- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06459453
Эффекты методов Кальтенборна и Маллигана при ревматоидном артрите.
11 июня 2024 г. обновлено: Riphah International University
Влияние техник Кальтенборна и Маллигана на боль, диапазон движений и функциональную инвалидность у пациентов с ревматоидным артритом запястья.
Этот проект представлял собой рандомизированное контрольное исследование, проведенное для проверки влияния техник Кальтенборна и Маллигана на боль, диапазон движений и функциональную инвалидность у пациентов с ревматоидным артритом запястья. Воспалительный полиартрит, который в первую очередь поражает мелкие суставы, является отличительной чертой ревматоидного артрита. хроническое аутоиммунное заболевание.
Он характеризуется дегенерацией синовиальных суставов, отеком суставов и дискомфортом в суставах, что может привести к инвалидности и ранней смерти. Все пациенты хронической стадии, была использована удобная методика отбора проб, субъекты, соответствующие критериям отбора из больницы Шейха Зайда в Лахоре, были случайным образом распределены в группы. В двух группах была проведена базовая оценка. Участникам группы А была проведена мобилизация Кальтенборна вместе с традиционной физиотерапией. Участникам группы B была проведена мобилизация Маллигана вместе с традиционной физиотерапией. Оценка после вмешательства проводилась с помощью VAS (визуальной аналоговой шкалы), гониометрических измерений запястья. диапазоны и оценка QUICK DASH.3.
были даны сеансы в неделю. Данные анализировались с использованием SPSS.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Ревматоидный артрит является одной из проблем, о которых чаще всего сообщают врачи, ортопеды и физиотерапевты. Еще до обращения в клиники существует долгая история использования безрецептурных обезболивающих. Поведение, направленное на избегание боли, приводит к тому, что сустав становится настолько жестким, что требуется помощь врача. В большинстве случаев причина ревматоидного артрита неизвестна, поэтому его называют «аутоиммунным заболеванием». Существует обширная литература по лечению ревматоидного артрита, но, тем не менее, после десятилетий исследований в плане лечения существуют пробелы. В сфере здравоохранения общей целью любого здравоохранения является как можно более раннее обеспечение самообеспеченности пациента. В модели самопомощи предусмотрены новые протоколы лечения. Для всех пациентов хронической стадии была использована удобная методика отбора проб, субъекты соответствуют критериям отбора из больницы Шейха Зайда в Лахоре. были случайным образом разделены на две группы, была проведена базовая оценка.
Участникам группы А была проведена мобилизация Кальтенборна вместе с традиционной физиотерапией. Участникам группы B была проведена мобилизация Маллигана вместе с традиционной физиотерапией.
Оценка после вмешательства проводилась с помощью VAS (визуальной аналоговой шкалы), гониометрических измерений диапазона запястья и шкалы QUICK DASH.3
были даны сеансы в неделю. Данные анализировались с использованием SPSS.
В этом исследовании сравнивалась эффективность мобилизации Кальтенборна и Маллигана в отношении боли, диапазона движений и функциональной инвалидности у пациентов с ревматоидным артритом запястья. Настоящее исследование носило повествовательный характер, поэтому в литературе нет сравнения двух различных мобилизаций по поводу лечение ревматоидного артрита. Эти две мобилизации были использованы, чтобы выяснить, какая из них более эффективна для облегчения боли, уменьшения объема движений и функциональной инвалидности при ревматоидном артрите запястья.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
34
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Imran Amjad, PhD
- Номер телефона: 03324390125
- Электронная почта: imran.amjad@riphah.edu.pk
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Imran Amjad, PhD
- Номер телефона: 0515481826
Места учебы
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Пакистан
- Рекрутинг
- Shaikh Zayed Hospital
-
Контакт:
- Hajra Anwer
- Номер телефона: 03347052438
- Электронная почта: hajiraanwer@gmail.com
-
Главный следователь:
- Aqsa Arshad, Ms-OMPT
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Возрастная группа от 18 до 65 лет. Пациенты с сгибанием менее 15 градусов и разгибанием 30 градусов.
- Включены как мужчины, так и женщины.
- Больные хроническим РА.
- Рассматривайте только тех пациентов с положительным фактором Ra. Пациенты с радиальной девиацией менее 10 градусов и локтевой девиацией менее 15 градусов.
- Пациенты готовы участвовать во всем сеансе лечения и последующем наблюдении.
Критерий исключения:
- Пациенты, у которых были какие-либо психические заболевания (болезнь Альцгеймера, Паркинсона, деменция и т. д.)
- Пациенты, у которых наблюдался неврологический дефицит (парестезии, потеря чувствительности, радикулопатия, милеопатия)
- Заболевания периферических сосудов.
- Любая история операций, связанных с верхней конечностью.
- Пациенты с металлическими имплантатами в верхних конечностях. Пациенты с любой другой серьезной патологией.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Техника Кальтенборна
Каждый участник был рандомизирован для получения еженедельной ручной мобилизации по Кальтенборну низкой степени (степень I). Любое сжатие соединительных тканей, окружающих сустав, давало (степень II), а колебания с последующим дополнительным растяжением давали (степень III). Для лучезапястных суставов мобилизация по Кальтенборну была выполняется для улучшения сгибания, разгибания, лучевого и локтевого отклонения запястья. Продолжительность вмешательства составит 4 недели, 3 сеанса в неделю, всего участникам исследования будет проведено 12 сеансов. Каждый сеанс будет длиться 30 минут. Наряду с мобилизацией Кальтенборна участникам будет предоставлена физиотерапия.
|
Каждый участник был рандомизирован для получения ручной мобилизации Кальтенборна низкой степени (степень I). Любое затягивание соединительных тканей, окружающих сустав (степень II), или колебания с последующим дополнительным растяжением (степень III). Мобилизация Кальтенборма выполняется для сгибания, разгибания и сгибания запястья. лучевое и локтевое отклонение. Продолжительность вмешательства составит 4 недели, 3 сеанса в неделю, всего участникам исследования будет проведено 12 сеансов.
Каждый сеанс будет длиться 30 минут. Вместе с Кальтенборном участникам будет предоставлена традиционная физиотерапия.
|
|
Экспериментальный: Техника Маллигана
Каждый участник одновременно применял устойчивую вспомогательную мобилизацию, применяемую терапевтом, и активное физиологическое движение в конечной области, применяемое пациентом.
Мобилизацию по Маллигану проводили для сгибания и разгибания запястья, (в форме кулака), сгибания и разгибания ПЦР сустава, сгибания и разгибания ВС большого пальца, отведения и приведения пальцев.
Продолжительность вмешательства составит 4 недели, по 3 сеанса в неделю, всего участникам исследования будет предоставлено 12 сеансов.
Каждый сеанс продлится 30 минут. Участникам будет предоставлена традиционная физиотерапия наряду с мобилизацией Маллигана.
|
Каждый участник одновременно применял устойчивую вспомогательную мобилизацию, применяемую терапевтом, и активное физиологическое движение в конечной области, применяемое пациентом.
Мобилизация Маллигана выполняется для сгибания и разгибания запястья (в форме кулака), сгибания и разгибания сустава ПМС, сгибания и разгибания сустава большого пальца, отведения и приведения пальцев. Продолжительность вмешательства составит 4 недели, всего 3 сеанса в неделю. Участникам исследования будет предоставлено 12 занятий. Каждое занятие продлится 30 минут.
Участникам будет предоставлена традиционная физиотерапия наряду с традиционной физиотерапией.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ВАС (визуальная аналоговая шкала)
Временное ограничение: 4 недели
|
Визуальная аналоговая шкала измеряет интенсивность боли.
состоит из линии длиной 10 см с двумя конечными точками, обозначающими 0 («нет боли») и 10 («самая сильная боль»). Пациент оценивает свой текущий уровень боли, ставя отметку на линии. .
|
4 недели
|
|
ГОНИОМЕТР
Временное ограничение: 4 недели
|
Гониометр — это инструмент, используемый для определения диапазона движений в суставах пациентов. Во время реабилитации гониометр также будет использоваться для измерения прогресса, достигнутого в возвращении к нормальному диапазону движений. При ревматоидном артрите запястья гониометр измеряет диапазон Сгибание, разгибание, лучевое и локтевое отклонение лучезапястного сустава.
|
4 недели
|
|
БЫСТРЫЙ РЫВОК
Временное ограничение: 4 недели
|
Это опросник из 11 пунктов, который измеряет специфические симптомы верхних конечностей и инвалидность.
Его можно использовать для доступа к любой области верхней конечности.
Первые 6 пунктов измеряют степень сложности выполнения различных физических нагрузок, а остальные пять пунктов касаются качества сна, социальной активности, повседневной деятельности, а также интенсивности боли и онемения.
|
4 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Hajra Anwer, Riphah International University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Arnett FC, Edworthy SM, Bloch DA, McShane DJ, Fries JF, Cooper NS, Healey LA, Kaplan SR, Liang MH, Luthra HS, et al. The American Rheumatism Association 1987 revised criteria for the classification of rheumatoid arthritis. Arthritis Rheum. 1988 Mar;31(3):315-24. doi: 10.1002/art.1780310302.
- KELLGREN JH, LAWRENCE JS. Radiological assessment of rheumatoid arthritis. Ann Rheum Dis. 1957 Dec;16(4):485-93. doi: 10.1136/ard.16.4.485. No abstract available.
- Carmona L, Villaverde V, Hernandez-Garcia C, Ballina J, Gabriel R, Laffon A; EPISER Study Group. The prevalence of rheumatoid arthritis in the general population of Spain. Rheumatology (Oxford). 2002 Jan;41(1):88-95. doi: 10.1093/rheumatology/41.1.88.
- Maini RN, Breedveld FC, Kalden JR, Smolen JS, Furst D, Weisman MH, St Clair EW, Keenan GF, van der Heijde D, Marsters PA, Lipsky PE; Anti-Tumor Necrosis Factor Trial in Rheumatoid Arthritis with Concomitant Therapy Study Group. Sustained improvement over two years in physical function, structural damage, and signs and symptoms among patients with rheumatoid arthritis treated with infliximab and methotrexate. Arthritis Rheum. 2004 Apr;50(4):1051-65. doi: 10.1002/art.20159.
- Gavrila BI, Ciofu C, Stoica V. Biomarkers in Rheumatoid Arthritis, what is new? J Med Life. 2016 Apr-Jun;9(2):144-8.
- Targonska-Stepniak B, Grzechnik K, Kolarz K, Gagol D, Majdan M. Systemic Inflammatory Parameters in Patients with Elderly-Onset Rheumatoid Arthritis (EORA) and Young-Onset Rheumatoid Arthritis (YORA)-An Observational Study. J Clin Med. 2021 Mar 14;10(6):1204. doi: 10.3390/jcm10061204.
- Guan CM, Beg S. Diet as a Risk Factor for Rheumatoid Arthritis. Cureus. 2023 May 20;15(5):e39273. doi: 10.7759/cureus.39273. eCollection 2023 May.
- Ilan DI, Rettig ME. Rheumatoid arthritis of the wrist. Bull Hosp Jt Dis. 2003;61(3-4):179-85.
- Lee KA, Min SH, Kim TH, Lee SH, Kim HR. Magnetic resonance imaging-assessed synovial and bone changes in hand and wrist joints of rheumatoid arthritis patients. Korean J Intern Med. 2019 May;34(3):651-659. doi: 10.3904/kjim.2016.271. Epub 2017 Nov 24.
- Zelnio E, Taljanovic M, Manczak M, Sudol-Szopinska I. Hand and Wrist Involvement in Seropositive Rheumatoid Arthritis, Seronegative Rheumatoid Arthritis, and Psoriatic Arthritis-The Value of Classic Radiography. J Clin Med. 2023 Mar 30;12(7):2622. doi: 10.3390/jcm12072622.
- Papp SR, Athwal GS, Pichora DR. The rheumatoid wrist. J Am Acad Orthop Surg. 2006 Feb;14(2):65-77. doi: 10.5435/00124635-200602000-00002.
- Kurko J, Besenyei T, Laki J, Glant TT, Mikecz K, Szekanecz Z. Genetics of rheumatoid arthritis - a comprehensive review. Clin Rev Allergy Immunol. 2013 Oct;45(2):170-9. doi: 10.1007/s12016-012-8346-7.
- McInnes IB, O'Dell JR. State-of-the-art: rheumatoid arthritis. Ann Rheum Dis. 2010 Nov;69(11):1898-906. doi: 10.1136/ard.2010.134684. Erratum In: Ann Rheum Dis. 2011 Feb;70(2):399.
- Korczowska I. Rheumatoid arthritis susceptibility genes: An overview. World J Orthop. 2014 Sep 18;5(4):544-9. doi: 10.5312/wjo.v5.i4.544. eCollection 2014 Sep 18.
- Winchester R. The molecular basis of susceptibility to rheumatoid arthritis. Adv Immunol. 1994;56:389-466. doi: 10.1016/s0065-2776(08)60456-3. No abstract available.
- Halverson PB. Extraarticular manifestations of rheumatoid arthritis. Orthop Nurs. 1995 Jul-Aug;14(4):47-50. doi: 10.1097/00006416-199507000-00009.
- Markusse IM, Dirven L, Gerards AH, van Groenendael JH, Ronday HK, Kerstens PJ, Lems WF, Huizinga TW, Allaart CF. Disease flares in rheumatoid arthritis are associated with joint damage progression and disability: 10-year results from the BeSt study. Arthritis Res Ther. 2015 Aug 31;17(1):232. doi: 10.1186/s13075-015-0730-2.
- Zhang C. Flare-up of cytokines in rheumatoid arthritis and their role in triggering depression: Shared common function and their possible applications in treatment (Review). Biomed Rep. 2021 Jan;14(1):16. doi: 10.3892/br.2020.1392. Epub 2020 Nov 19.
- Molnar-Kimber KL, Kimber CT. Each type of cause that initiates rheumatoid arthritis or RA flares differentially affects the response to therapy. Med Hypotheses. 2012 Jan;78(1):123-9. doi: 10.1016/j.mehy.2011.10.006. Epub 2011 Nov 1.
- Tanski W, Wojciga J, Jankowska-Polanska B. Association between Malnutrition and Quality of Life in Elderly Patients with Rheumatoid Arthritis. Nutrients. 2021 Apr 12;13(4):1259. doi: 10.3390/nu13041259.
- Rydholm M, Sharma A, Jacobsson L, Turesson C. The relation between synovitis of individual finger joints and grip force over the first 5 years in early rheumatoid arthritis - a cohort study. Arthritis Res Ther. 2023 Nov 30;25(1):231. doi: 10.1186/s13075-023-03212-6.
- Ajeganova S, Huizinga T. Sustained remission in rheumatoid arthritis: latest evidence and clinical considerations. Ther Adv Musculoskelet Dis. 2017 Oct;9(10):249-262. doi: 10.1177/1759720X17720366. Epub 2017 Aug 2.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
23 ноября 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
5 июля 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
6 августа 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 июня 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 июня 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
14 июня 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
14 июня 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 июня 2024 г.
Последняя проверка
1 июня 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- REC/RCR&AHS/23/01109
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .