- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06459453
Efectos de las técnicas de Kaltenborn versus Mulligan en la artritis reumatoide.
11 de junio de 2024 actualizado por: Riphah International University
Efectos de las técnicas de Kaltenborn versus Mulligan sobre el dolor, la amplitud de movimiento y la discapacidad funcional en pacientes con artritis reumatoide de la muñeca.
Este proyecto fue un ensayo de control aleatorio realizado para comprobar los efectos de las técnicas de Kaltenborn versus Mulligan sobre el dolor, la amplitud de movimiento y la discapacidad funcional en pacientes con artritis reumatoide de la muñeca. La poliartritis inflamatoria que afecta principalmente a las articulaciones pequeñas es un sello distintivo de la artritis reumatoide. una enfermedad autoinmune crónica.
Se caracteriza por degeneración de las articulaciones sinoviales, hinchazón de las articulaciones y molestias en las articulaciones, lo que puede provocar discapacidad y muerte prematura. Todos los pacientes en etapa crónica, se utilizó una técnica de muestreo por conveniencia, los sujetos que siguieron los criterios de elegibilidad del hospital Shaikh zayed de Lahore fueron asignados aleatoriamente a En dos grupos, se realizó una evaluación inicial. Los participantes del grupo A recibieron movilización de Kaltenborn junto con fisioterapia convencional. Los participantes del grupo B recibieron movilización de Mulligan junto con fisioterapia convencional. La evaluación posterior a la intervención se realizó mediante EVA (escala analógica visual), mediciones goniométricas de la muñeca. rangos y puntuación QUICK DASH.3
Se dieron sesiones por semana. Los datos se analizaron mediante SPSS.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La artritis reumatoide es uno de los problemas más comúnmente reportados a los médicos, ortopedistas y fisioterapeutas. Incluso antes de acudir a las clínicas, existe un largo historial de uso de analgésicos de venta libre. Las conductas para evitar el dolor hacen que la articulación se ponga rígida hasta tal punto que se busca ayuda de un médico. La mayoría de las veces se desconoce la causa de la artritis reumatoide, por lo que se la denomina "trastorno autoinmune". Existe una amplia literatura sobre el tratamiento de la artritis reumatoide y, sin embargo, después de décadas de investigación, existen lagunas en el plan de tratamiento. En la era moderna de la atención médica, el objetivo común de toda atención médica es hacer que el paciente sea autosuficiente lo antes posible. El modelo de autocuidado tiene nuevos protocolos de tratamiento. Todos los pacientes en etapa crónica, se utilizó una técnica de muestreo por conveniencia, los sujetos siguieron los criterios de elegibilidad del hospital Shaikh zayed de Lahore. Fueron asignados aleatoriamente a dos grupos y se realizó una evaluación inicial.
Los participantes del grupo A recibieron movilización de Kaltenborn junto con fisioterapia convencional. Los participantes del grupo B recibieron movilización de Mulligan junto con fisioterapia convencional.
La evaluación posterior a la intervención se realizó mediante EVA (escala analógica visual), mediciones goniométricas de los rangos de muñeca y puntuación QUICK DASH.3
Se dieron sesiones por semana. Los datos se analizaron mediante SPSS.
Este estudio ha comparado la efectividad de la movilización de Kaltenborn versus mulligan sobre el dolor, la amplitud de movimiento y la discapacidad funcional en pacientes con artritis reumatoide de la muñeca. El estudio actual fue narrativo de una manera que en la literatura no hay comparación de dos movilizaciones diferentes sobre tratamiento de la artritis reumatoide. Estas dos movilizaciones se emplearon para ver cuál es más eficaz para mejorar el dolor, la amplitud de movimiento y la discapacidad funcional en la artritis reumatoide de la muñeca.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
34
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Imran Amjad, PhD
- Número de teléfono: 03324390125
- Correo electrónico: imran.amjad@riphah.edu.pk
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Imran Amjad, PhD
- Número de teléfono: 0515481826
Ubicaciones de estudio
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistán
- Reclutamiento
- Shaikh Zayed Hospital
-
Contacto:
- Hajra Anwer
- Número de teléfono: 03347052438
- Correo electrónico: hajiraanwer@gmail.com
-
Investigador principal:
- Aqsa Arshad, Ms-OMPT
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Grupo de edad entre 18 a 65 años. Pacientes con menos de 15 grados de flexión y 30 grados de extensión.
- Se incluyen tanto hombres como mujeres.
- Pacientes con AR crónica.
- Considere sólo aquellos pacientes con factor Ra positivo. Pacientes con menos de 10 grados de desviación radial y 15 grados de desviación cubital.
- Pacientes dispuestos a participar en toda la sesión de tratamiento y seguimiento.
Criterio de exclusión:
- Pacientes que hayan tenido alguna enfermedad mental (Alzheimer, Parkinson, Demencia, etc.)
- Pacientes que tuvieron algún déficit neurológico (parestesia, pérdida sensorial, radiculopatía, mielopatía)
- Enfermedades vasculares periféricas.
- Cualquier antecedente de cirugía relacionada con miembro superior.
- Pacientes con implantes metálicos en miembros superiores. Pacientes con cualquier otra patología grave.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Técnica de Kaltenborn
Cada participante fue asignado al azar para recibir semanalmente movilización manual de Kaltenborn de bajo grado (grado I). Cualquier tensión de los tejidos conectivos que rodean la articulación produjo (grado II) y oscilaciones seguidas de estiramiento adicional (grado III). Para las articulaciones de la muñeca, la movilización de Kaltenborn fue realizado para mejorar la flexión, extensión, desviación radial y cubital de la muñeca. La duración de la intervención será de 4 semanas, 3 sesiones por semana, se brindarán un total de 12 sesiones a los participantes del estudio. Cada sesión tendrá una duración de 30 minutos. Convencional Se proporcionará fisioterapia a los participantes junto con la movilización de Kaltenborn.
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Cada participante fue asignado al azar para recibir movilización manual de Kaltenborn de bajo grado (grado I). Cualquier tensión de los tejidos conectivos que rodean la articulación (grado II) u oscilaciones seguidas de estiramiento adicional (grado III). La movilización de Kaltenborm se realiza para flexión, extensión y flexión de la muñeca. desviación radial y cubital. La duración de la intervención será de 4 semanas, 3 sesiones por semana, se impartirán un total de 12 sesiones a los participantes del estudio.
Cada sesión tendrá una duración de 30 minutos. Se administrará fisioterapia convencional a los participantes junto con Kaltenborn.
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Experimental: Técnica Mulligan
Cada participante realizó una aplicación simultánea de movilización accesoria sostenida aplicada por un terapeuta y un movimiento fisiológico activo hasta el final del rango aplicado por el paciente.
La movilización de Mulligan se realizó para flexión y extensión de la muñeca (en forma de puño), flexión y extensión de la articulación MCP, flexión y extensión de la articulación IC del pulgar, abducción y aducción de los dedos.
La duración de la intervención será de 4 semanas, 3 sesiones por semana, se impartirán un total de 12 sesiones a los participantes del estudio.
Cada sesión tendrá una duración de 30 minutos. Se administrará fisioterapia convencional a los participantes junto con movilización mulligan.
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Cada participante realizó una aplicación simultánea de movilización accesoria sostenida aplicada por un terapeuta y un movimiento fisiológico activo hasta el final del rango aplicado por el paciente.
La movilización de Mulligan se realiza para la flexión y extensión de la muñeca (en forma de puño), flexión y extensión de la articulación MCP, flexión y extensión de la articulación IC del pulgar, abducción y aducción de los dedos. La duración de la intervención será de 4 semanas, 3 sesiones por semana, un total Se impartirán 12 sesiones a los participantes del estudio. Cada sesión tendrá una duración de 30 minutos.
A los participantes se les administrará fisioterapia convencional junto con fisioterapia convencional.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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VAS (escala analógica visual)
Periodo de tiempo: 4 semanas
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La escala visual analógica mide la intensidad del dolor.
consta de una línea de 10 cm, con dos puntos finales que representan 0 ("sin dolor") y 10 ("peor dolor"). El paciente califica su nivel actual de dolor colocando una marca en la línea. .
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4 semanas
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GONIÓMETRO
Periodo de tiempo: 4 semanas
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El goniómetro es un instrumento que se utiliza para determinar el rango de movimiento en las articulaciones de los pacientes. Durante la rehabilitación, también se usaría un goniómetro para medir el progreso logrado para volver al rango de movimiento normal. En la artritis reumatoide de la muñeca, el goniómetro mide el rango de flexión, extensión, desviación radial y cubital de la articulación de la muñeca.
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4 semanas
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SALIDA RÁPIDA
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Es el cuestionario de 11 ítems que mide los síntomas y la discapacidad específicos de las extremidades superiores.
Puede utilizarse para acceder a cualquier región de la extremidad superior.
Los primeros 6 ítems miden el grado de dificultad para realizar diversas actividades físicas y los otros cinco ítems se relacionan con la calidad del sueño, las actividades sociales, las actividades diarias y la intensidad del dolor y el entumecimiento.
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4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hajra Anwer, Riphah International University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Arnett FC, Edworthy SM, Bloch DA, McShane DJ, Fries JF, Cooper NS, Healey LA, Kaplan SR, Liang MH, Luthra HS, et al. The American Rheumatism Association 1987 revised criteria for the classification of rheumatoid arthritis. Arthritis Rheum. 1988 Mar;31(3):315-24. doi: 10.1002/art.1780310302.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
23 de noviembre de 2023
Finalización primaria (Estimado)
5 de julio de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
6 de agosto de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de junio de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de junio de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
14 de junio de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de junio de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de junio de 2024
Última verificación
1 de junio de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- REC/RCR&AHS/23/01109
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .