- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06459752
Effets combinés de la manipulation viscérale et de la technique noble sur les femmes en post-partum atteintes de diastasis recti
Effets combinés de la manipulation viscérale et de la technique noble sur la distance interrectale, les lombalgies et le handicap fonctionnel chez les femmes post-partum atteintes de diastasis recti.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Imran Amjad, Phd
- Numéro de téléphone: 051-5481826
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: : Imran Amjad, PhD
- Numéro de téléphone: 03324390125
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
Lieux d'étude
-
-
Punjab
-
Toba Tek Singh, Punjab, Pakistan, 36050
- DHQ Hospital Toba Tek Singh
-
Contact:
- Hafiza Neelam, MS
- Numéro de téléphone: 03204097476
- E-mail: hafiza.neelam@riphah.edu.pk
-
Chercheur principal:
- Noor Fatima, MS-WH
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Âge entre 22 et 35 ans.
- Femmes primipares ayant accouché par voie vaginale et un IRD> 2 cm.
- Trois à six mois après l'accouchement avec présence d'un diastasis droit de l'abdomen.
- Patients souffrant de lombalgie modérée dans le NPRS.
Critère d'exclusion:
- Malignité aiguë
- Chirurgie abdominale ou pelvienne récente
- Avoir subi une opération de la colonne vertébrale au cours des six mois précédents
- Pathologie grave de la colonne vertébrale
- Maladie cardiovasculaire ou métabolique grave Grossesse
- Douleur de hernie
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Groupe A
Ce groupe a reçu trois séances par semaine pendant six semaines, avec 30 minutes par séance consacrées à la manipulation viscérale et à la technique noble (15 minutes pour chaque technique).
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Tout d’abord, le patient sera allongé face vers le haut sur une table de massage ou d’examen. Les physiothérapeutes palpent les viscères, les principaux organes internes situés dans l'abdomen, en appuyant légèrement sur les muscles abdominaux. Les actions manuelles de piqûre, de pression et de massage du physiothérapeute font trois choses :
Des adhérences mineures peuvent disparaître après une séance. Les adhérences dures et tenaces peuvent nécessiter plusieurs séances ainsi qu'une auto-manipulation entre les séances |
|
Comparateur actif: Groupe B
Ce groupe reçoit trois séances par semaine pendant six semaines, avec 15 minutes par séance au cours desquelles une technique noble est appliquée.
|
Le patient est positionné en décubitus dorsal, les deux genoux pliés et les pieds à plat sur une surface ferme.
La patiente place ensuite ses mains croisées sur son abdomen pour soutenir et tirer les muscles droits de l’abdomen vers la ligne médiane.
Enfin, il est demandé au patient de relever lentement la tête jusqu'à ce qu'une légère contraction soit ressentie dans l'abdomen, en maintenant cette position pendant 20 secondes et en répétant l'exercice jusqu'à 20 fois par jour.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Douleur : NPRS
Délai: 6ème semaine
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L'échelle numérique d'évaluation de la douleur (NPRS) est une mesure subjective dans laquelle les individus évaluent leur douleur sur une échelle numérique de onze points.
L'échelle est composée de 0 (aucune douleur) à 10 (pire douleur imaginable).
La valeur alpha de Cronbach du NPRS est de 0,88.
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6ème semaine
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handicap : Échelle québécoise d’invalidité pour les maux de dos (QBPDS)
Délai: 6ème semaine
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L’Échelle québécoise d’invalidité et de douleur au dos (QBPDS) mesure dans quelle mesure les personnes souffrant de lombalgie éprouvent des difficultés dans leurs activités quotidiennes.
Le questionnaire est composé de 20 items sur les activités quotidiennes.
Les éléments ont été sélectionnés parmi 6 sous-domaines pertinents de compétences fonctionnelles pour les patients souffrant de lombalgie.
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6ème semaine
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Séparation musculaire : pieds à coulisse numériques en nylon
Délai: 6ème semaine
|
Les pieds à coulisse numériques en nylon sont un outil valable pour mesurer l'IRD au-dessus de l'ombilic.
Pour les mesures au pied à coulisse avec les muscles abdominaux au repos, le participant était positionné en position couchée, les bras baissés sur le côté, avec 1 oreiller placé sous la tête.
L’examinateur a palpé les bords médiaux des ventres des muscles droits de l’abdomen droit et gauche aux endroits marqués.
Les mâchoires de mesure intérieures des pieds à coulisse numériques en nylon étaient positionnées aux emplacements des doigts palpateurs.
Les valeurs du coefficient de corrélation intra-classe dépassaient 0,75 pour les compas numériques.
|
6ème semaine
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Hafiza Neelam, Riphah International University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Benjamin DR, van de Water AT, Peiris CL. Effects of exercise on diastasis of the rectus abdominis muscle in the antenatal and postnatal periods: a systematic review. Physiotherapy. 2014 Mar;100(1):1-8. doi: 10.1016/j.physio.2013.08.005. Epub 2013 Oct 5.
- Akram J, Matzen SH. Rectus abdominis diastasis. J Plast Surg Hand Surg. 2014 Jun;48(3):163-9. doi: 10.3109/2000656X.2013.859145. Epub 2013 Nov 21.
- Gilleard WL, Brown JM. Structure and function of the abdominal muscles in primigravid subjects during pregnancy and the immediate postbirth period. Phys Ther. 1996 Jul;76(7):750-62. doi: 10.1093/ptj/76.7.750.
- Cavalli M, Aiolfi A, Bruni PG, Manfredini L, Lombardo F, Bonfanti MT, Bona D, Campanelli G. Prevalence and risk factors for diastasis recti abdominis: a review and proposal of a new anatomical variation. Hernia. 2021 Aug;25(4):883-890. doi: 10.1007/s10029-021-02468-8. Epub 2021 Aug 6.
- Arslan OE. Anatomy of the abdominal wall. Aesthetic surgery of the abdominal wall: Springer; 2005. p. 1-28.
- Flament JB, Avisse C, Delattre JFJAwhp, management. Anatomy of the abdominal wall. 2001:39-63.
- Grevious MA, Cohen M, Shah SR, Rodriguez P. Structural and functional anatomy of the abdominal wall. Clin Plast Surg. 2006 Apr;33(2):169-79, v. doi: 10.1016/j.cps.2005.12.005.
- Basta M, Lipsett BJ. Anatomy, Abdomen and Pelvis: Umbilical Cord. 2023 Jul 24. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2024 Jan-. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK557389/
- Doubkova L, Andel R, Palascakova-Springrova I, Kolar P, Kriz J, Kobesova A. Diastasis of rectus abdominis muscles in low back pain patients. J Back Musculoskelet Rehabil. 2018 Feb 6;31(1):107-112. doi: 10.3233/BMR-169687.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- REC/RCR & AHS/23/0564
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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