- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06459752
Kombinerade effekter av visceral manipulation och ädel teknik på kvinnor efter förlossningen med diastas recti
Kombinerade effekter av visceral manipulation och ädel teknik på interrektalt avstånd, ländryggssmärta och funktionsnedsättning hos kvinnor efter förlossningen med diastas recti.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Imran Amjad, Phd
- Telefonnummer: 051-5481826
- E-post: imran.amjad@riphah.edu.pk
Studera Kontakt Backup
- Namn: : Imran Amjad, PhD
- Telefonnummer: 03324390125
- E-post: imran.amjad@riphah.edu.pk
Studieorter
-
-
Punjab
-
Toba Tek Singh, Punjab, Pakistan, 36050
- DHQ Hospital Toba Tek Singh
-
Kontakt:
- Hafiza Neelam, MS
- Telefonnummer: 03204097476
- E-post: hafiza.neelam@riphah.edu.pk
-
Huvudutredare:
- Noor Fatima, MS-WH
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder mellan 22 och 35.
- Primipara kvinnor med vaginal förlossning och en IRD på >2 cm.
- Tre till sex månader efter förlossningen med närvaro av diastasis rectus abdominis.
- Patienter som har måttlig ländryggssmärta i NPRS.
Exklusions kriterier:
- Akut malignitet
- Senaste buk- eller bäckenkirurgi
- Har genomgått en ryggradsoperation under de senaste sex månaderna
- Allvarlig spinal patologi
- Allvarlig kardiovaskulär eller metabolisk sjukdom Graviditet
- Smärta i bråck
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Grupp A
Denna grupp fick tre sessioner i veckan under sex veckor, med 30 minuter per session som gavs till visceral manipulation och ädel teknik (15 minuter varje teknik).
|
Först kommer patienten att ligga med ansiktet uppåt på ett massage- eller undersökningsbord. Sjukgymnaster känner inälvor, stora inre organ som ligger i buken genom att lätt trycka igenom magmusklerna. Fysioterapeutens manuella petning, pressning och massage gör tre saker:
Mindre sammanväxningar kan försvinna efter en session. Tuffa, envisa sammanväxningar kan kräva flera sessioner plus självmanipulation mellan sessionerna |
|
Aktiv komparator: Grupp B
Denna grupp får tre sessioner i veckan under sex veckor, med 15 minuter per session där ädel teknik tillämpas.
|
Patienten placeras i ryggläge med båda knäna böjda och fötterna platt på en stadig yta.
Patienten placerar sedan sina korsade händer över buken för att stödja och dra rectus abdominis-musklerna mot mittlinjen.
Slutligen uppmanas patienten att sakta höja huvudet tills en lätt sammandragning känns i buken, hålla i 20 sekunder och upprepa övningen upp till 20 gånger om dagen
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Smärta: NPRS
Tidsram: 6:e veckan
|
Numerical Pain Rating Scale (NPRS) är ett subjektivt mått där individer värderar sin smärta på en elvagradig numerisk skala.
Skalan är sammansatt av 0 (ingen smärta alls) till 10 (värsta tänkbara smärta).
Cronbachs alfavärde för NPRS är 0,88
|
6:e veckan
|
|
funktionshinder: Quebec Back Pain Disability Scale (QBPDS)
Tidsram: 6:e veckan
|
Quebec Back Pain Disability Scale (QBPDS) mäter i vilken utsträckning personer med ländryggssmärta har svårt med vardagliga aktiviteter.
Frågeformuläret består av 20 artiklar om dagliga aktiviteter.
Objekten valdes ut från 6 relevanta underdomäner av funktionella färdigheter för patienter med ländryggssmärta.
|
6:e veckan
|
|
Muskelseparation: Digital nylonok
Tidsram: 6:e veckan
|
De digitala nylonoken är ett giltigt verktyg för att mäta IRD ovanför naveln.
För tjockleksmätningarna med magmusklerna i vila, placerades deltagaren i krokliggande, armarna nere vid sidan, med 1 kudde placerad under huvudet.
Undersökaren palperade de mediala gränserna för höger och vänster rectus abdominis muskelmagar på de markerade platserna.
De inre mätkäftarna på de digitala nylonoken var placerade på ställena för de palperande fingrarna.
Korrelationskoefficientvärdena inom klassen översteg 0,75 för de digitala skjutmåtten.
|
6:e veckan
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Hafiza Neelam, Riphah International University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Benjamin DR, van de Water AT, Peiris CL. Effects of exercise on diastasis of the rectus abdominis muscle in the antenatal and postnatal periods: a systematic review. Physiotherapy. 2014 Mar;100(1):1-8. doi: 10.1016/j.physio.2013.08.005. Epub 2013 Oct 5.
- Akram J, Matzen SH. Rectus abdominis diastasis. J Plast Surg Hand Surg. 2014 Jun;48(3):163-9. doi: 10.3109/2000656X.2013.859145. Epub 2013 Nov 21.
- Gilleard WL, Brown JM. Structure and function of the abdominal muscles in primigravid subjects during pregnancy and the immediate postbirth period. Phys Ther. 1996 Jul;76(7):750-62. doi: 10.1093/ptj/76.7.750.
- Cavalli M, Aiolfi A, Bruni PG, Manfredini L, Lombardo F, Bonfanti MT, Bona D, Campanelli G. Prevalence and risk factors for diastasis recti abdominis: a review and proposal of a new anatomical variation. Hernia. 2021 Aug;25(4):883-890. doi: 10.1007/s10029-021-02468-8. Epub 2021 Aug 6.
- Arslan OE. Anatomy of the abdominal wall. Aesthetic surgery of the abdominal wall: Springer; 2005. p. 1-28.
- Flament JB, Avisse C, Delattre JFJAwhp, management. Anatomy of the abdominal wall. 2001:39-63.
- Grevious MA, Cohen M, Shah SR, Rodriguez P. Structural and functional anatomy of the abdominal wall. Clin Plast Surg. 2006 Apr;33(2):169-79, v. doi: 10.1016/j.cps.2005.12.005.
- Basta M, Lipsett BJ. Anatomy, Abdomen and Pelvis: Umbilical Cord. 2023 Jul 24. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2024 Jan-. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK557389/
- Doubkova L, Andel R, Palascakova-Springrova I, Kolar P, Kriz J, Kobesova A. Diastasis of rectus abdominis muscles in low back pain patients. J Back Musculoskelet Rehabil. 2018 Feb 6;31(1):107-112. doi: 10.3233/BMR-169687.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- REC/RCR & AHS/23/0564
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .