant 1 ms pour induire une paresthésie, une douleur ou une irritation.
Un stimulus moteur a été appliqué à 2 Hz pendant 1 ms et jusqu'à 2 volts pour voir si la fasciculation était absente.
Ensuite, 1 ml de lidocaïne à 2 % a été administré via les canules RF pour soulager la douleur liée à la procédure.
La RFA conventionnelle a été réalisée pendant 60 secondes à une température de 60 degrés.
Suite à la procédure, 2 mg de dexaméthasone ont été administrés par site de lésion.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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SNIR
Délai: Changement par rapport à l'EVA de référence à 1, 3, 6 et 12 mois
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Les échelles d'évaluation numérique (NRS) sont des instruments de mesure psychométriques conçus pour documenter les caractéristiques de la gravité des symptômes liés à la maladie chez des patients individuels et les utiliser pour obtenir une classification rapide (statistiquement mesurable et reproductible) de la gravité des symptômes et du contrôle de la maladie.
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Changement par rapport à l'EVA de référence à 1, 3, 6 et 12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Indice d'incapacité d'impact des maux de tête (HIT-6)
Délai: Changement par rapport à l'EVA de référence à 1, 3, 6 et 12 mois
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Ces réponses sont additionnées pour produire un score total HIT-6 allant de 36 à 78, où un score plus élevé indique un impact plus important des maux de tête sur la vie quotidienne du répondant.
Les scores peuvent être interprétés à l'aide de quatre groupes qui indiquent la gravité de l'impact des maux de tête sur la vie du patient.
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Changement par rapport à l'EVA de référence à 1, 3, 6 et 12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2022
Achèvement primaire (Réel)
29 avril 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
30 avril 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 juin 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 juin 2024
Première publication (Réel)
13 juin 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 juin 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 juin 2024
Dernière vérification
1 juin 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Occipital neuralgia
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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