이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

LinkPositively+ 모바일 건강 앱은 정신 건강과 폭력의 영향을 받는 흑인 여성의 HIV 치료 결과를 개선하기 위해 개입을 제공했습니다. (LPP Plus)

2024년 6월 9일 업데이트: Guiding Right, Inc.

LinkPositively+ 향상된 모바일 건강 앱으로 정신 건강과 폭력의 영향을 받는 흑인 여성의 HIV 치료 결과를 개선하기 위한 개입 제공

조사팀은 LP(LinkPositively) 모바일 앱의 향상된 버전인 LinkPositively+(LPP)가 HIV 치료 유지율 향상, ART 준수 및 바이러스 억제 등 개선된 HIV 치료 결과에 대한 예비 효과를 조사하기 위해 2군 무작위 대조 시험을 실시할 것입니다. 모발 샘플 분석 및 수동적 전자, 의료 기록 검토를 사용하고 이차적으로 사회적 지원 네트워크의 활성화(즉, 활용도에 따라 평가), 자기 효능 및 기준선에서 보조 지원 서비스 활용을 통해 자체 보고된 사회적 지원 증가, 3- 그리고 6개월 후 등록. 평생 대인 폭력의 역사를 갖고 있는 HIV(WLHA)에 감염된 흑인 여성은 치료와 관련이 있었지만 지난 1년 동안 치료를 받지 못했을 수 있으며 LP군 또는 LPP군에 1:1로 무작위 배정됩니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

미국에서 흑인 WLHA는 다른 인종 그룹에 비해 치료에 참여하고 항레트로바이러스 치료(ART)를 준수할 가능성이 적습니다. 흑인 여성은 전체 여성 진단의 61%를 차지합니다. 56%만이 치료를 받고 있으며 49%는 바이러스 억제 효과가 있습니다. HIV 격차는 오클라호마 주에서도 관찰되는데, 그곳의 흑인 여성은 백인 여성보다 HIV 진단율이 8배 더 높습니다. 대인 폭력; 친밀한 또는 비친밀한 남성 파트너에 의한 신체적, 성적 및/또는 심리적 학대로 정의되는 이 학대는 흑인 여성에게 불균형적으로 영향을 미치며 HIV 치료 연속체에 따른 좋지 않은 결과와 관련이 있습니다. 동시에 발생하는 불리한 정신 건강과 사회 구조적 장벽(예: HIV 낙인, 의학적 불신)의 합류는 열악한 HIV 치료 결과에 더욱 기여합니다. 비공식 동료 네트워크와 동료 내비게이터를 통한 사회적 지원은 자기 효능감을 높이고 사회 구조적 장벽을 상쇄함으로써 WLHA의 HIV 치료를 개선하는 데 성공했습니다. NIMH가 자금을 지원하는 LinkPositively(LP)는 파일럿 테스트를 거쳐 문화적으로 맞춤화된 트라우마 정보를 바탕으로 흑인 여성의 대인 폭력에 대응하는 mHealth 개입입니다. LP는 HIV 치료 유지 개선, ART 준수 등 HIV 치료 결과를 개선하고 궁극적으로 기준선 및 등록 후 3개월 및 6개월 방문에서 EHE 관할권(캘리포니아 및 오클라호마)에 거주하는 흑인 WLHA의 바이러스 억제를 달성하는 것을 목표로 합니다. 이는 사회적 지지 증가와 사회적 지지 네트워크 활성화, 자기 효능감, 보조 지원 서비스 활용을 통해 달성되는 것으로 가정됩니다. 앱 구성 요소에는 소셜 네트워킹 플랫폼, 교육 및 자기 관리 팁, 리소스 찾기, ART 자체 모니터링 및 미리 알림이 포함됩니다. LP 참가자들은 우울증 및/또는 PTSD를 나타내는 해결되지 않은 정신 건강 증상을 표현했습니다. 마음챙김 명상은 부정적인 정신 건강 결과를 완화하기 위한 스트레스 관리 도구로서 성공을 입증했습니다. 이를 고려하여 우리는 HIV 관련 치료에 대한 지속적인 참여에 부정적인 영향을 미치는 우울증 및/또는 PTSD를 나타내는 정신 건강 증상을 해결하는 데 Black WLHA를 지원하기 위해 Black WLHA용 LP 앱(LinkPositively+로 알려짐) 내에 정신 건강 구성 요소를 추가하고 테스트할 계획입니다. 그리고 치료.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 미국
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73111
        • 모병
        • Guiding Right, Inc.
        • 연락하다:
      • Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73112
      • Tulsa, Oklahoma, 미국, 74135

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준: a) 18세 이상, b) 시스젠더 또는 트랜스젠더 여성, c) 흑인 또는 아프리카계 미국인 인종/민족 정체성, d) HIV/AIDS를 앓고 있는 생활, e) 영어를 읽고, 말하고, 이해할 수 있음, e) 파트너가 아닌 현재 또는 이전 파트너에 의해 신체적, 성적 및/또는 심리적 학대를 경험한 적이 있는 경우, f) 인터넷 브라우징 기능이 있는 스마트폰 소유자.

-

제외 기준: a) 연구 참여를 꺼리는 사람, b) 연구 절차 참여를 제한하는 인지 장애, c) 남성, d) HIV 음성 혈청검사자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 컨트롤 암: LinkPositively
LinkPositively 부문에 배정된 여성은 LinkPositively 앱의 네 가지 구성 요소 모두에 액세스할 수 있습니다. 여성들은 할당된 가상 동료 내비게이터(PN)를 알리기 위해 직원과의 세션 일정을 잡을 것입니다. 직원은 참가자들에게 앱 다운로드 방법, 5가지 구성 요소 설명, 각 구성 요소 사용 방법, PN 연락 방법에 대해 교육합니다. 그 후 첫 주 이내에 가상 PN은 참가자의 선호도에 따라 참가자와 일대일, 대면 또는 전화 상담 세션을 완료합니다. 이 초기 세션 동안 PN은 참가자 요구 사항 평가를 실시하여 지역 보건 진료소를 통해 그녀를 HIV 의료 서비스에 연결하고 기타 필요한 영역, 필요한 서비스 및 지원 추천(가정 폭력 서비스, 정신 건강 관리, 약물 남용 치료)을 식별합니다. , 주택 및 법적 지원 등). PN은 의뢰된 서비스에 대한 정보 접근에 대한 지침을 포함하여 트라우마에 관한 정서적, 정보적 지원을 제공할 것입니다.
행동: LP
LinkPositively는 대인 폭력의 영향을 받아 HIV/AIDS를 앓고 있는 흑인 여성을 위한 문화적으로 맞춤화된 트라우마 정보 스마트폰 앱입니다. LinkPositively의 핵심 구성 요소는 다음과 같습니다. a) 장벽에 대처하고 진료를 탐색할 수 있는 기술을 구축하기 위한 전화 및 문자 체크인과 4주간의 일대일 비디오 세션을 포함하는 가상 동료 탐색; b) 동료 지원을 받기 위한 소셜 네트워킹 플랫폼 c) 건강한 생활과 자기 관리 요령이 포함된 교육 및 자기 관리 데이터베이스; d) HIV 치료 및 보조 지원 서비스 기관을 위한 GPS 기반 리소스 찾기; e) ART 자체 모니터링 및 알림 시스템.
실험적: 중재 팔: LinkPositively+
LPP+ 부문에 배정된 여성은 LP 부문의 모든 구성 요소를 받게 되며 앱을 통해 마음챙김 비디오에 액세스할 수 있을 뿐만 아니라 매주 가상 6세션인 PN 주도의 마음챙김 명상 강화 중재에 참여하게 됩니다. 세션은 PN에 의해 ​​실시간으로 진행되며 a) 마음챙김 명상의 원리와 건강상의 이점, b) HIV에 걸린 여성의 생생한 경험과 흑인이라는 교차적 정체성, 흑인이라는 두 배의 정체성에 대한 1:1 토론이 포함됩니다. 여성, c) 개인적인 관계에서 트라우마를 경험함, d) 민족적 자부심, e) 성별/성별 자부심, f) 긍정적인 자기 확인. 세션은 온라인, 인앱으로 진행되며 문화적으로 적합한 비디오 클립, 역할극, 스트레스가 많은 상황에서 자존감과 대처 능력을 향상시키는 기술 구축 활동이 포함됩니다.
행동: LPP+: 마음챙김 명상 제공
6주간의 개입 기간 동안 참가자는 예정된 각 연구 방문 전 48시간 및 24시간에 참가자가 선택한 시간에 알림 SMS 문자 메시지를 받게 됩니다. 모든 세션 후 24시간 이내에 참가자는 세션 만족도 설문 조사를 완료하라는 SMS 문자 알림을 받게 됩니다. 각 세션 후 48시간 이내에 만족도 조사가 완료되지 않으면 참가자는 각 계획된 연구 방문 후 연속 3일 동안 하루에 한 번씩 추가 SMS 문자 메시지를 받게 됩니다. 1차 연구 방문 후 각 예정된 연구 방문 24시간 전에 참가자는 참가자가 마지막 세션 이후 마음챙김 명상 기술을 연습했는지 묻는 한 문자 응답(1=예, 2=아니오)이 필요한 SMS 문자를 받게 됩니다. 지난 주 동안 앱과 상호 작용하지 않은 참가자는 참여 장벽을 평가하기 위한 책임 전화를 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
HIV 치료 결과를 개선하기 위한 LPP+의 예비 효과
기간: 3개월 및 6개월 후 기준선
이 연구는 LPP+의 예비 효과를 조사하는 것을 목표로 합니다. 마음챙김 명상과 PN 및 LP 앱(예: 소셜 네트워킹 플랫폼, 교육 및 자가 관리 팁, 리소스 찾기, ART 자가 모니터링 및 알림)을 통해 HIV 치료 유지율 향상, ART 준수 및 바이러스 억제 등 HIV 치료 결과를 개선할 수 있습니다. 경험적 모발 샘플 분석(ART 준수) 및 수동적 전자 건강 의료 검토(바이러스 억제)를 사용합니다.
3개월 및 6개월 후 기준선

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Guiding Right, Inc.

협력자

University of California, San Diego

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 4월 12일

기본 완료 (추정된)

2024년 11월 1일

연구 완료 (추정된)

2025년 1월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 6월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 6월 9일

처음 게시됨 (실제)

2024년 6월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 6월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 6월 9일

마지막으로 확인됨

2024년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • IN-US-985-7186

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

현재 계획이 없습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다