- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06459453
Účinky technik Kaltenborn versus Mulligan u revmatoidní artritidy.
11. června 2024 aktualizováno: Riphah International University
Účinky technik Kaltenborn versus Mulligan na bolest, rozsah pohybu a funkční postižení u pacientů s revmatoidní artritidou zápěstí.
Tento projekt byl randomizovanou kontrolní studií prováděnou za účelem kontroly účinků kaltenbornových versus mulliganských technik na bolest, rozsah pohybu a funkční postižení u pacientů s revmatoidní artritidou zápěstí Zánětlivá polyartritida, která primárně postihuje drobné klouby, je charakteristickým znakem revmatoidní artritidy, chronické autoimunitní onemocnění.
Je charakterizována degenerací synoviálního kloubu, otoky kloubů a nepohodlím kloubů, které mohou mít za následek invaliditu a předčasnou smrt. Všichni pacienti v chronickém stadiu, byla použita technika odběru vzorků, jedinci podle kritérií způsobilosti z nemocnice Shaikh Zayed Hospital Lahore byli náhodně rozděleni do dvě skupiny, bylo provedeno základní hodnocení. Účastníkům skupiny A byla poskytnuta Kaltenbornova mobilizace spolu s konvenční fyzioterapií. Účastníkům skupiny B byla poskytnuta Mulliganova mobilizace spolu s konvenční fyzioterapií. Hodnocení po intervenci bylo provedeno pomocí VAS (vizuální analogová stupnice), goniometrických měření zápěstí rozsahy a skóre QUICK DASH.3
sezení za týden, data byla analyzována pomocí SPSS.
Přehled studie
Detailní popis
Revmatoidní artritida patří mezi nejčastěji hlášené problémy lékařům, ortopedům a fyzikálním terapeutům. Už před nahlášením na klinikách existuje dlouhá historie používání volně prodejných léků proti bolesti. Chování vyhýbání se bolesti způsobuje, že kloub ztuhne natolik, že je vyhledána pomoc lékaře. .Většinou není příčina revmatoidní artritidy známa, proto se nazývá "autoimunitní porucha". O léčbě revmatoidní artritidy existuje rozsáhlá literatura a přesto po desetiletích výzkumu existují mezery v léčebném plánu. V moderní době Zdravotní péče je společným cílem každé zdravotní péče, aby byl pacient co nejdříve soběstačný. Model sebepéče má nové léčebné protokoly Všichni pacienti v chronickém stadiu, byla použita technika odběru vzorků, subjekty podle kritérií způsobilosti z nemocnice Shaikh Zayed Lahore ,byli náhodně rozděleni do dvou skupin, bylo provedeno základní hodnocení.
Účastníci skupiny A dostali Kaltenbornovu mobilizaci spolu s konvenční fyzioterapií. Účastníci skupiny B dostali Mulliganovu mobilizaci spolu s konvenční fyzioterapií.
Hodnocení po intervenci bylo provedeno pomocí VAS (vizuální analogová stupnice), goniometrických měření rozsahu zápěstí a skóre QUICK DASH.3
sezení za týden, data byla analyzována pomocí SPSS.
.Tato studie porovnávala účinnost kaltenbornové versus mulliganské mobilizace na bolest, rozsah pohybu a funkční postižení u pacientů s revmatoidní artritidou zápěstí. Současná studie byla narativní způsobem, že v literatuře neexistuje srovnání dvou různých mobilizací o léčbě revmatoidní artritidy. Tyto dvě mobilizace byly použity, aby se zjistilo, která je účinnější pro zlepšení bolesti, rozsahu pohybu a funkční invalidity u revmatoidní artritidy zápěstí.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
34
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Imran Amjad, PhD
- Telefonní číslo: 03324390125
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Imran Amjad, PhD
- Telefonní číslo: 0515481826
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pákistán
- Nábor
- Shaikh Zayed Hospital
-
Kontakt:
- Hajra Anwer
- Telefonní číslo: 03347052438
- E-mail: hajiraanwer@gmail.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Aqsa Arshad, Ms-OMPT
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věková skupina od 18 do 65 let. Pacienti s méně než 15 stupni flexe a 30 stupňů extenze.
- Jsou zahrnuti muži i ženy.
- Pacienti s chronickou RA.
- Vezměte v úvahu pouze pacienty s pozitivním faktorem Ra. Pacienti s méně než 10 stupňů radiální deviace a 15 stupňů ulnární deviace.
- Pacienti ochotni zúčastnit se celého léčebného sezení a sledovat.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, kteří měli jakékoli duševní onemocnění (Alzheimerova choroba, Parkinsonova choroba, demence atd.)
- Pacienti, kteří měli jakýkoli neurologický deficit (parestézie, ztráta smyslů, radikulopatie, myleopatie)
- Onemocnění periferních cév.
- Jakákoli anamnéza operace související s horní končetinou.
- Pacienti s kovovými implantáty v horních končetinách. Pacienti s jinou závažnou patologií.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Kaltenbornova technika
Každý účastník byl randomizován tak, aby dostával týdenní manuální mobilizaci Kaltenborna nízkého stupně (stupeň I). Jakékoli napnutí pojivových tkání obklopujících kloub poskytlo (stupeň II) a oscilace následované dalším protahováním (stupeň III). U zápěstních kloubů byla mobilizace Kaltenborn provádí se za účelem zlepšení flexe, extenze, radiální a ulnární deviace. Délka intervence bude 4 týdny, 3 sezení týdně, celkem bude účastníkům studie poskytnuto 12 sezení. Každé sezení bude trvat 30 minut. účastníkům bude poskytnuta fyzikální terapie spolu s kaltenbornovou mobilizací.
|
Každý účastník byl randomizován, aby podstoupil manuální mobilizaci Kaltenborna nízkého stupně (stupeň I). Jakékoli napnutí pojivových tkání obklopujících kloub (stupeň II) nebo oscilace následované dalším protažením (stupeň III). Kaltenbormova mobilizace se provádí pro flexi, extenzi, zápěstí, radiální a ulnární deviace. Délka intervence bude 4 týdny, 3 sezení týdně, celkem bude účastníkům studie poskytnuto 12 sezení.
Každé sezení bude trvat 30 minut. Spolu s kaltenbornem bude účastníkům poskytnuta konvenční fyzikální terapie.
|
|
Experimentální: Mulliganova technika
Každý účastník provedl souběžnou aplikaci trvalé akcesorní mobilizace aplikovanou terapeutem a aktivní fyziologický pohyb do koncového rozsahu aplikovaný pacientem.
Mulliganova mobilizace byla provedena pro flexi a extenzi zápěstí, (ve formě pěsti) flexi a extenzi MCP kloubu, flexi a extenzi palce IC kloubu, abdukci a addukci prstů.
Délka intervence bude 4 týdny, 3 sezení týdně, celkem bude účastníkům studie poskytnuto 12 sezení.
Každé sezení bude trvat 30 minut. Účastníkům bude poskytnuta konvenční fyzikální terapie spolu s mulliganovou mobilizací.
|
Každý účastník provedl souběžnou aplikaci trvalé pomocné mobilizace aplikovanou terapeutem a aktivní fyziologický pohyb do koncového rozsahu aplikovaný pacientem.
Mulliganova mobilizace se provádí pro flexi a extenzi zápěstí (ve formě pěsti) flexe a extenze MCP kloubu, flexe a extenze IC kloubu palce, abdukce a addukce prstů, Délka intervence bude 4 týdny, 3 sezení týdně, celkem Účastníci studie budou mít 12 sezení. Každé sezení bude trvat 30 minut.
Konvenční fyzikální terapie bude účastníkům poskytnuta spolu s klasickou fyzioterapií.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
VAS (vizuální analogová stupnice)
Časové okno: 4 týdny
|
Vizuální analogová stupnice měří intenzitu bolesti
sestává z 10cm čáry se dvěma koncovými body představujícími 0 („žádná bolest“) a 10 („nejhorší bolest“). Pacient hodnotí svou aktuální úroveň bolesti umístěním značky na čáru. .
|
4 týdny
|
|
GONIOMETR
Časové okno: 4 týdny
|
Goniometr je nástroj používaný k určení rozsahu pohybu v kloubu pacienta. Během rehabilitace by se goniometr používal také k měření pokroku, kterého bylo dosaženo při návratu zpět k normálnímu rozsahu pohybu. U revmatoidní artritidy zápěstí měří goniometr rozsah flexe, extenze, radiální a ulnární deviace zápěstního kloubu.
|
4 týdny
|
|
RYCHLÝ ÚČEL
Časové okno: 4 týdny
|
Jedná se o 11položkový dotazník, který měří specifické symptomy a postižení horních končetin.
Lze jej použít pro přístup do jakékoli oblasti horní končetiny.
Prvních 6 položek měří míru obtížnosti při vykonávání různých pohybových aktivit a dalších pět položek se týká kvality spánku, společenských aktivit, denních aktivit a intenzity bolesti a necitlivosti.
|
4 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Hajra Anwer, Riphah International University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Arnett FC, Edworthy SM, Bloch DA, McShane DJ, Fries JF, Cooper NS, Healey LA, Kaplan SR, Liang MH, Luthra HS, et al. The American Rheumatism Association 1987 revised criteria for the classification of rheumatoid arthritis. Arthritis Rheum. 1988 Mar;31(3):315-24. doi: 10.1002/art.1780310302.
- KELLGREN JH, LAWRENCE JS. Radiological assessment of rheumatoid arthritis. Ann Rheum Dis. 1957 Dec;16(4):485-93. doi: 10.1136/ard.16.4.485. No abstract available.
- Carmona L, Villaverde V, Hernandez-Garcia C, Ballina J, Gabriel R, Laffon A; EPISER Study Group. The prevalence of rheumatoid arthritis in the general population of Spain. Rheumatology (Oxford). 2002 Jan;41(1):88-95. doi: 10.1093/rheumatology/41.1.88.
- Maini RN, Breedveld FC, Kalden JR, Smolen JS, Furst D, Weisman MH, St Clair EW, Keenan GF, van der Heijde D, Marsters PA, Lipsky PE; Anti-Tumor Necrosis Factor Trial in Rheumatoid Arthritis with Concomitant Therapy Study Group. Sustained improvement over two years in physical function, structural damage, and signs and symptoms among patients with rheumatoid arthritis treated with infliximab and methotrexate. Arthritis Rheum. 2004 Apr;50(4):1051-65. doi: 10.1002/art.20159.
- Gavrila BI, Ciofu C, Stoica V. Biomarkers in Rheumatoid Arthritis, what is new? J Med Life. 2016 Apr-Jun;9(2):144-8.
- Targonska-Stepniak B, Grzechnik K, Kolarz K, Gagol D, Majdan M. Systemic Inflammatory Parameters in Patients with Elderly-Onset Rheumatoid Arthritis (EORA) and Young-Onset Rheumatoid Arthritis (YORA)-An Observational Study. J Clin Med. 2021 Mar 14;10(6):1204. doi: 10.3390/jcm10061204.
- Guan CM, Beg S. Diet as a Risk Factor for Rheumatoid Arthritis. Cureus. 2023 May 20;15(5):e39273. doi: 10.7759/cureus.39273. eCollection 2023 May.
- Ilan DI, Rettig ME. Rheumatoid arthritis of the wrist. Bull Hosp Jt Dis. 2003;61(3-4):179-85.
- Lee KA, Min SH, Kim TH, Lee SH, Kim HR. Magnetic resonance imaging-assessed synovial and bone changes in hand and wrist joints of rheumatoid arthritis patients. Korean J Intern Med. 2019 May;34(3):651-659. doi: 10.3904/kjim.2016.271. Epub 2017 Nov 24.
- Zelnio E, Taljanovic M, Manczak M, Sudol-Szopinska I. Hand and Wrist Involvement in Seropositive Rheumatoid Arthritis, Seronegative Rheumatoid Arthritis, and Psoriatic Arthritis-The Value of Classic Radiography. J Clin Med. 2023 Mar 30;12(7):2622. doi: 10.3390/jcm12072622.
- Papp SR, Athwal GS, Pichora DR. The rheumatoid wrist. J Am Acad Orthop Surg. 2006 Feb;14(2):65-77. doi: 10.5435/00124635-200602000-00002.
- Kurko J, Besenyei T, Laki J, Glant TT, Mikecz K, Szekanecz Z. Genetics of rheumatoid arthritis - a comprehensive review. Clin Rev Allergy Immunol. 2013 Oct;45(2):170-9. doi: 10.1007/s12016-012-8346-7.
- McInnes IB, O'Dell JR. State-of-the-art: rheumatoid arthritis. Ann Rheum Dis. 2010 Nov;69(11):1898-906. doi: 10.1136/ard.2010.134684. Erratum In: Ann Rheum Dis. 2011 Feb;70(2):399.
- Korczowska I. Rheumatoid arthritis susceptibility genes: An overview. World J Orthop. 2014 Sep 18;5(4):544-9. doi: 10.5312/wjo.v5.i4.544. eCollection 2014 Sep 18.
- Winchester R. The molecular basis of susceptibility to rheumatoid arthritis. Adv Immunol. 1994;56:389-466. doi: 10.1016/s0065-2776(08)60456-3. No abstract available.
- Halverson PB. Extraarticular manifestations of rheumatoid arthritis. Orthop Nurs. 1995 Jul-Aug;14(4):47-50. doi: 10.1097/00006416-199507000-00009.
- Markusse IM, Dirven L, Gerards AH, van Groenendael JH, Ronday HK, Kerstens PJ, Lems WF, Huizinga TW, Allaart CF. Disease flares in rheumatoid arthritis are associated with joint damage progression and disability: 10-year results from the BeSt study. Arthritis Res Ther. 2015 Aug 31;17(1):232. doi: 10.1186/s13075-015-0730-2.
- Zhang C. Flare-up of cytokines in rheumatoid arthritis and their role in triggering depression: Shared common function and their possible applications in treatment (Review). Biomed Rep. 2021 Jan;14(1):16. doi: 10.3892/br.2020.1392. Epub 2020 Nov 19.
- Molnar-Kimber KL, Kimber CT. Each type of cause that initiates rheumatoid arthritis or RA flares differentially affects the response to therapy. Med Hypotheses. 2012 Jan;78(1):123-9. doi: 10.1016/j.mehy.2011.10.006. Epub 2011 Nov 1.
- Tanski W, Wojciga J, Jankowska-Polanska B. Association between Malnutrition and Quality of Life in Elderly Patients with Rheumatoid Arthritis. Nutrients. 2021 Apr 12;13(4):1259. doi: 10.3390/nu13041259.
- Rydholm M, Sharma A, Jacobsson L, Turesson C. The relation between synovitis of individual finger joints and grip force over the first 5 years in early rheumatoid arthritis - a cohort study. Arthritis Res Ther. 2023 Nov 30;25(1):231. doi: 10.1186/s13075-023-03212-6.
- Ajeganova S, Huizinga T. Sustained remission in rheumatoid arthritis: latest evidence and clinical considerations. Ther Adv Musculoskelet Dis. 2017 Oct;9(10):249-262. doi: 10.1177/1759720X17720366. Epub 2017 Aug 2.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
23. listopadu 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
5. července 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
6. srpna 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. června 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. června 2024
První zveřejněno (Aktuální)
14. června 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
14. června 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. června 2024
Naposledy ověřeno
1. června 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REC/RCR&AHS/23/01109
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Kaltenborn
-
Riphah International UniversityZatím nenabírámePlantární fasciitida | Syndrom bolesti patyPákistán
-
MTI UniversityDokončenoRakovina hlavy a krkuEgypt
-
Fenerbahce UniversityDokončenoHerniace krční ploténkyKrocan
-
Foundation University IslamabadNáborHypomobilita | Collesova zlomeninaPákistán
-
Foundation University IslamabadNáborAdhezivní kapsulitidaPákistán
-
Foundation University IslamabadAktivní, ne nábor
-
Riphah International UniversityNáborZmrzlé ramenoPákistán