LinkPositively+ 移动健康应用程序提供干预措施，改善受心理健康和暴力影响的黑人妇女的艾滋病毒护理结果 (LPP Plus)
2024年6月9日 更新者：Guiding Right, Inc.
LinkPositively+ 增强型移动健康应用程序提供干预措施，改善受心理健康和暴力影响的黑人妇女的艾滋病毒护理结果
研究小组将进行一项 2 组随机对照试验，以检验 LinkPositively+ (LPP)（LinkPositively (LP) 移动应用程序的增强版）对改善 HIV 护理结果（包括提高 HIV 护理保留率、ART 依从性和病毒抑制）的初步效果使用头发样本分析和被动电子病历审查，其次，自我报告通过激活社会支持网络（即通过利用进行评估）、自我效能和基线辅助支持服务的利用来增加社会支持，3-以及注册后 6 个月。
终生有人际暴力史、与护理有关但可能在过去一年脱离护理的艾滋病毒感染者黑人女性 (WLHA) 将按 1:1 随机分配到 LP 组或 LPP 组。
研究概览
详细说明
在美国，与其他种族群体相比，黑人 WLHA 参与护理和坚持抗逆转录病毒治疗 (ART) 的可能性较小。
黑人女性占所有女性确诊病例的 61%；只有 56% 的人得到护理，49% 的病毒得到抑制。
俄克拉荷马州也存在艾滋病毒差异，该州黑人女性的艾滋病毒诊断率是白人女性的 8 倍。
人际暴力；定义为男性亲密或非亲密伴侣的身体、性和/或心理虐待，对黑人女性的影响尤为严重，并且与艾滋病毒护理连续过程中的不良结果相关。
同时发生的不良心理健康和社会结构障碍（例如艾滋病毒耻辱、医疗不信任）的结合进一步导致艾滋病毒护理结果不佳。
通过非正式同伴网络和同伴导航提供的社会支持通过提高自我效能和抵消社会结构障碍，成功地改善了 WLHA 的艾滋病毒护理。
由 NIMH 资助的 LinkPositively (LP) 是一项经过试点测试、针对文化量身定制、针对创伤信息的移动健康干预措施，旨在应对黑人女性的人际暴力问题。
LP 旨在改善艾滋病毒护理结果，包括提高艾滋病毒护理的保留率、抗逆转录病毒治疗的依从性，并最终在居住在 EHE 管辖区（加利福尼亚州和俄克拉荷马州）的黑人 WLHA 中从基线以及入组后 3 个月和 6 个月的就诊中实现病毒抑制。
据推测，这是通过增加社会支持和激活社会支持网络、自我效能和利用辅助支持服务来实现的。
应用程序组件包括社交网络平台、教育和自我护理技巧、资源定位器以及 ART 自我监控和提醒。
LP 参与者表达了未解决的心理健康症状，表明患有抑郁症和/或 PTSD。
正念冥想已被证明是一种成功的压力管理工具，可以减轻负面的心理健康结果。
鉴于此，我们计划在 Black WLHA 的 LP 应用程序中添加并测试心理健康组件（称为 LinkPositively+），以支持 Black WLHA 解决抑郁症和/或 PTSD 等心理健康症状，这些症状会对持续参与 HIV 相关护理产生负面影响和治疗。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Jamila K Stockman, PhD, MPH
- 电话号码：(858) 822-4652
- 邮箱：jstockman@health.ucsd.edu
研究联系人备份
- 姓名：Theodore H Noel, BS
- 电话号码：320 405) 733-0771
- 邮箱：tnoel@guidingright.org
学习地点
-
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Oklahoma
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Oklahoma City、Oklahoma、美国、73111
- 招聘中
- Guiding Right, Inc.
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接触：
- Theodore H Noel, BS
- 电话号码：320 405-733-0771
- 邮箱：tnoel@guidingright.org
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Oklahoma City、Oklahoma、美国、73112
- 招聘中
- New Hope Wellness Center
-
接触：
- Miya Lewis, BS
- 电话号码：405-730-0771
- 邮箱：mlewis@nhwellnesscenter.org
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Tulsa、Oklahoma、美国、74135
- 招聘中
- Guiding Right, Inc.
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接触：
- Michael Merryman
- 电话号码：918-986-8400
- 邮箱：mmerryman@guidingright.org
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：a) 年龄 18 岁或以上，b) 顺性别或跨性别女性，c) 黑人或非裔美国人种族/族裔身份，d) 艾滋病毒/艾滋病感染者，e) 能够读、说和理解英语， e) 曾经遭受过非伴侣的现任或前任伴侣的身体、性和/或心理虐待，以及 f) 拥有具有互联网浏览功能的智能手机。
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排除标准：a) 不愿意参与研究，b) 会限制参与研究程序的认知障碍，c) 男性，d) HIV 阴性血清保持者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：控制臂：正向连接
分配到 LinkPositively 部门的女性将可以使用 LinkPositively 应用程序的所有四个组件。
女性将被安排与工作人员进行一次会议，告知她们所分配的虚拟同伴导航器 (PN)。
工作人员将培训参与者如何下载应用程序、解释五个组件、使用每个组件以及联系他们的 PN。
在此后的第一周内，虚拟 PN 将根据参与者的偏好与参与者完成一对一的面对面或电话会议。
在这次接纳会议期间，PN 将进行参与者需求评估，以便通过当地卫生诊所将她与艾滋病毒医疗护理联系起来，并确定其他需求领域、需求服务和协助转诊（家庭暴力服务、精神卫生保健、药物滥用治疗） 、住房和法律支持等）。
PN 将提供创伤相关的情感和信息支持，包括获取有关转介服务信息的指导。
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LinkPositively 是一款针对受人际暴力影响、感染艾滋病毒/艾滋病的黑人女性量身定制的、了解创伤的智能手机应用程序。
LinkPositively 的核心组成部分包括： a) 虚拟同伴导航，包括电话和短信签到以及每周 4 次的一对一视频会议，以培养应对障碍和导航护理的技能； b) 获得同行支持的社交网络平台； c) 教育和自我保健数据库，提供健康生活和自我保健技巧； d) 用于艾滋病毒护理和辅助支持服务机构的 GPS 资源定位器； e) ART 自我监控和提醒系统。
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实验性的：干预臂：LinkPositively+
分配到 LPP+ 组的女性除了参加每周 6 次虚拟课程、PN 主导的正念冥想增强干预外，还将获得 LP 组的所有组件，并通过应用程序访问正念视频。
这些课程将由 PN 实时进行，并将进行一对一的讨论，内容涉及 a) 正念冥想的原则和健康益处，b) 感染艾滋病毒的女性的生活经历以及黑人的交叉身份，以及双重身份认同。女性，c) 在人际关系中经历创伤，d) 种族自豪感，e) 性/性别自豪感，以及 f) 积极的自我肯定。
课程将在应用程序内在线进行，包括文化上一致的视频剪辑、角色扮演和技能培养活动，以增强自尊心和应对压力情况的能力。
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在为期 6 周的干预期间，参与者将在每次预定研究访视前 48 小时和 24 小时选择的时间收到提醒 SMS 短信。
每次会议结束后 24 小时内，参与者将收到短信提醒，以完成会议满意度调查。
如果每次会议后 48 小时内未完成满意度调查，参与者将在每次计划的研究访问后连续三天每天收到一条额外的短信。
在第 1 次研究访问之后，每次预定的研究访问之前 24 小时，参与者将收到一条需要单字符响应的短信（1 = 是，2 = 否），询问参与者自上次会议以来是否练习过任何正念冥想技巧。
上周未与该应用程序互动的参与者将收到问责电话，以评估参与障碍。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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LPP+ 对改善 HIV 护理结果的初步效果
大体时间：基线后 3 个月和 6 个月
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该研究旨在检验LPP+的初步效果；正念冥想加上 PN 和 LP 应用程序（例如社交网络平台、教育和自我护理技巧、资源定位器以及 ART 自我监控和提醒），以改善 HIV 护理结果，包括提高 HIV 护理的保留率、ART 依从性和病毒抑制使用经验性头发样本分析（ART 依从性）和被动电子健康医疗审查（病毒抑制）。
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基线后 3 个月和 6 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年4月12日
初级完成 (估计的)
2024年11月1日
研究完成 (估计的)
2025年1月15日
研究注册日期
首次提交
2024年6月9日
首先提交符合 QC 标准的
2024年6月9日
首次发布 (实际的)
2024年6月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年6月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年6月9日
最后验证
2024年6月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.