- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06459453
Effecten van Kaltenborn versus Mulligan-technieken bij reumatoïde artritis.
11 juni 2024 bijgewerkt door: Riphah International University
Effecten van Kaltenborn versus Mulligan-technieken op pijn, bewegingsbereik en functionele beperkingen bij patiënten met reumatoïde artritis van de pols.
Dit project was een gerandomiseerde controlestudie die werd uitgevoerd om de effecten van Kaltenborn- versus Mulligan-technieken op pijn, bewegingsbereik en functionele beperkingen te controleren bij patiënten met reumatoïde artritis van de pols. De inflammatoire polyartritis die voornamelijk de kleine gewrichten aantast, is een kenmerk van reumatoïde artritis. een chronische auto-immuunziekte.
Het wordt gekenmerkt door synoviale gewrichtsdegeneratie, gewrichtszwelling en gewrichtsongemak, wat kan resulteren in invaliditeit en vroege dood. Alle patiënten in het chronische stadium, de zogenaamde 'convenience sampling'-techniek werd gebruikt, proefpersonen die de geschiktheidscriteria volgden van het Shaikh Zayed Hospital in Lahore, werden willekeurig toegewezen aan In twee groepen werd een nulmeting uitgevoerd. Deelnemers aan groep A kregen Kaltenborn-mobilisatie samen met conventionele fysiotherapie. Deelnemers aan groep B kregen Mulligan-mobilisatie samen met conventionele fysiotherapie. Beoordeling na de interventie werd uitgevoerd via VAS (visueel analoge schaal), goniometrische metingen van de pols bereiken en QUICK DASH-score.3
Er werden sessies per week gegeven. De gegevens werden geanalyseerd met behulp van SPSS.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Reumatoïde artritis is een van de meest gemelde problemen bij artsen, orthopeden en fysiotherapeuten. Zelfs voordat er melding wordt gemaakt bij klinieken, is er een lange geschiedenis van het gebruik van vrij verkrijgbare pijnstillers. Pijnvermijdingsgedrag zorgt ervoor dat het gewricht zo stijf wordt dat er hulp van een arts wordt gezocht Meestal is de oorzaak van reumatoïde artritis niet bekend en wordt daarom de term 'auto-immuunziekte' genoemd. Er is een enorme literatuur over de behandeling van reumatoïde artritis en toch zijn er na decennia van onderzoek hiaten in het behandelplan. In de moderne tijd van de gezondheidszorg is het een gemeenschappelijk doel van elke gezondheidszorg om de patiënt zo snel mogelijk zelfvoorzienend te maken. Het zelfzorgmodel heeft nieuwe behandelingsprotocollen. Voor alle patiënten in het chronische stadium werd gebruik gemaakt van een gemakssteekproef, waarbij de proefpersonen de geschiktheidscriteria volgden van het Shaikh Zayed Hospital in Lahore. werden willekeurig in twee groepen verdeeld en er werd een nulmeting uitgevoerd.
Deelnemers uit groep A kregen Kaltenborn-mobilisatie samen met conventionele fysiotherapie. Deelnemers uit groep B kregen Mulligan-mobilisatie samen met conventionele fysiotherapie.
Beoordeling na de interventie werd gedaan via VAS (visueel analoge schaal), goniometrische metingen van polsbereiken en QUICK DASH-score.3
Er werden sessies per week gegeven. De gegevens werden geanalyseerd met behulp van SPSS.
In deze studie is de effectiviteit van kaltenborn- versus mulligan-mobilisatie op pijn, bewegingsbereik en functionele beperkingen vergeleken bij patiënten met reumatoïde artritis van de pols. De huidige studie was verhalend op een manier dat er in de literatuur geen vergelijking bestaat tussen twee verschillende mobilisaties over behandeling van reumatoïde artritis. Deze twee mobilisaties werden gebruikt om te zien welke effectiever is om de pijn, het bewegingsbereik en de functionele beperkingen bij reumatoïde artritis van de pols te verbeteren.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
34
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Imran Amjad, PhD
- Telefoonnummer: 03324390125
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
Studie Contact Back-up
- Naam: Imran Amjad, PhD
- Telefoonnummer: 0515481826
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- Werving
- Shaikh Zayed Hospital
-
Contact:
- Hajra Anwer
- Telefoonnummer: 03347052438
- E-mail: hajiraanwer@gmail.com
-
Hoofdonderzoeker:
- Aqsa Arshad, Ms-OMPT
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijdsgroep tussen 18 en 65 jaar. Patiënten met minder dan 15 graden flexie en 30 graden extensie.
- Zowel mannen als vrouwen zijn inbegrepen.
- Patiënten met chronische RA.
- Beschouw alleen patiënten met een Ra-factor positief. Patiënten met minder dan 10 graden radiale afwijking en 15 graden ulnaire afwijking.
- Patiënten die bereid zijn deel te nemen aan de gehele behandelsessie en de follow-up.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met een psychische aandoening (de ziekte van Alzheimer, de ziekte van Parkinson, dementie enz.)
- Patiënten met een neurologisch tekort (paresthesie, sensorisch verlies, radiculopathie, myleopathie)
- Perifere vaatziekten.
- Elke geschiedenis van een operatie gerelateerd aan de bovenste ledematen.
- Patiënten met metalen implantaten in de bovenste ledematen. Patiënten met een andere ernstige pathologie.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Kaltenborn-techniek
Per deelnemer werd gerandomiseerd om wekelijks laaggradige handmatige mobilisatie van Kaltenborn te ontvangen (graad I). Elke aanscherping van het bindweefsel rond het gewricht gaf (graad II) en oscillaties gevolgd door extra strekking (graad III). Voor polsgewrichten was Kaltenborn-mobilisatie uitgevoerd om polsflexie, extensie, radiale en ulnaire afwijking te verbeteren. De duur van de interventie zal 4 weken zijn, 3 sessies per week, in totaal zullen 12 sessies worden gegeven aan de studiedeelnemers. Elke sessie zal 30 minuten duren. Conventioneel Naast de Kaltenborn-mobilisatie wordt aan de deelnemers fysiotherapie gegeven.
|
Per deelnemer werd gerandomiseerd om Kaltenborn handmatige mobilisatie van lage graad te ontvangen (graad I). Elke aanscherping van het bindweefsel rond het gewricht (graad II) of oscillaties gevolgd door extra rekoefeningen (graad III). Kaltenborm-mobilisatie wordt uitgevoerd voor polsflexie, extensie, radiale en ulnaire afwijking. De duur van de interventie zal 4 weken zijn, 3 sessies per week, in totaal zullen 12 sessies aan de studiedeelnemers worden gegeven.
Elke sessie duurt 30 minuten. Conventionele fysiotherapie wordt samen met Kaltenborn aan de deelnemers gegeven.
|
|
Experimenteel: Mulligan-techniek
Per deelnemer werd gelijktijdig gebruik gemaakt van aanhoudende accessoiremobilisatie, toegepast door een therapeut, en een actieve fysiologische beweging naar het eindbereik, toegepast door de patiënt.
Mulligan-mobilisatie werd uitgevoerd voor flexie en extensie van de pols, (in de vorm van een vuist), flexie en extensie van het MCP-gewricht, flexie en extensie van het duim-IC-gewricht, abductie en adductie van vingers.
De duur van de interventie bedraagt 4 weken en 3 sessies per week. Er worden in totaal 12 sessies aan de studiedeelnemers gegeven.
Elke sessie duurt 30 minuten. Conventionele fysiotherapie wordt aan de deelnemers gegeven, samen met Mulligan-mobilisatie.
|
Per deelnemer werd gelijktijdig gebruik gemaakt van aanhoudende accessoiremobilisatie, toegepast door een therapeut, en een actieve fysiologische beweging naar het eindbereik, toegepast door de patiënt.
Mulligan-mobilisatie wordt uitgevoerd voor polsflexie en -extensie (in de vorm van een vuist) MCP-gewrichtsflexie en -extensie, duim-IC-gewrichtsflexie en -extensie, abductie en adductie van vingers. De interventieduur bedraagt 4 weken, 3 sessies per week, in totaal Er worden twaalf sessies aan de deelnemers aan de studie gegeven. Elke sessie duurt 30 minuten.
Conventionele fysiotherapie wordt aan de deelnemers gegeven, samen met conventionele fysiotherapie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
VAS (visueel analoge schaal)
Tijdsspanne: 4 weken
|
De visueel analoge schaal meet de pijnintensiteit.it
bestaat uit een lijn van 10 cm, met twee eindpunten die 0 ('geen pijn') en 10 ('ergste pijn') vertegenwoordigen. De patiënt beoordeelt zijn huidige pijnniveau door een markering op de lijn te plaatsen. .
|
4 weken
|
|
GONIOMETER
Tijdsspanne: 4 weken
|
Goniometer is een instrument dat wordt gebruikt om het bewegingsbereik van het gewricht van de patiënt te bepalen. Tijdens revalidatie zou een goniometer ook worden gebruikt om te meten welke vooruitgang is geboekt bij het terugkeren naar het normale bewegingsbereik. Bij reumatoïde artritis van de pols meet de goniometer het bereik van flexie, extensie, radiale en ulnaire afwijking van het polsgewricht.
|
4 weken
|
|
SNELLE DASH
Tijdsspanne: 4 weken
|
Het is de vragenlijst met 11 items die specifieke symptomen en invaliditeit van de bovenste ledematen meet.
Het kan worden gebruikt om toegang te krijgen tot elk gebied van de bovenste extremiteit.
De eerste zes items meten de moeilijkheidsgraad bij het uitvoeren van verschillende fysieke activiteiten en de andere vijf items hebben betrekking op de slaapkwaliteit, sociale activiteiten, dagelijkse activiteiten en de intensiteit van pijn en gevoelloosheid.
|
4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Hajra Anwer, Riphah International University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Arnett FC, Edworthy SM, Bloch DA, McShane DJ, Fries JF, Cooper NS, Healey LA, Kaplan SR, Liang MH, Luthra HS, et al. The American Rheumatism Association 1987 revised criteria for the classification of rheumatoid arthritis. Arthritis Rheum. 1988 Mar;31(3):315-24. doi: 10.1002/art.1780310302.
- KELLGREN JH, LAWRENCE JS. Radiological assessment of rheumatoid arthritis. Ann Rheum Dis. 1957 Dec;16(4):485-93. doi: 10.1136/ard.16.4.485. No abstract available.
- Carmona L, Villaverde V, Hernandez-Garcia C, Ballina J, Gabriel R, Laffon A; EPISER Study Group. The prevalence of rheumatoid arthritis in the general population of Spain. Rheumatology (Oxford). 2002 Jan;41(1):88-95. doi: 10.1093/rheumatology/41.1.88.
- Maini RN, Breedveld FC, Kalden JR, Smolen JS, Furst D, Weisman MH, St Clair EW, Keenan GF, van der Heijde D, Marsters PA, Lipsky PE; Anti-Tumor Necrosis Factor Trial in Rheumatoid Arthritis with Concomitant Therapy Study Group. Sustained improvement over two years in physical function, structural damage, and signs and symptoms among patients with rheumatoid arthritis treated with infliximab and methotrexate. Arthritis Rheum. 2004 Apr;50(4):1051-65. doi: 10.1002/art.20159.
- Gavrila BI, Ciofu C, Stoica V. Biomarkers in Rheumatoid Arthritis, what is new? J Med Life. 2016 Apr-Jun;9(2):144-8.
- Targonska-Stepniak B, Grzechnik K, Kolarz K, Gagol D, Majdan M. Systemic Inflammatory Parameters in Patients with Elderly-Onset Rheumatoid Arthritis (EORA) and Young-Onset Rheumatoid Arthritis (YORA)-An Observational Study. J Clin Med. 2021 Mar 14;10(6):1204. doi: 10.3390/jcm10061204.
- Guan CM, Beg S. Diet as a Risk Factor for Rheumatoid Arthritis. Cureus. 2023 May 20;15(5):e39273. doi: 10.7759/cureus.39273. eCollection 2023 May.
- Ilan DI, Rettig ME. Rheumatoid arthritis of the wrist. Bull Hosp Jt Dis. 2003;61(3-4):179-85.
- Lee KA, Min SH, Kim TH, Lee SH, Kim HR. Magnetic resonance imaging-assessed synovial and bone changes in hand and wrist joints of rheumatoid arthritis patients. Korean J Intern Med. 2019 May;34(3):651-659. doi: 10.3904/kjim.2016.271. Epub 2017 Nov 24.
- Zelnio E, Taljanovic M, Manczak M, Sudol-Szopinska I. Hand and Wrist Involvement in Seropositive Rheumatoid Arthritis, Seronegative Rheumatoid Arthritis, and Psoriatic Arthritis-The Value of Classic Radiography. J Clin Med. 2023 Mar 30;12(7):2622. doi: 10.3390/jcm12072622.
- Papp SR, Athwal GS, Pichora DR. The rheumatoid wrist. J Am Acad Orthop Surg. 2006 Feb;14(2):65-77. doi: 10.5435/00124635-200602000-00002.
- Kurko J, Besenyei T, Laki J, Glant TT, Mikecz K, Szekanecz Z. Genetics of rheumatoid arthritis - a comprehensive review. Clin Rev Allergy Immunol. 2013 Oct;45(2):170-9. doi: 10.1007/s12016-012-8346-7.
- McInnes IB, O'Dell JR. State-of-the-art: rheumatoid arthritis. Ann Rheum Dis. 2010 Nov;69(11):1898-906. doi: 10.1136/ard.2010.134684. Erratum In: Ann Rheum Dis. 2011 Feb;70(2):399.
- Korczowska I. Rheumatoid arthritis susceptibility genes: An overview. World J Orthop. 2014 Sep 18;5(4):544-9. doi: 10.5312/wjo.v5.i4.544. eCollection 2014 Sep 18.
- Winchester R. The molecular basis of susceptibility to rheumatoid arthritis. Adv Immunol. 1994;56:389-466. doi: 10.1016/s0065-2776(08)60456-3. No abstract available.
- Halverson PB. Extraarticular manifestations of rheumatoid arthritis. Orthop Nurs. 1995 Jul-Aug;14(4):47-50. doi: 10.1097/00006416-199507000-00009.
- Markusse IM, Dirven L, Gerards AH, van Groenendael JH, Ronday HK, Kerstens PJ, Lems WF, Huizinga TW, Allaart CF. Disease flares in rheumatoid arthritis are associated with joint damage progression and disability: 10-year results from the BeSt study. Arthritis Res Ther. 2015 Aug 31;17(1):232. doi: 10.1186/s13075-015-0730-2.
- Zhang C. Flare-up of cytokines in rheumatoid arthritis and their role in triggering depression: Shared common function and their possible applications in treatment (Review). Biomed Rep. 2021 Jan;14(1):16. doi: 10.3892/br.2020.1392. Epub 2020 Nov 19.
- Molnar-Kimber KL, Kimber CT. Each type of cause that initiates rheumatoid arthritis or RA flares differentially affects the response to therapy. Med Hypotheses. 2012 Jan;78(1):123-9. doi: 10.1016/j.mehy.2011.10.006. Epub 2011 Nov 1.
- Tanski W, Wojciga J, Jankowska-Polanska B. Association between Malnutrition and Quality of Life in Elderly Patients with Rheumatoid Arthritis. Nutrients. 2021 Apr 12;13(4):1259. doi: 10.3390/nu13041259.
- Rydholm M, Sharma A, Jacobsson L, Turesson C. The relation between synovitis of individual finger joints and grip force over the first 5 years in early rheumatoid arthritis - a cohort study. Arthritis Res Ther. 2023 Nov 30;25(1):231. doi: 10.1186/s13075-023-03212-6.
- Ajeganova S, Huizinga T. Sustained remission in rheumatoid arthritis: latest evidence and clinical considerations. Ther Adv Musculoskelet Dis. 2017 Oct;9(10):249-262. doi: 10.1177/1759720X17720366. Epub 2017 Aug 2.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
23 november 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
5 juli 2024
Studie voltooiing (Geschat)
6 augustus 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 juni 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 juni 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
14 juni 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
14 juni 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 juni 2024
Laatst geverifieerd
1 juni 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- REC/RCR&AHS/23/01109
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .