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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06459752
직장 전이가 있는 산후 여성에 대한 내장 도수법과 고귀한 기술의 결합 효과
2024년 6월 11일 업데이트: Riphah International University
직장 전이가 있는 산후 여성의 직장 간 거리, 요통 및 기능 장애에 대한 내장 도수법과 노블 기술의 복합 효과.
직장 디아스타시스는 복직근 내측 사이의 간격이 비정상적으로 확장되고 백선이 길어지는(직장 간 거리 증가) 것이 특징입니다.
주로 과도한 복강압으로 인해 발생합니다.
복부 근육과 결합 구조는 임신 중에 성장하는 자궁에서 확장됩니다.
요통은 코어 근육 약화, 기능적 장애 등 다양한 요인으로 인해 발생할 수 있는 흔한 증상입니다.
이 연구의 목적은 직장 전이증이 있는 산후 여성의 직장 간 거리, 요통 및 기능 장애에 대한 내장 도수법과 고귀한 기술의 결합 효과를 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
무작위 대조 시험은 DHQ 병원 Toba Tek Singh에서 실시됩니다.
비확률 편의 샘플링 기법이 사용됩니다.
참가자는 34명입니다.
참가자는 포함 기준을 충족하고 두 그룹 A와 B로 나뉩니다. 그룹 A에서 17명의 참가자는 세션당 30분 동안, 6주 동안 주당 3회 세션 동안 고귀한 기술을 사용한 내장 도수법을 받게 됩니다.
그룹 B의 경우 17명의 참가자는 세션당 15분 동안 고귀한 기술 운동을 받게 되며, 6주 동안 주당 3회 세션을 받게 됩니다.
참가자는 치료 전후에 다음을 통해 평가됩니다. 직장 전이를 위한 디지털 나일론 캘리퍼스, 통증을 위한 NPRS, 요통 관련 기능을 평가하기 위한 QBPDS(Quebec Back Pain Disability Scale).
데이터는 SPSS 소프트웨어 버전 21 동안 분석됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Imran Amjad, Phd
- 전화번호: 051-5481826
- 이메일: imran.amjad@riphah.edu.pk
연구 연락처 백업
- 이름: : Imran Amjad, PhD
- 전화번호: 03324390125
- 이메일: imran.amjad@riphah.edu.pk
연구 장소
-
-
Punjab
-
Toba Tek Singh, Punjab, 파키스탄, 36050
- DHQ Hospital Toba Tek Singh
-
연락하다:
- Hafiza Neelam, MS
- 전화번호: 03204097476
- 이메일: hafiza.neelam@riphah.edu.pk
-
수석 연구원:
- Noor Fatima, MS-WH
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 22세에서 35세 사이.
- 질분만을 하고 IRD가 2cm를 초과하는 초산 여성.
- 산후 3~6개월에 복직근 전이가 나타납니다.
- NPRS에 중등도의 요통이 있는 환자.
제외 기준:
- 급성 악성종양
- 최근 복부 또는 골반 수술
- 지난 6개월 동안 척추 수술을 받은 적이 있는 경우
- 심각한 척추 병리
- 심각한 심혈관 또는 대사 질환 임신
- 탈장 통증
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 그룹 A
이 그룹은 6주 동안 일주일에 3번의 세션을 받았는데, 세션당 30분씩 내장 도수법과 고급 기술(각 기술당 15분)이 주어졌습니다.
|
먼저, 환자는 마사지 테이블이나 검사 테이블 위에 얼굴을 위로 하여 눕습니다. 물리치료사는 복부 근육을 가볍게 눌러 복부에 위치한 주요 내장기관인 내장을 만져봅니다. 물리치료사의 수동 찌르기, 누르기 및 마사지 동작은 다음 세 가지 작업을 수행합니다.
사소한 유착은 한 번의 세션 후에 해결될 수 있습니다. 단단하고 완고한 유착에는 여러 세션과 세션 간 자체 조작이 필요할 수 있습니다. |
|
활성 비교기: 그룹 B
이 그룹은 6주 동안 일주일에 3번의 세션을 받으며 세션당 15분씩 고귀한 기술이 적용됩니다.
|
환자는 양쪽 무릎을 구부리고 발을 단단한 표면에 편평하게 눕힌 자세로 눕습니다.
그런 다음 환자는 교차된 손을 복부 위에 올려 직근 복근을 정중선 방향으로 지지하고 당깁니다.
마지막으로 환자에게 복부에 약간의 수축이 느껴질 때까지 천천히 고개를 들어 20초 동안 유지하고 하루 최대 20회 운동을 반복하도록 요청합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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통증: NPRS
기간: 6주차
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NPRS(Numerical Pain Rating Scale)는 개인이 자신의 통증을 11점 수치 척도로 평가하는 주관적인 척도입니다.
척도는 0(통증 없음)부터 10(상상할 수 있는 가장 심한 통증)까지로 구성된다.
NPRS의 Cronbach 알파 값은 0.88입니다.
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6주차
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장애: 퀘벡 허리 통증 장애 척도(QBPDS)
기간: 6주차
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퀘벡 허리 통증 장애 척도(QBPDS)는 허리 통증이 있는 사람들이 일상 활동에 어려움을 겪는 정도를 측정합니다.
설문지는 일상생활에 관한 20문항으로 구성되어 있다.
항목은 요통 환자를 위한 기능적 기술의 관련 하위 영역 6개 중에서 선택되었습니다.
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6주차
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근육 분리: 디지털 나일론 캘리퍼스
기간: 6주차
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디지털 나일론 캘리퍼스는 배꼽 위의 IRD를 측정하는 데 유효한 도구입니다.
복부 근육을 쉬게 한 상태에서 캘리퍼스 측정을 위해 참가자는 팔을 옆으로 내리고 머리 아래에 베개 1개를 놓고 후크 누운 자세로 앉았습니다.
검사자는 표시된 위치에서 오른쪽 및 왼쪽 복직근 배의 내측 경계를 촉진했습니다.
디지털 나일론 캘리퍼의 내부 측정 조는 촉진되는 손가락 위치에 위치되었습니다.
디지털 캘리퍼스의 경우 클래스 내 상관계수 값이 0.75를 초과했습니다.
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6주차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Hafiza Neelam, Riphah International University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Benjamin DR, van de Water AT, Peiris CL. Effects of exercise on diastasis of the rectus abdominis muscle in the antenatal and postnatal periods: a systematic review. Physiotherapy. 2014 Mar;100(1):1-8. doi: 10.1016/j.physio.2013.08.005. Epub 2013 Oct 5.
- Akram J, Matzen SH. Rectus abdominis diastasis. J Plast Surg Hand Surg. 2014 Jun;48(3):163-9. doi: 10.3109/2000656X.2013.859145. Epub 2013 Nov 21.
- Gilleard WL, Brown JM. Structure and function of the abdominal muscles in primigravid subjects during pregnancy and the immediate postbirth period. Phys Ther. 1996 Jul;76(7):750-62. doi: 10.1093/ptj/76.7.750.
- Cavalli M, Aiolfi A, Bruni PG, Manfredini L, Lombardo F, Bonfanti MT, Bona D, Campanelli G. Prevalence and risk factors for diastasis recti abdominis: a review and proposal of a new anatomical variation. Hernia. 2021 Aug;25(4):883-890. doi: 10.1007/s10029-021-02468-8. Epub 2021 Aug 6.
- Arslan OE. Anatomy of the abdominal wall. Aesthetic surgery of the abdominal wall: Springer; 2005. p. 1-28.
- Flament JB, Avisse C, Delattre JFJAwhp, management. Anatomy of the abdominal wall. 2001:39-63.
- Grevious MA, Cohen M, Shah SR, Rodriguez P. Structural and functional anatomy of the abdominal wall. Clin Plast Surg. 2006 Apr;33(2):169-79, v. doi: 10.1016/j.cps.2005.12.005.
- Basta M, Lipsett BJ. Anatomy, Abdomen and Pelvis: Umbilical Cord. 2023 Jul 24. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2024 Jan-. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK557389/
- Doubkova L, Andel R, Palascakova-Springrova I, Kolar P, Kriz J, Kobesova A. Diastasis of rectus abdominis muscles in low back pain patients. J Back Musculoskelet Rehabil. 2018 Feb 6;31(1):107-112. doi: 10.3233/BMR-169687.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 6월 1일
기본 완료 (추정된)
2024년 8월 1일
연구 완료 (추정된)
2024년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 6월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 6월 11일
처음 게시됨 (실제)
2024년 6월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 6월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 6월 11일
마지막으로 확인됨
2024년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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