- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06459752
Połączony wpływ manipulacji trzewnej i szlachetnej techniki na kobiety po porodzie z rozstępem mięśni prostych
Połączony wpływ manipulacji trzewnej i szlachetnej techniki na odległość międzyodbytniczą, ból krzyża i niepełnosprawność funkcjonalną u kobiet po porodzie z rozstępem mięśni prostych.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Imran Amjad, Phd
- Numer telefonu: 051-5481826
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: : Imran Amjad, PhD
- Numer telefonu: 03324390125
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Toba Tek Singh, Punjab, Pakistan, 36050
- DHQ Hospital Toba Tek Singh
-
Kontakt:
- Hafiza Neelam, MS
- Numer telefonu: 03204097476
- E-mail: hafiza.neelam@riphah.edu.pk
-
Główny śledczy:
- Noor Fatima, MS-WH
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek od 22 do 35 lat.
- Pierworódki po porodzie drogami natury i IRD >2 cm.
- Trzy do sześciu miesięcy po porodzie z obecnością rozstępu mięśnia prostego brzucha.
- Pacjenci z umiarkowanym bólem krzyża w NPRS.
Kryteria wyłączenia:
- Ostra nowotwór
- Niedawna operacja brzucha lub miednicy
- Przeszedł operację kręgosłupa w ciągu ostatnich sześciu miesięcy
- Poważna patologia kręgosłupa
- Poważna choroba sercowo-naczyniowa lub metaboliczna Ciąża
- Ból przepuklinowy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa A
Grupa ta otrzymywała trzy sesje tygodniowo przez sześć tygodni, po 30 minut na sesję przeznaczoną na manipulację wisceralną i szlachetną technikę (15 minut na każdą technikę).
|
Najpierw pacjent leży twarzą do góry na stole do masażu lub do badań. Fizjoterapeuci badają wnętrzności, główne narządy wewnętrzne znajdujące się w jamie brzusznej, lekko naciskając mięśnie brzucha. Ręczne szturchanie, uciskanie i masaż wykonywane przez fizjoterapeutę zapewniają trzy rzeczy:
Drobne zrosty mogą ustąpić po jednej sesji. Twarde, uporczywe zrosty mogą wymagać kilku sesji oraz samodzielnej manipulacji pomiędzy sesjami |
|
Aktywny komparator: Grupa B
Grupa ta uczestniczy w trzech sesjach tygodniowo przez sześć tygodni, po 15 minut na sesję, podczas których stosowana jest szlachetna technika.
|
Pacjent leży na plecach z ugiętymi kolanami i stopami ustawionymi płasko na twardym podłożu.
Następnie pacjentka kładzie skrzyżowane dłonie na brzuchu, aby podeprzeć i pociągnąć mięśnie proste brzucha w kierunku linii środkowej.
Na koniec pacjentka proszona jest o powolne podnoszenie głowy do momentu wyczucia lekkiego skurczu brzucha, przytrzymanie przez 20 sekund i powtarzanie ćwiczenia do 20 razy dziennie
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ból: NPRS
Ramy czasowe: 6 tydzień
|
Numeryczna Skala Oceny Bólu (NPRS) to subiektywna miara, za pomocą której pacjenci oceniają swój ból w jedenastopunktowej skali numerycznej.
Skala składa się z wartości od 0 (brak bólu) do 10 (najgorszy możliwy ból).
Wartość alfa Cronbacha NPRS wynosi 0,88
|
6 tydzień
|
|
niepełnosprawność: Skala Niepełnosprawności Bólu Pleców Quebecu (QBPDS)
Ramy czasowe: 6 tydzień
|
Skala niepełnosprawności z powodu bólu pleców w Quebecu (QBPDS) mierzy stopień, w jakim osoby z bólem krzyża mają trudności z codziennymi czynnościami.
Kwestionariusz składa się z 20 pozycji dotyczących codziennych czynności.
Pozycje wybrano spośród 6 odpowiednich subdomen umiejętności funkcjonalnych pacjentów z bólem krzyża.
|
6 tydzień
|
|
Separacja mięśni: Cyfrowe suwmiarki nylonowe
Ramy czasowe: 6 tydzień
|
Cyfrowe suwmiarki nylonowe są skutecznym narzędziem do pomiaru IRD powyżej pępka.
W przypadku pomiarów suwmiarką, przy spoczynkowych mięśniach brzucha, uczestnika ułożono w pozycji haka, z ramionami opuszczonymi po bokach, z jedną poduszką umieszczoną pod głową.
Badający dotykał w zaznaczonych miejscach przyśrodkowych granic prawego i lewego mięśnia prostego brzucha.
Wewnętrzne szczęki pomiarowe cyfrowych suwmiarki nylonowej umieszczono w miejscach palpacyjnych palców.
Wartości współczynników korelacji wewnątrzklasowej dla suwmiarek cyfrowych przekroczyły 0,75.
|
6 tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Hafiza Neelam, Riphah International University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Benjamin DR, van de Water AT, Peiris CL. Effects of exercise on diastasis of the rectus abdominis muscle in the antenatal and postnatal periods: a systematic review. Physiotherapy. 2014 Mar;100(1):1-8. doi: 10.1016/j.physio.2013.08.005. Epub 2013 Oct 5.
- Akram J, Matzen SH. Rectus abdominis diastasis. J Plast Surg Hand Surg. 2014 Jun;48(3):163-9. doi: 10.3109/2000656X.2013.859145. Epub 2013 Nov 21.
- Gilleard WL, Brown JM. Structure and function of the abdominal muscles in primigravid subjects during pregnancy and the immediate postbirth period. Phys Ther. 1996 Jul;76(7):750-62. doi: 10.1093/ptj/76.7.750.
- Cavalli M, Aiolfi A, Bruni PG, Manfredini L, Lombardo F, Bonfanti MT, Bona D, Campanelli G. Prevalence and risk factors for diastasis recti abdominis: a review and proposal of a new anatomical variation. Hernia. 2021 Aug;25(4):883-890. doi: 10.1007/s10029-021-02468-8. Epub 2021 Aug 6.
- Arslan OE. Anatomy of the abdominal wall. Aesthetic surgery of the abdominal wall: Springer; 2005. p. 1-28.
- Flament JB, Avisse C, Delattre JFJAwhp, management. Anatomy of the abdominal wall. 2001:39-63.
- Grevious MA, Cohen M, Shah SR, Rodriguez P. Structural and functional anatomy of the abdominal wall. Clin Plast Surg. 2006 Apr;33(2):169-79, v. doi: 10.1016/j.cps.2005.12.005.
- Basta M, Lipsett BJ. Anatomy, Abdomen and Pelvis: Umbilical Cord. 2023 Jul 24. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2024 Jan-. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK557389/
- Doubkova L, Andel R, Palascakova-Springrova I, Kolar P, Kriz J, Kobesova A. Diastasis of rectus abdominis muscles in low back pain patients. J Back Musculoskelet Rehabil. 2018 Feb 6;31(1):107-112. doi: 10.3233/BMR-169687.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC/RCR & AHS/23/0564
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Rozejście mięśni prostych brzucha : rozstęp mięśni prostych brzucha
-
Swissmed HospitalMedical University of Gdansk; Śmietański Hernia CenterJeszcze nie rekrutacjaWada ściany brzucha | Powikłania poporodowe | Diastasis recti i osłabienie Linea Alba | Anomalia ściany brzusznej
-
University of Castilla-La ManchaJeszcze nie rekrutacjaRozejście mięśni prostych brzucha : rozstęp mięśni prostych brzucha | Diastasis recti i osłabienie Linea Alba | Diastasis Recti Abdominis | Diastaza
-
University of ValenciaUniversity Hospital, CaenRekrutacyjnyRozejście mięśni prostych brzucha : rozstęp mięśni prostych brzucha | Diastasis recti i osłabienie Linea AlbaHiszpania
-
Atlas UniversityZakończonyDiastasis Recti Abdominis | Diastasis Recti I Osłabienie Linea AlbaIndyk
-
Cairo UniversityJeszcze nie rekrutacjaDiastasis Recti Abdominis | Lordoza lędźwiowa | Kifoza piersiowa
-
Riphah International UniversityZakończonyRozstęp mięśnia prostego brzuchaPakistan
-
University of BergenNorwegian Fund for Postgraduate Training in PhysiotherapyJeszcze nie rekrutacjaZwiązane z ciążą | Diastasis Recti AbdominisNorwegia
-
Yunnan University of Chinese MedicineRekrutacyjny
-
Proskura PatrycjaZakończonyRozstęp mięśnia prostego brzucha (DRA)Polska
-
Foundation University IslamabadAktywny, nie rekrutującyDiastasis Recti AbdominisPakistan