- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06459453
류마티스 관절염에 대한 Kaltenborn 대 Mulligan 기법의 효과.
2024년 6월 11일 업데이트: Riphah International University
손목 류마티스 관절염 환자의 통증, 운동 범위 및 기능 장애에 대한 Kaltenborn 대 멀리건 기법의 효과.
이 프로젝트는 손목의 류마티스 관절염 환자의 통증, 운동 범위 및 기능 장애에 대한 칼텐본 대 멀리건 기법의 효과를 확인하기 위해 수행된 무작위 대조 시험이었습니다. 작은 관절에 주로 영향을 미치는 염증성 다발성 관절염은 류마티스 관절염의 특징입니다. 만성자가 면역 질환.
이는 활막 관절 변성, 관절 부종 및 관절 불편함이 특징이며 이는 장애 및 조기 사망을 초래할 수 있습니다. 만성 단계의 모든 환자는 편의 샘플링 기술을 사용했으며 Shaikh zayed 병원 라호르의 적격 기준에 따라 피험자는 무작위로 배정되었습니다. 두 그룹의 기본 평가가 수행되었습니다. 그룹 A 참가자에게는 기존 물리 치료와 함께 Kaltenborn 동원이 제공되었습니다. 그룹 B 참가자에게는 기존 물리 치료와 함께 Mulligan 동원이 제공되었습니다. 중재 후 평가는 VAS(시각 아날로그 척도), 손목 각도 측정을 통해 수행되었습니다. 범위 및 QUICK DASH 점수.3
매주 세션을 부여하였고, SPSS를 이용하여 데이터를 분석하였다.
연구 개요
상세 설명
류마티스 관절염은 의사, 정형외과 및 물리 치료사에게 가장 흔히 보고되는 문제 중 하나입니다. 진료소에 보고하기 전에도 처방전 없이 구입할 수 있는 진통제를 사용한 오랜 역사가 있습니다. 통증 회피 행동으로 인해 관절이 너무 경직되어 임상의의 도움을 구하게 됩니다. .대부분의 경우 류마티스 관절염의 원인은 알려져 있지 않으므로 이를 "자가면역 질환"이라고 합니다. 류마티스 관절염 관리에 관한 방대한 문헌이 있지만 수십 년간의 연구가 진행된 후에도 치료 계획에 공백이 있습니다. 현대에는 건강 관리의 모든 건강 관리의 공통 목표는 환자가 가능한 한 빨리 자급자족할 수 있도록 하는 것입니다. 자가 관리 모델에는 새로운 치료 프로토콜이 있습니다. 만성 단계의 모든 환자, 편의 샘플링 기술이 사용되었으며, 대상자는 Shaikh zayed 라호르 병원의 적격 기준을 따릅니다. ,두 그룹으로 무작위로 할당되었으며 기준선 평가가 수행되었습니다.
그룹 A 참가자에게는 기존 물리치료와 함께 Kaltenborn 동원이 제공되었습니다. 그룹 B 참가자에게는 기존 물리치료와 함께 Mulligan 동원이 제공되었습니다.
중재 후 평가는 VAS(시각 아날로그 척도), 손목 범위의 각도 측정 및 QUICK DASH 점수를 통해 수행되었습니다.3
매주 세션을 부여하였고, SPSS를 이용하여 데이터를 분석하였다.
.이 연구는 손목의 류마티스 관절염 환자의 통증, 운동 범위 및 기능적 장애에 대한 칼텐본 대 멀리건 가동성의 효과를 비교했습니다. 현재 연구는 문헌에서 두 가지 다른 동원에 대한 비교가 없다는 방식으로 설명되었습니다. 류마티스 관절염 치료. 손목의 류마티스 관절염의 통증, 운동 범위 및 기능 장애를 개선하는 데 어느 것이 더 효과적인지 알아보기 위해 이 두 가지 동원을 사용했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
34
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Imran Amjad, PhD
- 전화번호: 03324390125
- 이메일: imran.amjad@riphah.edu.pk
연구 연락처 백업
- 이름: Imran Amjad, PhD
- 전화번호: 0515481826
연구 장소
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Punjab
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Lahore, Punjab, 파키스탄
- 모병
- Shaikh Zayed Hospital
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연락하다:
- Hajra Anwer
- 전화번호: 03347052438
- 이메일: hajiraanwer@gmail.com
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수석 연구원:
- Aqsa Arshad, Ms-OMPT
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18~65세 연령층. 굴곡 15도 미만, 신전 30도 미만인 환자.
- 남성, 여성 모두 포함되어 있습니다.
- 만성 RA 환자.
- Ra 인자가 양성인 환자만 고려하십시오. 요골편위가 10도 미만, 척골편위가 15도 미만인 환자.
- 전체 치료 세션에 참여하고 후속 조치를 취할 의향이 있는 환자.
제외 기준:
- 정신질환(알츠하이머병, 파킨슨병, 치매 등)을 앓고 있던 환자
- 신경학적 결손(감각이상, 감각상실, 신경근병증, 척수병증)이 있는 환자
- 말초 혈관 질환.
- 상지와 관련된 수술의 병력.
- 상지에 금속 임플란트를 삽입한 환자. 기타 심각한 병리가 있는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 칼텐본 기법
참가자별로 무작위로 배정되어 매주 낮은 등급의 Kaltenborn 수동 동원(등급 I)을 받았습니다. 관절을 둘러싼 결합 조직의 조임이 제공되었고(등급 II) 진동에 이어 추가 스트레칭이 제공되었습니다(등급 III). 손목 관절의 경우 Kaltenborn 동원은 다음과 같습니다. 손목 굴곡, 신전, 요골 및 척골 편위를 개선하기 위해 수행됩니다. 중재 기간은 4주이며, 주당 3회 세션으로, 연구 참가자에게 총 12회 세션이 제공됩니다. 각 세션은 30분 동안 지속됩니다. Kaltenborn 동원과 함께 참가자들에게 물리 치료가 제공됩니다.
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참가자별로 무작위로 낮은 등급의 Kaltenborn 수동 가동술(등급 I)을 받았습니다. 관절을 둘러싼 결합 조직의 조임(등급 II) 또는 진동 후 추가 스트레칭(등급 III)이 수행됩니다. Kaltenborm 동원은 손목 굴곡, 신장, 요골 및 척골 편위. 중재 기간은 4주이며, 주당 3회 세션으로, 연구 참가자에게 총 12회 세션이 제공됩니다.
각 세션은 30분 동안 진행됩니다. 참가자에게는 칼텐본과 함께 기존 물리 치료가 제공됩니다.
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실험적: 멀리건 기법
참가자별로 치료사가 적용한 지속적인 액세서리 동원과 환자가 적용한 범위 끝까지의 능동적인 생리학적 움직임을 동시에 적용했습니다.
멀리건 가동술은 손목 굴곡 및 신전(주먹 형태), MCP 관절 굴곡 및 신전, 엄지 IC 관절 굴곡 및 신전, 손가락의 외전 및 내전을 수행하였다.
중재 기간은 4주이며, 주당 3회 세션으로, 연구 참가자에게 총 12회 세션이 제공됩니다.
각 세션은 30분 동안 진행됩니다. 참가자에게는 멀리건 동원과 함께 기존 물리 치료가 제공됩니다.
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참가자마다 치료사가 적용한 지속적인 액세서리 동원과 환자가 적용한 끝 범위까지의 활동적인 생리학적 움직임을 동시에 적용했습니다.
멀리건 가동술은 손목 굴곡 및 신전(주먹 형태), MCP 관절 굴곡 및 신전, 엄지 IC 관절 굴곡 및 신전, 손가락의 외전 및 내전을 수행하며, 중재 기간은 4주, 주 3회, 총 1회입니다. 연구 참가자에게는 총 12개의 세션이 제공됩니다. 각 세션은 30분 동안 지속됩니다.
전통적인 물리 치료와 함께 참가자에게 전통적인 물리 치료가 제공됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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VAS(시각적 아날로그 스케일)
기간: 4 주
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시각적 아날로그 척도는 통증 강도를 측정합니다.
10cm 선으로 구성되며 두 끝점은 0('통증 없음')과 10('가장 심한 통증')을 나타냅니다. 환자는 선에 표시를 하여 현재 통증 수준을 평가합니다. .
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4 주
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각도계
기간: 4 주
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고니오미터는 환자의 관절 운동 범위를 결정하는 데 사용되는 도구입니다. 재활 중에 정상적인 운동 범위로 되돌아가는 과정을 측정하는 데에도 고니오미터가 사용됩니다. 손목의 류마티스 관절염에서는 고니오미터가 범위를 측정합니다. 손목 관절의 굴곡, 확장, 방사형 및 척골 편차.
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4 주
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빠른 대시
기간: 4 주
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상지의 특정증상과 장애를 측정하는 11문항의 설문지이다.
상지의 모든 부위에 접근하는 데 사용할 수 있습니다.
앞의 6개 항목은 다양한 신체 활동 수행의 어려움 정도를 측정하고, 나머지 5개 항목은 수면의 질, 사회 활동, 일상 활동, 통증 및 마비의 정도를 측정합니다.
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4 주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Hajra Anwer, Riphah International University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 11월 23일
기본 완료 (추정된)
2024년 7월 5일
연구 완료 (추정된)
2024년 8월 6일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 6월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 6월 11일
처음 게시됨 (실제)
2024년 6월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 6월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 6월 11일
마지막으로 확인됨
2024년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .