- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06459453
Auswirkungen von Kaltenborn- und Mulligan-Techniken bei rheumatoider Arthritis.
11. Juni 2024 aktualisiert von: Riphah International University
Auswirkungen von Kaltenborn- und Mulligan-Techniken auf Schmerzen, Bewegungsumfang und Funktionsbehinderung bei Patienten mit rheumatoider Arthritis des Handgelenks.
Bei diesem Projekt handelte es sich um eine randomisierte Kontrollstudie, die durchgeführt wurde, um die Auswirkungen von Kaltenborn- und Mulligan-Techniken auf Schmerzen, Beweglichkeit und Funktionseinschränkung bei Patienten mit rheumatoider Arthritis des Handgelenks zu überprüfen. Die entzündliche Polyarthritis, die hauptsächlich die kleinen Gelenke betrifft, ist ein Kennzeichen der rheumatoiden Arthritis. eine chronische Autoimmunerkrankung.
Es ist gekennzeichnet durch Degeneration der Synovialgelenke, Gelenkschwellungen und Gelenkbeschwerden, die zu Behinderungen und frühem Tod führen können. Alle Patienten im chronischen Stadium, es wurde eine bequeme Stichprobentechnik verwendet, Probanden, die den Zulassungskriterien des Shaikh Zayed Hospital Lahore folgten, wurden nach dem Zufallsprinzip zugeteilt In zwei Gruppen wurde eine Basisbewertung durchgeführt. Die Teilnehmer der Gruppe A erhielten eine Kaltenborn-Mobilisierung zusammen mit konventioneller Physiotherapie. Die Teilnehmer der Gruppe B erhielten eine Mulligan-Mobilisierung zusammen mit konventioneller Physiotherapie. Die Beurteilung nach der Intervention erfolgte mittels VAS (visuelle Analogskala) und goniometrischen Messungen des Handgelenks Bereiche und QUICK DASH-Score.3
Es wurden Sitzungen pro Woche durchgeführt. Die Daten wurden mithilfe von SPSS analysiert.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Rheumatoide Arthritis gehört zu den am häufigsten gemeldeten Problemen bei Ärzten, Orthopäden und Physiotherapeuten. Bereits vor der Meldung an Kliniken gibt es eine lange Geschichte der Verwendung rezeptfreier Schmerzmittel. Schmerzvermeidungsverhalten führt dazu, dass das Gelenk so stark steif wird, dass die Hilfe eines Arztes in Anspruch genommen wird .Meistens ist die Ursache der rheumatoiden Arthritis nicht bekannt, daher wird sie als „Autoimmunerkrankung“ bezeichnet. Es gibt eine umfangreiche Literatur zur Behandlung rheumatoider Arthritis, doch nach jahrzehntelanger Forschung gibt es Lücken im Behandlungsplan. In der modernen Zeit Im Gesundheitswesen ist es das gemeinsame Ziel jedes Gesundheitswesens, den Patienten so früh wie möglich autark zu machen. Das Selbstversorgungsmodell verfügt über neue Behandlungsprotokolle. Für alle Patienten im chronischen Stadium wurde eine bequeme Stichprobentechnik verwendet, wobei die Probanden den Zulassungskriterien des Shaikh Zayed Hospital Lahore folgten Sie wurden nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen eingeteilt und eine Basisbewertung durchgeführt.
Die Teilnehmer der Gruppe A erhielten eine Kaltenborn-Mobilisierung zusammen mit konventioneller Physiotherapie. Die Teilnehmer der Gruppe B erhielten eine Mulligan-Mobilisierung zusammen mit konventioneller Physiotherapie.
Die Bewertung nach dem Eingriff erfolgte über VAS (visuelle Analogskala), goniometrische Messungen der Handgelenksreichweiten und den QUICK DASH-Score.3
Es wurden Sitzungen pro Woche durchgeführt. Die Daten wurden mithilfe von SPSS analysiert.
In dieser Studie wurde die Wirksamkeit der Kaltborn-Mobilisierung mit der Mulligan-Mobilisierung auf Schmerzen, Bewegungsumfang und Funktionsbehinderung bei Patienten mit rheumatoider Arthritis des Handgelenks verglichen. Die aktuelle Studie war in einer Weise erzählerisch, dass es in der Literatur keinen Vergleich zweier verschiedener Mobilisierungen gibt Behandlung von rheumatoider Arthritis. Diese beiden Mobilisierungen wurden eingesetzt, um herauszufinden, welche wirksamer ist, um Schmerzen, Bewegungsfreiheit und funktionelle Behinderung bei rheumatoider Arthritis des Handgelenks zu verbessern.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
34
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Imran Amjad, PhD
- Telefonnummer: 03324390125
- E-Mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Imran Amjad, PhD
- Telefonnummer: 0515481826
Studienorte
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- Rekrutierung
- Shaikh Zayed Hospital
-
Kontakt:
- Hajra Anwer
- Telefonnummer: 03347052438
- E-Mail: hajiraanwer@gmail.com
-
Hauptermittler:
- Aqsa Arshad, Ms-OMPT
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Altersgruppe zwischen 18 und 65 Jahren. Patienten mit weniger als 15 Grad Flexion und 30 Grad Extension.
- Sowohl Männer als auch Frauen sind dabei.
- Patienten mit chronischer RA.
- Berücksichtigen Sie nur Patienten mit positivem Ra-Faktor. Patienten mit einer radialen Abweichung von weniger als 10 Grad und einer ulnaren Abweichung von 15 Grad.
- Patienten, die bereit sind, an der gesamten Behandlungssitzung und der Nachsorge teilzunehmen.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit einer psychischen Erkrankung (Alzheimer, Parkinson, Demenz usw.)
- Patienten mit einem neurologischen Defizit (Parästhesie, sensorischer Verlust, Radikulopathie, Myleopathie)
- Periphere Gefäßerkrankungen.
- Jegliche Vorgeschichte von Operationen im Zusammenhang mit der oberen Extremität.
- Patienten mit Metallimplantaten in den oberen Gliedmaßen. Patienten mit einer anderen schwerwiegenden Pathologie.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Kaltenborn-Technik
Jeder Teilnehmer erhielt nach dem Zufallsprinzip eine wöchentliche Kaltenborn-Handmobilisierung niedrigen Grades (Grad I). Jede Straffung des das Gelenk umgebenden Bindegewebes ergab (Grad II) und Schwingungen, gefolgt von zusätzlicher Dehnung, ergaben (Grad III). Bei den Handgelenken erfolgte eine Kaltenborn-Mobilisierung durchgeführt, um die Beugung, Streckung, radiale und ulnare Abweichung des Handgelenks zu verbessern. Die Interventionsdauer beträgt 4 Wochen, 3 Sitzungen pro Woche, insgesamt werden den Studienteilnehmern 12 Sitzungen gegeben. Jede Sitzung dauert 30 Minuten. Konventionell Begleitend zur Kaltenborn-Mobilisierung erhalten die Teilnehmer Physiotherapie.
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Jeder Teilnehmer erhielt nach dem Zufallsprinzip eine manuelle Kaltenborn-Mobilisierung niedriger Qualität (Grad I). Jegliche Straffung des das Gelenk umgebenden Bindegewebes (Grad II) oder Schwingungen, gefolgt von zusätzlicher Dehnung (Grad III). Die Kaltenborn-Mobilisierung wird zur Beugung, Streckung und Beugung des Handgelenks durchgeführt. Radial- und Ulnarabweichung. Die Interventionsdauer beträgt 4 Wochen, 3 Sitzungen pro Woche, insgesamt 12 Sitzungen werden den Studienteilnehmern gegeben.
Jede Sitzung dauert 30 Minuten. Die Teilnehmer erhalten neben Kaltenborn auch konventionelle Physiotherapie.
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Experimental: Mulligan-Technik
Jeder Teilnehmer führte gleichzeitig eine anhaltende akzessorische Mobilisierung durch einen Therapeuten und eine aktive physiologische Bewegung bis zum Endbereich durch den Patienten durch.
Die Mulligan-Mobilisierung wurde für die Beugung und Streckung des Handgelenks (in Form einer Faust), die Beugung und Streckung des MCP-Gelenks, die Beugung und Streckung des Daumen-IC-Gelenks sowie die Abduktion und Adduktion der Finger durchgeführt.
Die Interventionsdauer beträgt 4 Wochen, 3 Sitzungen pro Woche, insgesamt werden den Studienteilnehmern 12 Sitzungen gegeben.
Jede Sitzung dauert 30 Minuten. Die Teilnehmer erhalten konventionelle Physiotherapie sowie Mulligan-Mobilisierung.
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Jeder Teilnehmer führte gleichzeitig eine anhaltende akzessorische Mobilisierung durch einen Therapeuten und eine aktive physiologische Bewegung bis zum Endbereich durch den Patienten durch.
Die Mulligan-Mobilisierung wird für die Beugung und Streckung des Handgelenks (in Form einer Faust), die Beugung und Streckung des MCP-Gelenks, die Beugung und Streckung des Daumen-IC-Gelenks sowie die Abduktion und Adduktion der Finger durchgeführt. Die Interventionsdauer beträgt insgesamt 4 Wochen, 3 Sitzungen pro Woche Den Studienteilnehmern werden 12 Sitzungen angeboten. Jede Sitzung dauert 30 Minuten.
Neben der konventionellen Physiotherapie erhalten die Teilnehmer auch konventionelle Physiotherapie.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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VAS (visuelle Analogskala)
Zeitfenster: 4 Wochen
|
Die visuelle Analogskala misst die Schmerzintensität
besteht aus einer 10 cm langen Linie mit zwei Endpunkten, die 0 („kein Schmerz“) und 10 („stärkster Schmerz“) darstellen. Der Patient bewertet sein aktuelles Schmerzniveau, indem er eine Markierung auf der Linie platziert. .
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4 Wochen
|
|
GONIOMETER
Zeitfenster: 4 Wochen
|
Das Goniometer ist ein Instrument zur Bestimmung des Bewegungsbereichs im Gelenk des Patienten. Während der Rehabilitation wird ein Goniometer auch verwendet, um zu messen, welche Fortschritte bei der Rückkehr zum normalen Bewegungsbereich erzielt wurden. Bei rheumatoider Arthritis des Handgelenks misst das Goniometer den Bereich der Beugung, Streckung, Radial- und Ulnarabweichung des Handgelenks.
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4 Wochen
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SCHNELLER SCHLAG
Zeitfenster: 4 Wochen
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Es handelt sich um einen 11-Punkte-Fragebogen, der die spezifischen Symptome und Behinderungen der oberen Extremität misst.
Mit ihm kann jeder Bereich der oberen Extremität erreicht werden.
Die ersten sechs Items messen den Schwierigkeitsgrad bei der Ausführung verschiedener körperlicher Aktivitäten und die anderen fünf Items beziehen sich auf die Schlafqualität, soziale Aktivitäten, tägliche Aktivitäten und die Intensität von Schmerzen und Taubheitsgefühl.
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4 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Hajra Anwer, Riphah International University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Arnett FC, Edworthy SM, Bloch DA, McShane DJ, Fries JF, Cooper NS, Healey LA, Kaplan SR, Liang MH, Luthra HS, et al. The American Rheumatism Association 1987 revised criteria for the classification of rheumatoid arthritis. Arthritis Rheum. 1988 Mar;31(3):315-24. doi: 10.1002/art.1780310302.
- KELLGREN JH, LAWRENCE JS. Radiological assessment of rheumatoid arthritis. Ann Rheum Dis. 1957 Dec;16(4):485-93. doi: 10.1136/ard.16.4.485. No abstract available.
- Carmona L, Villaverde V, Hernandez-Garcia C, Ballina J, Gabriel R, Laffon A; EPISER Study Group. The prevalence of rheumatoid arthritis in the general population of Spain. Rheumatology (Oxford). 2002 Jan;41(1):88-95. doi: 10.1093/rheumatology/41.1.88.
- Maini RN, Breedveld FC, Kalden JR, Smolen JS, Furst D, Weisman MH, St Clair EW, Keenan GF, van der Heijde D, Marsters PA, Lipsky PE; Anti-Tumor Necrosis Factor Trial in Rheumatoid Arthritis with Concomitant Therapy Study Group. Sustained improvement over two years in physical function, structural damage, and signs and symptoms among patients with rheumatoid arthritis treated with infliximab and methotrexate. Arthritis Rheum. 2004 Apr;50(4):1051-65. doi: 10.1002/art.20159.
- Gavrila BI, Ciofu C, Stoica V. Biomarkers in Rheumatoid Arthritis, what is new? J Med Life. 2016 Apr-Jun;9(2):144-8.
- Targonska-Stepniak B, Grzechnik K, Kolarz K, Gagol D, Majdan M. Systemic Inflammatory Parameters in Patients with Elderly-Onset Rheumatoid Arthritis (EORA) and Young-Onset Rheumatoid Arthritis (YORA)-An Observational Study. J Clin Med. 2021 Mar 14;10(6):1204. doi: 10.3390/jcm10061204.
- Guan CM, Beg S. Diet as a Risk Factor for Rheumatoid Arthritis. Cureus. 2023 May 20;15(5):e39273. doi: 10.7759/cureus.39273. eCollection 2023 May.
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- Rydholm M, Sharma A, Jacobsson L, Turesson C. The relation between synovitis of individual finger joints and grip force over the first 5 years in early rheumatoid arthritis - a cohort study. Arthritis Res Ther. 2023 Nov 30;25(1):231. doi: 10.1186/s13075-023-03212-6.
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Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
23. November 2023
Primärer Abschluss (Geschätzt)
5. Juli 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
6. August 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. Juni 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. Juni 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
14. Juni 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
14. Juni 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. Juni 2024
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- REC/RCR&AHS/23/01109
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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Smith & Nephew, Inc.Smith & Nephew Orthopaedics AGBeendetRheumatoide Arthritis | Degenerative Arthritis | Traumatische ArthritisFrankreich, Belgien, Kanada, Spanien, Vereinigtes Königreich
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