- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06459752
Gecombineerde effecten van viscerale manipulatie en edele technieken op postpartumvrouwen met rectale diastasis
Gecombineerde effecten van viscerale manipulatie en edele technieken op inter-rectale afstand, lage rugpijn en functionele beperkingen bij postpartumvrouwen met diastasis recti.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Imran Amjad, Phd
- Telefoonnummer: 051-5481826
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
Studie Contact Back-up
- Naam: : Imran Amjad, PhD
- Telefoonnummer: 03324390125
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Toba Tek Singh, Punjab, Pakistan, 36050
- DHQ Hospital Toba Tek Singh
-
Contact:
- Hafiza Neelam, MS
- Telefoonnummer: 03204097476
- E-mail: hafiza.neelam@riphah.edu.pk
-
Hoofdonderzoeker:
- Noor Fatima, MS-WH
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd tussen 22 en 35 jaar.
- Primipare vrouwen met een vaginale bevalling en een IRD van >2 cm.
- Drie tot zes maanden postpartum met de aanwezigheid van diastasis rectus abdominis.
- Patiënten met matige lage rugpijn bij NPRS.
Uitsluitingscriteria:
- Acute maligniteit
- Recente buik- of bekkenoperatie
- Na een wervelkolomoperatie te hebben ondergaan in de afgelopen zes maanden
- Ernstige spinale pathologie
- Ernstige hart- of stofwisselingsziekte. Zwangerschap
- Hernia pijn
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Groep A
Deze groep kreeg zes weken lang drie sessies per week, waarbij elke sessie 30 minuten werd besteed aan diepgewortelde manipulatie en nobele techniek (elke techniek 15 minuten).
|
Eerst ligt de patiënt met het gezicht naar boven op een massage- of onderzoekstafel. Fysiotherapeuten voelen de ingewanden, de belangrijkste inwendige organen in de buik, door lichtjes door de buikspieren te drukken. Handmatige por-, druk- en massageacties van de fysiotherapeut doen drie dingen:
Kleine verklevingen kunnen na één sessie verdwijnen. Bij hardnekkige, hardnekkige verklevingen kunnen meerdere sessies nodig zijn, plus zelfmanipulatie tussen de sessies door |
|
Actieve vergelijker: Groep B
Deze groep krijgt zes weken lang drie sessies per week, met 15 minuten per sessie waarin edele techniek wordt toegepast.
|
De patiënt wordt in rugligging geplaatst met beide knieën gebogen en de voeten plat op een stevige ondergrond.
De patiënt plaatst vervolgens haar gekruiste handen over haar buik om de rectus abdominis-spieren te ondersteunen en naar de middellijn te trekken.
Ten slotte wordt de patiënt gevraagd om langzaam haar hoofd op te heffen totdat een lichte samentrekking in de buik wordt gevoeld, dit gedurende 20 seconden vast te houden en de oefening tot 20 keer per dag te herhalen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijn: NPRS
Tijdsspanne: 6e week
|
De Numerical Pain Rating Scale (NPRS) is een subjectieve maatstaf waarbij individuen hun pijn beoordelen op een numerieke schaal van elf punten.
De schaal bestaat uit 0 (helemaal geen pijn) tot 10 (ergst denkbare pijn).
De Cronbach’s alpha-waarde van NPRS is 0,88
|
6e week
|
|
handicap: Quebec Back Pain Disability Scale (QBPDS)
Tijdsspanne: 6e week
|
De Quebec Back Pain Disability Scale (QBPDS) meet de mate waarin mensen met lage rugpijn moeite hebben met dagelijkse activiteiten.
De vragenlijst bestaat uit 20 items over dagelijkse activiteiten.
De items zijn geselecteerd uit zes relevante subdomeinen van functionele vaardigheden voor patiënten met lage rugpijn.
|
6e week
|
|
Spierscheiding: digitale nylon remklauwen
Tijdsspanne: 6e week
|
De digitale nylon schuifmaat is een geldig hulpmiddel voor het meten van IRD boven de navel.
Voor de metingen met de buikspieren in rust werd de deelnemer in haakligging geplaatst, met de armen langs de zijkant naar beneden, met 1 kussen onder het hoofd.
De onderzoeker palpeerde de mediale randen van de rechter en linker rectus abdominis-spierbuiken op de gemarkeerde locaties.
De binnenste meetkaken van de digitale nylon schuifmaat waren op de plaats van de palperende vingers gepositioneerd.
De correlatiecoëfficiëntwaarden binnen de klasse overschreden 0,75 voor de digitale schuifmaat.
|
6e week
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Hafiza Neelam, Riphah International University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Benjamin DR, van de Water AT, Peiris CL. Effects of exercise on diastasis of the rectus abdominis muscle in the antenatal and postnatal periods: a systematic review. Physiotherapy. 2014 Mar;100(1):1-8. doi: 10.1016/j.physio.2013.08.005. Epub 2013 Oct 5.
- Akram J, Matzen SH. Rectus abdominis diastasis. J Plast Surg Hand Surg. 2014 Jun;48(3):163-9. doi: 10.3109/2000656X.2013.859145. Epub 2013 Nov 21.
- Gilleard WL, Brown JM. Structure and function of the abdominal muscles in primigravid subjects during pregnancy and the immediate postbirth period. Phys Ther. 1996 Jul;76(7):750-62. doi: 10.1093/ptj/76.7.750.
- Cavalli M, Aiolfi A, Bruni PG, Manfredini L, Lombardo F, Bonfanti MT, Bona D, Campanelli G. Prevalence and risk factors for diastasis recti abdominis: a review and proposal of a new anatomical variation. Hernia. 2021 Aug;25(4):883-890. doi: 10.1007/s10029-021-02468-8. Epub 2021 Aug 6.
- Arslan OE. Anatomy of the abdominal wall. Aesthetic surgery of the abdominal wall: Springer; 2005. p. 1-28.
- Flament JB, Avisse C, Delattre JFJAwhp, management. Anatomy of the abdominal wall. 2001:39-63.
- Grevious MA, Cohen M, Shah SR, Rodriguez P. Structural and functional anatomy of the abdominal wall. Clin Plast Surg. 2006 Apr;33(2):169-79, v. doi: 10.1016/j.cps.2005.12.005.
- Basta M, Lipsett BJ. Anatomy, Abdomen and Pelvis: Umbilical Cord. 2023 Jul 24. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2024 Jan-. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK557389/
- Doubkova L, Andel R, Palascakova-Springrova I, Kolar P, Kriz J, Kobesova A. Diastasis of rectus abdominis muscles in low back pain patients. J Back Musculoskelet Rehabil. 2018 Feb 6;31(1):107-112. doi: 10.3233/BMR-169687.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- REC/RCR & AHS/23/0564
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Diastase Recti
-
University of PatrasWervingDiastasis Recti Abdominis (DRA)Griekenland
-
Lahore University of Biological and Applied SciencesNog niet aan het wervenDiastasis Recti Abdominis (DRA)Pakistan
-
University of VigoNog niet aan het wervenDiastasis Recti en zwakte van de Linea AlbaSpanje
-
University of PatrasVoltooidTelerevalidatie | Diastase Recti | Diastasis Recti en zwakte van de Linea Alba | Diastasis Recti Abdominis (DRA)Griekenland
-
Proskura PatrycjaVoltooidDiastasis Recti Abdominis (DRA)Polen
-
Cairo UniversityNog niet aan het wervenRadiofrequentie | Diastasis Recti Abdominis (DRA)
-
Atlas UniversityVoltooidDiastase Recti Abdominis | Diastasis Recti en zwakte van de Linea AlbaKalkoen
-
Marta CavalliWervingDiastasis Recti en zwakte van de Linea AlbaItalië
-
University of Missouri-ColumbiaBeëindigdDiastasis Recti en zwakte van de Linea AlbaVerenigde Staten
-
Queen's UniversityUniversity of TorontoVoltooidDiastasis Recti en zwakte van de Linea AlbaCanada