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Effetti combinati della manipolazione viscerale e della tecnica Noble sulle femmine dopo il parto con diastasi dei retti

11 giugno 2024 aggiornato da: Riphah International University

Effetti combinati della manipolazione viscerale e della tecnica nobile sulla distanza interrettale, sulla lombalgia e sulla disabilità funzionale nelle donne post-partum con diastasi dei retti.

La diastasi dei retti è caratterizzata da un'espansione anormale dello spazio tra i lati mediali del muscolo retto dell'addome e da un allungamento della linea alba (aumento della distanza interretti). È causato principalmente da un'eccessiva pressione intra-addominale. I muscoli addominali e le strutture connettive si espandono dall'utero in crescita durante la gravidanza. La lombalgia è un disturbo diffuso che può derivare da vari fattori, tra cui l’indebolimento dei muscoli centrali e la disabilità funzionale. Lo scopo dello studio sarebbe valutare l'effetto combinato della manipolazione viscerale e della tecnica nobile sulla distanza interrettale, sulla lombalgia e sulla disabilità funzionale nelle donne post-partum con diastasi dei retti.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Uno studio randomizzato e controllato sarà condotto presso l'ospedale DHQ Toba Tek Singh. Verrà utilizzata una tecnica di campionamento di convenienza non probabilistico. I partecipanti saranno 34. I partecipanti soddisferanno i criteri di inclusione e saranno divisi in due gruppi A e B. Nel gruppo A 17 partecipanti riceveranno una tecnica di manipolazione viscerale con tecnica nobile per 30 minuti a sessione, tre sessioni a settimana per 6 settimane. Mentre nel Gruppo B 17 partecipanti riceveranno solo esercizi di tecnica nobile per 15 minuti a sessione, tre sessioni a settimana per 6 settimane. I partecipanti saranno valutati prima e dopo il trattamento attraverso; Calibri digitali in nylon per la diastasi dei muscoli retti, NPRS per il dolore e Quebec Back Pain Disability Scale (QBPDS) per valutare la funzionalità correlata al LBP. I dati verranno analizzati durante la versione 21 del software SPSS

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Pakistan
    • Punjab
      • Toba Tek Singh, Punjab, Pakistan, 36050
        • DHQ Hospital Toba Tek Singh
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Noor Fatima, MS-WH

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età compresa tra 22 e 35 anni.
  • Donne primipare con parto vaginale e IRD > 2 cm.
  • Da tre a sei mesi dopo il parto con presenza di diastasi del retto dell'addome.
  • Pazienti con lombalgia moderata in NPRS.

Criteri di esclusione:

  • Malignità acuta
  • Recente intervento chirurgico addominale o pelvico
  • Ha subito un intervento chirurgico alla colonna vertebrale negli ultimi sei mesi
  • Grave patologia spinale
  • Grave malattia cardiovascolare o metabolica Gravidanza
  • Dolore da ernia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo A
Questo gruppo ha ricevuto tre sessioni a settimana per sei settimane, con 30 minuti per sessione dedicati alla manipolazione viscerale e alla tecnica nobile (15 minuti per ciascuna tecnica).
Altro: manipolazione viscerale e tecnica nobile

Innanzitutto, il paziente giace a faccia in su su un lettino da massaggio o da esame. I fisioterapisti palpano i visceri, i principali organi interni situati nell'addome, esercitando una leggera pressione sui muscoli addominali. Le azioni manuali di pressione, pressione e massaggio del fisioterapista fanno tre cose:

  1. Rivela le aderenze viscerali.
  2. Trova punti teneri.
  3. Rompe le aderenze. Il massaggio e la pressione allungano le fibre di collagene che compongono la fascia, che allenta le fibre strettamente legate per rompere le aderenze. Ciò libera gli organi e consente loro di muoversi più liberamente.

Aderenze minori possono risolversi dopo una seduta. Aderenze tenaci e ostinate possono richiedere diverse sessioni oltre all'automanipolazione tra una sessione e l'altra
Comparatore attivo: Gruppo B
Questo gruppo riceve tre sessioni a settimana per sei settimane, con 15 minuti per sessione in cui viene applicata la tecnica nobile.
Altro: tecnica nobile
Il paziente è posizionato supino con entrambe le ginocchia piegate e i piedi appoggiati su una superficie solida. Il paziente quindi posiziona le mani incrociate sull'addome per sostenere e tirare i muscoli retti dell'addome verso la linea mediana. Infine, al paziente viene chiesto di alzare lentamente la testa fino a sentire una leggera contrazione nell'addome, trattenendola per 20 secondi e ripetendo l'esercizio fino a 20 volte al giorno

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dolore: NPRS
Lasso di tempo: 6a settimana
La Numerical Pain Rating Scale (NPRS) è una misura soggettiva in cui gli individui valutano il loro dolore su una scala numerica di undici punti. La scala è composta da 0 (nessun dolore) a 10 (peggiore dolore immaginabile). Il valore alfa di Cronbach dell'NPRS è 0,88
6a settimana
disabilità: Quebec Back Pain Disability Scale (QBPDS)
Lasso di tempo: 6a settimana
La Quebec Back Pain Disability Scale (QBPDS) misura la misura in cui le persone con lombalgia hanno difficoltà con le attività quotidiane. Il questionario è composto da 20 item sulle attività quotidiane. Gli item sono stati selezionati da 6 sottodomini rilevanti di abilità funzionali per pazienti con lombalgia.
6a settimana
Separazione muscolare: pinze digitali in nylon
Lasso di tempo: 6a settimana
I calibri digitali in nylon sono un valido strumento per la misurazione dell'IRD sopra l'ombelico. Per le misurazioni con il calibro con i muscoli addominali a riposo, il partecipante è stato posizionato in posizione uncinata, con le braccia lungo i fianchi, con 1 cuscino posizionato sotto la testa. L'esaminatore ha palpato i bordi mediali dei ventri dei muscoli retto dell'addome destro e sinistro nelle posizioni contrassegnate. Le ganasce di misurazione interne dei calibri digitali in nylon sono state posizionate nelle posizioni delle dita palpanti. I valori del coefficiente di correlazione intra-classe superavano 0,75 per i calibri digitali.
6a settimana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Riphah International University

Investigatori

  • Investigatore principale: Hafiza Neelam, Riphah International University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 giugno 2024

Completamento primario (Stimato)

1 agosto 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 settembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 giugno 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 giugno 2024

Primo Inserito (Effettivo)

14 giugno 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 giugno 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 giugno 2024

Ultimo verificato

1 giugno 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • REC/RCR & AHS/23/0564

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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