Promoção do rastreio da fibrilhação auricular nos cuidados primários
Efeitos de um programa de implementação para promover a triagem de fibrilação atrial em centros de atenção primária na China
A fibrilação atrial é a arritmia cardíaca sustentada mais comum em adultos. Devido à natureza assintomática e paroxística (de ocorrência aleatória e breve da fibrilação atrial e, portanto, pode passar despercebida) da fibrilação atrial. A fibrilação atrial aumenta o risco de acidente vascular cerebral em cinco vezes se não for tratada.
A triagem em populações idosas com mais de 65 anos é útil para encontrar mais casos de fibrilação atrial. No entanto, o rastreio da fibrilhação auricular não está bem implementado na China. Assim, este projeto visa promover o rastreio da fibrilhação auricular em centros de cuidados primários na China. Desenvolveremos um programa de intervenção (SEARCH-AF) e examinaremos os efeitos (incluindo os efeitos clínicos e efeitos de implementação) do programa.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Serão incluídos seis centros de saúde em Guangzhou, China. Adotaremos um desenho de ensaio randomizado em cunha escalonada. Dois centros de saúde serão selecionados aleatoriamente para receber o programa SEARCH-AF em cada etapa (um total de três etapas).
O programa SEARCH-AF incluirá rastreios oportunistas entre pessoas com 65 anos ou mais e estratégias de promoção do rastreio. Um total de 4.800 idosos serão examinados para fibrilação atrial usando uma ferramenta portátil de ECG de derivação única na visita ao médico de família, sendo 800 para cada centro de saúde. A estratégia de promoção será desenvolvida com base no Quadro Consolidado para Investigação de Implementação e incluirá o envolvimento da liderança, apoio político, fornecimento de recursos de rastreio, formação de pessoal em rastreio e gestão da fibrilhação auricular.
Todo o estudo durará 18 meses. Examinaremos os efeitos da intervenção, incluindo efeitos clínicos (taxa de detecção de fibrilação atrial, taxa de anticoagulação, visitas hospitalares relacionadas à fibrilação atrial e desfechos relacionados ao acidente vascular cerebral) e efeitos de implementação (custo-benefício da intervenção, adesão à triagem de fibrilação atrial).
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Xi CAO, PhD
- Número de telefone: (86)02084333829
- E-mail: caox29@mail.sysu.edu.cn
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- com 65 anos ou mais
- vivendo em comunidade
Critério de exclusão:
- com diagnóstico prévio confirmado de fibrilação atrial
- com CDI implantado ou marca-passo
- incapaz de fornecer consentimento
- envolvendo em outro programa de triagem de fibrilação atrial
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de intervenção
O grupo de intervenção receberá intervenção SEARCH-AF que inclui triagem oportunista e estratégias de promoção de triagem.
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O programa SEARCH-AF incluirá triagem oportunista entre idosos durante consultas de atenção primária e estratégias de promoção.
As estratégias de promoção serão desenvolvidas com base no quadro consolidado para a investigação de implementação, que pode incluir o envolvimento da liderança, apoio político, fornecimento de recursos de rastreio, rastreio da fibrilhação auricular e formação em gestão.
O clínico geral ou enfermeiro de cada centro de saúde implementará a triagem no local de atendimento.
A intervenção terá duração de seis meses e será acompanhada por mais seis meses.
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Comparador Ativo: Grupo de controle
Todos os grupos de controle receberão finalmente a intervenção SEARCH-AF.
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O programa SEARCH-AF incluirá triagem oportunista entre idosos durante consultas de atenção primária e estratégias de promoção.
As estratégias de promoção serão desenvolvidas com base no quadro consolidado para a investigação de implementação, que pode incluir o envolvimento da liderança, apoio político, fornecimento de recursos de rastreio, rastreio da fibrilhação auricular e formação em gestão.
O clínico geral ou enfermeiro de cada centro de saúde implementará a triagem no local de atendimento.
A intervenção terá duração de seis meses e será acompanhada por mais seis meses.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Taxa de detecção de fibrilação atrial
Prazo: Fim da intervenção (T0), três meses (T1) e seis meses (T2) após a intervenção.
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Taxa de fibrilação atrial recentemente detectada.
Os dados serão coletados por meio de revisão de prontuários médicos (sistema médico de atenção primária) e entrevista com o paciente.
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Fim da intervenção (T0), três meses (T1) e seis meses (T2) após a intervenção.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Taxa de anticoagulação
Prazo: Três meses e seis meses após a intervenção
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Taxa de anticoagulação entre os casos de fibrilação atrial recentemente detectados.
Os dados serão coletados por meio de revisão de prontuários médicos (sistema médico de atenção primária) e entrevista com o paciente.
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Três meses e seis meses após a intervenção
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Custo-benefício
Prazo: Seis meses após a intervenção
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A relação custo-eficácia refere-se ao custo do rastreio de uma fibrilhação auricular e da prevenção de um acidente vascular cerebral, respetivamente.
Será avaliado através da relação custo-efetividade.
O custo da intervenção incluirá o custo direto do rastreio (ferramenta de rastreio, mão-de-obra para realizar o rastreio, formação em rastreio, folheto, etc.), custo da anticoagulação (despesas com anticoagulantes orais) e tratamento do AVC (interno e extra-hospitalar). custo hospitalar no tratamento do AVC).
O custo do grupo de controle incluirá o custo com anticoagulação (despesas com anticoagulantes orais) e tratamento de AVC (custo intra-hospitalar e extra-hospitalar com tratamento de AVC).
Todos os dados de custos serão coletados usando uma folha de informações relatada pelo paciente.
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Seis meses após a intervenção
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Eventos associados à fibrilação atrial
Prazo: Três meses e seis meses após a intervenção
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Incluindo acidente vascular cerebral, eventos hemorrágicos associados à anticoagulação (referidos a sangramento que requer tratamento hospitalar) e morte.
Os dados serão coletados por meio de prontuários médicos (sistema médico de atenção primária) e entrevista do paciente.
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Três meses e seis meses após a intervenção
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Consumo de recursos médicos relacionados à fibrilação atrial
Prazo: Três meses e seis meses após a intervenção
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Incluindo o número de consultas intra-hospitalares e extra-hospitalares devido à fibrilação atrial.
Esses dados serão coletados por meio de uma ficha de informações relatada pelo paciente.
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Três meses e seis meses após a intervenção
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Conformidade com a triagem de fibrilação atrial
Prazo: Três meses e seis meses após a intervenção
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A adesão à triagem de fibrilação atrial refere-se ao grau em que o clínico geral/enfermeiro realiza a triagem conforme solicitado durante o acompanhamento.
Será calculado pelo número de profissionais/enfermeiros que permaneceram na triagem durante o acompanhamento/número inicial de profissionais/enfermeiros realizando a triagem.
Esses dados serão coletados por meio de uma folha de informações relatada pelo médico/enfermeiro.
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Três meses e seis meses após a intervenção
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Xi CAO, Sun Yat-sen University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Sunyatsenu
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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