Promoción del cribado de fibrilación auricular en atención primaria
Efectos de un programa de implementación para promover la detección de fibrilación auricular en centros de atención primaria en China
La fibrilación auricular es la arritmia cardíaca sostenida más común en adultos. Debido a la naturaleza asintomática y paroxística (que ocurre de forma aleatoria y breve en la fibrilación auricular y, por lo tanto, puede pasar desapercibida) de la fibrilación auricular. La fibrilación auricular aumenta cinco veces el riesgo de sufrir un accidente cerebrovascular si no se trata.
La detección en poblaciones mayores de 65 años es útil para encontrar más casos de fibrilación auricular. Sin embargo, la detección de fibrilación auricular no está bien implementada en China. Así, este proyecto tiene como objetivo promover el cribado de fibrilación auricular en los centros de atención primaria de China. Desarrollaremos un programa de intervención (SEARCH-AF) y examinaremos los efectos (incluidos los efectos clínicos y los efectos de implementación) del programa.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se incluirán seis centros de atención médica en Guangzhou, China. Adoptaremos un diseño de ensayo aleatorio escalonado. Se seleccionarán aleatoriamente dos centros de atención médica para recibir el programa SEARCH-AF en cada paso (un total de tres pasos).
El programa SEARCH-AF incluirá pruebas oportunistas entre personas de 65 años o más y estrategias de promoción de pruebas. Un total de 4.800 adultos mayores serán examinados para detectar fibrilación auricular utilizando una herramienta portátil de ECG de un solo cable en su visita al médico de familia, con 800 por cada centro de atención médica. La estrategia de promoción se desarrollará sobre la base del Marco consolidado para la investigación de implementación e incluirá la participación del liderazgo, el apoyo a políticas, la provisión de recursos de detección y la capacitación del personal sobre la detección y el manejo de la fibrilación auricular.
Todo el estudio tendrá una duración de 18 meses. Examinaremos los efectos de la intervención, incluidos los efectos clínicos (tasa de detección de fibrilación auricular, tasa de anticoagulación, visitas al hospital relacionadas con la fibrilación auricular y criterios de valoración relacionados con el accidente cerebrovascular) y efectos de implementación (rentabilidad de la intervención, cumplimiento de la detección de fibrilación auricular).
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Xi CAO, PhD
- Número de teléfono: (86)02084333829
- Correo electrónico: caox29@mail.sysu.edu.cn
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- 65 años o más
- viviendo en comunidad
Criterio de exclusión:
- con diagnóstico previo confirmado de fibrilación auricular
- con DAI o marcapasos implantado
- incapaz de dar consentimiento
- participar en otros programas de detección de fibrilación auricular
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de intervención
El grupo de intervención recibirá la intervención SEARCH-AF que incluye detección oportunista y estrategias de promoción de detección.
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El programa SEARCH-AF incluirá exámenes oportunistas entre adultos mayores durante visitas de atención primaria y estrategias de promoción.
Se desarrollarán estrategias de promoción basadas en el Marco Consolidado para la Investigación de Implementación, que puede incluir participación de liderazgo, apoyo a políticas, provisión de recursos de detección, detección de fibrilación auricular y capacitación en gestión.
El médico general o la enfermera de cada centro de atención médica implementarán exámenes de detección en el lugar de atención.
La intervención tendrá una duración de seis meses y un seguimiento durante otros seis meses.
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Comparador activo: Grupo de control
Todos los grupos de control finalmente recibirán la intervención SEARCH-AF.
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El programa SEARCH-AF incluirá exámenes oportunistas entre adultos mayores durante visitas de atención primaria y estrategias de promoción.
Se desarrollarán estrategias de promoción basadas en el Marco Consolidado para la Investigación de Implementación, que puede incluir participación de liderazgo, apoyo a políticas, provisión de recursos de detección, detección de fibrilación auricular y capacitación en gestión.
El médico general o la enfermera de cada centro de atención médica implementarán exámenes de detección en el lugar de atención.
La intervención tendrá una duración de seis meses y un seguimiento durante otros seis meses.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de detección de fibrilación auricular
Periodo de tiempo: Fin de la intervención (T0), tres meses (T1) y seis meses (T2) después de la intervención.
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Tasa de fibrilación auricular recién detectada.
Los datos se recopilarán mediante revisión de registros médicos (sistema médico de atención primaria) y entrevista al paciente.
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Fin de la intervención (T0), tres meses (T1) y seis meses (T2) después de la intervención.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de anticoagulación
Periodo de tiempo: Tres meses y seis meses post intervención.
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Tasa de anticoagulación entre los casos de fibrilación auricular recientemente detectados.
Los datos se recopilarán mediante revisión de registros médicos (sistema médico de atención primaria) y entrevista al paciente.
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Tres meses y seis meses post intervención.
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Rentabilidad
Periodo de tiempo: Seis meses después de la intervención
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La rentabilidad se refiere al costo de detectar una fibrilación auricular y prevenir un accidente cerebrovascular, respectivamente.
Se evaluará utilizando la relación costo-efectividad.
El coste de la intervención incluirá el coste directo del cribado (herramienta de cribado, mano de obra para realizar el cribado, formación sobre el cribado, folletos, etc.), el coste de la anticoagulación (gasto en anticoagulantes orales) y el tratamiento del ictus (hospitalario y extrahospitalario). coste hospitalario del tratamiento del ictus).
El costo del grupo de control incluirá el costo de la anticoagulación (gasto de anticoagulantes orales) y el tratamiento del accidente cerebrovascular (costo intrahospitalario y extrahospitalario del tratamiento del accidente cerebrovascular).
Todos los datos de costos se recopilarán mediante una hoja de información proporcionada por el paciente.
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Seis meses después de la intervención
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Eventos asociados a la fibrilación auricular
Periodo de tiempo: Tres meses y seis meses post intervención.
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Incluyendo accidente cerebrovascular, eventos hemorrágicos asociados con la anticoagulación (referidos a sangrado que requiere tratamiento hospitalario) y muerte.
Los datos se recopilarán a través de registros médicos (sistema médico de atención primaria) y entrevista al paciente.
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Tres meses y seis meses post intervención.
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Consumo de recursos médicos relacionado con la fibrilación auricular
Periodo de tiempo: Tres meses y seis meses post intervención.
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Incluyendo el número de visitas hospitalarias y extrahospitalarias por fibrilación auricular.
Dichos datos se recopilarán mediante una hoja de información proporcionada por el paciente.
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Tres meses y seis meses post intervención.
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Cumplimiento del cribado de fibrilación auricular
Periodo de tiempo: Tres meses y seis meses post intervención.
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El cumplimiento del cribado de fibrilación auricular se refiere al grado en que el médico general/enfermero realiza el cribado solicitado durante el seguimiento.
Se calculará por el número de profesionales/enfermeras que permanecieron en el cribado durante el seguimiento/el número inicial de profesionales/enfermeros que realizaron el cribado.
Dichos datos se recopilarán utilizando una hoja de información proporcionada por un médico o una enfermera.
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Tres meses y seis meses post intervención.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Xi CAO, Sun Yat-sen University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Sunyatsenu
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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