Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

LinkPositively+ Mobile Health App tarjosi toimenpiteitä HIV-hoidon tulosten parantamiseksi mielenterveydestä ja väkivallasta kärsivien mustien naisten keskuudessa (LPP Plus)

sunnuntai 9. kesäkuuta 2024 päivittänyt: Guiding Right, Inc.

LinkPositively+ parannettu mobiiliterveyssovellus tarjosi toimenpiteitä HIV-hoidon tulosten parantamiseksi mielenterveydestä ja väkivallasta kärsivien mustien naisten keskuudessa

Tutkintaryhmä suorittaa 2-haaraisen satunnaistetun kontrollikokeen tutkiakseen LinkPositively+ (LPP) -mobiilisovelluksen parannetun version, LinkPositively (LP) -mobiilisovelluksen alustavaa vaikutusta HIV-hoidon tulosten parantamiseen, mukaan lukien HIV-hoidon parantuminen, ART-hoitoon sitoutuminen ja virussuppressio. käyttämällä hiusnäyteanalyysiä ja passiivista sähköistä, sairauskertomusten tarkistusta ja toissijaisesti itse ilmoittamaa lisääntynyttä sosiaalista tukea sosiaalisten tukiverkostojen aktivoinnin kautta (eli käyttöasteen mukaan arvioituna), omatehokkuutta ja oheisten tukipalvelujen käyttöä lähtötilanteessa, 3- ja 6 kuukauden ilmoittautumisen jälkeen. Mustat naiset, joilla on HIV (WLHA), joilla on elinikäinen ihmissuhdeväkivalta ja jotka ovat olleet yhteydessä hoitoon, mutta jotka ovat saattaneet jäädä pois hoidosta viimeisen vuoden aikana, satunnaistetaan 1:1 joko LP- tai LPP-ryhmään.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Yhdysvalloissa mustat WLHA:t osallistuvat vähemmän todennäköisesti hoitoon ja noudattavat antiretroviraalista hoitoa (ART) kuin muut roturyhmät. Mustat naiset muodostavat 61 prosenttia kaikista naisista tehdyistä diagnooseista; vain 56 % jää hoitoon ja 49 % on virussuppressoituja. HIV-eroja havaitaan myös Oklahoman osavaltiossa, jossa mustilla naisilla on 8 kertaa korkeampi HIV-diagnoosi kuin valkoisilla naisilla. Ihmisten välinen väkivalta; määritellään fyysiseksi, seksuaaliseksi ja/tai henkiseksi väkivallaksi miespuolisen intiimin tai ei-intiimikumppanin toimesta, ja se vaikuttaa suhteettomasti mustiin naisiin ja liittyy huonoihin tuloksiin HIV-hoidon jatkumossa. Samanaikaisesti esiintyvien haitallisten mielenterveyden ja sosiaalisten rakenteellisten esteiden (esim. HIV-stigma, lääketieteellinen epäluottamus) yhdistelmä lisää edelleen huonoja HIV-hoidon tuloksia. Sosiaalinen tuki epävirallisten vertaisverkostojen ja vertaisnavigaattorien kautta on onnistunut parantamaan HIV-hoitoa WLHA:n keskuudessa lisäämällä omatehokkuutta ja poistamalla sosio-rakenteellisia esteitä. NIMH:n rahoittama LinkPositively (LP) on pilottitestattu, kulttuurisesti räätälöity, traumatietoinen mHealth-interventio, joka reagoi mustiin naisiin kohdistuvaan ihmisten väliseen väkivaltaan. LP:n tavoitteena on parantaa HIV-hoidon tuloksia, mukaan lukien parannettu pysyvyys HIV-hoidossa, ART-hoitoon sitoutuminen, ja viime kädessä saavuttaa virussuppressio EHE-lainkäyttöalueilla (Kalifornia ja Oklahoma) asuvien mustien WLHA:iden keskuudessa lähtötilanteesta ja 3 ja 6 kuukauden kuluttua rekisteröinnin jälkeisistä käynneistä. Oletuksena on, että tämä saavutetaan lisäämällä sosiaalista tukea ja sosiaalisten tukiverkostojen aktivointia, omatehokkuutta ja oheisten tukipalvelujen hyödyntämistä. Sovelluksen osia ovat sosiaalisen verkostoitumisen alusta, koulutus- ja itsehoitovinkit, resurssien paikannus sekä ART-itsevalvonta ja -muistutukset. LP:n osallistujat ovat ilmaisseet käsittelemättömiä mielenterveysoireita, jotka viittaavat masennukseen ja/tai PTSD:hen. Mindfulness-meditaatio on osoittanut menestystä stressinhallintatyökaluna kielteisten mielenterveysvaikutusten lievittämisessä. Tämän vuoksi aiomme lisätä ja testata mielenterveyskomponentin Black WLHA:n LP-sovellukseen (tunnetaan nimellä LinkPositively+) tukeakseen mustaa WLHA:ta masennukseen ja/tai PTSD:hen viittaavien mielenterveysoireiden hoidossa, jotka vaikuttavat negatiivisesti jatkuvaan sitoutumiseen HIV:hen liittyvään hoitoon. ja hoitoon.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73111
        • Rekrytointi
        • Guiding Right, Inc.
        • Ottaa yhteyttä:
      • Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73112
        • Rekrytointi
        • New Hope Wellness Center
        • Ottaa yhteyttä:
      • Tulsa, Oklahoma, Yhdysvallat, 74135
        • Rekrytointi
        • Guiding Right, Inc.
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistumiskriteerit: a) vähintään 18-vuotias, b) cis- tai transsukupuolinen nainen, c) mustanalainen tai afroamerikkalainen rotu/etninen identiteetti, d) HIV/aids-tartunta, e) osaa lukea, puhua ja ymmärtää englantia, e) jatkuvasti kokenut fyysinen, seksuaalinen ja/tai henkinen väkivalta ei-kumppanin nykyisen tai entisen kumppanin toimesta ja f) Internet-selausominaisuuksilla varustetun älypuhelimen omistaja.

-

Poissulkemiskriteerit: a) Haluttomuus osallistua tutkimukseen, b) kognitiivinen heikentyminen, joka rajoittaisi osallistumista tutkimustoimenpiteisiin, c) Miessukupuoli, d) HIV-negatiiviset serostaatit

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Ohjausvarsi: LinkPositively
LinkPositively-käsivarteen määrätyt naiset pääsevät käyttämään LinkPositively-sovelluksen kaikkia neljää osaa. Naisille järjestetään istunto henkilökunnan kanssa, jossa heille kerrotaan heille osoitetusta virtuaalisesta vertaisnavigaattorista (PN). Henkilökunta kouluttaa osallistujia sovelluksen lataamiseen, selittää viisi komponenttia, kunkin komponentin käyttöä ja yhteydenottoa PN:ään. Ensimmäisen viikon aikana virtuaaliset PN:t suorittavat henkilökohtaisen, henkilökohtaisen tai puhelimen vastaanoton osallistujan kanssa osallistujan toiveiden mukaan. Tämän vastaanottoistunnon aikana PN suorittaa osallistujan tarvearvioinnin yhdistääkseen hänet HIV-sairaanhoitoon paikallisten terveysklinikoiden kautta ja tunnistaakseen muut tarpeet, tarpeet ja avustetut lähetteet (perheväkivaltapalvelut, mielenterveydenhuolto, päihteiden hoito). , asuminen ja laillinen tuki jne.). PN:t tarjoavat traumatietoista emotionaalista ja tiedollista tukea, mukaan lukien opastusta lähetettyjä palveluita koskevien tietojen saamiseen.
Käyttäytyminen: LP
LinkPositively on kulttuurisesti räätälöity, traumatietoinen älypuhelinsovellus mustille naisille, joilla on HIV/AIDS ja jotka kärsivät ihmisten välisestä väkivallasta. LinkPositivelyn ydinkomponentteja ovat: a) Virtuaalinen vertaisnavigointi, joka sisältää puhelin- ja tekstiviestien kirjautumiset ja 4 viikoittaista kahdenkeskistä videoistuntoa, joiden avulla kehitetään taitoja selviytyä esteistä ja navigoida hoitoon; b) sosiaalisen verkostoitumisen alusta vertaistuen saamiseksi; c) Koulutus- ja itsehoitotietokanta, joka sisältää vinkkejä terveelliseen elämäntapaan ja itsehoitoon; d) GPS-yhteensopiva Resource Locator HIV-hoito- ja tukipalvelutoimistoille; ja e) ART-itsevalvonta- ja muistutusjärjestelmä.
Kokeellinen: Interventiovarsi: LinkPositively+
Naiset, jotka on määrätty LPP+-haaraan, saavat kaikki LP-varren komponentit sekä pääsyn mindfulness-videoihin sovelluksen kautta. Lisäksi he osallistuvat viikoittain virtuaaliseen 6-istuntoon, PN-vetoiseen mindfulness-meditaatioon. Istunnot pidetään reaaliajassa PN:n toimesta, ja niissä käydään 1-1-keskusteluja a) mindfulness-meditaation periaatteista ja terveyshyödyistä, b) HIV-tartunnan saaneiden naisten kokemista kokemuksista ja risteävistä identiteeteistä mustana olemisena sekä kaksinkertaistamisesta naiset, c) trauman kokeminen henkilökohtaisissa suhteissa, d) etninen ylpeys, e) sukupuoli/sukupuoliylpeys ja f) positiiviset itsevahvistukset. Istunnot toteutetaan verkossa, sovelluksen sisällä, ja ne sisältävät kulttuurisesti yhteensopivia videoleikkeitä, roolileikkejä ja taitoja kehittäviä aktiviteetteja, jotka lisäävät itsetuntoa ja selviytymistä stressaavissa tilanteissa.
Käyttäytyminen: LPP+: Mindfulness-meditaatio toimitettu
6 viikon interventiojakson aikana osallistujat saavat muistutustekstiviestejä osallistujan valitsemana aikana 48 ja 24 tuntia ennen jokaista suunniteltua opintokäyntiä. Osallistujat saavat tekstiviestimuistutuksen 24 tunnin sisällä jokaisesta istunnosta, jotta he voivat täyttää istuntotyytyväisyyskyselyn. Jos tyytyväisyyskyselyjä ei suoriteta 48 tunnin kuluessa kunkin istunnon jälkeen, osallistujat saavat ylimääräisen tekstiviestin kerran päivässä kolmen peräkkäisen päivän ajan kunkin suunnitellun opintokäynnin jälkeen. Kaksikymmentäneljä tuntia ennen jokaista suunniteltua opintokäyntiä opintokäynnin numero 1 jälkeen osallistujat lähettävät tekstiviestin, joka vaatii yhden merkin vastauksen (1 = kyllä, 2 = ei) ja kysyvät, ovatko osallistujat harjoittaneet mindfulness-meditaatiotekniikoita viimeisen istunnon jälkeen. Osallistujat, jotka eivät ole olleet vuorovaikutuksessa sovelluksen kanssa edellisen viikon aikana, saavat vastuupuhelun osallistumisen esteiden arvioimiseksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
LPP+:n alustava vaikutus HIV-hoidon tulosten parantamiseen
Aikaikkuna: 3 ja 6 kuukauden Post Baseline
Tutkimuksen tavoitteena on tarkastella LPP+:n alustavaa vaikutusta; mindfulness-meditaatio sekä PN plus LP -sovellus (esim. sosiaalisen verkostoitumisen alusta, koulutus- ja itsehoitovinkit, resurssien paikannus sekä ART-itseseuranta ja -muistutukset) parantamaan HIV-hoidon tuloksia, mukaan lukien HIV-hoidossa pysymisen parantaminen, ART-hoitoon sitoutuminen ja virussuppressio käyttämällä empiiristä hiusnäyteanalyysiä (ART-adherenssi) ja passiivista sähköistä terveystarkastusta (viruksen esto).
3 ja 6 kuukauden Post Baseline

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Guiding Right, Inc.

Yhteistyökumppanit

University of California, San Diego

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 12. huhtikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. marraskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 15. tammikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 9. kesäkuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 9. kesäkuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 13. kesäkuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 13. kesäkuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 9. kesäkuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IN-US-985-7186

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Ei nykyistä suunnitelmaa.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa