Eteisvärinäseulonnan edistäminen perusterveydenhuollossa
Toteutusohjelman vaikutukset eteisvärinän seulonnan edistämiseksi perusterveydenhuollon keskuksissa Kiinassa
Eteisvärinä on yleisin pitkäkestoinen sydämen rytmihäiriö aikuisilla. Eteisvärinän oireettoman ja kohtauksellisen luonteen vuoksi (satunnainen ja lyhytaikainen eteisvärinä, joka voi siksi jäädä huomaamatta). Eteisvärinä viisinkertaistaa aivohalvauksen riskin, jos sitä ei hoideta.
Vanhojen, yli 65-vuotiaiden populaatioiden seulonta auttaa löytämään lisää eteisvärinätapauksia. Eteisvärinän seulonta ei kuitenkaan ole hyvin toteutettu Kiinassa. Tämän hankkeen tavoitteena on siis edistää eteisvärinän seulontaa perusterveydenhuollon keskuksissa Kiinassa. Kehitämme interventio-ohjelman (SEARCH-AF) ja tutkimme ohjelman vaikutuksia (mukaan lukien kliiniset vaikutukset ja toteutusvaikutukset).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Mukaan otetaan kuusi terveydenhuoltokeskusta Kiinan Guangzhoussa. Otamme käyttöön porrastetun satunnaistetun kokeen suunnittelun. Kaksi terveydenhuoltokeskusta valitaan satunnaisesti vastaanottamaan SEARCH-AF-ohjelman kussakin vaiheessa (yhteensä kolme vaihetta).
SEARCH-AF-ohjelma sisältää opportunistisen seulonnan 65 vuotta täyttäneiden keskuudessa ja seulonnan edistämisstrategioita. Yhteensä 4800 vanhaa aikuista seulotaan eteisvärinän varalta kädessä pidettävällä yksikytkentäisellä EKG-työkalulla heidän käydessään perhelääkärissä, 800 jokaisessa terveyskeskuksessa. Edistämisstrategiaa kehitetään Consolidated Framework for Implementation Researchin pohjalta, ja se sisältää johtajuuden sitoutumisen, politiikan tukemisen, seulontaresurssien tarjoamisen, henkilöstön koulutuksen eteisvärinän seulonnasta ja hallinnasta.
Koko tutkimus kestää 18 kuukautta. Tutkimme interventiovaikutuksia, mukaan lukien kliiniset vaikutukset (eteisvärinän havaitsemisnopeus, antikoagulaationopeus, eteisvärinään liittyvät sairaalakäynnit ja aivohalvaukseen liittyvät päätepisteet) ja toteutusvaikutukset (toimenpiteen kustannustehokkuus, eteisvärinän seulonnan noudattaminen).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Xi CAO, PhD
- Puhelinnumero: (86)02084333829
- Sähköposti: caox29@mail.sysu.edu.cn
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 65-vuotiaat tai sitä vanhemmat
- yhteisössä asuminen
Poissulkemiskriteerit:
- joilla on aiemmin vahvistettu eteisvärinädiagnoosi
- istutettu ICD tai sydämentahdistin
- ei pysty antamaan suostumusta
- mukana muussa eteisvärinän seulontaohjelmassa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Interventioryhmä saa SEARCH-AF-intervention, joka sisältää opportunistisen seulonnan ja seulonnan edistämisstrategioita.
|
SEARCH-AF-ohjelma sisältää opportunistisen seulonnan vanhusten keskuudessa perusterveydenhuollon käyntien aikana ja strategioiden edistämistä.
Edistämisstrategioita kehitetään Consolidated Framework for Implementation Research -kehyksen pohjalta, mikä voi sisältää johtajuuden sitoutumista, poliittista tukea, seulontaresurssien tarjoamista, eteisvärinäseulontaa ja johtamiskoulutusta.
Jokaisessa terveyskeskuksessa yleislääkäri tai sairaanhoitaja toteuttaa pisteseulonnan.
Interventio kestää kuusi kuukautta ja sitä seurataan vielä kuusi kuukautta.
|
|
Active Comparator: Kontrolliryhmä
Kaikki kontrolliryhmät saavat vihdoin SEARCH-AF-toimenpiteen.
|
SEARCH-AF-ohjelma sisältää opportunistisen seulonnan vanhusten keskuudessa perusterveydenhuollon käyntien aikana ja strategioiden edistämistä.
Edistämisstrategioita kehitetään Consolidated Framework for Implementation Research -kehyksen pohjalta, mikä voi sisältää johtajuuden sitoutumista, poliittista tukea, seulontaresurssien tarjoamista, eteisvärinäseulontaa ja johtamiskoulutusta.
Jokaisessa terveyskeskuksessa yleislääkäri tai sairaanhoitaja toteuttaa pisteseulonnan.
Interventio kestää kuusi kuukautta ja sitä seurataan vielä kuusi kuukautta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Eteisvärinän havaitsemisnopeus
Aikaikkuna: Intervention loppu (T0), kolme kuukautta (T1) ja kuusi kuukautta (T2) intervention jälkeen.
|
Äskettäin havaitun eteisvärinän määrä.
Tiedot kerätään potilaskertomusten (perushoidon lääketieteellisen järjestelmä) tarkastelun ja potilashaastattelun kautta.
|
Intervention loppu (T0), kolme kuukautta (T1) ja kuusi kuukautta (T2) intervention jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Antikoagulaationopeus
Aikaikkuna: Kolme kuukautta ja kuusi kuukautta interventiosta
|
Antikoagulaatioaste äskettäin havaittujen eteisvärinätapausten joukossa.
Tiedot kerätään potilaskertomusten (perushoidon lääketieteellisen järjestelmä) tarkastelun ja potilashaastattelun kautta.
|
Kolme kuukautta ja kuusi kuukautta interventiosta
|
|
Kustannustehokkuus
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta interventiosta
|
Kustannustehokkuudella tarkoitetaan yhden eteisvärinän seulonnan ja yhden aivohalvauksen ehkäisyn kustannuksia.
Sitä arvioidaan kustannustehokkuussuhteella.
Intervention kustannukset sisältävät suorat seulontakustannukset (seulontatyökalu, seulonnan suorittamiseen tarvittava työvoima, seulontaan liittyvä koulutus, esite jne.), kustannukset antikoagulaatiosta (suun kautta otetuista antikoagulanteista) ja aivohalvaushoidosta (sairaalassa ja sen ulkopuolella). sairaalakustannukset aivohalvauksen hoidosta).
Kontrolliryhmän kustannukset sisältävät kustannukset antikoagulaatiosta (suun kautta otetuista antikoagulanteista) ja aivohalvaushoidosta (sairaalan sisäiset ja sairaalan ulkopuoliset aivohalvaushoidon kustannukset).
Kaikki kustannustiedot kerätään potilaan ilmoittamalla tietolomakkeella.
|
Kuusi kuukautta interventiosta
|
|
Eteisvärinään liittyvät tapahtumat
Aikaikkuna: Kolme kuukautta ja kuusi kuukautta interventiosta
|
Mukaan lukien aivohalvaus, verenvuototapahtumat, jotka liittyvät antikoagulaatioon (viitataan verenvuotoon, joka vaatii sairaalahoitoa) ja kuolema.
Tiedot kerätään potilaskertomusten (perushoidon lääketieteellisen järjestelmä) ja potilashaastattelun kautta.
|
Kolme kuukautta ja kuusi kuukautta interventiosta
|
|
Eteisvärinään liittyvä lääketieteellisten resurssien kulutus
Aikaikkuna: Kolme kuukautta ja kuusi kuukautta interventiosta
|
Mukaan lukien eteisvärinästä aiheutuneiden sairaalakäyntien ja sairaalan ulkopuolisten käyntien määrä.
Tällaiset tiedot kerätään käyttämällä potilaan ilmoittamaa tietolomaketta.
|
Kolme kuukautta ja kuusi kuukautta interventiosta
|
|
Eteisvärinäseulonnan noudattaminen
Aikaikkuna: Kolme kuukautta ja kuusi kuukautta interventiosta
|
Eteisvärinäseulonnan noudattaminen viittaa siihen, missä määrin yleislääkäri/sairaanhoitaja suorittaa seulonnan pyydettäessä seurannan aikana.
Se lasketaan seulonnassa seurannan aikana jääneiden lääkärien/sairaanhoitajien lukumäärän/seulonnan suorittaneiden lääkärin/sairaanhoitajan alkuperäisen lukumäärän perusteella.
Tällaiset tiedot kerätään lääkärin/sairaanhoitajan ilmoittaman tietolomakkeen avulla.
|
Kolme kuukautta ja kuusi kuukautta interventiosta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Xi CAO, Sun Yat-sen University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Sunyatsenu
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .