- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06459453
Kaltenbornin ja Mulliganin tekniikoiden vaikutukset nivelreumassa.
tiistai 11. kesäkuuta 2024 päivittänyt: Riphah International University
Kaltenborn Versus Mulligan -tekniikoiden vaikutukset kipuun, liikerataan ja toimintavammaisuuteen potilailla, joilla on ranteen nivelreuma.
Tämä projekti oli satunnaistettu kontrollikoe, jossa tarkasteltiin kaltenborn- ja mulligan-tekniikoiden vaikutuksia kipuun, liikerataan ja toimintavammaisuuteen potilailla, joilla on ranteen nivelreuma. Tulehduksellinen moniniveltulehdus, joka vaikuttaa ensisijaisesti pieniin niveliin, on nivelreuman tunnusmerkki. krooninen autoimmuunisairaus.
Sille on ominaista nivelen rappeutuminen, nivelten turvotus ja nivelten epämukavuus, mikä voi johtaa vammaisuuteen ja varhaiseen kuolemaan. Kaikki kroonisessa vaiheessa olevat potilaat, käytettiin kätevää näytteenottotekniikkaa, Shaikh zayed Hospital Lahoren kelpoisuuskriteereitä noudattavat koehenkilöt jaettiin satunnaisesti kaksi ryhmää, perusarviointi tehtiin. A-ryhmän osallistujille annettiin Kaltenborn-mobilisaatio yhdessä tavanomaisen fysioterapian kanssa.Ryhmän B osallistujille annettiin Mulligan-mobilisaatio yhdessä tavanomaisen fysioterapian kanssa. Intervention jälkeinen arviointi tehtiin VAS-mittauksella (visuaalinen analoginen asteikko) ranteen goniometrisilla mittauksilla. vaihteluvälit ja QUICK DASH -pisteet.3
istuntoja viikossa annettiin, tiedot analysoitiin SPSS:n avulla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Nivelreuma on yksi yleisimmin raportoituista lääkäreiden, ortopedien ja fysioterapeuttien ongelmista. Jopa ennen klinikalle ilmoittamista on pitkä historia käsikauppa-kipulääkkeiden käytöllä. Kipua välttävä käytös antaa nivelen jäykistyä niin paljon, että kliinikon apua haetaan. .Useimmiten nivelreuman syytä ei tunneta, joten sitä kutsutaan nimellä "autoimmuunisairaus".Nivelreuman hoidosta on valtavasti kirjallisuutta, mutta vuosikymmenien tutkimuksen jälkeen hoitosuunnitelmassa on aukkoja. Nykyaikana terveydenhuollon yhteisenä tavoitteena on jokaisen terveydenhuollon yhteinen tavoite saada potilas omavaraisiksi mahdollisimman varhaisessa vaiheessa. Itsehoitomallissa on uudet hoitoprotokollat Kaikki kroonisen vaiheen potilaat, käytettiin mukavuusnäytteenottotekniikkaa, tutkittavat noudattavat Shaikh zayed Hospital Lahoren kelpoisuusehtoja. , jaettiin satunnaisesti kahteen ryhmään, perustilanteen arviointi tehtiin.
Ryhmän A osallistujille annettiin Kaltenborn-mobilisaatio yhdessä tavanomaisen fysioterapian kanssa. Ryhmän B osallistujille annettiin Mulligan-mobilisaatio yhdessä tavanomaisen fysioterapian kanssa.
Intervention jälkeinen arviointi tehtiin VAS:lla (visuaalinen analoginen asteikko), ranteen etäisyyksien goniometrisilla mittauksilla ja QUICK DASH -pisteillä.3
istuntoja viikossa annettiin, tiedot analysoitiin SPSS:n avulla.
.Tässä tutkimuksessa on verrattu Kaltenborn- ja mulligan-mobilisaation tehokkuutta kipuun, liikerataan ja toimintavammaisuuteen potilailla, joilla on nivelreuma. Tämä tutkimus oli kerronnallinen siten, että kirjallisuudessa ei ole vertailua kahdesta erilaisesta mobilisaatiosta. nivelreuman hoitoon. Näitä kahta mobilisaatiota käytettiin sen selvittämiseksi, kumpi on tehokkaampi ranteen nivelreuman kivun, liikeradan ja toimintakyvyn parantamiseksi.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
34
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Imran Amjad, PhD
- Puhelinnumero: 03324390125
- Sähköposti: imran.amjad@riphah.edu.pk
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Imran Amjad, PhD
- Puhelinnumero: 0515481826
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- Rekrytointi
- Shaikh Zayed Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Hajra Anwer
- Puhelinnumero: 03347052438
- Sähköposti: hajiraanwer@gmail.com
-
Päätutkija:
- Aqsa Arshad, Ms-OMPT
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikäryhmä 18-65 vuotta. Potilaat, joilla on alle 15 astetta taivutus ja 30 astetta venymä.
- Sekä uros että naaras kuuluvat mukaan.
- Potilaat, joilla on krooninen nivelreuma.
- Harkitse vain niitä potilaita, joilla on Ra-tekijä positiivinen. Potilaat, joiden säteittäinen poikkeama on alle 10 astetta ja kyynärluun poikkeama alle 15 astetta.
- Potilaat, jotka haluavat osallistua koko hoitojaksoon ja seurantaan.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla oli mielisairaus (Alzheimerin tauti, Parkinsonin tauti, dementia jne.)
- Potilaat, joilla oli jokin neurologinen puute (parestesia, aistihäiriö, radikulopatia, myleopatia)
- Perifeeriset verisuonisairaudet.
- Mikä tahansa yläraajaan liittyvä leikkaushistoria.
- Potilaat, joilla on metalliset implantit yläraajoissa. Potilaat, joilla on jokin muu vakava patologia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Kaltenbornin tekniikka
Osallistuja kohden satunnaistettiin saamaan viikoittaista matala-asteista Kaltenborn-manuaalista mobilisaatiota (luokka I). Kaikki niveltä ympäröivien sidekudosten kiristyminen aiheutti (luokka II) ja värähtelyt, joita seurasi lisävenyttely (aste III). Rannenivelille Kaltenborn-mobilisaatio oli suoritetaan parantamaan ranteen taivutusta, venytystä, säteittäistä ja kyynärluun poikkeamaa. Intervention kesto on 4 viikkoa, 3 kertaa viikossa, yhteensä 12 istuntoa annetaan tutkimukseen osallistujille. Jokainen istunto kestää 30 minuuttia. Perinteinen Fysioterapiaa annetaan osallistujille Kaltenborn-mobilisoinnin yhteydessä.
|
Osallistuja kohden satunnaistettiin saamaan matala-asteista Kaltenborn-manuaalista mobilisaatiota (luokka I). Kaikki niveltä ympäröivien sidekudosten kiristyminen (aste II) tai heilahtelut, joita seurasi lisävenyttely (aste III). Kaltenborm-mobilisaatio suoritetaan ranteen taivutukseen, ojentamiseen, säteittäinen ja ulnaarinen poikkeama. Intervention kesto on 4 viikkoa, 3 istuntoa viikossa, yhteensä 12 istuntoa annetaan tutkimukseen osallistuville.
Jokainen istunto kestää 30 minuuttia. Osallistujille annetaan perinteistä fysioterapiaa yhdessä Kaltenbornin kanssa.
|
|
Kokeellinen: Mulligan-tekniikka
Kukin osallistuja antoi samanaikaisesti terapeutin käyttämän jatkuvan apuvälinemobilisoinnin ja aktiivisen fysiologisen liikkeen potilaan käyttämän päätealueen mukaisesti.
Mulligan-mobilisaatio suoritettiin ranteen taivutusta ja ojentamista varten, (nyrkin muodossa) MCP-nivelen taivutusta ja ojentamista, peukalon IC-nivelen taivutusta ja ojentamista, sormien sieppausta ja adduktiota.
Intervention kesto on 4 viikkoa, 3 istuntoa viikossa, yhteensä 12 istuntoa annetaan tutkimukseen osallistuville.
Jokainen istunto kestää 30 minuuttia. Osallistujille annetaan perinteistä fysioterapiaa sekä mulligan-mobilisaatiota.
|
Kukin osallistuja antoi samanaikaisesti terapeutin käyttämän jatkuvan apuvälinemobilisoinnin ja aktiivisen fysiologisen liikkeen potilaan käyttämän päätealueen mukaisesti.
Mulligan-mobilisaatio suoritetaan ranteen taivutukseen ja ojentamiseen (nyrkin muodossa) MCP-nivelen koukistus ja ojentaminen, Peukalon IC-nivelten koukistus ja ojentaminen, sormien sieppaus ja adduktio, Intervention kesto on 4 viikkoa, 3 kertaa viikossa, yhteensä 12 istuntoa annetaan tutkimukseen osallistujille. Jokainen istunto kestää 30 minuuttia.
Osallistujille tarjotaan perinteistä fysioterapiaa yhdessä perinteisen fysioterapian kanssa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
VAS (visuaalinen analoginen asteikko)
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Visuaalinen analoginen asteikko mittaa kivun voimakkuutta .it
koostuu 10 cm:n viivasta, jossa on kaksi päätepistettä, jotka edustavat 0:ta ("ei kipua") ja 10:tä ("pahin kipu"). Potilas arvioi nykyisen kiputasonsa asettamalla merkin viivalle. .
|
4 viikkoa
|
|
GONIOMETRI
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Goniometri on väline, jolla määritetään potilaan nivelten liikelaajuus. Kuntoutuksen aikana goniometrillä mitataan myös, mitä edistystä on saavutettu paluussa normaaliin liikerataan. Ranteen nivelreumassa goniometri mittaa liikerataa. rannenivelen taipuminen, ojentaminen, säteittäinen ja ulnaarinen poikkeama.
|
4 viikkoa
|
|
QUICK DASH
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Se on 11 kohdan kyselylomake, joka mittaa yläraajakohtaisia oireita ja vammaisuutta.
Sitä voidaan käyttää mihin tahansa yläraajan alueeseen.
Ensimmäiset kuusi asiaa mittaavat vaikeusastetta erilaisten fyysisten toimintojen suorittamisessa ja loput viisi kohtaa, jotka liittyvät unen laatuun, sosiaaliseen toimintaan, päivittäiseen toimintaan sekä kivun ja puutumisen voimakkuuteen.
|
4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Hajra Anwer, Riphah International University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Arnett FC, Edworthy SM, Bloch DA, McShane DJ, Fries JF, Cooper NS, Healey LA, Kaplan SR, Liang MH, Luthra HS, et al. The American Rheumatism Association 1987 revised criteria for the classification of rheumatoid arthritis. Arthritis Rheum. 1988 Mar;31(3):315-24. doi: 10.1002/art.1780310302.
- KELLGREN JH, LAWRENCE JS. Radiological assessment of rheumatoid arthritis. Ann Rheum Dis. 1957 Dec;16(4):485-93. doi: 10.1136/ard.16.4.485. No abstract available.
- Carmona L, Villaverde V, Hernandez-Garcia C, Ballina J, Gabriel R, Laffon A; EPISER Study Group. The prevalence of rheumatoid arthritis in the general population of Spain. Rheumatology (Oxford). 2002 Jan;41(1):88-95. doi: 10.1093/rheumatology/41.1.88.
- Maini RN, Breedveld FC, Kalden JR, Smolen JS, Furst D, Weisman MH, St Clair EW, Keenan GF, van der Heijde D, Marsters PA, Lipsky PE; Anti-Tumor Necrosis Factor Trial in Rheumatoid Arthritis with Concomitant Therapy Study Group. Sustained improvement over two years in physical function, structural damage, and signs and symptoms among patients with rheumatoid arthritis treated with infliximab and methotrexate. Arthritis Rheum. 2004 Apr;50(4):1051-65. doi: 10.1002/art.20159.
- Gavrila BI, Ciofu C, Stoica V. Biomarkers in Rheumatoid Arthritis, what is new? J Med Life. 2016 Apr-Jun;9(2):144-8.
- Targonska-Stepniak B, Grzechnik K, Kolarz K, Gagol D, Majdan M. Systemic Inflammatory Parameters in Patients with Elderly-Onset Rheumatoid Arthritis (EORA) and Young-Onset Rheumatoid Arthritis (YORA)-An Observational Study. J Clin Med. 2021 Mar 14;10(6):1204. doi: 10.3390/jcm10061204.
- Guan CM, Beg S. Diet as a Risk Factor for Rheumatoid Arthritis. Cureus. 2023 May 20;15(5):e39273. doi: 10.7759/cureus.39273. eCollection 2023 May.
- Ilan DI, Rettig ME. Rheumatoid arthritis of the wrist. Bull Hosp Jt Dis. 2003;61(3-4):179-85.
- Lee KA, Min SH, Kim TH, Lee SH, Kim HR. Magnetic resonance imaging-assessed synovial and bone changes in hand and wrist joints of rheumatoid arthritis patients. Korean J Intern Med. 2019 May;34(3):651-659. doi: 10.3904/kjim.2016.271. Epub 2017 Nov 24.
- Zelnio E, Taljanovic M, Manczak M, Sudol-Szopinska I. Hand and Wrist Involvement in Seropositive Rheumatoid Arthritis, Seronegative Rheumatoid Arthritis, and Psoriatic Arthritis-The Value of Classic Radiography. J Clin Med. 2023 Mar 30;12(7):2622. doi: 10.3390/jcm12072622.
- Papp SR, Athwal GS, Pichora DR. The rheumatoid wrist. J Am Acad Orthop Surg. 2006 Feb;14(2):65-77. doi: 10.5435/00124635-200602000-00002.
- Kurko J, Besenyei T, Laki J, Glant TT, Mikecz K, Szekanecz Z. Genetics of rheumatoid arthritis - a comprehensive review. Clin Rev Allergy Immunol. 2013 Oct;45(2):170-9. doi: 10.1007/s12016-012-8346-7.
- McInnes IB, O'Dell JR. State-of-the-art: rheumatoid arthritis. Ann Rheum Dis. 2010 Nov;69(11):1898-906. doi: 10.1136/ard.2010.134684. Erratum In: Ann Rheum Dis. 2011 Feb;70(2):399.
- Korczowska I. Rheumatoid arthritis susceptibility genes: An overview. World J Orthop. 2014 Sep 18;5(4):544-9. doi: 10.5312/wjo.v5.i4.544. eCollection 2014 Sep 18.
- Winchester R. The molecular basis of susceptibility to rheumatoid arthritis. Adv Immunol. 1994;56:389-466. doi: 10.1016/s0065-2776(08)60456-3. No abstract available.
- Halverson PB. Extraarticular manifestations of rheumatoid arthritis. Orthop Nurs. 1995 Jul-Aug;14(4):47-50. doi: 10.1097/00006416-199507000-00009.
- Markusse IM, Dirven L, Gerards AH, van Groenendael JH, Ronday HK, Kerstens PJ, Lems WF, Huizinga TW, Allaart CF. Disease flares in rheumatoid arthritis are associated with joint damage progression and disability: 10-year results from the BeSt study. Arthritis Res Ther. 2015 Aug 31;17(1):232. doi: 10.1186/s13075-015-0730-2.
- Zhang C. Flare-up of cytokines in rheumatoid arthritis and their role in triggering depression: Shared common function and their possible applications in treatment (Review). Biomed Rep. 2021 Jan;14(1):16. doi: 10.3892/br.2020.1392. Epub 2020 Nov 19.
- Molnar-Kimber KL, Kimber CT. Each type of cause that initiates rheumatoid arthritis or RA flares differentially affects the response to therapy. Med Hypotheses. 2012 Jan;78(1):123-9. doi: 10.1016/j.mehy.2011.10.006. Epub 2011 Nov 1.
- Tanski W, Wojciga J, Jankowska-Polanska B. Association between Malnutrition and Quality of Life in Elderly Patients with Rheumatoid Arthritis. Nutrients. 2021 Apr 12;13(4):1259. doi: 10.3390/nu13041259.
- Rydholm M, Sharma A, Jacobsson L, Turesson C. The relation between synovitis of individual finger joints and grip force over the first 5 years in early rheumatoid arthritis - a cohort study. Arthritis Res Ther. 2023 Nov 30;25(1):231. doi: 10.1186/s13075-023-03212-6.
- Ajeganova S, Huizinga T. Sustained remission in rheumatoid arthritis: latest evidence and clinical considerations. Ther Adv Musculoskelet Dis. 2017 Oct;9(10):249-262. doi: 10.1177/1759720X17720366. Epub 2017 Aug 2.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 23. marraskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 5. heinäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 6. elokuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 11. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 11. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 14. kesäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 14. kesäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 11. kesäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC/RCR&AHS/23/01109
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .