Fremme screening af atrieflimren i primærplejen
Effekter af et implementeringsprogram til fremme af screening af atrieflimren i primære plejecentre i Kina
Atrieflimren er den mest almindelige vedvarende hjertearytmi hos voksne. På grund af den asymptomatiske og paroksysmale natur (tilfældigt og kortvarigt forekommende af atrieflimren, og kan derfor forblive ubemærket) af atrieflimren. Atrieflimren øger risikoen for slagtilfælde fem gange, hvis den ikke behandles.
Screening i ældre populationer over 65 år er nyttig til at finde flere tilfælde af atrieflimren. Men screening for atrieflimren er ikke velimplementeret i Kina. Dette projekt har således til formål at fremme screening af atrieflimren i primære plejecentre i Kina. Vi vil udvikle et interventionsprogram (SEARCH-AF) og undersøge effekterne (inklusive de kliniske effekter og implementeringseffekter) af programmet.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Seks sundhedscentre i Guangzhou Kina vil blive inkluderet. Vi vil vedtage et randomiseret forsøgsdesign med steppede kile. To sundhedscentre vil blive tilfældigt udvalgt til at modtage SEARCH-AF-programmet på hvert trin (i alt tre trin).
SEARCH-AF-programmet vil omfatte opportunistisk screening blandt dem, der er 65 år eller derover, og screeningsfremmende strategier. I alt 4800 gamle voksne vil blive screenet for atrieflimren ved hjælp af et håndholdt EKG-værktøj ved deres besøg hos familielægen, med 800 for hvert sundhedscenter. Den promoverende strategi vil blive udviklet baseret på det konsoliderede rammeværk for implementeringsforskning og omfatte ledelsesengagement, politisk støtte, tilvejebringelse af screeningsressourcer, personaleuddannelse i atrieflimrenscreening og -styring.
Hele undersøgelsen vil vare i 18 måneder. Vi vil undersøge interventionseffekterne, herunder kliniske effekter (atrieflimren detektionsrate, antikoagulationsrate, atrieflimren relaterede hospitalsbesøg og slagtilfælde-relaterede slutpunkter) og implementeringseffekter (omkostningseffektivitet af interventionen, compliance til atrieflimren screening).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Xi CAO, PhD
- Telefonnummer: (86)02084333829
- E-mail: caox29@mail.sysu.edu.cn
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- i alderen 65 år eller derover
- lever i fællesskab
Ekskluderingskriterier:
- med en tidligere bekræftet diagnose af atrieflimren
- med implanteret ICD eller pacemaker
- ude af stand til at give samtykke
- involverer i andre screeningsprogrammer for atrieflimren
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Sekventiel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Interventionsgruppen vil modtage SEARCH-AF intervention, som omfatter opportunistisk screening og screeningsfremmende strategier.
|
SEARCH-AF-programmet vil omfatte opportunistisk screening blandt gamle voksne under besøg i primærplejen og fremme af strategier.
Fremmestrategier vil blive udviklet baseret på den konsoliderede ramme for implementeringsforskning, som kan omfatte ledelsesengagement, politisk støtte, tilvejebringelse af screeningsressourcer, screening af atrieflimren og lederuddannelse.
Alment praktiserende læge eller sygeplejerske i hvert sundhedscenter vil implementere point-on-care screening.
Interventionen vil vare i seks måneder og følges op i yderligere seks måneder.
|
|
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Alle kontrolgrupper vil endelig modtage SEARCH-AF interventionen.
|
SEARCH-AF-programmet vil omfatte opportunistisk screening blandt gamle voksne under besøg i primærplejen og fremme af strategier.
Fremmestrategier vil blive udviklet baseret på den konsoliderede ramme for implementeringsforskning, som kan omfatte ledelsesengagement, politisk støtte, tilvejebringelse af screeningsressourcer, screening af atrieflimren og lederuddannelse.
Alment praktiserende læge eller sygeplejerske i hvert sundhedscenter vil implementere point-on-care screening.
Interventionen vil vare i seks måneder og følges op i yderligere seks måneder.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Detektionshastighed for atrieflimren
Tidsramme: Afslutning af interventionen (T0), tre måneder (T1) og seks måneder (T2) efter interventionen.
|
Hyppigheden af nyopdaget atrieflimren.
Dataene vil blive indsamlet via lægejournaler (primær sundhedssystem) gennemgang og patientinterview.
|
Afslutning af interventionen (T0), tre måneder (T1) og seks måneder (T2) efter interventionen.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antikoagulationshastighed
Tidsramme: Tre måneder og seks måneder efter interventionen
|
Antikoagulationshastighed blandt de nyligt opdagede tilfælde af atrieflimren.
Dataene vil blive indsamlet via lægejournaler (primær sundhedssystem) gennemgang og patientinterview.
|
Tre måneder og seks måneder efter interventionen
|
|
Omkostningseffektivitet
Tidsramme: Seks måneder efter interventionen
|
Omkostningseffektivitet refererer til omkostningerne ved henholdsvis screening for ét atrieflimren og forebyggelse for ét slagtilfælde.
Det vil blive vurderet ved hjælp af omkostningseffektivitetsforhold.
Omkostningerne til intervention vil omfatte de direkte screeningsomkostninger (screeningsværktøj, arbejdskraft til at udføre screeningen, træning i screening, folder osv.), omkostninger til antikoagulering (udgifter til orale antikoagulantia) og slagtilfældebehandling (inden for hospitalet og udenfor- hospitalsomkostninger ved behandling af slagtilfælde).
Omkostningerne til kontrolgruppen vil inkludere omkostningerne til antikoagulering (udgifter til orale antikoagulantia) og slagtilfældebehandling (omkostninger på hospitalet og uden for hospitalet ved behandling af slagtilfælde).
Alle omkostningsdata vil blive indsamlet ved hjælp af et patientrapporteret informationsblad.
|
Seks måneder efter interventionen
|
|
Hændelser forbundet med atrieflimren
Tidsramme: Tre måneder og seks måneder efter interventionen
|
Herunder slagtilfælde, blødningshændelser forbundet med antikoagulering (henvist til blødning, der kræver behandling på hospitalet) og død.
Dataene vil blive indsamlet via journaler (primær sundhedssystem) og patientinterview.
|
Tre måneder og seks måneder efter interventionen
|
|
Atrieflimren relateret medicinsk ressourceforbrug
Tidsramme: Tre måneder og seks måneder efter interventionen
|
Herunder antallet af ind- og udebesøg på grund af atrieflimren.
Sådanne data vil blive indsamlet ved hjælp af et patientrapporteret informationsblad.
|
Tre måneder og seks måneder efter interventionen
|
|
Overholdelse af atrieflimrenscreening
Tidsramme: Tre måneder og seks måneder efter interventionen
|
Compliance med atrieflimrenscreening refererer til graden af praktiserende læge/sygeplejerske udfører screening efter anmodning under opfølgningen.
Det vil blive beregnet ud fra antallet af behandlere/sygeplejersker, der forblev i screeningen under opfølgningen/det indledende antal behandlere/sygeplejersker, der udfører screeningen.
Sådanne data vil blive indsamlet ved hjælp af et praktiserende/sygeplejerske-rapporteret informationsblad.
|
Tre måneder og seks måneder efter interventionen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Xi CAO, Sun Yat-sen University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Sunyatsenu
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med SØG-AF
-
University of MiamiAfsluttetStress | Udbrændthed, professionel | FølelsesreguleringForenede Stater
-
Abbott Medical DevicesAfsluttet
-
Uniformed Services University of the Health SciencesUkendtKlinisk beslutningstagningForenede Stater
-
Virginia Commonwealth UniversityNational Institute on Disability, Independent Living, and Rehabilitation...AfsluttetAutismespektrumforstyrrelse | Autisme | Aspergers syndrom | Gennemgribende udviklingsforstyrrelse | Ungdomsudvikling
-
Virginia Commonwealth UniversityHenrico County Public Schools; Virginia Department of Aging and Rehabilitative... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
NYU Langone HealthTrukket tilbage