Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

LinkPositively+ — мобильное приложение для здоровья, которое позволило улучшить результаты лечения ВИЧ среди чернокожих женщин, пострадавших от психического здоровья и насилия (LPP Plus)

9 июня 2024 г. обновлено: Guiding Right, Inc.

LinkPositively+ — усовершенствованное мобильное приложение для здравоохранения, которое позволило улучшить результаты лечения ВИЧ-инфекции среди чернокожих женщин, пострадавших от психического здоровья и насилия

Исследовательская группа проведет рандомизированное контрольное исследование с участием двух групп, чтобы изучить предварительное влияние LinkPositively+ (LPP) — расширенной версии мобильного приложения LinkPositively (LP) на улучшение результатов лечения ВИЧ-инфекции, включая улучшение удержания в программе лечения ВИЧ-инфекции, приверженность АРТ и подавление вируса. с использованием анализа образцов волос и пассивного электронного анализа медицинских записей и, во-вторых, увеличения социальной поддержки по самооценке за счет активации сетей социальной поддержки (т. е. оценки по использованию), самоэффективности и использования вспомогательных вспомогательных услуг на исходном уровне, 3- и через 6 месяцев после регистрации. Чернокожие женщины, живущие с ВИЧ (WLHA), с историей межличностного насилия в течение всей жизни, которые были связаны с уходом, но, возможно, вышли из-под него в прошлом году, будут рандомизированы 1:1 либо в группу LP, либо в группу LPP.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В США чернокожие WLHA реже участвуют в уходе и придерживаются антиретровирусной терапии (АРТ), чем представители других расовых групп. На чернокожих женщин приходится 61% диагнозов среди всех женщин; только 56% остаются под опекой, а у 49% вирус подавлен. Неравенство в отношении ВИЧ также наблюдается в штате Оклахома, где у чернокожих женщин уровень диагностики ВИЧ в 8 раз выше, чем у белых женщин. Межличностное насилие; определяемое как физическое, сексуальное и/или психологическое насилие со стороны интимного или неинтимного партнера-мужчины, непропорционально затрагивает чернокожих женщин и связано с плохими результатами в рамках континуума помощи при ВИЧ. Сочетание сопутствующих неблагоприятных последствий для психического здоровья и социально-структурных барьеров (например, стигматизации ВИЧ, медицинского недоверия) еще больше способствует плохим результатам лечения ВИЧ. Социальная поддержка через неформальные сети равных и равных-навигаторов позволила добиться успеха в улучшении ухода за ВИЧ среди WLHA, повышая самоэффективность и компенсируя социально-структурные барьеры. LinkPositively (LP), финансируемая NIMH, представляет собой апробированную, адаптированную с учетом культурных особенностей и учитывающую травму программу мобильного здравоохранения, реагирующую на межличностное насилие среди чернокожих женщин. Целью LP является улучшение результатов лечения ВИЧ-инфекции, включая повышение уровня удержания в лечении ВИЧ-инфекции, соблюдение режима АРТ и, в конечном итоге, достижение подавления вируса среди чернокожих WLHA, проживающих в юрисдикциях EHE (Калифорния и Оклахома), начиная с исходного уровня, а также через 3 и 6 месяцев после посещения. Предполагается, что это достигается за счет увеличения социальной поддержки и активации сетей социальной поддержки, самоэффективности и использования вспомогательных служб поддержки. Компоненты приложения включают платформу социальных сетей, советы по образованию и уходу за собой, поиск ресурсов, а также самоконтроль и напоминания ART. У участников LP наблюдались невыявленные симптомы психического здоровья, указывающие на депрессию и/или посттравматическое стрессовое расстройство. Медитация осознанности продемонстрировала успех в качестве инструмента управления стрессом и смягчения негативных последствий для психического здоровья. Учитывая это, мы планируем добавить и протестировать компонент психического здоровья в приложении LP для Black WLHA (известный как LinkPositively+), чтобы поддержать Black WLHA в устранении симптомов психического здоровья, указывающих на депрессию и/или посттравматическое стрессовое расстройство, которые негативно влияют на постоянное участие в уходе, связанном с ВИЧ. и лечение.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Jamila K Stockman, PhD, MPH
  • Номер телефона: (858) 822-4652
  • Электронная почта: jstockman@health.ucsd.edu

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Theodore H Noel, BS
  • Номер телефона: 320 405) 733-0771
  • Электронная почта: tnoel@guidingright.org

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Соединенные Штаты, 73111
        • Рекрутинг
        • Guiding Right, Inc.
        • Контакт:
          • Theodore H Noel, BS
          • Номер телефона: 320 405-733-0771
          • Электронная почта: tnoel@guidingright.org
      • Oklahoma City, Oklahoma, Соединенные Штаты, 73112
        • Рекрутинг
        • New Hope Wellness Center
        • Контакт:
      • Tulsa, Oklahoma, Соединенные Штаты, 74135
        • Рекрутинг
        • Guiding Right, Inc.
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения: а) возраст 18 лет и старше, б) цисгендерная или трансгендерная женщина, в) чернокожая или афроамериканская расовая/этническая принадлежность, г) жизнь с ВИЧ/СПИДом, д) способность читать, говорить и понимать по-английски, д) когда-либо подвергавшееся физическому, сексуальному и/или психологическому насилию со стороны нынешнего или бывшего партнера или лица, не являющегося партнером, и е) владелец смартфона с возможностью просмотра веб-страниц.

-

Критерии исключения: а) Нежелание участвовать в исследовании, б) когнитивные нарушения, которые ограничивают участие в процедурах исследования, в) Мужской пол, г) ВИЧ-отрицательные серостаты

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Рычаг управления: LinkPositively
Женщины, назначенные в подразделение LinkPositively, будут иметь доступ ко всем четырем компонентам приложения LinkPositively. Женщинам будет назначена встреча с персоналом, чтобы проинформировать их о назначенном им виртуальном равном навигаторе (PN). Сотрудники обучат участников тому, как загрузить приложение, объяснят пять компонентов, использование каждого компонента и обращение к своему персональному номеру. В течение первой недели после этого виртуальные ПС проведут с участником сеанс приема один на один, лично или по телефону в зависимости от предпочтений участника. Во время этого приема НП проведет оценку потребностей участницы, чтобы предоставить ей медицинскую помощь в связи с ВИЧ через местные медицинские клиники и определить другие области потребностей, необходимые услуги и направления для оказания помощи (услуги по борьбе с насилием в семье, психиатрическая помощь, лечение наркозависимости). , жилищно-юридическое обеспечение и т.д.). ПС будут оказывать эмоциональную и информационную поддержку с учетом травм, включая рекомендации по доступу к информации о направленных услугах.
Поведенческий: LP
LinkPositively — это адаптированное с учетом культурных особенностей приложение для смартфонов с учетом травм для чернокожих женщин, живущих с ВИЧ/СПИДом и пострадавших от межличностного насилия. Основные компоненты LinkPositively включают в себя: a) Виртуальную одноранговую навигацию, которая включает в себя регистрацию по телефону и текстовым сообщениям, а также 4 еженедельных видеосессии один на один для развития навыков преодоления препятствий и осторожности при навигации; б) Платформа социальных сетей для получения поддержки со стороны коллег; в) Образовательная база данных и база данных по уходу за собой с советами по здоровому образу жизни и уходу за собой; d) GPS-локатор ресурсов для агентств по уходу и вспомогательной поддержке при ВИЧ; и e) Система самоконтроля и напоминания о АРТ.
Экспериментальный: Группа вмешательства: LinkPositively+
Женщины, назначенные в группу LPP+, получат все компоненты группы LP, а также доступ к видеороликам по осознанности через приложение, а также к участию в виртуальном 6-сессионном еженедельном расширенном вмешательстве по медитации осознанности под руководством PN. Занятия будут проводиться в режиме реального времени ПП и будут включать дискуссии один на один по а) принципам и пользе медитации осознанности для здоровья, б) жизненному опыту женщин, живущих с ВИЧ, и интерсекциональной идентичности чернокожих, а также удвоению идентификации как женщины, в) переживание травмы в личных отношениях, г) этническая гордость, д) половая/гендерная гордость и е) позитивное самоутверждение. Занятия будут проводиться онлайн, в приложении и включать культурно соответствующие видеоклипы, ролевые игры и мероприятия по развитию навыков, которые повышают гордость за себя и помогают справляться со стрессовыми ситуациями.
Поведенческий: LPP+: Медитация осознанности доставлена
В течение 6-недельного периода вмешательства участники будут получать текстовые SMS-сообщения с напоминанием в выбранное участником время за 48 и 24 часа до каждого запланированного учебного визита. В течение 24 часов после каждого сеанса участники получат текстовое SMS-напоминание о необходимости пройти опрос об удовлетворенности сеансом. Если опросы удовлетворенности не будут завершены в течение 48 часов после каждого сеанса, участники будут получать дополнительное текстовое SMS-сообщение один раз в день в течение трех дней подряд после каждого запланированного учебного визита. За двадцать четыре часа до каждого запланированного учебного визита после учебного визита номер 1 участники получат текстовое SMS-сообщение, требующее односимвольного ответа (1 = да, 2 = нет), с вопросом, практиковали ли участники какие-либо методы медитации осознанности с момента последнего сеанса. Участники, которые не взаимодействовали с приложением на предыдущей неделе, получат призыв к ответственности для оценки препятствий для участия.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Предварительный эффект LPP+ для улучшения результатов лечения ВИЧ-инфекции
Временное ограничение: Исходный уровень через 3 и 6 месяцев после
Целью исследования является изучение предварительного эффекта LPP+; медитация осознанности плюс приложение PN плюс LP (например, платформа социальных сетей, советы по образованию и самообслуживанию, поиск ресурсов, а также самоконтроль и напоминания о АРТ) для улучшения результатов лечения ВИЧ, включая улучшение удержания в программе помощи при ВИЧ, приверженность АРТ и подавление вируса с использованием эмпирического анализа образцов волос (приверженность АРТ) и пассивного электронного медицинского обследования (подавление вируса).
Исходный уровень через 3 и 6 месяцев после

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Guiding Right, Inc.

Соавторы

University of California, San Diego

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

12 апреля 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 ноября 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

15 января 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 июня 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 июня 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

13 июня 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 июня 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 июня 2024 г.

Последняя проверка

1 июня 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IN-US-985-7186

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Нет текущего плана.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться