- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06459752
A zsigeri manipuláció és a nemes technika kombinált hatásai a szülés utáni diastasis rectiben szenvedő nőknél
A zsigeri manipuláció és a nemes technika kombinált hatásai a rektális távolságra, a derékfájásra és a funkcionális fogyatékosságra szülés utáni diastasis rectiben szenvedő nőknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Imran Amjad, Phd
- Telefonszám: 051-5481826
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: : Imran Amjad, PhD
- Telefonszám: 03324390125
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
Tanulmányi helyek
-
-
Punjab
-
Toba Tek Singh, Punjab, Pakisztán, 36050
- DHQ Hospital Toba Tek Singh
-
Kapcsolatba lépni:
- Hafiza Neelam, MS
- Telefonszám: 03204097476
- E-mail: hafiza.neelam@riphah.edu.pk
-
Kutatásvezető:
- Noor Fatima, MS-WH
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor 22 és 35 év között.
- Elsőszülő nők hüvelyi szüléssel és 2 cm-nél nagyobb IRD-vel.
- Három-hat hónappal a szülés után diastasis rectus abdominis jelenlétében.
- Mérsékelt derékfájásban szenvedő betegek NPRS-ben.
Kizárási kritériumok:
- Akut rosszindulatú daganat
- Legutóbbi hasi vagy kismedencei műtét
- Az elmúlt hat hónapban gerincműtéten esett át
- Súlyos gerinc patológia
- Súlyos szív- és érrendszeri vagy anyagcsere-betegség Terhesség
- Herniációs fájdalom
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: A csoport
Ez a csoport hetente három alkalommal kapott hat héten keresztül, alkalmanként 30 percet a zsigeri manipulációra és a nemes technikára (15 perc mindegyik technika).
|
Először a páciens arccal felfelé fekszik egy masszázs- vagy vizsgálóasztalon. A fizioterapeuták úgy érzik, hogy a hasizmokon keresztül enyhén átnyomják a zsigereket, a főbb belső szerveket a hasban. A fizioterapeuta kézi piszkálása, nyomása és masszázsa három dolgot tesz:
Kisebb tapadások egy kezelés után megszűnhetnek. Erős, makacs tapadás esetén több munkamenetre és önmanipulációra is szükség lehet a munkamenetek között |
|
Aktív összehasonlító: B csoport
Ez a csoport hetente három alkalommal kap hat héten át, alkalmanként 15 percet, amelyben nemes technikát alkalmaznak.
|
A páciens hanyatt fekszik, mindkét térdét behajlítva, a lábát pedig szilárd felületen kell elhelyezni.
A páciens ezután keresztbe tett kezét a hasára helyezi, hogy megtámassza és a középvonal felé húzza az egyenes hasizmokat.
Végül a pácienst megkérjük, hogy lassan emelje fel a fejét, amíg enyhe összehúzódást nem érez a hasában, tartsa 20 másodpercig, és ismételje meg a gyakorlatot naponta legfeljebb 20-szor.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fájdalom: NPRS
Időkeret: 6. hét
|
A Numerical Pain Rating Scale (NPRS) egy szubjektív mérőszám, amelyben az egyének egy tizenegy pontos numerikus skálán értékelik fájdalmukat.
A skála 0-tól (egyáltalán nincs fájdalom) 10-ig (az elképzelhető legrosszabb fájdalom) áll.
Az NPRS Cronbach-alfa értéke 0,88
|
6. hét
|
|
fogyatékosság: Quebec Back Pain Disability Skála (QBPDS)
Időkeret: 6. hét
|
A Quebec Back Pain Disability Scale (QBPDS) azt méri, hogy a deréktájfájdalmakban szenvedőknek milyen nehézségei vannak a mindennapi tevékenységek során.
A kérdőív 20 napi tevékenységgel kapcsolatos tételből áll.
A tételeket a funkcionális készségek 6 releváns altartományából választották ki a derékfájásban szenvedő betegek számára.
|
6. hét
|
|
Izomleválasztás: Digitális nylon féknyergek
Időkeret: 6. hét
|
A digitális nylon féknyergek alkalmas eszközök a köldök feletti IRD mérésére.
A nyugalomban lévő hasizmokkal végzett tolóméréseknél a résztvevőt horogfekvésben, oldalt lefelé tartott karral, feje alá 1 párnával helyezték el.
A vizsgáló a megjelölt helyeken kitapintotta a jobb és bal rectus hasizom hasának mediális határait.
A digitális nylon féknyergek belső mérőpofáit a tapintó ujjak helyén helyeztük el.
Az osztályon belüli korrelációs együttható értékek meghaladták a 0,75-öt a digitális tolómérőknél.
|
6. hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Hafiza Neelam, Riphah International University
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Benjamin DR, van de Water AT, Peiris CL. Effects of exercise on diastasis of the rectus abdominis muscle in the antenatal and postnatal periods: a systematic review. Physiotherapy. 2014 Mar;100(1):1-8. doi: 10.1016/j.physio.2013.08.005. Epub 2013 Oct 5.
- Akram J, Matzen SH. Rectus abdominis diastasis. J Plast Surg Hand Surg. 2014 Jun;48(3):163-9. doi: 10.3109/2000656X.2013.859145. Epub 2013 Nov 21.
- Gilleard WL, Brown JM. Structure and function of the abdominal muscles in primigravid subjects during pregnancy and the immediate postbirth period. Phys Ther. 1996 Jul;76(7):750-62. doi: 10.1093/ptj/76.7.750.
- Cavalli M, Aiolfi A, Bruni PG, Manfredini L, Lombardo F, Bonfanti MT, Bona D, Campanelli G. Prevalence and risk factors for diastasis recti abdominis: a review and proposal of a new anatomical variation. Hernia. 2021 Aug;25(4):883-890. doi: 10.1007/s10029-021-02468-8. Epub 2021 Aug 6.
- Arslan OE. Anatomy of the abdominal wall. Aesthetic surgery of the abdominal wall: Springer; 2005. p. 1-28.
- Flament JB, Avisse C, Delattre JFJAwhp, management. Anatomy of the abdominal wall. 2001:39-63.
- Grevious MA, Cohen M, Shah SR, Rodriguez P. Structural and functional anatomy of the abdominal wall. Clin Plast Surg. 2006 Apr;33(2):169-79, v. doi: 10.1016/j.cps.2005.12.005.
- Basta M, Lipsett BJ. Anatomy, Abdomen and Pelvis: Umbilical Cord. 2023 Jul 24. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2024 Jan-. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK557389/
- Doubkova L, Andel R, Palascakova-Springrova I, Kolar P, Kriz J, Kobesova A. Diastasis of rectus abdominis muscles in low back pain patients. J Back Musculoskelet Rehabil. 2018 Feb 6;31(1):107-112. doi: 10.3233/BMR-169687.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- REC/RCR & AHS/23/0564
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .