- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06459453
Effekter av Kaltenborn versus Mulligan-teknikker i revmatoid artritt.
11. juni 2024 oppdatert av: Riphah International University
Effekter av Kaltenborn versus Mulligan-teknikker på smerte, bevegelsesområde og funksjonshemming hos pasienter med revmatoid artritt i håndleddet.
Dette prosjektet var en randomisert kontrollstudie utført for å sjekke effekten av kaltenborn versus mulligan-teknikker på smerte, bevegelsesutslag og funksjonshemming hos pasienter med revmatoid artritt i håndleddet. en kronisk autoimmun sykdom.
Den er preget av synovial ledddegenerasjon, leddhevelse og leddubehag, noe som kan resultere i funksjonshemming og tidlig død. Alle pasienter i kronisk stadium, bekvemmelighetsprøvetakingsteknikk ble brukt, og emner som fulgte kvalifikasjonskriterier fra Shaikh zayed hospital lahore, ble tilfeldig fordelt i to grupper, baselinevurdering ble gjort. Gruppe A-deltakere fikk Kaltenborn-mobilisering sammen med konvensjonell fysioterapi. Gruppe B-deltakere fikk Mulligan-mobilisering sammen med konvensjonell fysioterapi. Etter intervensjonsvurdering ble gjort via,VAS (visuell analog skala),goniometriske målinger av håndleddet områder, og QUICK DASH score.3
økter per uke ble gitt, Data ble analysert ved hjelp av SPSS.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Revmatoid artritt er blant de hyppigst rapporterte problemene til leger, ortopedi og fysioterapeuter. Selv før man rapporterer til klinikker er det en lang historie med bruk av reseptfrie smertestillende midler. Smerteunngåelsesadferd lar leddene stive så mye at en kliniker får hjelp. .De fleste ganger er ikke årsaken til revmatoid artritt kjent, derfor er det betegnelsen som "autoimmun lidelse". Det er en omfattende litteratur om behandling av revmatoid artritt, og likevel etter tiår med forskning er det hull i behandlingsplanen. I moderne tid i helsevesenet er det felles mål for alle helsetjenester å gjøre pasienten selvforsynt så tidlig som mulig .Egenomsorgsmodellen har nye behandlingsprotokoller. Alle pasienter i kronisk stadium, praktisk prøvetakingsteknikk ble brukt, forsøkspersoner som fulgte kvalifikasjonskriterier fra Shaikh zayed hospital lahore , ble tilfeldig fordelt i to grupper , ble baselinevurdering gjort.
Gruppe A-deltakere ble gitt Kaltenborn-mobilisering sammen med konvensjonell fysioterapi. Gruppe B-deltakere fikk Mulligan-mobilisering sammen med konvensjonell fysioterapi.
Vurdering etter intervensjon ble gjort via VAS (visuell analog skala), goniometriske målinger av håndleddsrekkevidder og QUICK DASH-score.3
økter per uke ble gitt, Data ble analysert ved hjelp av SPSS.
.Denne studien har sammenlignet effektiviteten av kaltenborn versus mulligan mobilisering på smerte, bevegelsesutslag og funksjonshemming hos pasienter med revmatoid artitt i håndleddet. Den nåværende studien var narrativ på en måte som i litteraturen ikke er noen sammenligning av to forskjellige mobiliseringer om behandling av revmatoid artritt. Disse to mobiliseringene ble brukt for å se hvilken som er mer effektiv for å forbedre smerte, bevegelsesutslag og funksjonshemming ved revmatoid artritt i håndleddet.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
34
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Imran Amjad, PhD
- Telefonnummer: 03324390125
- E-post: imran.amjad@riphah.edu.pk
Studer Kontakt Backup
- Navn: Imran Amjad, PhD
- Telefonnummer: 0515481826
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- Rekruttering
- Shaikh Zayed Hospital
-
Ta kontakt med:
- Hajra Anwer
- Telefonnummer: 03347052438
- E-post: hajiraanwer@gmail.com
-
Hovedetterforsker:
- Aqsa Arshad, Ms-OMPT
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Aldersgruppe mellom 18 og 65 år. Pasienter med mindre enn 15 graders fleksjon og 30 graders ekstensjon.
- Både menn og kvinner er inkludert.
- Pasienter med kronisk RA.
- Vurder bare de pasientene med Ra-faktor positiv. Pasienter med mindre enn 10 grader radiell avvik og 15 grader ulnar avvik.
- Pasienter som er villige til å delta i hele behandlingsøkten og følge opp.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som hadde noen psykiske lidelser (Alzheimers, Parkinsons sykdom, demens osv.)
- Pasienter som hadde noe nevrologisk underskudd (parestesi, sensorisk tap, radikulopati, myleopati)
- Perifere vaskulære sykdommer.
- Enhver historie med kirurgi relatert til øvre lemmer.
- Pasienter som har metallimplantater i de øvre lemmer. Pasienter med annen alvorlig patologi.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kaltenborn-teknikk
Per deltaker ble randomisert til å motta ukentlig lavgradig Kaltenborn manuell mobilisering(grad I).Enhver oppstramming av bindevevet rundt leddet ga (grad II) og oscillasjoner etterfulgt av ytterligere strekking ga (grad III).For håndleddsledd var Kaltenbornmobilisering utført for å forbedre håndleddsfleksjon, ekstensjon, radial og ulnar avvik. Varigheten av intervensjonen vil være 4 uker, 3 økter per uke, totalt 12 økter vil bli gitt til studiedeltakerne. Hver økt vil vare i 30 minutter. Konvensjonell fysioterapi vil bli gitt til deltakerne sammen med kaltenborn-mobiliseringen.
|
Per deltaker ble randomisert til å motta lavgradig Kaltenborn manuell mobilisering(grad I).Enhver oppstramming av bindevevet som omgir leddet (grad II) eller oscillasjoner etterfulgt av ytterligere strekking (grad III).Kaltenbormmobilisering utføres for håndleddsfleksjon,ekstensjon, radial og ulnar avvik. Varigheten av intervensjonen vil være 4 uker, 3 økter per uke, totalt 12 økter vil bli gitt til studiedeltakerne.
Hver økt vil vare i 30 minutter. Konvensjonell fysioterapi vil bli gitt til deltakerne sammen med kaltenborn.
|
|
Eksperimentell: Mulligan teknikk
Per deltaker ga samtidig påføring av vedvarende tilbehørsmobilisering påført av en terapeut og en aktiv fysiologisk bevegelse til sluttområdet påført av pasienten.
Mulligan-mobilisering ble utført for håndleddsfleksjon og ekstensjon, (i form av en knyttneve) MCP-leddfleksjon og ekstensjon, tommel IC-leddfleksjon og ekstensjon, abduksjon og adduksjon av fingre.
Varigheten av intervensjonen vil være 4 uker, 3 økter per uke, totalt 12 økter vil bli gitt til studiedeltakerne.
Hver økt vil vare i 30 minutter. Konvensjonell fysioterapi vil bli gitt til deltakerne sammen med mulligan mobilisering.
|
Per deltaker ga samtidig påføring av vedvarende tilbehørsmobilisering påført av en terapeut og en aktiv fysiologisk bevegelse til sluttområde påført av pasienten.
Mulligan mobilisering utføres for håndleddsfleksjon og ekstensjon (i form av knyttneve)MCP leddfleksjon og ekstensjon,Tommel IC leddfleksjon og ekstensjon, abduksjon og adduksjon av fingre, Intervensjonens varighet vil være 4 uker, 3 økter per uke, totalt av 12 økter vil bli gitt til studiedeltakerne. Hver økt vil vare i 30 minutter.
Konvensjonell fysioterapi vil bli gitt til deltakerne sammen med konvensjonell fysioterapi.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
VAS (visuell analog skala)
Tidsramme: 4 uker
|
Den visuelle analoge skalaen måler smerteintensitet .it
består av en 10 cm linje, med to endepunkter som representerer 0 ('ingen smerte') og 10 ('verste smerte'). Pasienten vurderer sitt nåværende smertenivå ved å sette et merke på linjen. .
|
4 uker
|
|
GONIOMETER
Tidsramme: 4 uker
|
Goniometer er et instrument som brukes til å bestemme bevegelsesområdet i pasientens ledd. Under rehabilitering vil et goniometer også brukes til å måle hvilken fremgang som er oppnådd med å gå tilbake til normalt bevegelsesområde. Ved revmatoid artritt i håndleddet måler goniometer rekkevidden av fleksjon, ekstensjon, radial og ulnar avvik i håndleddet.
|
4 uker
|
|
RASK STREKK
Tidsramme: 4 uker
|
Det er spørreskjemaet med 11 elementer som måler overekstremitetsspesifikke symptomer og funksjonshemming.
Den kan brukes til å få tilgang til hvilken som helst region i overekstremiteten.
De første 6 elementene måler vanskelighetsgraden ved å utføre ulike fysiske aktiviteter og de andre fem elementene relatert til søvnkvalitet, sosiale aktiviteter, daglige aktiviteter og intensiteten av smerte og nummenhet.
|
4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Hajra Anwer, Riphah International University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Arnett FC, Edworthy SM, Bloch DA, McShane DJ, Fries JF, Cooper NS, Healey LA, Kaplan SR, Liang MH, Luthra HS, et al. The American Rheumatism Association 1987 revised criteria for the classification of rheumatoid arthritis. Arthritis Rheum. 1988 Mar;31(3):315-24. doi: 10.1002/art.1780310302.
- KELLGREN JH, LAWRENCE JS. Radiological assessment of rheumatoid arthritis. Ann Rheum Dis. 1957 Dec;16(4):485-93. doi: 10.1136/ard.16.4.485. No abstract available.
- Carmona L, Villaverde V, Hernandez-Garcia C, Ballina J, Gabriel R, Laffon A; EPISER Study Group. The prevalence of rheumatoid arthritis in the general population of Spain. Rheumatology (Oxford). 2002 Jan;41(1):88-95. doi: 10.1093/rheumatology/41.1.88.
- Maini RN, Breedveld FC, Kalden JR, Smolen JS, Furst D, Weisman MH, St Clair EW, Keenan GF, van der Heijde D, Marsters PA, Lipsky PE; Anti-Tumor Necrosis Factor Trial in Rheumatoid Arthritis with Concomitant Therapy Study Group. Sustained improvement over two years in physical function, structural damage, and signs and symptoms among patients with rheumatoid arthritis treated with infliximab and methotrexate. Arthritis Rheum. 2004 Apr;50(4):1051-65. doi: 10.1002/art.20159.
- Gavrila BI, Ciofu C, Stoica V. Biomarkers in Rheumatoid Arthritis, what is new? J Med Life. 2016 Apr-Jun;9(2):144-8.
- Targonska-Stepniak B, Grzechnik K, Kolarz K, Gagol D, Majdan M. Systemic Inflammatory Parameters in Patients with Elderly-Onset Rheumatoid Arthritis (EORA) and Young-Onset Rheumatoid Arthritis (YORA)-An Observational Study. J Clin Med. 2021 Mar 14;10(6):1204. doi: 10.3390/jcm10061204.
- Guan CM, Beg S. Diet as a Risk Factor for Rheumatoid Arthritis. Cureus. 2023 May 20;15(5):e39273. doi: 10.7759/cureus.39273. eCollection 2023 May.
- Ilan DI, Rettig ME. Rheumatoid arthritis of the wrist. Bull Hosp Jt Dis. 2003;61(3-4):179-85.
- Lee KA, Min SH, Kim TH, Lee SH, Kim HR. Magnetic resonance imaging-assessed synovial and bone changes in hand and wrist joints of rheumatoid arthritis patients. Korean J Intern Med. 2019 May;34(3):651-659. doi: 10.3904/kjim.2016.271. Epub 2017 Nov 24.
- Zelnio E, Taljanovic M, Manczak M, Sudol-Szopinska I. Hand and Wrist Involvement in Seropositive Rheumatoid Arthritis, Seronegative Rheumatoid Arthritis, and Psoriatic Arthritis-The Value of Classic Radiography. J Clin Med. 2023 Mar 30;12(7):2622. doi: 10.3390/jcm12072622.
- Papp SR, Athwal GS, Pichora DR. The rheumatoid wrist. J Am Acad Orthop Surg. 2006 Feb;14(2):65-77. doi: 10.5435/00124635-200602000-00002.
- Kurko J, Besenyei T, Laki J, Glant TT, Mikecz K, Szekanecz Z. Genetics of rheumatoid arthritis - a comprehensive review. Clin Rev Allergy Immunol. 2013 Oct;45(2):170-9. doi: 10.1007/s12016-012-8346-7.
- McInnes IB, O'Dell JR. State-of-the-art: rheumatoid arthritis. Ann Rheum Dis. 2010 Nov;69(11):1898-906. doi: 10.1136/ard.2010.134684. Erratum In: Ann Rheum Dis. 2011 Feb;70(2):399.
- Korczowska I. Rheumatoid arthritis susceptibility genes: An overview. World J Orthop. 2014 Sep 18;5(4):544-9. doi: 10.5312/wjo.v5.i4.544. eCollection 2014 Sep 18.
- Winchester R. The molecular basis of susceptibility to rheumatoid arthritis. Adv Immunol. 1994;56:389-466. doi: 10.1016/s0065-2776(08)60456-3. No abstract available.
- Halverson PB. Extraarticular manifestations of rheumatoid arthritis. Orthop Nurs. 1995 Jul-Aug;14(4):47-50. doi: 10.1097/00006416-199507000-00009.
- Markusse IM, Dirven L, Gerards AH, van Groenendael JH, Ronday HK, Kerstens PJ, Lems WF, Huizinga TW, Allaart CF. Disease flares in rheumatoid arthritis are associated with joint damage progression and disability: 10-year results from the BeSt study. Arthritis Res Ther. 2015 Aug 31;17(1):232. doi: 10.1186/s13075-015-0730-2.
- Zhang C. Flare-up of cytokines in rheumatoid arthritis and their role in triggering depression: Shared common function and their possible applications in treatment (Review). Biomed Rep. 2021 Jan;14(1):16. doi: 10.3892/br.2020.1392. Epub 2020 Nov 19.
- Molnar-Kimber KL, Kimber CT. Each type of cause that initiates rheumatoid arthritis or RA flares differentially affects the response to therapy. Med Hypotheses. 2012 Jan;78(1):123-9. doi: 10.1016/j.mehy.2011.10.006. Epub 2011 Nov 1.
- Tanski W, Wojciga J, Jankowska-Polanska B. Association between Malnutrition and Quality of Life in Elderly Patients with Rheumatoid Arthritis. Nutrients. 2021 Apr 12;13(4):1259. doi: 10.3390/nu13041259.
- Rydholm M, Sharma A, Jacobsson L, Turesson C. The relation between synovitis of individual finger joints and grip force over the first 5 years in early rheumatoid arthritis - a cohort study. Arthritis Res Ther. 2023 Nov 30;25(1):231. doi: 10.1186/s13075-023-03212-6.
- Ajeganova S, Huizinga T. Sustained remission in rheumatoid arthritis: latest evidence and clinical considerations. Ther Adv Musculoskelet Dis. 2017 Oct;9(10):249-262. doi: 10.1177/1759720X17720366. Epub 2017 Aug 2.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
23. november 2023
Primær fullføring (Antatt)
5. juli 2024
Studiet fullført (Antatt)
6. august 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. juni 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. juni 2024
Først lagt ut (Faktiske)
14. juni 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
14. juni 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. juni 2024
Sist bekreftet
1. juni 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- REC/RCR&AHS/23/01109
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .