Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

LinkPositively+, une application mobile de santé, a réalisé une intervention pour améliorer les résultats des soins liés au VIH chez les femmes noires touchées par la santé mentale et la violence (LPP Plus)

9 juin 2024 mis à jour par: Guiding Right, Inc.

LinkPositively+, une application mobile de santé améliorée, a permis d'améliorer les résultats des soins liés au VIH chez les femmes noires touchées par la santé mentale et la violence

L'équipe d'enquête mènera un essai contrôlé randomisé à 2 bras pour examiner l'effet préliminaire de LinkPositively+ (LPP), une version améliorée de l'application mobile LinkPositively (LP) sur l'amélioration des résultats des soins du VIH, y compris une meilleure rétention dans les soins du VIH, l'observance du TAR et la suppression virale en utilisant l'analyse d'échantillons de cheveux et l'électronique passive, l'examen des dossiers médicaux et, secondairement, un soutien social accru autodéclaré via l'activation de réseaux de soutien social (c'est-à-dire évalués par l'utilisation), l'auto-efficacité et l'utilisation de services de soutien auxiliaires au départ, 3- et 6 mois après l'inscription. Les femmes noires vivant avec le VIH (WLHA) ayant des antécédents de violence interpersonnelle au cours de leur vie, qui ont été liées aux soins mais qui peuvent avoir abandonné les soins au cours de l'année écoulée seront randomisées 1 : 1 dans le bras LP ou le bras LPP.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Aux États-Unis, les Noirs WLHA sont moins susceptibles de participer à des soins et d'adhérer au traitement antirétroviral (TAR) que les autres groupes raciaux. Les femmes noires représentent 61 % des diagnostics parmi toutes les femmes ; seuls 56 % sont retenus dans les soins et 49 % sont viralement supprimés. Des disparités en matière de VIH sont également observées dans l’État de l’Oklahoma, où les femmes noires ont des taux de diagnostic du VIH 8 fois plus élevés que les femmes blanches. Violence interpersonnelle ; définie comme la violence physique, sexuelle et/ou psychologique perpétrée par un partenaire masculin intime ou non intime affecte de manière disproportionnée les femmes noires et est associée à de mauvais résultats tout au long du continuum de soins du VIH. La confluence de problèmes de santé mentale et d’obstacles socio-structurels concomitants (par exemple, la stigmatisation liée au VIH, la méfiance médicale) contribue également aux mauvais résultats des soins du VIH. Le soutien social par le biais de réseaux informels de pairs et de pairs navigateurs a réussi à améliorer les soins du VIH parmi les WLHA, en augmentant l'auto-efficacité et en compensant les obstacles socio-structurels. LinkPositively (LP), financé par le NIMH, est une intervention mHealth testée, adaptée à la culture et tenant compte des traumatismes, qui répond à la violence interpersonnelle envers les femmes noires. LP vise à améliorer les résultats des soins du VIH, y compris une meilleure rétention dans les soins du VIH, l'observance du TAR et, à terme, parvenir à une suppression virale parmi les Noirs WLHA résidant dans les juridictions EHE (Californie et Oklahoma) à partir des visites de référence et de 3 et 6 mois après l'inscription. On suppose que cela est réalisé grâce à un soutien social accru et à l'activation des réseaux de soutien social, à l'auto-efficacité et à l'utilisation de services de soutien auxiliaires. Les composants de l'application comprennent une plate-forme de réseautage social, des conseils éducatifs et de soins personnels, un localisateur de ressources, ainsi qu'une autosurveillance et des rappels ART. Les participants au LP ont exprimé des symptômes de santé mentale non traités indiquant une dépression et/ou un SSPT. La méditation de pleine conscience s’est avérée efficace en tant qu’outil de gestion du stress pour atténuer les conséquences négatives sur la santé mentale. Compte tenu de cela, nous prévoyons d'ajouter et de tester un composant de santé mentale dans l'application LP pour les WLHA noires (connu sous le nom de LinkPositively+) pour aider les WLHA noires à traiter les symptômes de santé mentale indiquant la dépression et/ou le SSPT qui affectent négativement l'engagement soutenu dans les soins liés au VIH. et le traitement.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, États-Unis, 73111
        • Recrutement
        • Guiding Right, Inc.
        • Contact:
      • Oklahoma City, Oklahoma, États-Unis, 73112
        • Recrutement
        • New Hope Wellness Center
        • Contact:
      • Tulsa, Oklahoma, États-Unis, 74135
        • Recrutement
        • Guiding Right, Inc.
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'intégration : a) âgée de 18 ans ou plus, b) femme cisgenre ou transgenre, c) d'identité raciale/ethnique noire ou afro-américaine, d) vivant avec le VIH/SIDA, e) capable de lire, parler et comprendre l'anglais, e) avoir déjà subi des abus physiques, sexuels et/ou psychologiques de la part d'un partenaire actuel ou ancien d'un non-partenaire, et f) propriétaire d'un smartphone doté de capacités de navigation sur Internet.

-

Critère d'exclusion : a) Refus de participer à l'étude, b) déficience cognitive qui limiterait la participation aux procédures de l'étude, c) Sexe masculin, d) Sérostats séronégatifs

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Bras de contrôle : LinkPositively
Les femmes affectées au bras LinkPositively auront accès aux quatre composants de l'application LinkPositively. Les femmes seront programmées pour une séance avec le personnel pour les informer de leur pair navigateur virtuel (PN) assigné. Le personnel formera les participants sur la façon de télécharger l'application, expliquera les cinq composants, en utilisant chaque composant et en contactant leur PN. Au cours de la première semaine suivante, les PN virtuels effectueront une séance d'accueil individuelle, en personne ou par téléphone avec le participant, en fonction de la préférence du participant. Au cours de cette séance d'admission, l'IP procédera à une évaluation des besoins de la participante pour la connecter aux soins médicaux liés au VIH via les cliniques de santé locales et identifier d'autres domaines de besoin, les services nécessaires et les références assistées (services de lutte contre la violence domestique, soins de santé mentale, traitement de la toxicomanie). , logement et soutien juridique, etc.). Les infirmières praticiennes fourniront un soutien émotionnel et informationnel tenant compte des traumatismes, y compris des conseils sur l'accès aux informations sur les services référés.
LinkPositively est une application pour smartphone adaptée à la culture et tenant compte des traumatismes destinée aux femmes noires vivant avec le VIH/SIDA et touchées par la violence interpersonnelle. Les composants principaux de LinkPositively comprennent : a) la navigation virtuelle par les pairs qui comprend des enregistrements par téléphone et par SMS et 4 séances vidéo individuelles hebdomadaires pour développer les compétences nécessaires pour faire face aux obstacles et naviguer dans les soins ; b) Plateforme de réseautage social pour recevoir le soutien des pairs ; c) Base de données éducative et de soins personnels contenant des conseils sur un mode de vie sain et des soins personnels ; d) Localisateur de ressources compatible GPS pour les agences de soins du VIH et de services de soutien auxiliaire ; et e) système d’auto-surveillance et de rappel du TAR.
Expérimental: Bras d'intervention : LinkPositively+
Les femmes affectées au bras LPP+ recevront tous les composants du bras LP ainsi qu'un accès à des vidéos de pleine conscience via l'application, en plus de participer à une séance virtuelle hebdomadaire de 6 séances, dirigée par PN, intervention améliorée de méditation de pleine conscience. Les séances seront dispensées en temps réel, par des infirmières praticiennes et impliqueront des discussions individuelles sur a) les principes et les bienfaits pour la santé de la méditation de pleine conscience, b) les expériences vécues des femmes vivant avec le VIH et les identités intersectionnelles d'être noires, et le doublement de l'identification comme les femmes, c) vivre un traumatisme dans les relations personnelles, d) la fierté ethnique, e) la fierté sexuelle/genre, et f) les affirmations de soi positives. Les sessions se dérouleront en ligne, dans l'application et comprendront des clips vidéo, des jeux de rôle et des activités de développement de compétences culturellement adaptés qui améliorent la fierté de soi et l'adaptation aux situations stressantes.
Pendant la période d'intervention de 6 semaines, les participants recevront des SMS de rappel à une heure choisie par le participant à 48 et 24 heures avant chaque visite d'étude programmée. Dans les 24 heures suivant chaque session, les participants recevront un rappel par SMS pour répondre à une enquête de satisfaction de la session. Si les enquêtes de satisfaction ne sont pas complétées dans les 48 heures suivant chaque session, les participants recevront un SMS supplémentaire une fois par jour pendant trois jours consécutifs après chaque visite d'étude prévue. Vingt-quatre heures avant chaque visite d'étude prévue après la visite d'étude numéro 1, les participants recevront un SMS nécessitant une réponse à un caractère (1 = oui, 2 = non), demandant si les participants ont pratiqué des techniques de méditation de pleine conscience depuis la dernière séance. Les participants qui n'ont pas interagi avec l'application au cours de la semaine précédente recevront un appel de responsabilité pour évaluer les obstacles à la participation.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Effet préliminaire du LPP+ pour améliorer les résultats des soins du VIH
Délai: 3 et 6 mois après la référence
L'étude vise à examiner l'effet préliminaire du LPP+ ; méditation de pleine conscience plus application PN plus LP (par exemple, plateforme de réseautage social, conseils d'éducation et d'auto-soins, localisateur de ressources, auto-surveillance et rappels du TAR) pour améliorer les résultats des soins du VIH, y compris une meilleure rétention dans les soins du VIH, l'observance du TAR et la suppression virale en utilisant l'analyse empirique d'échantillons de cheveux (observance du TAR) et un examen médical électronique passif (suppression virale).
3 et 6 mois après la référence

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

12 avril 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 novembre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

15 janvier 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 juin 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 juin 2024

Première publication (Réel)

13 juin 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 juin 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 juin 2024

Dernière vérification

1 juin 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Aucun projet actuel.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur VIH/SIDA

Essais cliniques sur LP

3
S'abonner