- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06459752
Kombinerte effekter av visceral manipulasjon og edel teknikk på kvinner etter fødsel med diastase recti
Kombinerte effekter av visceral manipulasjon og edel teknikk på interrektal avstand, korsryggsmerter og funksjonshemming hos kvinner etter fødsel med diastase recti.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Imran Amjad, Phd
- Telefonnummer: 051-5481826
- E-post: imran.amjad@riphah.edu.pk
Studer Kontakt Backup
- Navn: : Imran Amjad, PhD
- Telefonnummer: 03324390125
- E-post: imran.amjad@riphah.edu.pk
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Toba Tek Singh, Punjab, Pakistan, 36050
- DHQ Hospital Toba Tek Singh
-
Ta kontakt med:
- Hafiza Neelam, MS
- Telefonnummer: 03204097476
- E-post: hafiza.neelam@riphah.edu.pk
-
Hovedetterforsker:
- Noor Fatima, MS-WH
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder mellom 22 og 35.
- Primiparøse kvinner med vaginal fødsel og en IRD på >2 cm.
- Tre til seks måneder postpartum med tilstedeværelse av diastasis rectus abdominis.
- Pasienter som har moderate korsryggsmerter i NPRS.
Ekskluderingskriterier:
- Akutt malignitet
- Nylig abdominal- eller bekkenkirurgi
- Etter å ha gjennomgått en ryggmargsoperasjon de siste seks månedene
- Alvorlig spinal patologi
- Alvorlig kardiovaskulær eller metabolsk sykdom Graviditet
- Hernieringssmerter
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Gruppe A
Denne gruppen fikk tre økter i uken i seks uker, med 30 minutter per økt gitt til visceral manipulasjon og edel teknikk (15 minutter hver teknikk).
|
Først vil pasienten ligge med ansiktet opp på et massasje- eller undersøkelsesbord. Fysioterapeuter føler innvoller, store indre organer som ligger i magen ved å trykke lett gjennom magemusklene. Fysioterapeutens manuelle stikk-, trykk- og massasjehandlinger gjør tre ting:
Mindre sammenvoksninger kan gå over etter en økt. Tøffe, gjenstridige adhesjoner kan kreve flere økter pluss selvmanipulasjon mellom øktene |
|
Aktiv komparator: Gruppe B
Denne gruppen får tre økter i uken i seks uker, med 15 minutter per økt hvor edel teknikk brukes.
|
Pasienten er liggende i liggende stilling med begge knærne bøyd og føttene flatt på et fast underlag.
Pasienten legger deretter de kryssede hendene over magen for å støtte og trekke rectus abdominis-musklene mot midtlinjen.
Til slutt blir pasienten bedt om å sakte heve hodet til en liten sammentrekning merkes i magen, holde i 20 sekunder og gjenta øvelsen opptil 20 ganger om dagen
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerte: NPRS
Tidsramme: 6. uke
|
Numerisk smertevurderingsskala (NPRS) er et subjektivt mål der individer vurderer smerten sin på en ellevepunkts numerisk skala.
Skalaen er satt sammen av 0 (ingen smerte i det hele tatt) til 10 (verst tenkelig smerte).
Cronbachs alfaverdi for NPRS er 0,88
|
6. uke
|
|
funksjonshemming: Quebec Back Pain Disability Scale (QBPDS)
Tidsramme: 6. uke
|
Quebec Back Pain Disability Scale (QBPDS) måler i hvilken grad personer med korsryggsmerter har problemer med hverdagslige aktiviteter.
Spørreskjemaet består av 20 punkter om daglige aktiviteter.
Elementene ble valgt fra 6 relevante underdomener av funksjonelle ferdigheter for pasienter med korsryggsmerter.
|
6. uke
|
|
Muskelseparasjon: Digitale nylonkalipere
Tidsramme: 6. uke
|
De digitale nylonkaliprene er et gyldig verktøy for å måle IRD over navlen.
For kalipermålingene med magemusklene i ro ble deltakeren plassert i krokliggende, armene nede ved siden, med 1 pute plassert under hodet.
Undersøkeren palperte de mediale kantene til høyre og venstre rectus abdominis muskelmage på de markerte stedene.
De innvendige målekjevene til de digitale nylon-kaliprene ble plassert ved plasseringen av de palperende fingrene.
Intra-klassen korrelasjonskoeffisientverdier overskred 0,75 for de digitale skyvelærene.
|
6. uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Hafiza Neelam, Riphah International University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Benjamin DR, van de Water AT, Peiris CL. Effects of exercise on diastasis of the rectus abdominis muscle in the antenatal and postnatal periods: a systematic review. Physiotherapy. 2014 Mar;100(1):1-8. doi: 10.1016/j.physio.2013.08.005. Epub 2013 Oct 5.
- Akram J, Matzen SH. Rectus abdominis diastasis. J Plast Surg Hand Surg. 2014 Jun;48(3):163-9. doi: 10.3109/2000656X.2013.859145. Epub 2013 Nov 21.
- Gilleard WL, Brown JM. Structure and function of the abdominal muscles in primigravid subjects during pregnancy and the immediate postbirth period. Phys Ther. 1996 Jul;76(7):750-62. doi: 10.1093/ptj/76.7.750.
- Cavalli M, Aiolfi A, Bruni PG, Manfredini L, Lombardo F, Bonfanti MT, Bona D, Campanelli G. Prevalence and risk factors for diastasis recti abdominis: a review and proposal of a new anatomical variation. Hernia. 2021 Aug;25(4):883-890. doi: 10.1007/s10029-021-02468-8. Epub 2021 Aug 6.
- Arslan OE. Anatomy of the abdominal wall. Aesthetic surgery of the abdominal wall: Springer; 2005. p. 1-28.
- Flament JB, Avisse C, Delattre JFJAwhp, management. Anatomy of the abdominal wall. 2001:39-63.
- Grevious MA, Cohen M, Shah SR, Rodriguez P. Structural and functional anatomy of the abdominal wall. Clin Plast Surg. 2006 Apr;33(2):169-79, v. doi: 10.1016/j.cps.2005.12.005.
- Basta M, Lipsett BJ. Anatomy, Abdomen and Pelvis: Umbilical Cord. 2023 Jul 24. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2024 Jan-. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK557389/
- Doubkova L, Andel R, Palascakova-Springrova I, Kolar P, Kriz J, Kobesova A. Diastasis of rectus abdominis muscles in low back pain patients. J Back Musculoskelet Rehabil. 2018 Feb 6;31(1):107-112. doi: 10.3233/BMR-169687.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- REC/RCR & AHS/23/0564
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Diastase Recti
-
University of PatrasRekrutteringDiastasis Recti Abdominis (DRA)Hellas
-
Lahore University of Biological and Applied SciencesHar ikke rekruttert ennåDiastasis Recti Abdominis (DRA)Pakistan
-
Proskura PatrycjaFullførtEffekten av Kinesio -taping på å redusere diastasis recti abdominis størrelse hos postpartum kvinnerDiastasis Recti Abdominis (DRA)Polen
-
Foundation University IslamabadAktiv, ikke rekrutterendeDiastasis Recti AbdominisPakistan
-
Norwegian School of Sport SciencesThe Norwegian Women´s Public Health AssociationFullført
-
Cairo UniversityHar ikke rekruttert ennåRadiofrekvens | Diastasis Recti Abdominis (DRA)
-
Atlas UniversityFullførtDiastasis Recti Abdominis | Diastase Recti og svakhet i Linea AlbaTyrkia
-
University of Castilla-La ManchaHar ikke rekruttert ennåDiastase Recti | Diastase Recti og svakhet i Linea Alba | Diastasis Recti Abdominis | Diastase
-
Cairo UniversityHar ikke rekruttert ennåDiastasis Recti Abdominis | Lumbal Lordose | Thorax kyfose
-
University of PatrasFullførtTelerehabilitering | Diastase Recti | Diastase Recti og svakhet i Linea Alba | Diastasis Recti Abdominis (DRA)Hellas