1차 진료에서 심방세동 선별검사 홍보
중국 일차진료센터에서 심방세동 선별검사를 촉진하기 위한 시행 프로그램의 효과
심방세동은 성인에서 가장 흔한 지속성 심부정맥이다. 심방세동의 무증상 및 발작성 특성(심방세동의 무작위적이고 짧은 발생으로 인해 눈에 띄지 않을 수 있음)으로 인해. 심방세동을 치료하지 않고 방치하면 뇌졸중 위험이 5배 증가합니다.
65세 이상의 노인 인구에 대한 선별검사는 더 많은 심방세동 사례를 찾는 데 도움이 됩니다. 그러나 중국에서는 심방세동에 대한 선별검사가 제대로 시행되지 않습니다. 따라서 이 프로젝트의 목표는 중국의 1차 진료 센터에서 심방세동 검사를 촉진하는 것입니다. 중재 프로그램(SEARCH-AF)을 개발하고 프로그램의 효과(임상 효과, 시행 효과 포함)를 검토하겠습니다.
연구 개요
상세 설명
중국 광저우의 6개 의료 센터가 포함될 예정입니다. 우리는 계단식 웨지 무작위 시험 설계를 채택할 것입니다. 각 단계(총 3단계)에서 SEARCH-AF 프로그램을 받을 수 있도록 2개의 보건소를 무작위로 선정하게 됩니다.
SEARCH-AF 프로그램에는 65세 이상 인구를 대상으로 한 기회주의적 검진과 검진 촉진 전략이 포함됩니다. 총 4,800명의 노인이 가정의 방문 시 휴대용 단일 리드 ECG 도구를 사용하여 심방세동 검사를 받게 되며, 각 의료 센터당 800명이 됩니다. 홍보 전략은 구현 연구를 위한 통합 프레임워크를 기반으로 개발될 것이며 리더십 참여, 정책 지원, 검사 자원 제공, 심방세동 검사 및 관리에 대한 직원 교육을 포함합니다.
전체 연구는 18개월 동안 지속됩니다. 임상적 효과(심방세동 검출률, 항응고율, 심방세동 관련 병원 방문, 뇌졸중 관련 종료점)와 시행 효과(중재의 비용 효율성, 심방세동 검사 순응도) 등 중재 효과를 검토합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Xi CAO, PhD
- 전화번호: (86)02084333829
- 이메일: caox29@mail.sysu.edu.cn
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 65세 이상
- 공동체 생활
제외 기준:
- 이전에 심방세동 진단을 받은 적이 있는 경우
- ICD나 심박조율기를 이식한 경우
- 동의를 제공할 수 없습니다.
- 다른 심방세동 선별검사 프로그램에 참여
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입 그룹
개입 그룹은 기회주의적 선별 및 선별 촉진 전략을 포함하는 SEARCH-AF 개입을 받게 됩니다.
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SEARCH-AF 프로그램에는 일차 진료 방문 및 홍보 전략 중 노인을 대상으로 한 기회 선별 검사가 포함됩니다.
추진 전략은 리더십 참여, 정책 지원, 검사 자원 제공, 심방세동 검사 및 관리 교육을 포함할 수 있는 구현 연구 프레임워크를 위한 통합 프레임워크를 기반으로 개발될 것입니다.
각 의료 센터의 일반의 또는 간호사가 현장 진료 검진을 실시합니다.
개입은 6개월 동안 지속되며 추가로 6개월 동안 지속됩니다.
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활성 비교기: 대조군
모든 통제 그룹은 최종적으로 SEARCH-AF 개입을 받게 됩니다.
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SEARCH-AF 프로그램에는 일차 진료 방문 및 홍보 전략 중 노인을 대상으로 한 기회 선별 검사가 포함됩니다.
추진 전략은 리더십 참여, 정책 지원, 검사 자원 제공, 심방세동 검사 및 관리 교육을 포함할 수 있는 구현 연구 프레임워크를 위한 통합 프레임워크를 기반으로 개발될 것입니다.
각 의료 센터의 일반의 또는 간호사가 현장 진료 검진을 실시합니다.
개입은 6개월 동안 지속되며 추가로 6개월 동안 지속됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심방세동 검출률
기간: 개입 종료(T0), 개입 후 3개월(T1) 및 6개월(T2)입니다.
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새로 발견된 심방세동 비율.
데이터는 의무기록(1차 진료의료체계) 검토 및 환자 면담을 통해 수집됩니다.
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개입 종료(T0), 개입 후 3개월(T1) 및 6개월(T2)입니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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항응고율
기간: 개입 후 3개월 및 6개월
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새로 발견된 심방세동 사례 중 항응고율.
데이터는 의무기록(1차 진료의료체계) 검토 및 환자 면담을 통해 수집됩니다.
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개입 후 3개월 및 6개월
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비용 효율성
기간: 개입 후 6개월
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비용 효율성은 각각 심방세동 1건에 대한 선별검사 비용과 뇌졸중 1건에 대한 예방 비용을 의미합니다.
비용 대비 효율성을 평가하게 됩니다.
중재 비용에는 직접 검진 비용(검진 도구, 검진 수행 인력, 검진 교육, 전단지 등), 항응고제 비용(경구용 항응고제 비용), 뇌졸중 치료 비용(병원 내외)이 포함됩니다. 뇌졸중 치료에 대한 병원 비용).
대조군 비용에는 항응고제 비용(경구용 항응고제 비용)과 뇌졸중 치료비(뇌졸중 치료에 대한 병원 내외 비용)가 포함됩니다.
모든 비용 데이터는 환자가 보고한 정보 시트를 사용하여 수집됩니다.
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개입 후 6개월
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심방세동 관련 사건
기간: 개입 후 3개월 및 6개월
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뇌졸중, 항응고제와 관련된 출혈(병원 내 치료가 필요한 출혈을 의미함) 및 사망이 포함됩니다.
데이터는 의무기록(1차 의료 시스템)과 환자 인터뷰를 통해 수집됩니다.
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개입 후 3개월 및 6개월
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심방세동 관련 의료자원 소모
기간: 개입 후 3개월 및 6개월
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심방세동으로 인한 병원 내 및 병원 외 방문 횟수를 포함합니다.
이러한 데이터는 환자가 보고한 정보 시트를 사용하여 수집됩니다.
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개입 후 3개월 및 6개월
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심방세동 선별검사 준수
기간: 개입 후 3개월 및 6개월
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심방세동 선별검사 준수 여부는 일반의/간호사가 추적관찰 중 요청에 따라 선별검사를 수행하는 정도를 의미합니다.
이는 추적 관찰 중에 검진에 남아 있던 의사/간호사 수/검진을 수행한 초기 의사/간호사 수로 계산됩니다.
이러한 데이터는 의사/간호사가 보고한 정보 시트를 사용하여 수집됩니다.
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개입 후 3개월 및 6개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Xi CAO, Sun Yat-sen University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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