- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06459752
Kombineret virkning af visceral manipulation og ædel teknik på post-partum kvinder med diastasis recti
Kombinerede virkninger af visceral manipulation og ædel teknik på interrektal afstand, lændesmerter og funktionsnedsættelse hos kvinder efter fødslen med diastase recti.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Imran Amjad, Phd
- Telefonnummer: 051-5481826
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: : Imran Amjad, PhD
- Telefonnummer: 03324390125
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Toba Tek Singh, Punjab, Pakistan, 36050
- DHQ Hospital Toba Tek Singh
-
Kontakt:
- Hafiza Neelam, MS
- Telefonnummer: 03204097476
- E-mail: hafiza.neelam@riphah.edu.pk
-
Ledende efterforsker:
- Noor Fatima, MS-WH
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder mellem 22 og 35.
- Primiparøse kvinder med vaginal fødsel og en IRD på >2 cm.
- Tre til seks måneder efter fødslen med tilstedeværelsen af diastasis rectus abdominis.
- Patienter med moderate lænderygsmerter i NPRS.
Ekskluderingskriterier:
- Akut malignitet
- Nylig abdominal- eller bækkenoperation
- Efter at have gennemgået en rygkirurgi inden for de foregående seks måneder
- Alvorlig spinal patologi
- Alvorlig hjerte-kar- eller stofskiftesygdom Graviditet
- Herniation smerter
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Gruppe A
Denne gruppe modtog tre sessioner om ugen i seks uger, med 30 minutter pr. session givet til visceral manipulation og ædel teknik (15 minutter hver teknik).
|
Først vil patienten ligge med forsiden opad på et massage- eller undersøgelsesbord. Fysioterapeuter føler indvolde, store indre organer placeret i maven ved let at trykke gennem mavemusklerne. Fysioterapeutens manuelle prik-, tryk- og massagehandlinger gør tre ting:
Mindre sammenvoksninger kan forsvinde efter en session. Hårde, stædige sammenvoksninger kan kræve flere sessioner plus selvmanipulation mellem sessionerne |
|
Aktiv komparator: Gruppe B
Denne gruppe modtager tre sessioner om ugen i seks uger, med 15 minutter pr. session, hvor ædle teknik anvendes.
|
Patienten lægges på ryggen med begge knæ bøjet og fødderne fladt på en fast overflade.
Patienten placerer derefter sine krydsede hænder over hendes mave for at støtte og trække rectus abdominis-musklerne mod midterlinjen.
Til sidst bliver patienten bedt om langsomt at hæve hovedet, indtil der mærkes en let sammentrækning i maven, holde i 20 sekunder og gentage øvelsen op til 20 gange om dagen
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerter: NPRS
Tidsramme: 6. uge
|
Numerisk smertevurderingsskala (NPRS) er et subjektivt mål, hvor individer vurderer deres smerte på en elleve-punkts numerisk skala.
Skalaen er sammensat af 0 (ingen smerte overhovedet) til 10 (værst tænkelige smerte).
Cronbachs alfaværdi for NPRS er 0,88
|
6. uge
|
|
handicap: Quebec Back Pain Disability Scale (QBPDS)
Tidsramme: 6. uge
|
Quebec Back Pain Disability Scale (QBPDS) måler i hvor høj grad mennesker med lænderygsmerter har svært ved daglige aktiviteter.
Spørgeskemaet er sammensat af 20 punkter om daglige aktiviteter.
Emnerne blev udvalgt fra 6 relevante underdomæner af funktionelle færdigheder for patienter med lænderygsmerter.
|
6. uge
|
|
Muskeladskillelse: Digital nylon calipre
Tidsramme: 6. uge
|
Digital nylon calipre er et gyldigt værktøj til at måle IRD over navlen.
Til kalibermålingerne med mavemusklerne i hvile, blev deltageren placeret i krogliggende, armene nede ved siden, med 1 pude placeret under hovedet.
Undersøgeren palperede de mediale grænser af højre og venstre rectus abdominis muskelmave på de markerede steder.
De indvendige målekæber på de digitale nylonkalibre blev placeret ved placeringen af de palperende fingre.
De intra-klasse korrelationskoefficientværdier oversteg 0,75 for de digitale skydemarkører.
|
6. uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Hafiza Neelam, Riphah International University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Benjamin DR, van de Water AT, Peiris CL. Effects of exercise on diastasis of the rectus abdominis muscle in the antenatal and postnatal periods: a systematic review. Physiotherapy. 2014 Mar;100(1):1-8. doi: 10.1016/j.physio.2013.08.005. Epub 2013 Oct 5.
- Akram J, Matzen SH. Rectus abdominis diastasis. J Plast Surg Hand Surg. 2014 Jun;48(3):163-9. doi: 10.3109/2000656X.2013.859145. Epub 2013 Nov 21.
- Gilleard WL, Brown JM. Structure and function of the abdominal muscles in primigravid subjects during pregnancy and the immediate postbirth period. Phys Ther. 1996 Jul;76(7):750-62. doi: 10.1093/ptj/76.7.750.
- Cavalli M, Aiolfi A, Bruni PG, Manfredini L, Lombardo F, Bonfanti MT, Bona D, Campanelli G. Prevalence and risk factors for diastasis recti abdominis: a review and proposal of a new anatomical variation. Hernia. 2021 Aug;25(4):883-890. doi: 10.1007/s10029-021-02468-8. Epub 2021 Aug 6.
- Arslan OE. Anatomy of the abdominal wall. Aesthetic surgery of the abdominal wall: Springer; 2005. p. 1-28.
- Flament JB, Avisse C, Delattre JFJAwhp, management. Anatomy of the abdominal wall. 2001:39-63.
- Grevious MA, Cohen M, Shah SR, Rodriguez P. Structural and functional anatomy of the abdominal wall. Clin Plast Surg. 2006 Apr;33(2):169-79, v. doi: 10.1016/j.cps.2005.12.005.
- Basta M, Lipsett BJ. Anatomy, Abdomen and Pelvis: Umbilical Cord. 2023 Jul 24. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2024 Jan-. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK557389/
- Doubkova L, Andel R, Palascakova-Springrova I, Kolar P, Kriz J, Kobesova A. Diastasis of rectus abdominis muscles in low back pain patients. J Back Musculoskelet Rehabil. 2018 Feb 6;31(1):107-112. doi: 10.3233/BMR-169687.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- REC/RCR & AHS/23/0564
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Diastasis Recti
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Bulovka HospitalAfsluttet
-
Karolinska InstitutetHela Kvinnans KlinikRekruttering
-
Foundation University IslamabadAktiv, ikke rekrutterendeDiastasis Recti AbdominisPakistan
-
University of PatrasRekrutteringDiastasis Recti Abdominis (DRA)Grækenland
-
Riphah International UniversityRekrutteringDiastasis RectiPakistan
-
University of Castilla-La ManchaIkke rekrutterer endnuDiastasis Recti | Diastasis Recti og svaghed i Linea Alba | Diastasis Recti Abdominis | Diastase
-
Norwegian School of Sport SciencesThe Norwegian Women´s Public Health AssociationAfsluttet
-
Lahore University of Biological and Applied SciencesIkke rekrutterer endnuDiastasis Recti Abdominis (DRA)Pakistan
-
University of PatrasAfsluttetTelerehabilitering | Diastasis Recti | Diastasis Recti og svaghed i Linea Alba | Diastasis Recti Abdominis (DRA)Grækenland
Kliniske forsøg med visceral manipulation og ædel teknik
-
University of SorocabaAfsluttet
-
Noha ElsertyIkke rekrutterer endnu
-
CentraState Medical CenterUkendtMultipel sclerose | Overaktiv blære | Ufrivillig vandladning | Blære dysfunktionForenede Stater
-
Health and Research-InsightsRekrutteringDiastasis Recti | Diastasis Recti Abdominis (DRA)Pakistan
-
University of Nove de JulhoDaniela Aparecida Biasotto-Gonzalez; Marco Antônio Fumagalli; Cid André Fidelis... og andre samarbejdspartnereAfsluttetFunktionel dyspepsi | Nakke smerter
-
Cairo UniversityRekrutteringForstoppelse Kronisk idiopatiskEgypten
-
MTI UniversityAfsluttetForstoppelse - FunktionelEgypten
-
Mahitab Mohammed Yosri IbrahimAfsluttetPolycystisk ovariesyndrom
-
International College of Osteopathic MedicineUkendt