- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06459453
Effetti delle tecniche Kaltenborn versus Mulligan nell'artrite reumatoide.
11 giugno 2024 aggiornato da: Riphah International University
Effetti delle tecniche Kaltenborn versus Mulligan su dolore, range di movimento e disabilità funzionale in pazienti con artrite reumatoide del polso.
Questo progetto era uno studio di controllo randomizzato condotto per verificare gli effetti delle tecniche Kaltenborn rispetto alle tecniche Mulligan sul dolore, sull'ampiezza dei movimenti e sulla disabilità funzionale in pazienti con artrite reumatoide del polso. La poliartrite infiammatoria che colpisce principalmente le piccole articolazioni è un segno distintivo dell'artrite reumatoide, una malattia autoimmune cronica.
È caratterizzata da degenerazione dell'articolazione sinoviale, gonfiore articolare e disagio articolare, che può provocare disabilità e morte prematura. Tutti i pazienti in stadio cronico, è stata utilizzata la tecnica di campionamento di convenienza, i soggetti seguendo i criteri di ammissibilità dell'ospedale Shaikh Zayed di Lahore, sono stati assegnati in modo casuale a due gruppi, è stata effettuata la valutazione di base. Ai partecipanti del gruppo A è stata somministrata la mobilizzazione Kaltenborn insieme alla fisioterapia convenzionale. Ai partecipanti del gruppo B è stata somministrata la mobilizzazione Mulligan insieme alla fisioterapia convenzionale. La valutazione post intervento è stata eseguita tramite VAS (scala analogica visiva), misurazioni goniometriche del polso intervalli e punteggio QUICK DASH.3
sono state fornite sessioni settimanali, i dati sono stati analizzati utilizzando SPSS.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'artrite reumatoide è uno dei problemi più comunemente segnalati a medici, ortopedici e fisioterapisti. Anche prima di riferirlo alle cliniche, esiste una lunga storia di utilizzo di antidolorifici da banco. I comportamenti di evitamento del dolore rendono l'articolazione così rigida che è necessario chiedere l'aiuto di un medico. Nella maggior parte dei casi la causa dell'artrite reumatoide non è nota, pertanto si parla di "disturbo autoimmune". Esiste una vasta letteratura riguardante la gestione dell'artrite reumatoide e tuttavia, dopo decenni di ricerca, ci sono lacune nel piano di trattamento. Nell'era moderna dell'assistenza sanitaria è obiettivo comune di ogni assistenza sanitaria rendere il paziente autosufficiente il prima possibile. Il modello di autoassistenza ha nuovi protocolli di trattamento Tutti i pazienti in stadio cronico, è stata utilizzata la tecnica di campionamento di convenienza, i soggetti seguono i criteri di ammissibilità dell'ospedale Shaikh Zayed di Lahore , sono stati assegnati in modo casuale in due gruppi, è stata effettuata la valutazione di base.
Ai partecipanti del gruppo A è stata somministrata la mobilizzazione Kaltenborn insieme alla fisioterapia convenzionale. Ai partecipanti del gruppo B è stata somministrata la mobilizzazione Mulligan insieme alla fisioterapia convenzionale.
La valutazione post-intervento è stata effettuata tramite VAS (scala analogica visiva), misurazioni goniometriche degli intervalli del polso e punteggio QUICK DASH.3
sono state fornite sessioni settimanali, i dati sono stati analizzati utilizzando SPSS.
Questo studio ha confrontato l'efficacia della mobilizzazione Kaltenborn rispetto a quella Mulligan sul dolore, sull'ampiezza di movimento e sulla disabilità funzionale in pazienti con artrite reumatoide del polso. Lo studio attuale è stato narrativo in modo tale che in letteratura non esiste un confronto tra due diverse mobilizzazioni circa trattamento dell'artrite reumatoide. Queste due mobilizzazioni sono state impiegate per vedere quale fosse più efficace nel migliorare il dolore, l'ampiezza di movimento e la disabilità funzionale nell'artrite reumatoide del polso.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
34
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Imran Amjad, PhD
- Numero di telefono: 03324390125
- Email: Imran.amjad@riphah.edu.pk
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Imran Amjad, PhD
- Numero di telefono: 0515481826
Luoghi di studio
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- Reclutamento
- Shaikh Zayed Hospital
-
Contatto:
- Hajra Anwer
- Numero di telefono: 03347052438
- Email: hajiraanwer@gmail.com
-
Investigatore principale:
- Aqsa Arshad, Ms-OMPT
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Fascia d'età compresa tra 18 e 65 anni. Pazienti con meno di 15 gradi di flessione e 30 gradi di estensione.
- Sono inclusi sia maschi che femmine.
- Pazienti con artrite reumatoide cronica.
- Considerare solo i pazienti con fattore Ra positivo. Pazienti con meno di 10 gradi di deviazione radiale e 15 gradi di deviazione ulnare.
- Pazienti disposti a partecipare all'intera sessione di trattamento e al follow-up.
Criteri di esclusione:
- Pazienti che avevano malattie mentali (morbo di Alzheimer, morbo di Parkinson, demenza, ecc.)
- Pazienti che presentavano deficit neurologici (parestesia, perdita di sensibilità, radicolopatia, mielopatia)
- Malattie vascolari periferiche.
- Qualsiasi storia di intervento chirurgico relativo all'arto superiore.
- Pazienti con impianti metallici negli arti superiori. Pazienti con qualsiasi altra patologia grave.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Tecnica Kaltenborn
Ogni partecipante è stato randomizzato a ricevere settimanalmente una mobilizzazione manuale Kaltenborn di basso grado (grado I). Qualsiasi rafforzamento dei tessuti connettivi che circondano l'articolazione ha dato (grado II) e le oscillazioni seguite da ulteriore allungamento hanno dato (grado III). Per le articolazioni del polso, la mobilizzazione Kaltenborn è stata eseguito per migliorare la flessione, l'estensione, la deviazione radiale e ulnare del polso. La durata dell'intervento sarà di 4 settimane, 3 sessioni a settimana, per un totale di 12 sessioni verranno fornite ai partecipanti allo studio. Ogni sessione durerà 30 minuti. Convenzionale La terapia fisica verrà somministrata ai partecipanti insieme alla mobilizzazione del kaltenborn.
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Ogni partecipante è stato randomizzato per ricevere la mobilizzazione manuale Kaltenborn di basso grado (grado I). Qualsiasi rafforzamento dei tessuti connettivi che circondano l'articolazione (grado II) o oscillazioni seguite da ulteriore allungamento (grado III). La mobilizzazione Kaltenborm viene eseguita per la flessione, l'estensione, la deviazione radiale e ulnare. La durata dell'intervento sarà di 4 settimane, 3 sessioni a settimana, per un totale di 12 sessioni verranno fornite ai partecipanti allo studio.
Ogni sessione durerà 30 minuti. Ai partecipanti verrà somministrata la terapia fisica convenzionale insieme a kaltenborn.
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Sperimentale: Tecnica Mulligan
Per partecipante è stata eseguita l'applicazione simultanea della mobilizzazione accessoria sostenuta applicata da un terapista e di un movimento fisiologico attivo a fine corsa applicato dal paziente.
La mobilizzazione Mulligan è stata eseguita per la flessione ed estensione del polso, (sotto forma di pugno), flessione ed estensione dell'articolazione MCP, flessione ed estensione dell'articolazione IC del pollice, abduzione e adduzione delle dita.
La durata dell'intervento sarà di 4 settimane, 3 sessioni a settimana, per un totale di 12 sessioni verranno fornite ai partecipanti allo studio.
Ogni sessione durerà 30 minuti. Ai partecipanti verrà somministrata la terapia fisica convenzionale insieme alla mobilizzazione del Mulligan.
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Per partecipante è stata eseguita l'applicazione simultanea della mobilizzazione accessoria sostenuta applicata da un terapista e di un movimento fisiologico attivo a fine corsa applicato dal paziente.
La mobilizzazione Mulligan viene eseguita per la flessione ed estensione del polso (sotto forma di pugno), flessione ed estensione dell'articolazione MCP, flessione ed estensione dell'articolazione IC del pollice, abduzione e adduzione delle dita. La durata dell'intervento sarà di 4 settimane, 3 sessioni a settimana, per un totale Ai partecipanti allo studio verranno fornite 12 sessioni. Ogni sessione durerà 30 minuti.
Ai partecipanti verrà somministrata la terapia fisica convenzionale insieme alla fisioterapia convenzionale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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VAS (scala analogica visiva)
Lasso di tempo: 4 settimane
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La scala analogica visiva misura l'intensità del dolore
è costituito da una linea di 10 cm, con due punti finali che rappresentano 0 ("nessun dolore") e 10 ("peggior dolore"). Il paziente valuta il proprio attuale livello di dolore posizionando un segno sulla linea. .
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4 settimane
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GONIOMETRO
Lasso di tempo: 4 settimane
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Il goniometro è uno strumento utilizzato per determinare l'intervallo di movimento nell'articolazione del paziente. Durante la riabilitazione, un goniometro verrebbe utilizzato anche per misurare i progressi compiuti nel ritorno al normale intervallo di movimento. Nell'artrite reumatoide del polso, il goniometro misura l'intervallo di flessione, estensione, deviazione radiale e ulnare dell'articolazione del polso.
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4 settimane
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CORRENTE VELOCE
Lasso di tempo: 4 settimane
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È un questionario composto da 11 voci che misura i sintomi e la disabilità specifici degli arti superiori.
Può essere utilizzato per accedere a qualsiasi regione dell'arto superiore.
I primi 6 item misurano il grado di difficoltà nello svolgimento di varie attività fisiche e gli altri cinque item riguardano la qualità del sonno, le attività sociali, le attività quotidiane e l'intensità del dolore e dell'intorpidimento.
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4 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Hajra Anwer, Riphah International University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
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Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
23 novembre 2023
Completamento primario (Stimato)
5 luglio 2024
Completamento dello studio (Stimato)
6 agosto 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 giugno 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 giugno 2024
Primo Inserito (Effettivo)
14 giugno 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
14 giugno 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 giugno 2024
Ultimo verificato
1 giugno 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- REC/RCR&AHS/23/01109
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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