Promouvoir le dépistage de la fibrillation auriculaire dans les soins primaires
Effets d'un programme de mise en œuvre visant à promouvoir le dépistage de la fibrillation auriculaire dans les centres de soins primaires en Chine
La fibrillation auriculaire est l'arythmie cardiaque soutenue la plus courante chez l'adulte. En raison du caractère asymptomatique et paroxystique (survenant de manière aléatoire et brève, et pouvant donc passer inaperçue) de la fibrillation auriculaire. La fibrillation auriculaire multiplie par cinq le risque d’accident vasculaire cérébral si elle n’est pas traitée.
Le dépistage dans les populations âgées de plus de 65 ans est utile pour détecter davantage de cas de fibrillation auriculaire. Cependant, le dépistage de la fibrillation auriculaire n'est pas bien mis en œuvre en Chine. Ainsi, ce projet vise à promouvoir le dépistage de la fibrillation auriculaire dans les centres de soins primaires en Chine. Nous développerons un programme d'intervention (SEARCH-AF) et examinerons les effets (y compris les effets cliniques et les effets de mise en œuvre) du programme.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Six centres de soins de santé à Guangzhou en Chine seront inclus. Nous adopterons une conception d'essai randomisé par étapes. Deux centres de soins de santé seront sélectionnés au hasard pour recevoir le programme SEARCH-AF à chaque étape (un total de trois étapes).
Le programme SEARCH-AF comprendra un dépistage opportuniste parmi les personnes âgées de 65 ans ou plus et des stratégies de promotion du dépistage. Au total, 4 800 personnes âgées seront dépistées pour la fibrillation auriculaire à l'aide d'un outil ECG portable à dérivation unique lors de leur visite chez le médecin de famille, avec 800 pour chaque centre de soins de santé. La stratégie de promotion sera élaborée sur la base du cadre consolidé de recherche sur la mise en œuvre et comprendra l'engagement des dirigeants, un soutien politique, la fourniture de ressources de dépistage, la formation du personnel sur le dépistage et la gestion de la fibrillation auriculaire.
L'ensemble de l'étude durera 18 mois. Nous examinerons les effets de l'intervention, y compris les effets cliniques (taux de détection de fibrillation auriculaire, taux d'anticoagulation, visites à l'hôpital liées à la fibrillation auriculaire et points finaux liés à l'AVC) et effets de mise en œuvre (rentabilité de l'intervention, conformité au dépistage de la fibrillation auriculaire).
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Xi CAO, PhD
- Numéro de téléphone: (86)02084333829
- E-mail: caox29@mail.sysu.edu.cn
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- âgé de 65 ans ou plus
- vivre en communauté
Critère d'exclusion:
- avec un diagnostic antérieur confirmé de fibrillation auriculaire
- avec un DAI ou un stimulateur cardiaque implanté
- incapable de donner son consentement
- participer à un autre programme de dépistage de la fibrillation auriculaire
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Dépistage
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'intervention
Le groupe d'intervention recevra une intervention SEARCH-AF qui comprend des stratégies de dépistage opportuniste et de promotion du dépistage.
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Le programme SEARCH-AF comprendra le dépistage opportuniste chez les personnes âgées lors des visites de soins primaires et la promotion de stratégies.
Des stratégies de promotion seront élaborées sur la base du cadre consolidé de recherche sur la mise en œuvre qui peut inclure l'engagement des dirigeants, le soutien politique, la fourniture de ressources de dépistage, le dépistage de la fibrillation auriculaire et la formation en gestion.
Le médecin généraliste ou l'infirmière de chaque centre de santé mettra en œuvre un dépistage au point de service.
L'intervention durera six mois et sera suivie pendant six mois supplémentaires.
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Comparateur actif: Groupe de contrôle
Tous les groupes témoins recevront enfin l'intervention SEARCH-AF.
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Le programme SEARCH-AF comprendra le dépistage opportuniste chez les personnes âgées lors des visites de soins primaires et la promotion de stratégies.
Des stratégies de promotion seront élaborées sur la base du cadre consolidé de recherche sur la mise en œuvre qui peut inclure l'engagement des dirigeants, le soutien politique, la fourniture de ressources de dépistage, le dépistage de la fibrillation auriculaire et la formation en gestion.
Le médecin généraliste ou l'infirmière de chaque centre de santé mettra en œuvre un dépistage au point de service.
L'intervention durera six mois et sera suivie pendant six mois supplémentaires.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux de détection de la fibrillation auriculaire
Délai: Fin de l'intervention (T0), trois mois (T1) et six mois (T2) après l'intervention.
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Taux de fibrillation auriculaire nouvellement détectée.
Les données seront collectées via l'examen des dossiers médicaux (système médical de soins primaires) et entretien avec le patient.
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Fin de l'intervention (T0), trois mois (T1) et six mois (T2) après l'intervention.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux d'anticoagulation
Délai: Trois mois et six mois après l'intervention
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Taux d'anticoagulation parmi les cas de fibrillation auriculaire nouvellement détectés.
Les données seront collectées via l'examen des dossiers médicaux (système médical de soins primaires) et entretien avec le patient.
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Trois mois et six mois après l'intervention
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Rentabilité
Délai: Six mois après l'intervention
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Le rapport coût-efficacité fait référence au coût du dépistage d'une fibrillation auriculaire et de la prévention d'un accident vasculaire cérébral, respectivement.
Il sera évalué à l'aide du rapport coût-efficacité.
Le coût de l'intervention comprendra le coût direct du dépistage (outil de dépistage, main d'œuvre pour réaliser le dépistage, formation au dépistage, dépliant, etc.), le coût de l'anticoagulation (dépenses en anticoagulants oraux) et le traitement de l'AVC (à l'hôpital et hors de l'hôpital). frais d'hospitalisation pour le traitement de l'AVC).
Le coût du groupe témoin comprendra le coût de l'anticoagulation (dépenses en anticoagulants oraux) et traitement de l'AVC (frais hospitaliers et extrahospitaliers pour le traitement de l'AVC).
Toutes les données de coût seront collectées à l'aide d'une fiche d'information déclarée par le patient.
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Six mois après l'intervention
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Événements associés à la fibrillation auriculaire
Délai: Trois mois et six mois après l'intervention
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Y compris les accidents vasculaires cérébraux, les événements hémorragiques associés à l'anticoagulation (appelés saignements nécessitant un traitement à l'hôpital) et le décès.
Les données seront collectées via les dossiers médicaux (système médical de soins primaires) et les entretiens avec les patients.
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Trois mois et six mois après l'intervention
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Consommation de ressources médicales liées à la fibrillation auriculaire
Délai: Trois mois et six mois après l'intervention
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Y compris le nombre de visites à l'hôpital et hors de l'hôpital dues à une fibrillation auriculaire.
Ces données seront collectées à l'aide d'une fiche d'information déclarée par le patient.
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Trois mois et six mois après l'intervention
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Conformité au dépistage de la fibrillation auriculaire
Délai: Trois mois et six mois après l'intervention
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L'observance du dépistage de la fibrillation auriculaire fait référence au degré de médecin généraliste/infirmier effectuant le dépistage demandé lors du suivi.
Il sera calculé par le nombre de praticiens/infirmières restés dans le dépistage pendant le suivi/le nombre initial de praticiens/infirmières effectuant le dépistage.
Ces données seront collectées à l'aide d'une fiche d'information rapportée par un praticien/une infirmière.
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Trois mois et six mois après l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Xi CAO, Sun Yat-sen University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Sunyatsenu
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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