Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

LinkPositively+ mobilna aplikacja zdrowotna zapewniła interwencję mającą na celu poprawę wyników leczenia HIV wśród czarnych kobiet dotkniętych problemami psychicznymi i przemocą (LPP Plus)

9 czerwca 2024 zaktualizowane przez: Guiding Right, Inc.

LinkPositively+ Ulepszona aplikacja mobilna dotycząca zdrowia zapewniła interwencję mającą na celu poprawę wyników leczenia HIV wśród czarnych kobiet dotkniętych problemami psychicznymi i przemocą

Zespół dochodzeniowy przeprowadzi dwuramienne, randomizowane badanie kontrolne w celu zbadania wstępnego wpływu LinkPositively+ (LPP), ulepszonej wersji aplikacji mobilnej LinkPositively (LP), na poprawę wyników leczenia HIV, w tym poprawę retencji w opiece HIV, przestrzeganie zasad ART i supresję wirusa stosując analizę próbek włosów i pasywną elektronikę, przegląd dokumentacji medycznej, a po drugie, zwiększone wsparcie społeczne zgłaszane przez siebie poprzez aktywację sieci wsparcia społecznego (tj. oceniane na podstawie wykorzystania), poczucie własnej skuteczności i wykorzystanie pomocniczych usług wsparcia na początku, 3- i 6 miesięcy po rejestracji. Czarne kobiety zakażone wirusem HIV (WLHA), z historią przemocy interpersonalnej w ciągu całego życia, które zostały objęte opieką, ale mogły wypaść spod opieki w ciągu ostatniego roku, zostaną losowo przydzielone w stosunku 1:1 do grupy LP lub LPP.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W USA osoby rasy czarnej WLHA rzadziej angażują się w opiekę i stosują terapię przeciwretrowirusową (ART) niż inne grupy rasowe. Czarne kobiety stanowią 61% diagnoz wśród wszystkich kobiet; tylko 56% pozostaje pod opieką, a 49% ma supresję wirusową. Dysproporcje w zakresie zakażenia wirusem HIV obserwuje się także w stanie Oklahoma, gdzie u czarnych kobiet wskaźnik rozpoznania wirusa HIV jest 8 razy wyższy niż u białych kobiet. Przemoc interpersonalna; definiowana jako przemoc fizyczna, seksualna i/lub psychiczna ze strony męskiego partnera, bliskiego lub nieintymnego, nieproporcjonalnie dotyka czarnoskórych kobiet i wiąże się ze słabymi wynikami w kontinuum opieki nad HIV. Zbieg współwystępujących barier dla zdrowia psychicznego i barier społeczno-strukturalnych (np. piętna związanego z HIV, brak zaufania medycznego) dodatkowo przyczynia się do złych wyników leczenia HIV. Wsparcie społeczne za pośrednictwem nieformalnych sieci rówieśniczych i rówieśniczych nawigatorów z sukcesem poprawiło opiekę nad osobami zakażonymi wirusem HIV wśród WLHA, zwiększając poczucie własnej skuteczności i równoważąc bariery społeczno-strukturalne. Finansowana przez NIMH LinkPositively (LP) to pilotażowo przetestowana, dostosowana kulturowo i uwzględniająca traumę interwencja m-zdrowia, reagująca na przemoc interpersonalną wobec czarnych kobiet. Celem LP jest poprawa wyników opieki nad osobami zakażonymi HIV, w tym poprawa retencji w placówkach opieki nad osobami zakażonymi HIV, przestrzeganie zasad terapii ART, a ostatecznie osiągnięcie supresji wirusa wśród osób rasy czarnej WLHA zamieszkujących jurysdykcje EHE (Kalifornia i Oklahoma) na podstawie wizyt wyjściowych oraz 3 i 6 miesięcy po rejestracji. Przypuszcza się, że można to osiągnąć poprzez zwiększenie wsparcia społecznego i aktywizację sieci wsparcia społecznego, poczucie własnej skuteczności i wykorzystanie pomocniczych usług wsparcia. Elementy aplikacji obejmują platformę społecznościową, wskazówki dotyczące edukacji i samoopieki, lokalizator zasobów oraz funkcję samokontroli i przypomnienia ART. Uczestnicy LP wykazywali nieleczone objawy zdrowia psychicznego wskazujące na depresję i/lub zespół stresu pourazowego (PTSD). Medytacja uważności okazała się skuteczna jako narzędzie zarządzania stresem w celu łagodzenia negatywnych skutków dla zdrowia psychicznego. Biorąc to pod uwagę, planujemy dodać i przetestować komponent dotyczący zdrowia psychicznego w aplikacji LP dla Black WLHA (znany jako LinkPositively+), aby wesprzeć Black WLHA w radzeniu sobie z objawami zdrowia psychicznego wskazującymi na depresję i/lub zespół stresu pourazowego (PTSD), które negatywnie wpływają na trwałe zaangażowanie w opiekę związaną z HIV i leczenie.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73111
        • Rekrutacyjny
        • Guiding Right, Inc.
        • Kontakt:
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73112
      • Tulsa, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 74135

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia: a) wiek 18 lat lub więcej, b) kobieta cispłciowa lub transpłciowa, c) tożsamość rasowa/etniczna rasy czarnej lub Afroamerykanki, d) osoby żyjące z HIV/AIDS, e) potrafią czytać, mówić i rozumieć angielski, e) kiedykolwiek doświadczyłeś przemocy fizycznej, seksualnej i/lub psychicznej ze strony obecnego lub byłego partnera lub osoby niebędącej partnerem, oraz f) posiadacza smartfona z możliwością przeglądania Internetu.

-

Kryteria wykluczenia: a) niechęć do udziału w badaniu, b) upośledzenie funkcji poznawczych, które ograniczałoby udział w procedurach badania, c) płeć męska, d) serostatyki HIV ujemne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Wahacz: LinkPositively
Kobiety przypisane do ramienia LinkPositively będą miały dostęp do wszystkich czterech komponentów aplikacji LinkPositively. Kobiety zostaną umówione na sesję z personelem, aby poinformować je o przydzielonym im wirtualnym nawigatorze rówieśniczym (PN). Personel przeszkoli uczestników w zakresie pobierania aplikacji, wyjaśni pięć komponentów, korzystanie z każdego z nich i kontaktowanie się ze swoim numerem kontaktowym. W ciągu pierwszego tygodnia później wirtualni PN przeprowadzą z uczestnikiem sesję indywidualną, osobistą lub telefoniczną, w zależności od preferencji uczestnika. Podczas tej sesji wstępnej PN przeprowadzi ocenę potrzeb uczestniczki, aby zapewnić jej opiekę medyczną w zakresie HIV za pośrednictwem lokalnych przychodni zdrowia oraz zidentyfikować inne obszary potrzeb, potrzebne usługi i skierowania do pomocy (usługi dotyczące przemocy w rodzinie, opieka psychiatryczna, leczenie uzależnień , pomoc mieszkaniowa i prawna itp.). PN zapewnią wsparcie emocjonalne i informacyjne związane z traumą, w tym wskazówki dotyczące dostępu do informacji na temat skierowanych usług.
Behawioralne: Płyta długogrająca
LinkPositive to dostosowana kulturowo, informująca o traumie aplikacja na smartfony dla czarnych kobiet żyjących z HIV/AIDS i dotkniętych przemocą interpersonalną. Podstawowe elementy LinkPositively obejmują: a) Wirtualną nawigację rówieśniczą, która obejmuje meldowanie się przez telefon i SMS-y oraz 4 cotygodniowe indywidualne sesje wideo w celu rozwijania umiejętności radzenia sobie z barierami i poruszania się po opiece; b) Platforma sieci społecznościowych umożliwiająca otrzymywanie wzajemnego wsparcia; c) Baza danych edukacyjnych i samoopieki zawierająca wskazówki dotyczące zdrowego trybu życia i samoopieki; d) Lokalizator zasobów z obsługą GPS dla agencji zajmujących się opieką nad HIV i pomocniczymi usługami wsparcia; oraz e) system samokontroli i przypominania ART.
Eksperymentalny: Ramię interwencyjne: LinkPositively+
Kobiety przydzielone do ramienia LPP+ otrzymają wszystkie elementy ramienia LP oraz dostęp do filmów o uważności za pośrednictwem aplikacji, a także będą mogły uczestniczyć w wirtualnej, tygodniowej interwencji składającej się z 6 sesji, prowadzonej przez PN, wzmocnionej medytacją uważności. Sesje będą prowadzone w czasie rzeczywistym przez PN i będą obejmować dyskusje 1 na 1 na temat a) zasad i korzyści zdrowotnych medytacji uważności, b) przeżytych doświadczeń kobiet żyjących z HIV i tożsamości przekrojowej bycia Czarną oraz podwajania identyfikacji jako kobiety, c) doświadczanie traumy w relacjach osobistych, d) duma etniczna, e) duma płciowa/płciowa, f) pozytywna autoafirmacja. Sesje będą prowadzone online, w aplikacji i będą obejmować spójne kulturowo klipy wideo, odgrywanie ról i ćwiczenia rozwijające umiejętności, które zwiększają dumę z siebie i radzenie sobie w stresujących sytuacjach.
Behawioralne: LPP+: Medytacja uważności dostarczona
W trakcie 6-tygodniowego okresu interwencji uczestnicy będą otrzymywać przypomnienia SMS-em w wybranej przez uczestnika godzinie na 48 i 24 godziny przed każdą planowaną wizytą studyjną. W ciągu 24 godzin po każdej sesji uczestnicy otrzymają SMS-a z przypomnieniem o konieczności wypełnienia ankiety dotyczącej zadowolenia z sesji. Jeżeli ankiety satysfakcji nie zostaną wypełnione w ciągu 48 godzin po każdej sesji, uczestnicy będą otrzymywać dodatkową wiadomość SMS raz dziennie przez trzy kolejne dni po każdej zaplanowanej wizycie studyjnej. Dwadzieścia cztery godziny przed każdą zaplanowaną wizytą studyjną po wizycie studyjnej nr 1 uczestnicy wyślą SMS-a wymagające jednoznakowej odpowiedzi (1=tak, 2=nie) z pytaniem, czy uczestnicy praktykowali jakieś techniki medytacji uważności od ostatniej sesji. Uczestnicy, którzy nie mieli kontaktu z aplikacją w poprzednim tygodniu, otrzymają wezwanie do odpowiedzialności w celu oceny barier w uczestnictwie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wstępny wpływ LPP+ na poprawę wyników leczenia HIV
Ramy czasowe: Wartość bazowa po 3 i 6 miesiącach
Badanie ma na celu zbadanie wstępnego efektu LPP+; medytacja uważności plus aplikacja PN plus LP (np. platforma sieci społecznościowych, wskazówki dotyczące edukacji i samoopieki, lokalizator zasobów oraz samokontrola i przypomnienia ART) w celu poprawy wyników leczenia HIV, w tym poprawy retencji w opiece HIV, przestrzegania ART i supresji wirusa za pomocą empirycznej analizy próbek włosów (przestrzeganie ART) i pasywnej elektronicznej oceny stanu zdrowia (supresja wirusów).
Wartość bazowa po 3 i 6 miesiącach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Guiding Right, Inc.

Współpracownicy

University of California, San Diego

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

12 kwietnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 listopada 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

15 stycznia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 czerwca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 czerwca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 czerwca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 czerwca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 czerwca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IN-US-985-7186

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Brak aktualnego planu.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na HIV/AIDS

Badania kliniczne na Płyta długogrająca

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Greece

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj