- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06459453
Effekter af Kaltenborn versus Mulligan-teknikker ved reumatoid arthritis.
11. juni 2024 opdateret af: Riphah International University
Effekter af Kaltenborn versus Mulligan-teknikker på smerte, bevægelsesområde og funktionsnedsættelse hos patienter med leddegigt i håndleddet.
Dette projekt var et randomiseret kontrolforsøg udført for at kontrollere virkningerne af kaltenborn versus mulligan teknikker på smerte, bevægelighed og funktionsnedsættelse hos patienter med leddegigt i håndleddet. en kronisk autoimmun sygdom.
Det er kendetegnet ved degeneration af synovialled, hævelse af led og ubehag i leddene, hvilket kan resultere i invaliditet og tidlig død. Alle patienter i kronisk fase, bekvemmelighedsprøvetagningsteknik blev brugt, og forsøgspersoner efter berettigelseskriterier fra Shaikh zayed hospital lahore blev tilfældigt fordelt i to grupper, der blev foretaget baseline-vurdering. Gruppe A-deltagere fik Kaltenborn-mobilisering sammen med konventionel fysioterapi. Gruppe B-deltagere fik Mulligan-mobilisering sammen med konventionel fysioterapi. Efter interventionsvurdering blev foretaget via,VAS (visuel analog skala),goniometriske målinger af håndleddet intervaller og QUICK DASH score.3
sessioner om ugen blev givet, Data blev analyseret ved hjælp af SPSS.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Leddegigt er blandt de hyppigst rapporterede problemer til læger, ortopæder og fysioterapeuter. Allerede før rapportering til klinikker er der en lang historie med brug af håndkøbs smertestillende midler. Smerteundgåelsesadfærd lader leddet stivne så meget, at der søges hjælp fra en kliniker .De fleste gange er årsagen til leddegigt ikke kendt, derfor er det betegnelsen "autoimmun lidelse". Der er en omfattende litteratur om håndtering af leddegigt, og alligevel er der efter årtiers forskning huller i behandlingsplanen. I moderne tid i sundhedsvæsenet er det fælles mål for alle sundhedsydelser at gøre patienten selvforsynende så tidligt som muligt. Selvplejemodellen har nye behandlingsprotokoller. Alle patienter i kronisk fase, bekvemmelighedsprøvetagningsteknik blev brugt, forsøgspersoner efter berettigelseskriterier fra Shaikh zayed hospital lahore ,blev tilfældigt fordelt i to grupper, blev der foretaget baselinevurdering.
Gruppe A-deltagere fik Kaltenborn-mobilisering sammen med konventionel fysioterapi. Gruppe B-deltagere fik Mulligan-mobilisering sammen med konventionel fysioterapi.
Vurdering efter intervention blev udført via, VAS (visuel analog skala), goniometriske målinger af håndledsafstande og QUICK DASH-score.3
sessioner om ugen blev givet, Data blev analyseret ved hjælp af SPSS.
.Denne undersøgelse har sammenlignet effektiviteten af kaltenborn versus mulligan mobilisering på smerte, bevægeudslag og funktionsnedsættelse hos patienter med leddegigt i håndleddet. Den nuværende undersøgelse var fortællende på en måde, så der i litteraturen ikke er nogen sammenligning af to forskellige mobiliseringer vedr. behandling af leddegigt. Disse to mobiliseringer blev brugt til at se, hvilken der er mere effektiv til at forbedre smerte, bevægeudslag og funktionsnedsættelse ved leddegigt i håndleddet.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
34
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Imran Amjad, PhD
- Telefonnummer: 03324390125
- E-mail: Imran.amjad@riphah.edu.pk
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Imran Amjad, PhD
- Telefonnummer: 0515481826
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- Rekruttering
- Shaikh Zayed Hospital
-
Kontakt:
- Hajra Anwer
- Telefonnummer: 03347052438
- E-mail: hajiraanwer@gmail.com
-
Ledende efterforsker:
- Aqsa Arshad, Ms-OMPT
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Aldersgruppe mellem 18 og 65 år. Patienter med mindre end 15 graders fleksion og 30 graders ekstension.
- Både mænd og kvinder er inkluderet.
- Patienter med kronisk RA.
- Overvej kun de patienter med Ra-faktor positive. Patienter med mindre end 10 graders radial afvigelse og 15 graders ulnar deviation.
- Patienter villige til at deltage i hele behandlingssessionen og følge op.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der havde en psykisk sygdom (Alzheimers, Parkinsons sygdom, demens osv.)
- Patienter, der havde ethvert neurologisk underskud (paræstesi, sensorisk tab, radikulopati, myleopati)
- Perifere vaskulære sygdomme.
- Enhver historie med operation relateret til øvre lemmer.
- Patienter med metalimplantater i de øvre lemmer. Patienter med enhver anden alvorlig patologi.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kaltenborn Teknik
Per deltager blev randomiseret til at modtage ugentlig lavgradig Kaltenborn manuel mobilisering (grad I). Enhver opstramning af bindevævet omkring leddet gav (grad II) og svingninger efterfulgt af yderligere udstrækning gav (grad III). For håndledsled var Kaltenborn mobilisering udføres for at forbedre håndledsfleksion, ekstension, radial og ulnar deviation. Varigheden af interventionen vil være 4 uger, 3 sessioner om ugen, i alt 12 sessioner vil blive givet til deltagerne i undersøgelsen. Hver session vil vare i 30 minutter. Konventionel fysioterapi vil blive givet til deltagerne sammen med kaltenborn-mobiliseringen.
|
Per deltager blev randomiseret til at modtage Kaltenborn manuel mobilisering af lav grad (grad I). Enhver opstramning af bindevævet omkring leddet (grad II) eller svingninger efterfulgt af yderligere udstrækning (grad III). Kaltenborm mobilisering udføres til håndledsfleksion, ekstension, radial og ulnar deviation. Varigheden af interventionen vil være 4 uger, 3 sessioner om ugen, i alt 12 sessioner vil blive givet til undersøgelsens deltagere.
Hver session vil vare i 30 minutter. Konventionel fysioterapi vil blive givet til deltagerne sammen med kaltenborn.
|
|
Eksperimentel: Mulligan teknik
Per deltager gav samtidig påføring af vedvarende tilbehørsmobilisering anvendt af en terapeut og en aktiv fysiologisk bevægelse til endeområdet anvendt af patienten.
Mulligan-mobilisering blev udført for håndledsfleksion og ekstension, (i form af en knytnæve) MCP fælles bøjning og ekstension, tommelfinger IC ledfleksion og ekstension, abduktion og adduktion af fingre.
Varigheden af interventionen vil være 4 uger, 3 sessioner om ugen, i alt 12 sessioner vil blive givet til undersøgelsens deltagere.
Hver session vil vare i 30 minutter. Konventionel fysioterapi vil blive givet til deltagerne sammen med mulligan mobilisering.
|
Per deltager gav samtidig påføring af vedvarende tilbehørsmobilisering anvendt af en terapeut og en aktiv fysiologisk bevægelse til endeområde, som patienten havde påført.
Mulligan mobilisering udføres for håndledsfleksion og ekstension (i form af knytnæve)MCP ledfleksion og ekstension,Tommelfinger IC ledfleksion og ekstension, abduktion og adduktion af fingre, Varigheden af interventionen vil være 4 uger, 3 sessioner om ugen, i alt af 12 sessioner vil blive givet til undersøgelsens deltagere. Hver session vil vare i 30 minutter.
Konventionel fysioterapi vil blive givet til deltagerne sammen med konventionel fysioterapi.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
VAS (visuel analog skala)
Tidsramme: 4 uger
|
Den visuelle analoge skala måler smerteintensitet .it
består af en 10 cm linje, med to endepunkter, der repræsenterer 0 ('ingen smerte') og 10 ('værste smerte'). Patienten vurderer deres nuværende smerteniveau ved at sætte et mærke på linjen. .
|
4 uger
|
|
GONIOMETER
Tidsramme: 4 uger
|
Goniometer er et instrument, der bruges til at bestemme rækkevidde af bevægelse i patientens led. Under rehabilitering vil et goniometer også blive brugt til at måle, hvilke fremskridt der er opnået med at vende tilbage til det normale bevægelsesområde. Ved leddegigt i håndleddet måler goniometer rækkevidden af fleksion, ekstension, radial og ulnar afvigelse af håndleddet.
|
4 uger
|
|
HURTIG STIL
Tidsramme: 4 uger
|
Det er spørgeskemaet med 11 punkter, der måler specifikke symptomer og handicap i overekstremiteterne.
Det kan bruges til at få adgang til ethvert område af den øvre ekstremitet.
De første 6 punkter måler sværhedsgraden ved at udføre forskellige fysiske aktiviteter og de andre fem punkter relateret til kvaliteten af søvn, sociale aktiviteter, daglige aktiviteter og intensiteten af smerte og følelsesløshed.
|
4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Hajra Anwer, Riphah International University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Arnett FC, Edworthy SM, Bloch DA, McShane DJ, Fries JF, Cooper NS, Healey LA, Kaplan SR, Liang MH, Luthra HS, et al. The American Rheumatism Association 1987 revised criteria for the classification of rheumatoid arthritis. Arthritis Rheum. 1988 Mar;31(3):315-24. doi: 10.1002/art.1780310302.
- KELLGREN JH, LAWRENCE JS. Radiological assessment of rheumatoid arthritis. Ann Rheum Dis. 1957 Dec;16(4):485-93. doi: 10.1136/ard.16.4.485. No abstract available.
- Carmona L, Villaverde V, Hernandez-Garcia C, Ballina J, Gabriel R, Laffon A; EPISER Study Group. The prevalence of rheumatoid arthritis in the general population of Spain. Rheumatology (Oxford). 2002 Jan;41(1):88-95. doi: 10.1093/rheumatology/41.1.88.
- Maini RN, Breedveld FC, Kalden JR, Smolen JS, Furst D, Weisman MH, St Clair EW, Keenan GF, van der Heijde D, Marsters PA, Lipsky PE; Anti-Tumor Necrosis Factor Trial in Rheumatoid Arthritis with Concomitant Therapy Study Group. Sustained improvement over two years in physical function, structural damage, and signs and symptoms among patients with rheumatoid arthritis treated with infliximab and methotrexate. Arthritis Rheum. 2004 Apr;50(4):1051-65. doi: 10.1002/art.20159.
- Gavrila BI, Ciofu C, Stoica V. Biomarkers in Rheumatoid Arthritis, what is new? J Med Life. 2016 Apr-Jun;9(2):144-8.
- Targonska-Stepniak B, Grzechnik K, Kolarz K, Gagol D, Majdan M. Systemic Inflammatory Parameters in Patients with Elderly-Onset Rheumatoid Arthritis (EORA) and Young-Onset Rheumatoid Arthritis (YORA)-An Observational Study. J Clin Med. 2021 Mar 14;10(6):1204. doi: 10.3390/jcm10061204.
- Guan CM, Beg S. Diet as a Risk Factor for Rheumatoid Arthritis. Cureus. 2023 May 20;15(5):e39273. doi: 10.7759/cureus.39273. eCollection 2023 May.
- Ilan DI, Rettig ME. Rheumatoid arthritis of the wrist. Bull Hosp Jt Dis. 2003;61(3-4):179-85.
- Lee KA, Min SH, Kim TH, Lee SH, Kim HR. Magnetic resonance imaging-assessed synovial and bone changes in hand and wrist joints of rheumatoid arthritis patients. Korean J Intern Med. 2019 May;34(3):651-659. doi: 10.3904/kjim.2016.271. Epub 2017 Nov 24.
- Zelnio E, Taljanovic M, Manczak M, Sudol-Szopinska I. Hand and Wrist Involvement in Seropositive Rheumatoid Arthritis, Seronegative Rheumatoid Arthritis, and Psoriatic Arthritis-The Value of Classic Radiography. J Clin Med. 2023 Mar 30;12(7):2622. doi: 10.3390/jcm12072622.
- Papp SR, Athwal GS, Pichora DR. The rheumatoid wrist. J Am Acad Orthop Surg. 2006 Feb;14(2):65-77. doi: 10.5435/00124635-200602000-00002.
- Kurko J, Besenyei T, Laki J, Glant TT, Mikecz K, Szekanecz Z. Genetics of rheumatoid arthritis - a comprehensive review. Clin Rev Allergy Immunol. 2013 Oct;45(2):170-9. doi: 10.1007/s12016-012-8346-7.
- McInnes IB, O'Dell JR. State-of-the-art: rheumatoid arthritis. Ann Rheum Dis. 2010 Nov;69(11):1898-906. doi: 10.1136/ard.2010.134684. Erratum In: Ann Rheum Dis. 2011 Feb;70(2):399.
- Korczowska I. Rheumatoid arthritis susceptibility genes: An overview. World J Orthop. 2014 Sep 18;5(4):544-9. doi: 10.5312/wjo.v5.i4.544. eCollection 2014 Sep 18.
- Winchester R. The molecular basis of susceptibility to rheumatoid arthritis. Adv Immunol. 1994;56:389-466. doi: 10.1016/s0065-2776(08)60456-3. No abstract available.
- Halverson PB. Extraarticular manifestations of rheumatoid arthritis. Orthop Nurs. 1995 Jul-Aug;14(4):47-50. doi: 10.1097/00006416-199507000-00009.
- Markusse IM, Dirven L, Gerards AH, van Groenendael JH, Ronday HK, Kerstens PJ, Lems WF, Huizinga TW, Allaart CF. Disease flares in rheumatoid arthritis are associated with joint damage progression and disability: 10-year results from the BeSt study. Arthritis Res Ther. 2015 Aug 31;17(1):232. doi: 10.1186/s13075-015-0730-2.
- Zhang C. Flare-up of cytokines in rheumatoid arthritis and their role in triggering depression: Shared common function and their possible applications in treatment (Review). Biomed Rep. 2021 Jan;14(1):16. doi: 10.3892/br.2020.1392. Epub 2020 Nov 19.
- Molnar-Kimber KL, Kimber CT. Each type of cause that initiates rheumatoid arthritis or RA flares differentially affects the response to therapy. Med Hypotheses. 2012 Jan;78(1):123-9. doi: 10.1016/j.mehy.2011.10.006. Epub 2011 Nov 1.
- Tanski W, Wojciga J, Jankowska-Polanska B. Association between Malnutrition and Quality of Life in Elderly Patients with Rheumatoid Arthritis. Nutrients. 2021 Apr 12;13(4):1259. doi: 10.3390/nu13041259.
- Rydholm M, Sharma A, Jacobsson L, Turesson C. The relation between synovitis of individual finger joints and grip force over the first 5 years in early rheumatoid arthritis - a cohort study. Arthritis Res Ther. 2023 Nov 30;25(1):231. doi: 10.1186/s13075-023-03212-6.
- Ajeganova S, Huizinga T. Sustained remission in rheumatoid arthritis: latest evidence and clinical considerations. Ther Adv Musculoskelet Dis. 2017 Oct;9(10):249-262. doi: 10.1177/1759720X17720366. Epub 2017 Aug 2.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
23. november 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
5. juli 2024
Studieafslutning (Anslået)
6. august 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. juni 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. juni 2024
Først opslået (Faktiske)
14. juni 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
14. juni 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. juni 2024
Sidst verificeret
1. juni 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- REC/RCR&AHS/23/01109
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Rheumatoid arthritis
-
Janssen Research & Development, LLCTrukket tilbageAktiv reumatoid arthritis; Rheumatoid arthritis
-
Healthcare Homoeo Charitable SocietyUkendtRheumatoid arthritis.Indien
-
Federal University of São PauloAfsluttetRheumatoid arthritis.Brasilien
-
Hamad Medical CorporationUkendtRHEUMATOID ARTHRITISQatar
-
Richard Burt, MDAfsluttet
-
Federal University of São PauloFundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São PauloUkendt- Rheumatoid arthritisBrasilien
-
Biomet Orthopedics, LLCNew Lexington ClinicAfsluttetSlidgigt | Rheumatoid arthritis | Knæ arthritis | Degenerativ arthritisForenede Stater
-
Biomet Orthopedics, LLCNew Lexington ClinicAfsluttetSlidgigt | Rheumatoid arthritis | Knæ arthritis | Degenerativ arthritisForenede Stater
-
University of SalfordAfsluttetRheumatoid arthritis | Håndslidgigt | Inflammatorisk arthritisDet Forenede Kongerige
-
Link America, Inc.AfsluttetSlidgigt | Rheumatoid arthritis | Post-traumatisk arthritisForenede Stater
Kliniske forsøg med Kaltenborn
-
Foundation University IslamabadRekruttering
-
Riphah International UniversityIkke rekrutterer endnuPlantar fascitis | HælsmertesyndromPakistan
-
Superior UniversityRekrutteringKlæbende kapsulitisPakistan
-
Riphah International UniversityRekrutteringKarpaltunnelsyndrom (CTS)Pakistan
-
MTI UniversityAfsluttet
-
University of LahoreAfsluttetKlæbende kapsulitis | Frossen skulderPakistan
-
Foundation University IslamabadRekrutteringHypomobilitet | Colles frakturPakistan
-
Fenerbahce UniversityAfsluttetCervikal diskusprolapsKalkun
-
Riphah International UniversityRekruttering
-
Riphah International UniversityRekrutteringFrossen skulderPakistan