- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06459453
Effekter av Kaltenborn kontra Mulligan-tekniker vid reumatoid artrit.
11 juni 2024 uppdaterad av: Riphah International University
Effekter av Kaltenborn kontra Mulligan-tekniker på smärta, rörelseomfång och funktionshinder hos patienter med reumatoid artrit i handleden.
Detta projekt var ett randomiserat kontrollförsök som genomfördes för att kontrollera effekterna av kaltenborn kontra mulligantekniker på smärta, rörelseomfång och funktionshinder hos patienter med reumatoid artrit i handleden. Den inflammatoriska polyartriten som främst påverkar de små lederna är ett kännetecken för reumatoid artrit, en kronisk autoimmun sjukdom.
Den kännetecknas av leddegeneration, ledsvullnad och ledbesvär, vilket kan resultera i funktionshinder och tidig död. Alla patienter i kroniskt stadium, bekvämlighetsprovtagningsteknik användes, försökspersoner som följde behörighetskriterier från Shaikh zayed hospital lahore, fördelades slumpmässigt till två grupper, baslinjebedömning gjordes. Grupp A-deltagare fick Kaltenborn-mobilisering tillsammans med konventionell fysioterapi. Grupp B-deltagare fick Mulligan-mobilisering tillsammans med konventionell sjukgymnastik. Utvärdering efter intervention gjordes via, VAS (visuell analog skala), goniometriska mätningar av handleden intervall och QUICK DASH poäng.3
sessioner per vecka gavs, Data analyserades med hjälp av SPSS.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Reumatoid artrit är bland de vanligast rapporterade problemen till läkare, ortopedi och sjukgymnaster. Redan innan man rapporterar till kliniker finns det en lång historia av att använda receptfria smärtstillande medel. Smärtundvikande beteenden gör att leden stelnar så mycket att en läkare behöver hjälp. .De flesta gånger är orsaken till reumatoid artrit inte känd, därför är det termen som "autoimmun sjukdom". Det finns en omfattande litteratur om hanteringen av reumatoid artrit och ändå efter decennier av forskning finns det luckor i behandlingsplanen. I modern tid inom hälso- och sjukvården är det gemensamt mål för varje hälso- och sjukvård att göra patienten självförsörjande så tidigt som möjligt. Egenvårdsmodellen har nya behandlingsprotokoll. Alla patienter i kroniskt stadium användes bekväm provtagningsteknik, försökspersoner som följde behörighetskriterier från Shaikh zayed hospital lahore ,delades slumpmässigt in i två grupper, gjordes en baslinjebedömning.
Grupp A-deltagare fick Kaltenborn-mobilisering tillsammans med konventionell sjukgymnastik. Grupp B-deltagare fick Mulligan-mobilisering tillsammans med konventionell fysioterapi.
Utvärdering efter intervention gjordes via, VAS (visuell analog skala), goniometriska mätningar av handledsavstånd och QUICK DASH-poäng.3
sessioner per vecka gavs, Data analyserades med hjälp av SPSS.
.Denna studie har jämfört effektiviteten av kaltenborn kontra mulliganmobilisering på smärta, rörelseomfång och funktionshinder hos patienter med reumatoid artit i handleden. Den aktuella studien var narrativ på ett sätt som i litteraturen inte finns någon jämförelse mellan två olika mobiliseringar om behandling av reumatoid artrit. Dessa två mobiliseringar användes för att se vilken som är mer effektiv för att förbättra smärta, rörelseomfång och funktionshinder vid reumatoid artrit i handleden.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
34
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Imran Amjad, PhD
- Telefonnummer: 03324390125
- E-post: imran.amjad@riphah.edu.pk
Studera Kontakt Backup
- Namn: Imran Amjad, PhD
- Telefonnummer: 0515481826
Studieorter
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- Rekrytering
- Shaikh Zayed Hospital
-
Kontakt:
- Hajra Anwer
- Telefonnummer: 03347052438
- E-post: hajiraanwer@gmail.com
-
Huvudutredare:
- Aqsa Arshad, Ms-OMPT
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Åldersgrupp mellan 18 och 65 år. Patienter med mindre än 15 graders flexion och 30 graders extension.
- Man och kvinna ingår båda.
- Patienter med kronisk RA.
- Överväg endast de patienter med Ra-faktor positiv. Patienter med mindre än 10 graders radiell avvikelse och 15 graders ulnaravvikelse.
- Patienter som är villiga att delta i hela behandlingstillfället och följa upp.
Exklusions kriterier:
- Patienter som hade någon psykisk sjukdom (Alzheimers, Parkinsons sjukdom, demens etc)
- Patienter som hade något neurologiskt underskott (parestesi, sensorisk förlust, radikulopati, myleopati)
- Perifera kärlsjukdomar.
- Eventuell operationshistoria relaterad till övre extremiteterna.
- Patienter som har metallimplantat i de övre extremiteterna. Patienter med någon annan allvarlig patologi.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kaltenborns teknik
Per deltagare randomiserades till att få veckovis låggradig Kaltenborn manuell mobilisering (grad I). Eventuell åtstramning av bindväven runt leden gav (grad II) och svängningar följt av ytterligare stretching gav (grad III). För handledsleder var Kaltenborn mobilisering utförs för att förbättra handledsböjning, extension, radiell och ulnar avvikelse. Interventionens varaktighet kommer att vara 4 veckor, 3 sessioner per vecka, totalt 12 sessioner kommer att ges till studiedeltagarna. Varje session kommer att vara i 30 minuter. Konventionell fysioterapi kommer att ges till deltagarna tillsammans med kaltenborn-mobiliseringen.
|
Per deltagare randomiserades för att få låggradig Kaltenborn manuell mobilisering (grad I). Eventuell åtstramning av bindväven som omger leden (grad II) eller svängningar följt av ytterligare stretching (grad III). Kaltenbormmobilisering utförs för handledsflexion, extension, radiell och ulnar avvikelse. Interventionens varaktighet kommer att vara 4 veckor, 3 sessioner per vecka, totalt 12 sessioner kommer att ges till studiedeltagarna.
Varje session kommer att pågå i 30 minuter. Konventionell sjukgymnastik kommer att ges till deltagarna tillsammans med kaltenborn.
|
|
Experimentell: Mulligan teknik
Per deltagare gav samtidig applicering av ihållande tillbehörsmobilisering applicerad av en terapeut och en aktiv fysiologisk rörelse till ändområdet som applicerades av patienten.
Mulliganmobilisering utfördes för handledsflexion och -extension, (i form av en knytnäve) MCP-ledböjning och -extension, Tummen IC-ledböjning och -extension, abduktion och adduktion av fingrar.
Interventionens varaktighet kommer att vara 4 veckor, 3 sessioner per vecka, totalt 12 sessioner kommer att ges till studiedeltagarna.
Varje session kommer att pågå i 30 minuter. Konventionell sjukgymnastik kommer att ges till deltagarna tillsammans med mulliganmobilisering.
|
Per deltagare gav samtidig applicering av ihållande tillbehörsmobilisering applicerad av en terapeut och en aktiv fysiologisk rörelse till ändområdet som applicerades av patienten.
Mulliganmobilisering utförs för handledsflexion och -extension (i form av knytnäve)MCP-ledböjning och -extension, Tummen IC-ledböjning och -extension, abduktion och adduktion av fingrar, Interventionens varaktighet kommer att vara 4 veckor, 3 sessioner per vecka, totalt av 12 sessioner kommer att ges till studiedeltagarna. Varje session kommer att pågå i 30 minuter.
Konventionell sjukgymnastik kommer att ges till deltagarna tillsammans med konventionell fysioterapi.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
VAS (visuell analog skala)
Tidsram: 4 veckor
|
Den visuella analoga skalan mäter smärtintensitet .it
består av en 10 cm linje, med två ändpunkter som representerar 0 ('ingen smärta') och 10 ('värsta smärta'). Patienten betygsätter sin nuvarande smärtnivå genom att sätta ett märke på linjen. .
|
4 veckor
|
|
GONIOMETER
Tidsram: 4 veckor
|
Goniometer är ett instrument som används för att bestämma rörelseomfånget i patientens led. Under rehabilitering skulle en goniometer också användas för att mäta vilka framsteg som har uppnåtts för att återgå till normalt rörelseomfång. Vid reumatoid artrit i handleden mäter goniometer räckvidden av flexion, förlängning, radiell och ulnar avvikelse i handledsleden.
|
4 veckor
|
|
SNABB STÄCK
Tidsram: 4 veckor
|
Det är frågeformuläret med 11 punkter som mäter specifika symtom och funktionsnedsättning i övre extremiteter.
Den kan användas för att komma åt vilken region som helst i den övre extremiteten.
De första 6 punkterna mäter svårighetsgraden att utföra olika fysiska aktiviteter och de andra fem punkterna relaterade till sömnkvalitet, sociala aktiviteter, dagliga aktiviteter och intensiteten av smärta och domningar.
|
4 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Hajra Anwer, Riphah International University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Arnett FC, Edworthy SM, Bloch DA, McShane DJ, Fries JF, Cooper NS, Healey LA, Kaplan SR, Liang MH, Luthra HS, et al. The American Rheumatism Association 1987 revised criteria for the classification of rheumatoid arthritis. Arthritis Rheum. 1988 Mar;31(3):315-24. doi: 10.1002/art.1780310302.
- KELLGREN JH, LAWRENCE JS. Radiological assessment of rheumatoid arthritis. Ann Rheum Dis. 1957 Dec;16(4):485-93. doi: 10.1136/ard.16.4.485. No abstract available.
- Carmona L, Villaverde V, Hernandez-Garcia C, Ballina J, Gabriel R, Laffon A; EPISER Study Group. The prevalence of rheumatoid arthritis in the general population of Spain. Rheumatology (Oxford). 2002 Jan;41(1):88-95. doi: 10.1093/rheumatology/41.1.88.
- Maini RN, Breedveld FC, Kalden JR, Smolen JS, Furst D, Weisman MH, St Clair EW, Keenan GF, van der Heijde D, Marsters PA, Lipsky PE; Anti-Tumor Necrosis Factor Trial in Rheumatoid Arthritis with Concomitant Therapy Study Group. Sustained improvement over two years in physical function, structural damage, and signs and symptoms among patients with rheumatoid arthritis treated with infliximab and methotrexate. Arthritis Rheum. 2004 Apr;50(4):1051-65. doi: 10.1002/art.20159.
- Gavrila BI, Ciofu C, Stoica V. Biomarkers in Rheumatoid Arthritis, what is new? J Med Life. 2016 Apr-Jun;9(2):144-8.
- Targonska-Stepniak B, Grzechnik K, Kolarz K, Gagol D, Majdan M. Systemic Inflammatory Parameters in Patients with Elderly-Onset Rheumatoid Arthritis (EORA) and Young-Onset Rheumatoid Arthritis (YORA)-An Observational Study. J Clin Med. 2021 Mar 14;10(6):1204. doi: 10.3390/jcm10061204.
- Guan CM, Beg S. Diet as a Risk Factor for Rheumatoid Arthritis. Cureus. 2023 May 20;15(5):e39273. doi: 10.7759/cureus.39273. eCollection 2023 May.
- Ilan DI, Rettig ME. Rheumatoid arthritis of the wrist. Bull Hosp Jt Dis. 2003;61(3-4):179-85.
- Lee KA, Min SH, Kim TH, Lee SH, Kim HR. Magnetic resonance imaging-assessed synovial and bone changes in hand and wrist joints of rheumatoid arthritis patients. Korean J Intern Med. 2019 May;34(3):651-659. doi: 10.3904/kjim.2016.271. Epub 2017 Nov 24.
- Zelnio E, Taljanovic M, Manczak M, Sudol-Szopinska I. Hand and Wrist Involvement in Seropositive Rheumatoid Arthritis, Seronegative Rheumatoid Arthritis, and Psoriatic Arthritis-The Value of Classic Radiography. J Clin Med. 2023 Mar 30;12(7):2622. doi: 10.3390/jcm12072622.
- Papp SR, Athwal GS, Pichora DR. The rheumatoid wrist. J Am Acad Orthop Surg. 2006 Feb;14(2):65-77. doi: 10.5435/00124635-200602000-00002.
- Kurko J, Besenyei T, Laki J, Glant TT, Mikecz K, Szekanecz Z. Genetics of rheumatoid arthritis - a comprehensive review. Clin Rev Allergy Immunol. 2013 Oct;45(2):170-9. doi: 10.1007/s12016-012-8346-7.
- McInnes IB, O'Dell JR. State-of-the-art: rheumatoid arthritis. Ann Rheum Dis. 2010 Nov;69(11):1898-906. doi: 10.1136/ard.2010.134684. Erratum In: Ann Rheum Dis. 2011 Feb;70(2):399.
- Korczowska I. Rheumatoid arthritis susceptibility genes: An overview. World J Orthop. 2014 Sep 18;5(4):544-9. doi: 10.5312/wjo.v5.i4.544. eCollection 2014 Sep 18.
- Winchester R. The molecular basis of susceptibility to rheumatoid arthritis. Adv Immunol. 1994;56:389-466. doi: 10.1016/s0065-2776(08)60456-3. No abstract available.
- Halverson PB. Extraarticular manifestations of rheumatoid arthritis. Orthop Nurs. 1995 Jul-Aug;14(4):47-50. doi: 10.1097/00006416-199507000-00009.
- Markusse IM, Dirven L, Gerards AH, van Groenendael JH, Ronday HK, Kerstens PJ, Lems WF, Huizinga TW, Allaart CF. Disease flares in rheumatoid arthritis are associated with joint damage progression and disability: 10-year results from the BeSt study. Arthritis Res Ther. 2015 Aug 31;17(1):232. doi: 10.1186/s13075-015-0730-2.
- Zhang C. Flare-up of cytokines in rheumatoid arthritis and their role in triggering depression: Shared common function and their possible applications in treatment (Review). Biomed Rep. 2021 Jan;14(1):16. doi: 10.3892/br.2020.1392. Epub 2020 Nov 19.
- Molnar-Kimber KL, Kimber CT. Each type of cause that initiates rheumatoid arthritis or RA flares differentially affects the response to therapy. Med Hypotheses. 2012 Jan;78(1):123-9. doi: 10.1016/j.mehy.2011.10.006. Epub 2011 Nov 1.
- Tanski W, Wojciga J, Jankowska-Polanska B. Association between Malnutrition and Quality of Life in Elderly Patients with Rheumatoid Arthritis. Nutrients. 2021 Apr 12;13(4):1259. doi: 10.3390/nu13041259.
- Rydholm M, Sharma A, Jacobsson L, Turesson C. The relation between synovitis of individual finger joints and grip force over the first 5 years in early rheumatoid arthritis - a cohort study. Arthritis Res Ther. 2023 Nov 30;25(1):231. doi: 10.1186/s13075-023-03212-6.
- Ajeganova S, Huizinga T. Sustained remission in rheumatoid arthritis: latest evidence and clinical considerations. Ther Adv Musculoskelet Dis. 2017 Oct;9(10):249-262. doi: 10.1177/1759720X17720366. Epub 2017 Aug 2.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
23 november 2023
Primärt slutförande (Beräknad)
5 juli 2024
Avslutad studie (Beräknad)
6 augusti 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 juni 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 juni 2024
Första postat (Faktisk)
14 juni 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
14 juni 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 juni 2024
Senast verifierad
1 juni 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- REC/RCR&AHS/23/01109
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .