- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06459453
Wpływ technik Kaltenborna i Mulligana na reumatoidalne zapalenie stawów.
11 czerwca 2024 zaktualizowane przez: Riphah International University
Wpływ technik Kaltenborna i Mulligana na ból, zakres ruchu i niepełnosprawność funkcjonalną u pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów nadgarstka.
Projekt ten był randomizowanym badaniem kontrolnym przeprowadzonym w celu sprawdzenia wpływu technik Kaltenborna i Mulligana na ból, zakres ruchu i niepełnosprawność funkcjonalną u pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów nadgarstka. Zapalne zapalenie wielostawowe, które atakuje głównie drobne stawy, jest cechą charakterystyczną reumatoidalnego zapalenia stawów. przewlekła choroba autoimmunologiczna.
Charakteryzuje się zwyrodnieniem stawów maziowych, obrzękiem stawów i dyskomfortem stawów, co może skutkować niepełnosprawnością i przedwczesną śmiercią. Wszyscy pacjenci w stadium przewlekłym, zastosowano dogodną technikę pobierania próbek, pacjenci spełniający kryteria kwalifikacyjne ze szpitala Shaikh Zayed w Lahore zostali losowo przydzieleni do w dwóch grupach przeprowadzono ocenę wyjściową. Uczestnikom grupy A podano mobilizację metodą Kaltenborna wraz z konwencjonalną fizjoterapią. Uczestnikom grupy B podano mobilizację metodą Mulligana wraz z konwencjonalną fizjoterapią. Ocenę po interwencji przeprowadzono za pomocą VAS (wizualna skala analogowa), pomiarów goniometrycznych nadgarstka zakresy i wynik QUICK DASH.3
sesji tygodniowo. Dane analizowano przy użyciu SPSS.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Reumatoidalne zapalenie stawów jest jednym z problemów najczęściej zgłaszanych lekarzom, ortopedom i fizjoterapeutom. Jeszcze przed zgłoszeniem się do kliniki istnieje długa historia stosowania dostępnych bez recepty środków przeciwbólowych. Zachowania polegające na unikaniu bólu powodują, że stawy stają się tak sztywne, że konieczna jest pomoc lekarza W większości przypadków przyczyna reumatoidalnego zapalenia stawów nie jest znana, dlatego używa się określenia „choroba autoimmunologiczna”. Istnieje obszerna literatura dotycząca leczenia reumatoidalnego zapalenia stawów, a mimo to po dziesięcioleciach badań istnieją luki w planie leczenia. We współczesnych czasach opieki zdrowotnej wspólnym celem każdej opieki zdrowotnej jest zapewnienie pacjentowi samowystarczalności tak szybko, jak to możliwe. Model samoopieki ma nowe protokoły leczenia. Wszyscy pacjenci w fazie przewlekłej, zastosowano dogodną technikę pobierania próbek, pacjenci spełniający kryteria kwalifikacyjne ze szpitala Shaikh Zayed w Lahore zostali losowo podzieleni na dwie grupy i przeprowadzono ocenę wyjściową.
Uczestnikom grupy A podano mobilizację metodą Kaltenborna wraz z konwencjonalną fizjoterapią. Uczestnikom grupy B zapewniono mobilizację Mulligana wraz z konwencjonalną fizjoterapią.
Oceny po interwencji dokonano za pomocą VAS (wizualnej skali analogowej), pomiarów goniometrycznych zakresów nadgarstków i wyniku QUICK DASH.3
sesji tygodniowo. Dane analizowano przy użyciu SPSS.
W tym badaniu porównano skuteczność mobilizacji metodą kaltenborna i mulligana w zakresie bólu, zakresu ruchu i niepełnosprawności funkcjonalnej u pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów nadgarstka. Niniejsze badanie miało charakter narracyjny w taki sposób, że w literaturze nie ma porównania dwóch różnych mobilizacji na temat leczenie reumatoidalnego zapalenia stawów. Zastosowano te dwie mobilizacje, aby sprawdzić, która z nich skuteczniej łagodzi ból, zakres ruchu i niepełnosprawność funkcjonalną w przypadku reumatoidalnego zapalenia stawów nadgarstka.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
34
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Imran Amjad, PhD
- Numer telefonu: 03324390125
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Imran Amjad, PhD
- Numer telefonu: 0515481826
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- Rekrutacyjny
- Shaikh Zayed Hospital
-
Kontakt:
- Hajra Anwer
- Numer telefonu: 03347052438
- E-mail: hajiraanwer@gmail.com
-
Główny śledczy:
- Aqsa Arshad, Ms-OMPT
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Grupa wiekowa od 18 do 65 lat. Pacjenci z mniej niż 15 stopniami zgięcia i 30 stopniami wyprostu.
- W grę wchodzą zarówno samce, jak i samice.
- Pacjenci z przewlekłym RZS.
- Weź pod uwagę tylko tych pacjentów, u których współczynnik Ra jest dodatni. Pacjenci z odchyleniem promieniowym mniejszym niż 10 stopni i odchyleniem łokciowym mniejszym niż 15 stopni.
- Pacjenci chętni do udziału w całej sesji terapeutycznej i obserwacji kontrolnej.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, którzy cierpieli na jakąkolwiek chorobę psychiczną (choroba Alzheimera, choroba Parkinsona, demencja itp.)
- Pacjenci, u których wystąpiły jakiekolwiek deficyty neurologiczne (parestezje, utrata czucia, radikulopatia, mileopatia)
- Choroby naczyń obwodowych.
- Jakakolwiek historia operacji związanych z kończyną górną.
- Pacjenci posiadający metalowe implanty w kończynach górnych. Pacjenci z jakąkolwiek inną poważną patologią.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Technika Kaltenborna
Uczestnika przydzielono losowo do grupy otrzymującej cotygodniową mobilizację manualną Kaltenborna o niskim stopniu nasilenia (stopień I). Każde napięcie tkanki łącznej otaczającej staw powodowało (stopień II) i oscylacje, po których następowało dodatkowe rozciąganie (stopień III). W przypadku stawów nadgarstkowych stosowano mobilizację Kaltenborna. przeprowadzane w celu poprawy zgięcia, wyprostu, odchylenia promieniowego i łokciowego nadgarstka. Czas trwania interwencji wyniesie 4 tygodnie, 3 sesje tygodniowo, łącznie uczestnikom badania zostanie oddanych 12 sesji. Każda sesja będzie trwać 30 minut. Konwencjonalna Uczestnikom zostanie zapewniona fizjoterapia wraz z mobilizacją kaltenborna.
|
Każdy uczestnik został losowo przydzielony do grupy otrzymującej mobilizację manualną Kaltenborna niskiego stopnia (stopień I). Każde napięcie tkanki łącznej otaczającej staw (stopień II) lub oscylacje, po których następuje dodatkowe rozciąganie (stopień III). Mobilizację Kaltenborma przeprowadza się w celu zgięcia, wyprostu nadgarstka, odchylenie promieniowe i łokciowe. Czas trwania interwencji wyniesie 4 tygodnie, 3 sesje tygodniowo, łącznie uczestnikom badania zostanie przyznanych 12 sesji.
Każda sesja będzie trwała 30 minut. Uczestnikom zostanie poddana fizjoterapia konwencjonalna wraz z kaltenbornem.
|
|
Eksperymentalny: Technika Mulligana
Każdy uczestnik jednocześnie stosował trwałą mobilizację pomocniczą wykonywaną przez terapeutę i aktywny ruch fizjologiczny do zakresu końcowego wykonywany przez pacjenta.
Mobilizację Mulligana wykonano w zakresie zgięcia i wyprostu nadgarstka, zgięcia i wyprostu stawu MCP (w kształcie pięści), zgięcia i wyprostu stawu kciuka IC, odwodzenia i przywodzenia palców.
Czas trwania interwencji wyniesie 4 tygodnie, 3 sesje tygodniowo, łącznie uczestnikom badania zostanie przyznanych 12 sesji.
Każda sesja będzie trwała 30 minut. Uczestnikom zostanie zastosowana konwencjonalna fizjoterapia wraz z mobilizacją mulligana.
|
Każdy uczestnik jednocześnie stosował trwałą mobilizację pomocniczą stosowaną przez terapeutę i aktywny ruch fizjologiczny do zakresu końcowego wykonywany przez pacjenta.
Mobilizację Mulligana wykonuje się w celu zgięcia i wyprostu nadgarstka (w formie pięści), zgięcia i wyprostu stawu MCP, zgięcia i wyprostu stawu kciuka IC, odwodzenia i przywodzenia palców. Czas trwania interwencji wyniesie 4 tygodnie, 3 sesje tygodniowo, łącznie Uczestnicy badania otrzymają 12 sesji. Każda sesja będzie trwała 30 minut.
Oprócz konwencjonalnej fizjoterapii uczestnikom zostanie poddana konwencjonalna fizjoterapia.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
VAS (wizualna skala analogowa)
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Wizualna skala analogowa mierzy intensywność bólu.it
składa się z linii o długości 10 cm, której dwa punkty końcowe reprezentują 0 („brak bólu”) i 10 („najgorszy ból”). Pacjent ocenia swój aktualny poziom bólu, umieszczając znak na linii. .
|
4 tygodnie
|
|
GONIOMETR
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Goniometr to przyrząd służący do określenia zakresu ruchu w stawie pacjenta. Podczas rehabilitacji goniometr służy również do pomiaru postępu w powrocie do normalnego zakresu ruchu. W reumatoidalnym zapaleniu stawów nadgarstka goniometr mierzy zakres zgięcia, wyprostu, odchylenia promieniowego i łokciowego stawu nadgarstkowego.
|
4 tygodnie
|
|
SZYBKI DZIAŁ
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Jest to 11-punktowy kwestionariusz służący do pomiaru specyficznych objawów i niepełnosprawności kończyn górnych.
Można nim uzyskać dostęp do dowolnego obszaru kończyny górnej.
Pierwsze 6 pozycji mierzy stopień trudności w wykonywaniu różnych czynności fizycznych, a pozostałe pięć pozycji dotyczy jakości snu, aktywności towarzyskiej, codziennych czynności oraz intensywności bólu i drętwienia.
|
4 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Hajra Anwer, Riphah International University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Arnett FC, Edworthy SM, Bloch DA, McShane DJ, Fries JF, Cooper NS, Healey LA, Kaplan SR, Liang MH, Luthra HS, et al. The American Rheumatism Association 1987 revised criteria for the classification of rheumatoid arthritis. Arthritis Rheum. 1988 Mar;31(3):315-24. doi: 10.1002/art.1780310302.
- KELLGREN JH, LAWRENCE JS. Radiological assessment of rheumatoid arthritis. Ann Rheum Dis. 1957 Dec;16(4):485-93. doi: 10.1136/ard.16.4.485. No abstract available.
- Carmona L, Villaverde V, Hernandez-Garcia C, Ballina J, Gabriel R, Laffon A; EPISER Study Group. The prevalence of rheumatoid arthritis in the general population of Spain. Rheumatology (Oxford). 2002 Jan;41(1):88-95. doi: 10.1093/rheumatology/41.1.88.
- Maini RN, Breedveld FC, Kalden JR, Smolen JS, Furst D, Weisman MH, St Clair EW, Keenan GF, van der Heijde D, Marsters PA, Lipsky PE; Anti-Tumor Necrosis Factor Trial in Rheumatoid Arthritis with Concomitant Therapy Study Group. Sustained improvement over two years in physical function, structural damage, and signs and symptoms among patients with rheumatoid arthritis treated with infliximab and methotrexate. Arthritis Rheum. 2004 Apr;50(4):1051-65. doi: 10.1002/art.20159.
- Gavrila BI, Ciofu C, Stoica V. Biomarkers in Rheumatoid Arthritis, what is new? J Med Life. 2016 Apr-Jun;9(2):144-8.
- Targonska-Stepniak B, Grzechnik K, Kolarz K, Gagol D, Majdan M. Systemic Inflammatory Parameters in Patients with Elderly-Onset Rheumatoid Arthritis (EORA) and Young-Onset Rheumatoid Arthritis (YORA)-An Observational Study. J Clin Med. 2021 Mar 14;10(6):1204. doi: 10.3390/jcm10061204.
- Guan CM, Beg S. Diet as a Risk Factor for Rheumatoid Arthritis. Cureus. 2023 May 20;15(5):e39273. doi: 10.7759/cureus.39273. eCollection 2023 May.
- Ilan DI, Rettig ME. Rheumatoid arthritis of the wrist. Bull Hosp Jt Dis. 2003;61(3-4):179-85.
- Lee KA, Min SH, Kim TH, Lee SH, Kim HR. Magnetic resonance imaging-assessed synovial and bone changes in hand and wrist joints of rheumatoid arthritis patients. Korean J Intern Med. 2019 May;34(3):651-659. doi: 10.3904/kjim.2016.271. Epub 2017 Nov 24.
- Zelnio E, Taljanovic M, Manczak M, Sudol-Szopinska I. Hand and Wrist Involvement in Seropositive Rheumatoid Arthritis, Seronegative Rheumatoid Arthritis, and Psoriatic Arthritis-The Value of Classic Radiography. J Clin Med. 2023 Mar 30;12(7):2622. doi: 10.3390/jcm12072622.
- Papp SR, Athwal GS, Pichora DR. The rheumatoid wrist. J Am Acad Orthop Surg. 2006 Feb;14(2):65-77. doi: 10.5435/00124635-200602000-00002.
- Kurko J, Besenyei T, Laki J, Glant TT, Mikecz K, Szekanecz Z. Genetics of rheumatoid arthritis - a comprehensive review. Clin Rev Allergy Immunol. 2013 Oct;45(2):170-9. doi: 10.1007/s12016-012-8346-7.
- McInnes IB, O'Dell JR. State-of-the-art: rheumatoid arthritis. Ann Rheum Dis. 2010 Nov;69(11):1898-906. doi: 10.1136/ard.2010.134684. Erratum In: Ann Rheum Dis. 2011 Feb;70(2):399.
- Korczowska I. Rheumatoid arthritis susceptibility genes: An overview. World J Orthop. 2014 Sep 18;5(4):544-9. doi: 10.5312/wjo.v5.i4.544. eCollection 2014 Sep 18.
- Winchester R. The molecular basis of susceptibility to rheumatoid arthritis. Adv Immunol. 1994;56:389-466. doi: 10.1016/s0065-2776(08)60456-3. No abstract available.
- Halverson PB. Extraarticular manifestations of rheumatoid arthritis. Orthop Nurs. 1995 Jul-Aug;14(4):47-50. doi: 10.1097/00006416-199507000-00009.
- Markusse IM, Dirven L, Gerards AH, van Groenendael JH, Ronday HK, Kerstens PJ, Lems WF, Huizinga TW, Allaart CF. Disease flares in rheumatoid arthritis are associated with joint damage progression and disability: 10-year results from the BeSt study. Arthritis Res Ther. 2015 Aug 31;17(1):232. doi: 10.1186/s13075-015-0730-2.
- Zhang C. Flare-up of cytokines in rheumatoid arthritis and their role in triggering depression: Shared common function and their possible applications in treatment (Review). Biomed Rep. 2021 Jan;14(1):16. doi: 10.3892/br.2020.1392. Epub 2020 Nov 19.
- Molnar-Kimber KL, Kimber CT. Each type of cause that initiates rheumatoid arthritis or RA flares differentially affects the response to therapy. Med Hypotheses. 2012 Jan;78(1):123-9. doi: 10.1016/j.mehy.2011.10.006. Epub 2011 Nov 1.
- Tanski W, Wojciga J, Jankowska-Polanska B. Association between Malnutrition and Quality of Life in Elderly Patients with Rheumatoid Arthritis. Nutrients. 2021 Apr 12;13(4):1259. doi: 10.3390/nu13041259.
- Rydholm M, Sharma A, Jacobsson L, Turesson C. The relation between synovitis of individual finger joints and grip force over the first 5 years in early rheumatoid arthritis - a cohort study. Arthritis Res Ther. 2023 Nov 30;25(1):231. doi: 10.1186/s13075-023-03212-6.
- Ajeganova S, Huizinga T. Sustained remission in rheumatoid arthritis: latest evidence and clinical considerations. Ther Adv Musculoskelet Dis. 2017 Oct;9(10):249-262. doi: 10.1177/1759720X17720366. Epub 2017 Aug 2.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
23 listopada 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
5 lipca 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
6 sierpnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 czerwca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 czerwca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
14 czerwca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
14 czerwca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 czerwca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC/RCR&AHS/23/01109
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .