- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06459752
Viskeraalisen manipulaation ja jalon tekniikan yhdistetyt vaikutukset synnytyksen jälkeen oleviin naisiin, joilla on diastasis recti
Viskeraalisen manipulaation ja jalon tekniikan yhdistetyt vaikutukset peräsuolen väliseen etäisyyteen, alaselän kipuun ja toimintavammaisuuteen synnytyksen jälkeisillä naisilla, joilla on diastasis Recti.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Imran Amjad, Phd
- Puhelinnumero: 051-5481826
- Sähköposti: imran.amjad@riphah.edu.pk
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: : Imran Amjad, PhD
- Puhelinnumero: 03324390125
- Sähköposti: imran.amjad@riphah.edu.pk
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Toba Tek Singh, Punjab, Pakistan, 36050
- DHQ Hospital Toba Tek Singh
-
Ottaa yhteyttä:
- Hafiza Neelam, MS
- Puhelinnumero: 03204097476
- Sähköposti: hafiza.neelam@riphah.edu.pk
-
Päätutkija:
- Noor Fatima, MS-WH
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 22-35 välillä.
- Alkusyntyneet naiset, joilla on emättimen synnytys ja IRD > 2 cm.
- Kolmesta kuuteen kuukautta synnytyksen jälkeen ja diastasis rectus abdominis.
- Potilaat, joilla on kohtalainen alaselkäkipu NPRS:ssä.
Poissulkemiskriteerit:
- Akuutti pahanlaatuisuus
- Äskettäinen vatsan tai lantion leikkaus
- Selkäleikkaus viimeisen kuuden kuukauden aikana
- Vakava selkärangan patologia
- Vakava sydän- ja verisuonitauti tai aineenvaihduntahäiriö Raskaus
- Herniation kipu
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä A
Tämä ryhmä sai kolme istuntoa viikossa kuuden viikon ajan, ja 30 minuuttia per istunto annettiin sisäelinten manipulaatiolle ja jalolle tekniikalle (15 minuuttia kumpikin tekniikka).
|
Ensin potilas makaa kuvapuoli ylöspäin hieronta- tai tutkimuspöydällä. Fysioterapeutit tuntevat sisäelimet, tärkeimmät sisäelimet, jotka sijaitsevat vatsassa painamalla kevyesti vatsalihasten läpi. Fysioterapeutin manuaaliset tönäisy-, puristus- ja hierontatoiminnot tekevät kolme asiaa:
Pienet tarttumat voivat hävitä yhden istunnon jälkeen. Kovat, itsepintaiset kiinnikkeet voivat vaatia useita istuntoja sekä itsemanipulaatiota istuntojen välillä |
|
Active Comparator: Ryhmä B
Tämä ryhmä saa kolme istuntoa viikossa kuuden viikon ajan, 15 minuuttia per istunto, jossa sovelletaan jaloa tekniikkaa.
|
Potilas on makuuasennossa, molemmat polvet koukussa ja jalat tasaisesti kiinteällä alustalla.
Potilas asettaa sitten ristissä olevat kätensä vatsansa päälle tukeakseen ja vetääkseen suorat vatsalihakset kohti keskiviivaa.
Lopuksi potilasta pyydetään nostamaan hitaasti päätään, kunnes vatsassa tuntuu lievää supistumista, pitäen 20 sekuntia ja toistaen harjoituksen jopa 20 kertaa päivässä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kipu: NPRS
Aikaikkuna: 6. viikko
|
Numeraalinen kivun arviointiasteikko (NPRS) on subjektiivinen mitta, jolla yksilöt arvioivat kipunsa yhdentoista pisteen numeerisella asteikolla.
Asteikko koostuu 0:sta (ei kipua ollenkaan) 10:een (pahin kuviteltavissa oleva kipu).
NPRS:n Cronbachin alfa-arvo on 0,88
|
6. viikko
|
|
vammaisuus: Quebec Back Pain Disability Scale (QBPDS)
Aikaikkuna: 6. viikko
|
Quebec Back Pain Disability Scale (QBPDS) mittaa, missä määrin alaselkäkipuista kärsivillä on vaikeuksia päivittäisten toimien kanssa.
Kyselylomakkeessa on 20 päivittäistä toimintaa koskevaa kohtaa.
Kohteet valittiin kuudesta alaselkäkipupotilaiden toiminnallisten taitojen ala-alueesta.
|
6. viikko
|
|
Lihasten erotus: Digitaaliset nailonsatulat
Aikaikkuna: 6. viikko
|
Digitaaliset nailonsatulat ovat kelvollinen työkalu IRD:n mittaamiseen navan yläpuolelta.
Vatsalihasten ollessa levossa mittaamista varten osallistuja asetettiin koukkuun, kädet alaspäin sivuttain, ja 1 tyyny asetettiin pään alle.
Tutkija tunnusteli oikean ja vasemman rectus abdominis -lihasvatsan mediaaliset reunat merkityistä kohdista.
Digitaalisten nailonsatojen sisämittausleuat sijoitettiin tunnustelevien sormien paikkoihin.
Luokan sisäiset korrelaatiokerroinarvot ylittivät 0,75:n digitaalisilla mittatiloilla.
|
6. viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Hafiza Neelam, Riphah International University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Benjamin DR, van de Water AT, Peiris CL. Effects of exercise on diastasis of the rectus abdominis muscle in the antenatal and postnatal periods: a systematic review. Physiotherapy. 2014 Mar;100(1):1-8. doi: 10.1016/j.physio.2013.08.005. Epub 2013 Oct 5.
- Akram J, Matzen SH. Rectus abdominis diastasis. J Plast Surg Hand Surg. 2014 Jun;48(3):163-9. doi: 10.3109/2000656X.2013.859145. Epub 2013 Nov 21.
- Gilleard WL, Brown JM. Structure and function of the abdominal muscles in primigravid subjects during pregnancy and the immediate postbirth period. Phys Ther. 1996 Jul;76(7):750-62. doi: 10.1093/ptj/76.7.750.
- Cavalli M, Aiolfi A, Bruni PG, Manfredini L, Lombardo F, Bonfanti MT, Bona D, Campanelli G. Prevalence and risk factors for diastasis recti abdominis: a review and proposal of a new anatomical variation. Hernia. 2021 Aug;25(4):883-890. doi: 10.1007/s10029-021-02468-8. Epub 2021 Aug 6.
- Arslan OE. Anatomy of the abdominal wall. Aesthetic surgery of the abdominal wall: Springer; 2005. p. 1-28.
- Flament JB, Avisse C, Delattre JFJAwhp, management. Anatomy of the abdominal wall. 2001:39-63.
- Grevious MA, Cohen M, Shah SR, Rodriguez P. Structural and functional anatomy of the abdominal wall. Clin Plast Surg. 2006 Apr;33(2):169-79, v. doi: 10.1016/j.cps.2005.12.005.
- Basta M, Lipsett BJ. Anatomy, Abdomen and Pelvis: Umbilical Cord. 2023 Jul 24. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2024 Jan-. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK557389/
- Doubkova L, Andel R, Palascakova-Springrova I, Kolar P, Kriz J, Kobesova A. Diastasis of rectus abdominis muscles in low back pain patients. J Back Musculoskelet Rehabil. 2018 Feb 6;31(1):107-112. doi: 10.3233/BMR-169687.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC/RCR & AHS/23/0564
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Diastasis Recti
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointia
-
NeuFit - Neurological Fitness and EducationUniversity of Texas at AustinPeruutettuSuorasuolen diastasisYhdysvallat
-
Bulovka HospitalValmis
-
Karolinska InstitutetHela Kvinnans KlinikRekrytointi
-
Riphah International UniversityRekrytointi
-
University of PatrasRekrytointiDiastasis Recti Abdominis (DRA)Kreikka
-
Lahore University of Biological and Applied SciencesEi vielä rekrytointia
-
University of AlcalaValmisRaskauteen liittyvä | Suora diastasisEspanja
-
Riphah International UniversityRekrytointiDiastasis RectiPakistan
-
Foundation University IslamabadAktiivinen, ei rekrytointiDiastasis Recti AbdominisPakistan
Kliiniset tutkimukset sisäelinten manipulointi ja jalo tekniikka
-
Riphah International UniversityRekrytointiAutismispektrihäiriöPakistan
-
Riphah International UniversityValmisLateraalinen epikondyliittiPakistan