Bevordering van screening op atriumfibrilleren in de eerstelijnszorg
Effecten van een implementatieprogramma ter bevordering van atriale fibrillatiescreening in eerstelijnszorgcentra in China
Boezemfibrilleren is de meest voorkomende aanhoudende hartritmestoornis bij volwassenen. Vanwege de asymptomatische en paroxysmale aard (willekeurig en kortstondig voorkomend van atriumfibrilleren, en kan daarom onopgemerkt blijven) van atriumfibrilleren. Boezemfibrilleren verhoogt het risico op een beroerte vervijfvoudigd als het niet wordt behandeld.
Screening bij ouderen boven de 65 jaar is nuttig om meer gevallen van atriumfibrilleren te vinden. Screening op atriale fibrillatie is echter niet goed geïmplementeerd in China. Dit project heeft dus tot doel de screening van atriale fibrillatie in eerstelijnszorgcentra in China te bevorderen. We zullen een interventieprogramma ontwikkelen (SEARCH-AF) en de effecten (inclusief de klinische effecten en implementatie-effecten) van het programma onderzoeken.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Zes gezondheidszorgcentra in Guangzhou, China zullen worden opgenomen. We zullen gebruik maken van een gerandomiseerd proefontwerp met stapsgewijze wiggen. Er worden willekeurig twee gezondheidszorgcentra geselecteerd die bij elke stap (in totaal drie stappen) het SEARCH-AF-programma zullen ontvangen.
Het SEARCH-AF-programma omvat opportunistische screening onder 65-plussers en strategieën ter bevordering van screening. In totaal zullen 4800 oude volwassenen tijdens hun bezoek aan de huisarts worden gescreend op atriale fibrillatie met behulp van een handheld ECG-apparaat met één afleiding, waarvan 800 voor elk gezondheidszorgcentrum. De promotiestrategie zal worden ontwikkeld op basis van het Consolidated Framework for Implementation Research en omvat leiderschapsbetrokkenheid, beleidsondersteuning, het verstrekken van screeningmiddelen, personeelstraining op het gebied van screening en management van atriale fibrillatie.
Het hele onderzoek zal 18 maanden duren. We zullen de interventie-effecten onderzoeken, inclusief klinische effecten (detectiepercentage van atriumfibrilleren, antistollingspercentage, ziekenhuisbezoeken gerelateerd aan atriumfibrilleren en beroerte-gerelateerde eindpunten) en implementatie-effecten (kosteneffectiviteit van de interventie, naleving van screening op atriumfibrilleren).
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Xi CAO, PhD
- Telefoonnummer: (86)02084333829
- E-mail: caox29@mail.sysu.edu.cn
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- van 65 jaar of ouder
- leven in gemeenschap
Uitsluitingscriteria:
- met een eerdere bevestigde diagnose van atriumfibrilleren
- met een geïmplanteerde ICD of pacemaker
- geen toestemming kunnen geven
- betrokken zijn bij een ander screeningsprogramma voor atriumfibrilleren
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Screening
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie groep
De interventiegroep zal SEARCH-AF-interventie ontvangen, waaronder opportunistische screening en screeningbevorderende strategieën.
|
Het SEARCH-AF-programma omvat opportunistische screening onder oude volwassenen tijdens eerstelijnsbezoeken en promotiestrategieën.
Bevorderingsstrategieën zullen worden ontwikkeld op basis van het Consolidated Framework for Implementation Research-kader, dat betrokkenheid van leiderschap, beleidsondersteuning, het verstrekken van screeningmiddelen, screening op atriale fibrillatie en managementtraining kan omvatten.
In elk zorgcentrum zal een huisarts of verpleegkundige point-on-care screening uitvoeren.
De interventie duurt zes maanden en wordt nog eens zes maanden gevolgd.
|
|
Actieve vergelijker: Controlegroep
Alle controlegroepen zullen uiteindelijk de SEARCH-AF-interventie ontvangen.
|
Het SEARCH-AF-programma omvat opportunistische screening onder oude volwassenen tijdens eerstelijnsbezoeken en promotiestrategieën.
Bevorderingsstrategieën zullen worden ontwikkeld op basis van het Consolidated Framework for Implementation Research-kader, dat betrokkenheid van leiderschap, beleidsondersteuning, het verstrekken van screeningmiddelen, screening op atriale fibrillatie en managementtraining kan omvatten.
In elk zorgcentrum zal een huisarts of verpleegkundige point-on-care screening uitvoeren.
De interventie duurt zes maanden en wordt nog eens zes maanden gevolgd.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Detectiesnelheid van atriale fibrillatie
Tijdsspanne: Einde van de interventie (T0), drie maanden (T1) en zes maanden (T2) na de interventie.
|
Aantal nieuw gedetecteerde atriale fibrillatie.
De gegevens zullen worden verzameld via beoordeling van medische dossiers (medisch systeem in de eerstelijnszorg) en interviews met patiënten.
|
Einde van de interventie (T0), drie maanden (T1) en zes maanden (T2) na de interventie.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Antistollingspercentage
Tijdsspanne: Drie maanden en zes maanden na de interventie
|
Antistollingspercentage onder de nieuw gedetecteerde gevallen van atriale fibrillatie.
De gegevens zullen worden verzameld via beoordeling van medische dossiers (medisch systeem in de eerstelijnszorg) en interviews met patiënten.
|
Drie maanden en zes maanden na de interventie
|
|
Kosten efficiëntie
Tijdsspanne: Zes maanden na de interventie
|
Kosteneffectiviteit heeft betrekking op de kosten van respectievelijk het screenen op één atriumfibrilleren en het voorkomen van één beroerte.
Dit zal worden beoordeeld aan de hand van de kosteneffectiviteitsratio.
De kosten van interventie omvatten de directe kosten voor screening (screeningshulpmiddel, mankracht voor het uitvoeren van de screening, training over screening, folder enz.), kosten voor antistolling (kosten voor orale anticoagulantia) en behandeling van beroertes (in het ziekenhuis en daarbuiten). ziekenhuiskosten bij behandeling van een beroerte).
De kosten van de controlegroep omvatten de kosten voor antistolling (kosten voor orale anticoagulantia) en behandeling van een beroerte (kosten binnen en buiten het ziekenhuis voor behandeling van een beroerte).
Alle kostengegevens worden verzameld met behulp van een door de patiënt gerapporteerd informatieblad.
|
Zes maanden na de interventie
|
|
Gebeurtenissen die verband houden met atriale fibrillatie
Tijdsspanne: Drie maanden en zes maanden na de interventie
|
Waaronder beroerte, bloedingen geassocieerd met antistolling (verwezen naar bloedingen waarvoor behandeling in het ziekenhuis vereist is) en overlijden.
De gegevens zullen worden verzameld via medische dossiers (eerstelijnszorgsysteem) en patiëntinterviews.
|
Drie maanden en zes maanden na de interventie
|
|
Aan boezemfibrilleren gerelateerd verbruik van medische hulpmiddelen
Tijdsspanne: Drie maanden en zes maanden na de interventie
|
Inclusief het aantal bezoeken binnen en buiten het ziekenhuis als gevolg van atriumfibrilleren.
Dergelijke gegevens zullen worden verzameld met behulp van een door de patiënt gerapporteerd informatieblad.
|
Drie maanden en zes maanden na de interventie
|
|
Naleving van de screening op atriale fibrillatie
Tijdsspanne: Drie maanden en zes maanden na de interventie
|
Naleving van de screening op boezemfibrilleren heeft betrekking op de mate waarin de huisarts/verpleegkundige de screening uitvoert zoals gevraagd tijdens de follow-up.
Het wordt berekend op basis van het aantal behandelaars/verpleegkundigen dat tijdens de follow-up in de screening is gebleven/het aanvankelijke aantal behandelaars/verpleegkundigen dat de screening uitvoert.
Dergelijke gegevens zullen worden verzameld met behulp van een door de arts/verpleegkundige gerapporteerd informatieblad.
|
Drie maanden en zes maanden na de interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Xi CAO, Sun Yat-sen University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Sunyatsenu
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .